ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Парацетамол Філофарм
3. 500 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту інструкції
4. Що таке препарат Парацетамол Філофарм і для чого він призначений
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол Філофарм
   1. Коли не застосовувати препарат Парацетамол Філофарм
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Парацетамол Філофарм та інші препарати
   5. Парацетамол Філофарм з їжею, питтям та алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів
6. Як застосовувати препарат Парацетамол Філофарм
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол Філофарм
   2. Пропуск застосування препарату Парацетамол Філофарм
   3. Перерване застосування препарату Парацетамол Філофарм
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Парацетамол Філофарм
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Парацетамол Філофарм
   2. Як виглядає препарат Парацетамол Філофарм та що містить пакування
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2025

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Парацетамол Філофарм

500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Парацетамол Філофарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол Філофарм
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол Філофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол Філофарм
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол Філофарм і для чого він призначений

Препарат Парацетамол Філофарм містить як активну речовину парацетамол, який має анальгетичну та антипіретичну дію. У результаті гальмування циклооксигенази арахідонової кислоти, він запобігає утворенню простагландинів у центральній нервовій системі. Зниження концентрації простагландинів у гіпоталамусі викликає антипіретичну дію. Анальгетична дія близька до дії нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), однак парацетамол, на відміну від препаратів цієї групи, не гальмує периферійну синтезу простагландинів. Тому він не має протизапальної дії і не викликає типових для НПЗП побічних ефектів. Парацетамол не впливає на агрегацію тромбоцитів. Він є препаратом вибору для лікування болю та гарячки. Парацетамол Філофарм застосовують:

• при болях різної етіології: головних болях, м'язевих болях, зубному болі, болях суглобів, невралгії, болях під час місячних;
• при гарячці, наприклад, під час грипу або простуди.

Цей препарат призначений для пацієнтів віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол Філофарм

Коли не застосовувати препарат Парацетамол Філофарм

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6). Через ризик передозування необхідно перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол;
• якщо в пацієнта виявлена важка негодність печінки або нирок;
• якщо в пацієнта виявлена вроджена недостатність дегідрогенази глюкози-6-фосфату або гемолітична анемія;
• якщо в пацієнта виявлена вроджена недостатність редуктази метгемоглобіну;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) (наприклад, селегіліну - препарат, який застосовується для лікування депресії та гіпотонії), а також протягом періоду до 2 тижнів після їх відміни.

Попередження та заходи обережності

Під час застосування препарату Парацетамол Філофарм необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта спостерігаються: легка до помірної негодність печінки (у тому числі синдром Гілберта), гостре запалення печінки, пацієнт одночасно лікується іншими препаратами, які впливають на функцію печінки, якщо пацієнт зловживає алкоголем або якщо пацієнт недостатньо харчується, оскільки існує ризик ушкодження печінки;
• у пацієнта спостерігається негодність нирок;
• у пацієнта спостерігається бронхіальна астма;
• у пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, які призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). Відомі випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому. Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування не слід застосовувати з іншими препаратами, які містять парацетамол, і тому необхідно перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол.

Діти та підлітки

Препарат не призначений для застосування у дітей віком до 12 років і тому не слід його застосовувати в цій віковій групі.

Парацетамол Філофарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол. Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (варфарину, кумарину). Одночасне застосування з рифампіцином (антібіотиком), ізоніазидом (проти туберкульозним препаратом), барбітурами (сонним препаратом), протипадучими препаратами, дифлунізалом (ністероїдним протизапальним препаратом), сульфінпіразоном (препаратом, який застосовується для лікування подагри) або іншими препаратами з подібним впливом на печінку (індукуючими мікросомальні ферменти) збільшує ризик ушкодження печінки. Парацетамол, який застосовується разом з інгібіторами моноамінооксидази (наприклад, селегіліном - препаратом, який застосовується для лікування депресії та гіпотонії), може викликати стан збудження та високу гарячку. Застосування парацетамолу разом з зидовудином (противірусним препаратом) може призвести до нейтропенії (загрозливого життя зниження нейтрофілів - певного типу білих кров'яних клітин) та збільшити ризик ушкодження печінки. Кофеїн посилює анальгетичну дію парацетамолу. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічного ацидозу), який вимагає термінового лікування (див. пункт 2).

