ПАРАЦЕТАМОЛ 240 mg/5 ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Парацетамол Хаско Форте
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Парацетамол Хаско Форте і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско Форте
   1. Коли не застосовувати препарат Парацетамол Хаско Форте
   2. Остеріження та заходи обережності
   3. Препарат Парацетамол Хаско Форте та інші препарати
   4. Препарат Парацетамол Хаско Форте з алкоголем
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Препарат Парацетамол Хаско Форте містить 3,7 г сахарози в 5 мл суспензії
   8. Препарат Парацетамол Хаско Форте містить піросульфіт натрію (Е 223)
   9. Препарат Парацетамол Хаско Форте містить 7,059 мг бензоату натрію (Е 211) в 5 мл суспензії
   10. Препарат Парацетамол Хаско Форте містить д-лімонен
   11. Препарат Парацетамол Хаско Форте містить 11,579 мг пропіленгліколю (Е 1520) в 5 мл суспензії
5. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско Форте
   1. Суспензія Парацетамол Хаско Форте містить удвічі вище концентрацію парацетамолу, ніж суспензія Парацетамол Хаско.
   2. Рекомендована доза становить:
   3. У таблиці нижче подано прикладовий схема розрахунку дози препарату:
   4. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол Хаско Форте
   5. Пропуск застосування препарату Парацетамол Хаско Форте
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско Форте
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Парацетамол Хаско Форте
   2. Як виглядає препарат Парацетамол Хаско Форте і що містить пакування
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Парацетамол Хаско Форте

240 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому
Парацетамол
для немовлят і дітей

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Парацетамол Хаско Форте і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско Форте
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол Хаско Форте і для чого він призначений

Препарат Парацетамол Хаско Форте, суспензія для перорального прийому є жарознижувальним і болезнижувальним
засобом, призначеним для застосування у немовлят і дітей. При застосуванні у рекомендованих дозах він добре
толерується.

Показання до застосування

Гіпертермія і болі різного походження (наприклад, після хірургічних втручань, болі, пов'язані з
проколюванням зубів, головні болі легкого або помірного ступеня) та порушення, що супроводжують реакцію організму на вакцину (біль, гіпертермія, місцеві реакції).
Крім того, препарат застосовується у немовлят від 0 до 3 місяців життя (із масою тіла до 4 кг) для лікування
симптоматичної гіпертермії, яка триває не довше 3 днів, а також болю легкого або помірного ступеня.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско Форте

Коли не застосовувати препарат Парацетамол Хаско Форте

• якщо пацієнт має гіпersenситивність до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів із важкою нирковою недостатністю або вірусним гепатитом,
• у пацієнтів із важкою нирковою недостатністю,
• при алкоголізмі.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Парацетамол Хаско Форте необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Не застосовувати з іншими препаратами, що містять парацетамол, через ризик передозування. У разі
передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Без рекомендації лікаря не застосовувати довше 3 днів. Не слід застосовувати дози більші, ніж
рекомендовані.
Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із нирковою недостатністю. Особливий ризик
ушкодження печінки існує у осіб із недоїданням. Необхідно зберігати обережність під час застосування у пацієнтів із станами зниженого рівня глутатіону (такими як сепсис).
Застосування парацетамолу може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу. Необхідно зберігати обережність при застосуванні парацетамолу у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази.
Під час застосування препарату Парацетамол Хаско Форте необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях відзначалися у пацієнтів випадки важкого захворювання, яке називається метаболічним ацидозом (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювоту.
У пацієнтів із бронхіальною астмою, чутливими до саліцілатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти), може виникнути чутливість до парацетамолу.
Доступні дані досліджень свідчать про те, що застосування парацетамолу може бути фактором ризику розвитку бронхіальної астми та алергічних захворювань у дітей.

Препарат Парацетамол Хаско Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат не слід приймати разом з центральними діями анальгетиками або з
алкоголем, оскільки посилює їх дію. У разі одночасного застосування: барбітуратів, антиконвульсантів (в тому числі глютетіміду, фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну), рифампіцину, посилюється токсичне дія парацетамолу на печінку. Парацетамол збільшує токсичність хлорамфеніколу.
Тривале застосування парацетамолу у великих дозах посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) збільшує ризик виникнення порушень ниркової функції. Парацетамол, застосований разом з інгібіторами моноамінооксидази, може викликати стан збудження та високої температури.
Всмоктування парацетамолу прискорюється препаратами, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамідом, домперидоном), та уповільнюється препаратами, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, холестираміном).
Застосування парацетамолу разом з зидовудином може викликати нейтропенію. Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик) через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічного ацидозу), який повинен бути терміново лікуваний (див. пункт 2).

Препарат Парацетамол Хаско Форте з алкоголем

Під час застосування препарату Парацетамол Хаско Форте не слід вживати алкоголь, оскільки це може викликати ушкодження печінки.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Як і інші препарати, цей препарат повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми тільки у разі
визначеної необхідності.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Парацетамол Хаско Форте містить 3,7 г сахарози в 5 мл суспензії

Необхідно врахувати це у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям
препарату.

Препарат Парацетамол Хаско Форте містить піросульфіт натрію (Е 223)

Піросульфіт натрію може в рідких випадках викликати важкі реакції гіпersenситивності та бронхоспазм.

