ПАРАЦЕТАМОЛ 500 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Парацетамол Dr.Max, 500 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат Парацетамол Dr.Max і для чого його застосовують
4. Важлива інформація перед застосуванням препарату Парацетамол Dr.Max
   1. Коли не слід застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max
   2. Попередження і заходи обережності
   3. Не слід застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
   4. Перед початком застосування препарату Парацетамол Dr.Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
   5. Під час застосування препарату Парацетамол Dr.Max слід негайно повідомити лікаря:
   6. Діти
   7. Препарат Парацетамол Dr.Max та інші лікарські засоби
   8. Перед початком застосування препарату Парацетамол Dr.Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає:
   9. Препарат Парацетамол Dr.Max з їжею, питтям і алкоголем
   10. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   11. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   12. Препарат Парацетамол Dr.Max містить натрій
5. Як застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max
   1. Дорослі і підлітки віком понад 15 років
   2. Підлітки віком 12-15 років
   3. Діти віком 6-12 років (або з масою тіла понад 21 кг)
   4. Застосування у дітей віком до 6 років або з масою тіла менше 21 кг
   5. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
   6. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол Dr.Max
   7. Пропуск застосування препарату Парацетамол Dr.Max
6. Можливі побічні ефекти
   1. Слід припинити прийняття цього препарату і негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних проблем:
   2. Звіт про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Парацетамол Dr.Max
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Парацетамол Dr.Max
   2. Як виглядає препарат Парацетамол Dr.Max і що містить пакування
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Відповідальна особа:
   5. Виробник:
   6. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2025

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Парацетамол Dr.Max, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Парацетамол Dr.Max і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Парацетамол Dr.Max
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол Dr.Max
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол Dr.Max і для чого його застосовують

Парацетамол, активна речовина препарату Парацетамол Dr.Max, має знеболюючу і жарознижуючу дію.
Препарат Парацетамол Dr.Max застосовується для пом'якшення болю середньої інтенсивності, такого як головний біль, мігрень, біль у спині, біль зубів або менструальний біль. Він забезпечує полегшення симптомів грипу та застуди, таких як біль у м'язах, біль суглобів і біль у горлі, а також знижує температуру.
Тільки за рекомендацією лікаря препарат можна застосовувати для знеболювання при деяких ревматичних захворюваннях, наприклад, при хворобі знівечення суглобів і невралгії (болі, відчутій у районі нерва).
Препарат Парацетамол Dr.Max призначений для дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років (або дітей з масою тіла не менше 21 кг).
Якщо після 3 днів пацієнт не відчуває себе краще або відчуває себе гірше, слід порозмовляти з лікарем.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max довше ніж 7 днів у дорослих і 3 дні у дітей.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Парацетамол Dr.Max

Коли не слід застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є важка негодність печінки або гостре запалення печінки
• якщо в пацієнта є певний тип важкої анемії, званий гемолітичною анемією.

Попередження і заходи обережності

Не слід застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Не слід приймати препарат Парацетамол Dr.Max без консультації з лікарем, якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Перед початком застосування препарату Парацетамол Dr.Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта є порушення функції нирок (у цьому випадку препарат можна приймати лише за рекомендацією лікаря, оскільки необхідно приймати менші дози),
• в пацієнта є відсутність деїдрогенази глюкозо-6-фосфату (генетичне захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров'яних тілець),
• пацієнт має порушення функції печінки,
• пацієнт має дуже низький індекс маси тіла,
• пацієнт тривалий час приймає більші дози парацетамолу; необхідно регулярне моніторинг функції печінки; ризик передозування є більшим у пацієнтів з захворюваннями печінки, які приймають вже інші лікарські засоби, що містять парацетамол,
• під час лікування не слід вживати алкогольних напоїв; тривале вживання алкоголю значно збільшує ризик ушкодження печінки парацетамолом.

Якщо пацієнт не має певності, чи якась з вище перелічених ситуацій стосується його, слід негайно зв'язатися з лікарем.