Парацетамол Філофарм з їжею, питтям та алкоголем

Див. пункт 3. Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь. Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Парацетамол Філофарм.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, а також якщо ви припускаєте, що ви вагітні або плануєте завагітніти, перед застосуванням Парацетамол Філофарм проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Препарат Парацетамол Філофарм можна застосовувати вагітним жінкам, якщо це необхідно. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, яка знижує біль або знижує температуру, та приймати препарат протягом мінімально можливого часу. Якщо біль не знижується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем. Після перорального прийому парацетамол у невеликій кількості проникає в грудне молоко. Парацетамол у терапевтичних дозах можна застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Парацетамол Філофарм, який застосовується згідно з рекомендаціями, не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми та психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати препарат Парацетамол Філофарм

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза. Дорослі:зазвичай застосовують перорально 1 або 2 таблетки (що відповідає 500 мг до 1000 мг парацетамолу), у разі потреби до 3 або 4 разів на добу (максимально протягом доби 8 таблеток, що відповідає 4000 мг парацетамолу). Необхідно дотримуватися мінімально 4-годинного інтервалу між прийомами. Препарат слід приймати після їжі. Таблетку слід проковтнути, запиваємою водою. Максимальний час застосування препарату без поради лікаря - 3 дні. Діти віком понад 12 років:зазвичай застосовують перорально 1 таблетку (що відповідає 500 мг парацетамолу), у разі потреби до 3 або 4 разів на добу (максимально протягом доби 4 таблеток, що відповідає 2000 мг парацетамолу). Необхідно дотримуватися мінімально 4-годинного інтервалу між прийомами. Таблетку слід проковтнути, запиваємою водою. Максимальний час застосування препарату без поради лікаря - 3 дні. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінкизастосування препарату Парацетамол Філофарм у пацієнтів з негодністю нирок або печінки є протипоказаним. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або синдромом Гілберта слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами. Ефективна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг на добу (максимальна добова доза становить 2 г). Необхідно проявляти особливу обережність, оскільки препарат може діяти токсично на печінку. У разі відчуття, що дія препарату Парацетамол Філофарм є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол Філофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, навіть якщо не спостерігаються жодні симптоми, оскільки може відбутися загрозливе життя ушкодження печінки. Передозування парацетамолу може призвести до появи симптомів, таких як нудота, блювота, надмірна потіння, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, незважаючи на те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більше необхідно спровокувати блювоту, якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година, та негайно звернутися до лікаря. Варто прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою. Надійна оцінка тяжкості отруєння забезпечується визначення концентрації парацетамолу в крові. Значення концентрації у відношенні до часу, який минув від прийому парацетамолу, є важливою ознакою того, чи і якою мірою необхідно проводити лікування антидотами. Лікування отруєння парацетамолом повинно проводитися в лікарні, у умовах інтенсивної терапії.

Пропуск застосування препарату Парацетамол Філофарм

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перерване застосування препарату Парацетамол Філофарм

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Парацетамол Філофарм може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта. Рідко спостерігаються побічні ефекти(спостерігаються у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат): нудота, блювота, порушення травлення, алергічні реакції: кропив'янка, червоний висип, свербіж, висип, петехії, анафілактичний шок (загрозливе життя недостатнє кровообіг органів через гіпотонію, викликану швидкоплинною алергічною реакцією). Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти(спостерігаються рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат): порушення гематологічних показників, наприклад, тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів) та агранулоцитоз (практично повна відсутність гранулоцитів - певного типу білих кров'яних клітин). Відомі також дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій. Частота невідома побічних ефектів(частота "невідома" - не може бути визначена на підставі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислою (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2). Препарат Парацетамол Філофарм, який застосовується тривалий час у великих дозах або передозується, може викликати ушкодження печінки та нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, Україна. тел.: +38 (044) 279-64-30. факс: +38 (044) 279-64-30. електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол Філофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи. Ліки не слід викидати до каналізації чи в домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Парацетамол Філофарм

Активною речовиною препарату є парацетамол. 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу. Допоміжними речовинами є: желатинізована кукурудзяна крохмаль, повідон, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Парацетамол Філофарм та що містить пакування

Препарат Парацетамол Філофарм має форму білих, круглих, двосторонньо опуклих таблеток для перорального прийому. Доступні пакування:таблетки в блистерах, в паперовій коробці: 6 шт. - 1 блистер по 6 шт., 10 шт. - 1 блистер по 10 шт., 20 шт. - 2 блистери по 10 шт., 50 шт. - 5 блистерів по 10 шт., 60 шт. - 6 блистерів по 10 шт., 100 шт. - 10 блистерів по 10 шт., 120 шт. - 12 блистерів по 10 шт. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ вул. Пулавського, 39 85-619 Бидгощ, Польща тел.: +48 52 342 67 88 факс: +48 52 342 49 81 Інформація для незрячих та слабозрячих:вміст інструкції до препарату Парацетамол Філофарм доступний в системі Аудіоінструкція під загальнонаціональним безкоштовним номером телефону 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2025