Препарат Парацетамол Хаско Форте містить 7,059 мг бензоату натрію (Е 211) в 5 мл суспензії

Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених
(до 4 тижнів життя).
Препарат Парацетамол Хаско Форте містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл суспензії, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат Парацетамол Хаско Форте містить д-лімонен

Препарат Парацетамол Хаско Форте містить 11,579 мг пропіленгліколю (Е 1520) в 5 мл суспензії

Перед введенням лікарського засобу дитині віком до 4 тижнів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, особливо якщо дитина приймає інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско Форте

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Перед застосуванням необхідно енергійно встряхнути флакон, щоб отримати однорідну суспензію.

Суспензія Парацетамол Хаско Форте містить удвічі вище концентрацію парацетамолу, ніж суспензія Парацетамол Хаско.

Рекомендована доза становить:

Якщо лікар не призначив інакше, середня одноразова доза парацетамолу становить 10 мг до 15 мг
на кілограм маси тіла.
У разі необхідності дозу можна повторити, не частіше ніж кожні 4-6 годин, до 4 разів на добу, тобто максимально 60 мг/кілограм маси тіла/добу.

У таблиці нижче подано прикладовий схема розрахунку дози препарату:

Без консультації з лікарем не слід застосовувати довше 3 днів. Застосування у дітей віком до 2 років повинно бути призначене лікарем. До пакування додається пероральна дозувальна ложка.
Інструкція дозування за допомогою пероральної дозувальної ложки:

• після відкриття кришечки необхідно надіти дозувальну ложку на пробку, розташовану в горлечку флакона,
• для наповнення дозувальної ложки флакон необхідно енергійно встряхнути, перевернути догори дном, а потім осторожно пересунути поршень дозувальної ложки вниз, втягуючи суспензію в бажаній кількості, вказаній на поділці,
• флакон необхідно повернути в початкове положення та осторожно вийняти дозувальну ложку з пробки,
• кінчик дозувальної ложки необхідно помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, осторожно спорожнити вміст дозувальної ложки,
• після застосування флакон необхідно закрити, а дозувальну ложку вимити та висушити.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування з їжею.
У разі відчуття, що дія препарату Парацетамол Хаско Форте є надто сильною або надто слабкою, необхідно
звернутися до лікаря .

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол Хаско Форте

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Важке отруєння може виникнути у дітей після прийняття 200 мг парацетамолу/кг маси тіла.
Навмисне або випадкове передозування парацетамолу може викликати протягом кількох, кільканадцять
годин такі симптоми, як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне
ослаблення. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, незважаючи на розвиток повільного важкого
ушкодження печінки, яке проявляється відчуттям розпирання в епігастрії, нудотою та жовтяницею.
Лікування отруєння парацетамолом повинно проводитися в лікарні, під умовами інтенсивної медичної
допомоги. Якщо з моменту прийняття парацетамолу не минуло годину, необхідно спровокувати блювоту та прийняти активований вугілля.

Пропуск застосування препарату Парацетамол Хаско Форте

Препарат Парацетамол Хаско Форте застосовується за необхідності, коли виникнуть симптоми. Його необхідно
прийомувати згідно з рекомендаціями, поданими в пункті 3. Якщо jedoch лікар призначив регулярний прийом препарату, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
скірні реакції гіпersenситивності: кропив'янка, червоний висип, дерматит.
Бардzo рідко(виступають у менше 1 пацієнта на 10 000):
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз)
нудота, блювота, діарея
порушення функції печінки.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у
пацієнтів із важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Препарат, який застосовується тривалий час або передозований, може викликати ушкодження печінки та нирок, а також метгемоглобінемію з симптомами ціанозу (сірозно-блакитне забарвлення шкіри).
Є повідомлення про дуже рідко виникнення важких шкірних реакцій (остра генералізована пустулозна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Хмельницького, 14/1, 4-й поверх, 01001, м. Київ,
телефон: 0 800 503 608,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна зголошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско Форте

Зберігати при температурі нижче 25°C. Продукт не повинен зберігатися в перевернутому положенні.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 12 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Парацетамол Хаско Форте

• Активною речовиною препарату є парацетамол. 5 мл суспензії для перорального прийому містить 240 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: сахароза, камедь ксантанової (Е 415), лимонна кислота моногідрат (Е 330), бензоат натрію (Е 211), піросульфіт натрію (Е 223), ароматичний засіб «Трутневий» AR 2143 (містить натуральні ароматичні речовини, включаючи д-лімонен та пропіленгліколь), очищена вода.

Як виглядає препарат Парацетамол Хаско Форте і що містить пакування

Суспензія білого кольору до світло-жовтого, з трояндовим запахом. Пакування містить 150 мл, 100 мл або 85 мл суспензії для перорального прийому.
Флакон з оранжевого скла типу III з кришечкою з високомолекулярного поліетилену, з кільцем-гарантією та з'єднувачем з низькомолекулярного поліетилену для пероральної дозувальної ложки, а також пероральна дозувальна ложка з низькомолекулярного поліетилену/полістирену об'ємом 5 мл, з поділкою кожні 0,25 мл, у паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ
51-131 Львів, вул. Жмігродська, 242 Е

Інформація про препарат

телефон: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: