ПАРАЦЕТАМОЛ 120 mg/5 ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта
2. Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
   1. Коли не слід застосовувати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
   2. Остережності і заходи обережності
   3. Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком та інші препарати
   4. Застосування препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком з алкоголем
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить 3,1 г сахарози в 5 мл суспензії
   8. Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить 6,82 мг бензоату натрію в 5 мл пероральної суспензії
   9. Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить метабісульфіт натрію
   10. Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить 0,151 ммоль (тобто 3,47 мг) натрію в
5. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
   1. Рекомендована доза становить:
   2. У таблиці нижче подано прикладовий схема розрахунку дози препарату:
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
   4. Пропуск застосування препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
   2. Як виглядає препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком і що містить пакування
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останнього оновлення інструкції:

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

120 мг/5 мл, пероральна суспензія
Парацетамол
для немовлят і дітей

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком і для чого його застосовують

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком, пероральна суспензія є жарознижувальним і болезнижувальним засобом, призначеним для застосування у немовлят і дітей.
При застосуванні у рекомендованих дозах він добре переноситься.

Показання до застосування

Гіпертермія і болі різного походження (наприклад, після хірургічних втручань, болі, пов'язані з
проколюванням зубів, головні болі легкого або помірного ступеня) та супутні захворювання
організму на вакцину (біль, гіпертермія, місцеві реакції).
Препарат застосовують у немовлят від 0 до 3 місяців життя для лікування симптоматичної гіпертермії тривалістю не
більше 3 днів та болю легкого або помірного ступеня.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати довше 3 днів.
Застосування у дітей молодше 2 років повинно бути призначене лікарем.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

Коли не слід застосовувати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю або вірусним гепатитом,

1/6

• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю,
• при хворобі алкоголізму.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати з іншими препаратами, що містять парацетамол, через ризик передозування.
Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
У разі передозування слід негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається
добре. Прийом одноразової багатократної добової дози парацетамолу може привести до
важкого ушкодження печінки; у таких випадках не відбувається втрата свідомості. Однак слід
негайно звернутися за медичною допомогою.
Без призначення лікаря не слід застосовувати довше 3 днів.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю та печінковою недостатністю. Особливе ризик
ушкодження печінки існує у осіб з недоїданням. Слід зберігати обережність під час застосування у пацієнтів у стані зниженого рівня глутатіону (таких як сепсис).
Застосування парацетамолу може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу. Слід зберігати обережність при застосуванні парацетамолу у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату та редуктази метемоглобіну.
Під час застосування препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалися у пацієнтів випадки важкого захворювання з назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювання.
У пацієнтів з астмою, алергічних на саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту) може виникнути алергія на парацетамол.
Доступні дані свідчать, що застосування парацетамолу може бути фактором ризику розвитку астми та алергічних захворювань у дітей.

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату не слід приймати разом з центральними діями анальгетиками або з
алкоголем, оскільки посилює їх дію. У разі одночасного застосування: барбітуратів, препаратів проти епілепсії (в тому числі глютетиміду, фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну), рифампіцину, посилює шкідливу дію парацетамолу на печінку. Парацетамол збільшує токсичність хлорамфеніколу.
Тривале застосування парацетамолу у великих дозах посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) збільшує ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол, застосований одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу температуру.
Всмоктування парацетамолу прискорюється препаратами, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамідом, домперидоном) і запізнюється препаратами, що запізнюють спорожнення шлунка (наприклад, холестираміном).
Застосування парацетамолу у поєднанні з зидовудином може спричинити нейтропенію.
2/6
Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик) через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).
Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).

Застосування препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком з алкоголем

Препарат призначений для дітей.

Вагітність і годування грудьми

Препарат призначений для дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки вагітні або годуючі грудьми можуть застосовувати цей препарат, якщо на думку лікаря це необхідно.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить 3,1 г сахарози в 5 мл суспензії

Слід врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить 6,82 мг бензоату натрію в 5 мл пероральної суспензії

Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та білкової частини очей) у новонароджених
(до 4 тижня життя).

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить метабісульфіт натрію

Препарат рідко може спричинити важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком містить 0,151 ммоль (тобто 3,47 мг) натрію в

5 мл пероральної суспензії,що відповідає менш ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл пероральної суспензії,
тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Натрій походить з допоміжних речовин (сахарини натрію, метабісульфіту натрію та бензоату натрію - див. пункт 6).

3. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовують перорально.
Перед застосуванням енергійно встрясають для отримання однорідної суспензії.

Рекомендована доза становить:

Якщо лікар не призначив інакше, середня одноразова доза парацетамолу становить 10 мг до 15 мг
на кілограм маси тіла.
У разі потреби дозу можна повторювати, не частіше ніж кожні 4-6 годин, до 4 разів на добу,
тобто максимально 60 мг/кілограм маси тіла/добу.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати довше 3 днів.
3/6
Застосування у дітей молодше 2 років повинно бути призначене лікарем.

У таблиці нижче подано прикладовий схема розрахунку дози препарату:

Інструкція дозування за допомогою пероральної стрижневої трубки (з пробкою, встановленою в горловині пляшки)
до пакування:

• перед першим застосуванням стрижневої трубки слід її обов'язково вимити в теплій (не киплячій) воді з додатком миючого засобу,
• після відкручування пробки на стрижневу трубку слід надіти на пробку, встановлену в горловині пляшки,
• щоб наповнити стрижневу трубку, пляшку слід енергійно встрясають, перевернути догори дном, а потім обережно пересунути поршень стрижневої трубки вниз, втягуючи суспензію в бажаній кількості, вказаній на поділці,
• пляшку перевернути в початкову позицію та обережно вийняти стрижневу трубку з пробки (див. малюнок),

• кінчик стрижневої трубки слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи поршень, обережно спорожнити вміст стрижневої трубки (дитину слід тримати в вертикальній або сидячій позиції),
• після застосування пляшку слід закрити, а стрижневу трубку вимити в теплій (не киплячій) воді з додатком миючого засобу та висушити.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування з їжею.
У разі відчуття, що дія препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком є занадто сильною
або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря .

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Важке отруєння може виникнути у дітей після прийняття 200 мг парацетамолу/кг маси тіла.
4/6
Навмисне або випадкове передозування парацетамолу може спричинити протягом кількох, кільканадцять
годин такі симптоми, як: нудота, блювання, надмірне потіння, сонливість та загальне
ослаблення. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, незважаючи на розвиток повільного важкого
ушкодження печінки, яке проявляється відчуттям розпирання в надчеревній області, нудотою та жовтяницею.
Лікування отруєння парацетамолом повинно проводитися в лікарні, в умовах інтенсивної медичної допомоги. Якщо з моменту прийняття парацетамолу не минуло годину, слід спровокувати блювання та прийняти активований вугілля.

Пропуск застосування препарату Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

Препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком застосовують за потреби, коли виникають симптоми. Слід
його приймати згідно з рекомендаціями, вказаними в пункті 3.
Якщо jedoch лікар призначив регулярне прийняття препарату, не слід застосовувати подвійну дозу для
узupełнення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
шкірні реакції гіперчутливості: кропив'янка, червоність, запалення шкіри.
Дуже рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10 000):
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз)
нудота, блювання, діарея
порушення функції печінки.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
важке захворювання, яке може спричинити закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у
пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Препарат, застосований протягом тривалого часу або передозований, може спричинити ушкодження печінки
і нирок, а також метгемоглобінемію з симптомами синюшності (сірозно-блакитне забарвлення шкіри).
Є повідомлення про дуже рідко виникнення важких реакцій шкіри (остра універсальна кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний синдром).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ,
телефон: 0 800 503 608,
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна також звітити відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5/6

5. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

Зберігати в закритому, оригінальному пакуванні при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 12 місяців.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком

• Активною речовиною препарату є парацетамол. 5 мл пероральної суспензії містить 120 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: сахароза, гума ксантан (Е 415), лимонна кислота моногідрат (Е 330), сахарин натрію (Е 954), бензоат натрію (Е 211), метабісульфіт натрію (Е 223), апельсиновий аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Парацетамол Хаско з апельсиновим смаком і що містить пакування

Суспензія білого кольору до світло-жовтого, з апельсиновим запахом і солодким, апельсиновим смаком.
Пляшка з коричневого скла об'ємом 125 мл, закрита поліетиленовою пробкою з пробкою та кільцем-гарантією. Пляшка розміщена в картонній коробці разом з інструкцією для пацієнта та пероральної стрижневої трубки (5 мл, відкаліброваної кожні 0,25 мл або 0,5 мл).
Пакування містить 150 г пероральної суспензії.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
03057, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 7

Інформація про препарат

телефон: 0 800 503 608
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останнього оновлення інструкції:

6/6