ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО
3. 500 мг, порошок для перорального прийому в саше
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
   2. Зміст упаковки
4. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують
5. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Лікарський засіб Парацетамол Хаско та інші лікарські засоби
   5. Парацетамол Хаско з алкоголем
   6. Вагітність та годування грудьми
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить сорбітол
   9. Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить аспартам
6. Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Парацетамол Хаско
   2. Пропуск застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Хаско
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Парацетамол Хаско
   2. Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Хаско та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Інформація про лікарський засіб

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО

500 мг, порошок для перорального прийому в саше

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Хаско
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують

Парацетамол Хаско - лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного лікування легкого до помірного болю різного походження (головних болів, включаючи мігрень, болів у горлі, болів у зубах, болів у кістках, суглобах і м'язах, болісного місячного циклу) та лихоманки (під час простуди і станів, подібних до грипу).
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка негодність печінки.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування парацетамолу у пацієнтів:

• з негодністю печінки,
• хронічно залежних від алкоголю,
• з важкою негодністю нирок,
• з синдромом Гілберта (сімейною жовтяницею негемолітичною),
• з гострим запаленням печінки,
• прийомом одночасно лікарських засобів, що порушують функцію печінки, 1/6
• з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної,
• з гемолітичною анемією (анемією, спричиненою надмірним розкладом червоних кров'яних тілець).

Якщо виникла висока лихоманка або симптоми вторинної інфекції або якщо симптоми тривають довше ніж 3 дні, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникли важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
Відзначено виникнення важкого захворювання з назвою метаболічна кислота (неправильність крові та рідини) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислоти можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Прийом лікарських засобів, що пригнічують біль, особливо поєднання кількох речовин, що пригнічують біль, може призвести до тривалого пошкодження нирок з ризиком негодності нирок (нефропатія анальгетична).
Не рекомендується тривале або часте прийняття лікарського засобу, а також одночасне застосування інших лікарських засобів, що містять парацетамол. Прийом одночасно кількох доз може призвести до важкого пошкодження печінки. У такому випадку не відбувається втрати свідомості, але необхідна негайна медична допомога. Тривале застосування лікарського засобу без нагляду лікаря може бути шкідливим. У дітей, які лікуються парацетамолом у добовій дозі 60 мг/кг, не є обґрунтованим одночасний прийом іншого лікарського засобу проти лихоманки, якщо тільки застосування самого парацетамолу не є ефективним.
Нагле припинення лікарського засобу після тривалого, у великих дозах, неправильного застосування лікарських засобів, що пригнічують біль, може бути причиною болів у голові, слабкості, болів у м'язах, неспокою та вегетативних симптомів. Ці симптоми з припинення проходять після кількох днів. До цього часу необхідно уникати подальшого прийому лікарських засобів, що пригнічують біль, і не слід їх знову приймати без консультації з лікарем.
Необхідно зберігати обережність під час застосування парацетамолу у осіб з негодністю нирок або легкої та помірної негодності печінки, а також у осіб, які відводнять або хронічно недоїдають.
Через ризик передозування не слід приймати лікарський засіб Парацетамол Хаско одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол, та не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Прийом доз більших, ніж рекомендовані, пов'язаний з дуже важким пошкодженням печінки.
Небезпека передозування є більшою у осіб з алкогольним пошкодженням печінки, без цирозу. Не слід приймати цей лікарський засіб без поради лікаря, якщо в пацієнта є проблеми з вживанням алкоголю.
Застосування парацетамолу може бути причиною неправильних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення глюкози в осоці крові).

Діти та підлітки

Лікарський засіб не рекомендується для дітей у віці нижче 8 років.

Лікарський засіб Парацетамол Хаско та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Парацетамол Хаско може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Парацетамол Хаско, наприклад:
2/6

• пробенецид (лікарський засіб, що застосовується для лікування подагри),
• метоклопрамід і домперидон (лікарські засоби, що застосовуються проти нудоти та блювоти) збільшують швидкість всмоктування парацетамолу,
• холестирамін (лікарський засіб, що знижує вміст холестерину в крові) зменшує всмоктування парацетамолу,
• тривале застосування парацетамолу у великих дозах посилює дію лікарських засобів, що пригнічують згортання крові (з групи похідних кумарину),
• лікарські засоби для сну або проти судом (наприклад, барбітурати, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, прімідон) посилюють шкідливу дію парацетамолу на печінку,
• деякі антибіотики, наприклад, рифампіцин, збільшують шкідливу дію парацетамолу на печінку, хлорамфенікол - парацетамол збільшує його токсичність,
• флуклоксацилін (антібіотик), через важку неправильність крові та рідини (називається метаболічною кислотою), яка потребує термінового лікування (див. пункт 2),
• лікарські засоби, що сповільнюють спорожнення шлунку, можуть затримувати всмоктування та початок дії парацетамолу,
• одночасне застосування лікарських засобів, що пригнічують депресію (з групи так званих інгібіторів МАО) з парацетамолом може викликати стан збудження та високу температуру,
• одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними лікарськими засобами проти запалення (наприклад, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота) збільшує ризик виникнення порушень функції нирок,
• не слід застосовувати парацетамол одночасно з лікарськими засобами, що діють на центральну нервову систему, оскільки він посилює їх дію,
• кофеїн посилює дію парацетамолу проти болю,
• одночасне застосування парацетамолу та зидовудину (лікарського засобу, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції) збільшує схильність до зменшення кількості білих кров'яних тілець (нейтропенії), що порушує імунну систему та збільшує ризик інфекцій. Тому лікарський засіб Парацетамол Хаско можна приймати одночасно з зидовудином лише за рекомендацією лікаря. Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому будь-якого з вищезазначених лікарських засобів.