Під час застосування препарату Парацетамол Dr.Max слід негайно повідомити лікаря:

Якщо в пацієнта є важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
Відзначалися випадки важкого захворювання, званого метаболічною кислотозою (неправильністю крові та рідини) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах тривалий час або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Цей препарат містить парацетамол. Не слід перевищувати рекомендовані дози.Прийом доз вищих за рекомендовані може призвести до важкого ушкодження печінки. Дія парацетамолу, що пошкоджує печінку, може виникнути навіть під час короткочасного лікування дозами терапевтичними без попереднього порушення функції печінки.
Під час лікування парацетамолом повідомлялися шкірні реакції, що загрожують життю. У разі виникнення таких симптомів (наприклад, прогресуюча висипка на шкірі, часто з пухирцями або ураженнями слизових оболонок), слід припинити застосування препарату Парацетамол Dr.Max і негайно звернутися до лікарні.

Діти

Через вміст парацетамолу препарат Парацетамол Dr.Max не призначений для дітей віком до 6 років (або дітей з масою тіла менше 21 кг).

Препарат Парацетамол Dr.Max та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає, останнім часом приймав або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Препарат містить парацетамол.Не слід приймати цей препарат з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Перед початком застосування препарату Парацетамол Dr.Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає:

• лікарські засоби, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти або виразок шлунка (метоклопрамід, домперидон і пропантелин),
• варфарин або інші лікарські засоби, що запобігають згортанню крові; тривале застосування більших доз парацетамолу може посилювати дію цих лікарських засобів; періодичне одночасне застосування цих лікарських засобів не має суттєвого ефекту,
• декоторі лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії або сну (глютетимід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин),
• лікарські засоби від депресії з групи інгібіторів моноамінооксидази або трициклічних антидепресантів,
• лікарські засоби для сну, заспокійливої дії або інші лікарські засоби, що діють депресивно на центральну нервову систему (барбітурати),
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид),
• зидовудин (лікування ВІЛ та СНІДу),
• декоторі антибіотики (рифампіцин, хлорамфенікол),
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид),
• лікарські засоби, що знижують рівень жиру в крові (холестирамін),
• лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування болю та температури з групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (нестероїдних протиревматичних лікарських засобів); (одночасне тривале застосування з парацетамолом може призвести до ушкодження нирок),
• лікарські засоби або добавки до харчування, що містять діючу речовину звіробою,
• флуклоксацилін (антібіотик), через серйозний ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та рідинами організму (званого метаболічною кислотозою), яке необхідно терміново лікувати (див. пункт 2).

Дія препарату Парацетамол Dr.Max і дія інших лікарських засобів, що приймаються в той самий час, можуть взаємодіяти. Тому лікар повинен бути повідомлений про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає або починає приймати, лікарські засоби, що видаються за рецептом, і без рецепта. Перед прийняттям будь-яких лікарських засобів, що продаються без рецепта, з препаратом Парацетамол Dr.Max слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Парацетамол Dr.Max з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час лікування через підвищений ризик ушкодження печінки.
Пацієнти з проблемами алкоголізму повинні проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Препарат Парацетамол Dr.Max можна застосовувати у вагітних жінок, якщо це необхідно. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу, яка полегшує біль або знижує температуру, і приймати препарат протягом найкоротшого можливого часу. Якщо біль не полегшується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Жінки, що годують грудьми, можуть приймати препарат Парацетамол Dr.Max протягом короткого часу, тривале лікування можливе лише після консультації з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Парацетамол Dr.Max не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Парацетамол Dr.Max містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Парацетамол Dr.Max можна приймати незалежно від їжі.
Препарат призначений для внутрішнього застосування. Таблетки слід ковтати, запиваємою водою.
Завжди необхідно приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Інтервал між дозами повинен становити не менше 4 годин.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.Прийом доз вищих за рекомендовані може призвести до ризику важкого ушкодження печінки.

Дорослі і підлітки віком понад 15 років

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки кілька разів на добу з інтервалом між дозами не менше 4 годин.
Одна таблетка призначена для осіб з масою тіла 34-60 кг, 2 таблетки призначені для осіб з масою тіла понад 60 кг.
Максимальна добова доза становить 8 таблеток. При тривалому лікуванні (понад 10 днів) не слід перевищувати 5 таблеток на добу.

Підлітки віком 12-15 років

Рекомендована доза становить 1 таблетка кілька разів на добу з інтервалом між дозами не менше 4-6 годин.
Максимальна добова доза становить 6 таблеток.

Діти віком 6-12 років (або з масою тіла понад 21 кг)

Рекомендована доза становить ½ - 1 таблетка кілька разів на добу з інтервалом між дозами не менше 4-6 годин.
Максимальні дози одноразового та добового застосування залежно від маси тіла наведені в нижній таблиці.

Застосування у дітей віком до 6 років або з масою тіла менше 21 кг

Через вміст активної речовини препарат Парацетамол Dr.Max не рекомендований для застосування у дітей віком до 6 років або з масою тіла менше 21 кг.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Дозу встановлює лікар. Не слід приймати цей препарат, якщо в пацієнта є важке порушення функції печінки.

Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Парацетамол Dr.Max довше ніж 7 днів у дорослих і 3 дні у дітей. Якщо після 3 днів пацієнт не відчуває себе краще або відчуває себе гірше, слід проконсультуватися з лікарем.
У разі тривалого лікування (кілька тижнів) необхідна регулярна консультація з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Парацетамол Dr.Max

У всіх випадках передозування або підозри на передозування, які можуть проявлятися нудотою, блювотою та блідістю або якщо дитина випадково ковтає препарат, слід негайно зв'язатися з лікарем або найближчою лікарнею, навіть якщо не виникнуть симптоми передозування. Слід взяти з собою та показати пакування та інструкцію для пацієнта. Передозування парацетамолом може призвести до негодності печінки, що потребує трансплантації печінки або смерті.

Пропуск застосування препарату Парацетамол Dr.Max

У разі пропуску дози препарату Парацетамол Dr.Max слід прийняти наступну дозу, як тільки пацієнт про це вспомнить, а потім дотримуватися інтервалів між дозами, наведених у пункті 3. Не слід перевищувати максимальну добову дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо препарат застосовується у рекомендованих дозах, він зазвичай добре переноситься.

Слід припинити прийняття цього препарату і негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних проблем:

• алергічні реакції, які можуть бути важкими, включаючи висипку на шкірі, свербіж, іноді набряк губ або обличчя або труднощі з диханням;
• висипка на шкірі або лущення шкіри або виразки у роті;
• проблеми з диханням; ці побічні ефекти більш ймовірні, якщо в пацієнта були проблеми з диханням після попереднього прийому інших лікарських засобів проти болю та температури (таких як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота);
• нетипові синяки або кровотечі.

Рідко(можуть стосуватися до 1 з 1 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, реакції надчутливості шкіри
• збільшення рівня ферментів, що визначають функцію печінки

Дуже рідко(можуть стосуватися до 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція (анafilаксія)
• спазм бронхів
• порушення кровотворення
• звіталося про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гостра загальна екзантематозна пустульозна病).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• важке захворювання, яке може зробити кров більш кислою (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Якщо виникнуть вищезазначені або інші нетипові реакції, слід припинити прийняття цього препарату або його застосування дітям і порозмовляти з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Парацетамол Dr.Max

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Парацетамол Dr.Max

• Активною речовиною препарату є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складники: скроба желатинова кукурудзяна, повідон (К-25), кроскармелоза натрію, целюлоза мікрокристалічна (PH102), кремнезем колоїдний безводний, магній стеарин.

Як виглядає препарат Парацетамол Dr.Max і що містить пакування

Препарат Парацетамол Dr.Max - майже білі, подовжні таблетки з рискою поділу по обидва боки, довжиною 16 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістер з прозорої плівки PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці.
Розмір пакування: 10, 20, 30 і 50 таблеток.
Не всі розміри пакування повинні знаходитися в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренції 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нітранська 100
920 27 Глоховець
Словаччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:
Парацетамол Dr.Max 500 мг
Чеська Республіка:
Парацетамол Dr.Max
Італія:
Парацетамол Dr.Max
Польща:
Парацетамол Dr.Max
Румунія:
Парацетамол Dr.Max 500 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2025