Парацетамол Хаско з алкоголем

Під час лікування парацетамолом не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Парацетамол Хаско можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно обґрунтовано. Необхідно приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, яка зменшує біль та (або) лихоманку, протягом якнайкоротшого часу та якнайрідше. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль та (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтка потребує частіше приймати лікарський засіб.
Годування грудьми
Після перорального прийому парацетамол у невеликих кількостях виділяється до молока. Не відзначено жодного несприятливого впливу на годованих немовлят. Під час годування грудьми можна застосовувати терапевтичні дози цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Парацетамол не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить сорбітол

Лікарський засіб містить 1845 мг сорбітолу в кожній саше. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу або
3/6
піданням його дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та може мати легке проносне дію.

Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить аспартам

Лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожній саше. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки у віці понад 12 років (понад 40 кг):
1-2 саше до 3 разів на добу. Не частіше ніж кожні 4 години та не більше ніж 3 г (6 саше) парацетамолу на добу.
Діти у віці 8 – 12 років (26 – 40 кг):
1 саше до 3 разів на добу. Не частіше ніж кожні 4 години та не більше ніж 1,5 г (3 саше) парацетамолу на добу.
Завжди необхідно приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем лікарського засобу не слід застосовувати довше ніж протягом 3 днів.
Спосіб застосування
Парацетамол Хаско, порошок для перорального прийому в саше, призначений для застосування безпосередньо перорально, без потреби попивання. У разі потреби порошок для перорального прийому в саше можна попити водою, або розчинити в склянці гарячої води, перемішати для отримання однорідної суспензії жовтого забарвлення та випити безпосередньо після охолодження. Не слід зберігати отриману суспензію.
Особливі групи пацієнтів
У дорослих пацієнтів з масою тіла менше 50 кг, відводнять або хронічно недоїдають, а також у нижчих ситуаціях необхідно розглянути призначення ефективної добової дози, не перевищуючи 60 мг на кг маси тіла на добу, проте не більше ніж 3 г (6 саше) парацетамолу на добу.
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідно зменшити дозу або подовжити інтервали між прийомами.
Негодність нирок
У пацієнтів з важкою негодністю нирок необхідно зберігати інтервал між прийомами не менше 8 годин.
Привикання до алкоголю
Хронічне вживання алкоголю може знижувати поріг токсичності парацетамолу. У цих пацієнтів інтервал у часі між двома прийомами повинен становити мінімум 8 годин. Не слід перевищувати дозу 2 г парацетамолу на добу.
4/6
Пацієнти похилого віку
Не є необхідним коригування дози у пацієнтів похилого віку.
Діти
Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей у віці нижче 8 років. Для дітей у віці нижче 8 років доступні інші форми та дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Парацетамол Хаско

Передозування парацетамолу може спричинити негодність печінки або нирок. У разі прийому дози більшої ніж рекомендована необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим.
Існує ризик отруєння, особливо у осіб похилого віку, у малих дітей та у разі захворювань печінки, хронічного зловживання алкоголем та хронічного недоїдання. Передозування може в цих випадках призвести до смерті. Негайне або умисне передозування парацетамолу може спричинити протягом перших 24 годин такі симптоми, як: нудота, блювота, відсутність апетиту, блідість та біль у животі.

Пропуск застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Рідко (у менше ніж 1 на 1000 осіб):
анемія, негемолітична анемія, пригнічення функції кісткового мозку, тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів), набряки, гостре та хронічне запалення підшлункової залози, кровотечі, болі у животі, нудота, блювота, діарея, негодність печінки, некроз печінки, жовтяниця, свербіж, висип, потіння, плямистість, набряк судин (набряк обличчя, губ, горла, труднощі з диханням), кропив'янка та нефропатії та тубулопатії (хвороби нирок).
Дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 осіб):
важкі реакції шкіри (висип, що супроводжується пухирцями на всьому тілі або ерозіями в роті, очах, статевих органах та шкірі, червоні плями на тілі, часто з пухирцями, що лускаються, великі лущаючіся пластини шкіри, слабкість, лихоманка та болі в суглобах).
Парацетамол - лікарський засіб, що широко застосовується, а повідомлення про побічні ефекти є рідкісними та зазвичай пов'язані з передозуванням.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (так звана метаболічна кислота), у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Нефротоксичні ефекти є рідкісними, не відзначено їхньої зв'язку з терапевтичними дозами, окрім випадків тривалого застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб, що застосовується протягом тривалого часу або передозований, може спричинити пошкодження печінки та нирок, а також метгемоглобінемію з симптомами ціанозу (синюшного забарвлення шкіри).

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: (044) 279-65-40, факс: (044) 279-65-41
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Хаско

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, для захисту від вологи та світла.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Парацетамол Хаско

• Активною речовиною лікарського засобу є парацетамол. Одна саше містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складники (допоміжні речовини) - сорбітол (Е 420), апельсиновий аромат SD 1912 (містить мальтодекстрин, камедь акації (Е 414), природні ароматичні речовини, ароматичні речовини та природні ароматичні речовини, включаючи цитрал, д-лімонен та ліналол), аспартам (Е 951), колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, винна кислота, безводний цитрат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Хаско та що містить упаковка

Лікарський засіб Парацетамол Хаско - білий порошок з апельсиновим запахом та солодким смаком.
Одна упаковка лікарського засобу містить 2, 4, 6, 8, 10, 12 або 24 саше.

Відповідальна особа та виробник

Публічне акціонерне товариство "Промислово-фармацевтична компанія "Харківська фармацевтична фабрика"

Інформація про лікарський засіб

тел. 22 742 00 22
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025 р.
6/6