Парацетамол Афлофарм

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Афлофарм і для чого він використовується

Парацетамол Афлофарм є лікарським засобом, що має анальгетичну та антипіретичну дію. Лікарський засіб містить активну речовину парацетамол.

Показання до застосування

Короткочасне лікування болю малої та середньої інтенсивності, наприклад:

• головних болів;
• м'язових болів;
• костно-суглобових болів;
• місячних болів;
• болю зубів;
• болю після стоматологічних та хірургічних процедур. Лихоманка, наприклад, при простуді або грипі.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Парацетамол Афлофарм

Коли не приймати лікарський засіб Парацетамол Афлофарм

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову чи печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має вірусне ураження печінки;
• у разі алкоголізму;
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Лікарський засіб містить парацетамол. Через ризик передозування та розвитку токсичних ефектів парацетамолу не слід застосовувати лікарський засіб Парацетамол Афлофарм одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Перед початком прийому лікарського засобу Парацетамол Афлофарм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення функції нирок чи печінки;
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки існує ризик алергії на парацетамол;
• якщо пацієнт має дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або метгемоглобінредуктази (рідко зустрічаються спадкові захворювання).

Перед проведенням лабораторних досліджень пацієнт повинен повідомити лікаря, що приймає лікарський засіб Парацетамол Афлофарм, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози або сечовини в крові).
Під час прийому лікарського засобу не слід вживати алкоголь (див. пункт: Парацетамол Афлофарм з алкоголем).
Під час застосування лікарського засобу Парацетамол Афлофарм слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта виникли важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Діти

Не слід давати лікарський засіб дітям віком до 6 років.

Парацетамол Афлофарм та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Афлофарм пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймає:

• -метоклопрамід (лікарський засіб з протиблювотною дією), оскільки він може посилювати абсорбцію парацетамолу;
• пропентелін (лікарський засіб з розслаблюючою дією), оскільки він може сповільнювати абсорбцію парацетамолу;
• сонні та протисудомні лікарські засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), оскільки одночасне застосування цих лікарських засобів з лікарським засобом Парацетамол Афлофарм може призвести до ушкодження печінки;
• рифампіцин (антібіотик, що застосовується для лікування інфекцій), оскільки одночасне застосування з лікарським засобом Парацетамол Афлофарм може призвести до ушкодження печінки;
• зидовудин (лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ), оскільки парацетамол може посилювати його токсичну дію на кістковий мозок;
• протизакріпні лікарські засоби, що містять похідні кумарину та індандіону, наприклад аценокумарол, варфарин (лікарські засоби, що застосовуються для зменшення згортання крові), оскільки Парацетамол Афлофарм може посилювати їх дію та збільшувати ризик кровотеч;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), наприклад ібупрофен, диклофенак, через ризик ушкодження нирок, раку нирок або сечового міхура;
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) при лікуванні депресії, оскільки парацетамол, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої лихоманки. Парацетамол Афлофарм можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після закінчення лікування інгібіторами МАО;
• флуклоксацилін (антібіотик) через високий ризик порушення крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає якийсь із вищезазначених лікарських засобів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Парацетамол Афлофарм з алкоголем

Під час застосування лікарського засобу Парацетамол Афлофарм не слід вживати алкоголь, оскільки це може призвести до ушкодження печінки. Особливий ризик ушкодження печінки існує у осіб з недоїданням та регулярним вживанням алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Жінки під час вагітності або годування грудьми можуть застосовувати цей лікарський засіб лише у тому випадку, якщо на думку лікаря це клінічно обґрунтовано.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Парацетамол Афлофарм можна застосовувати у жінок під час вагітності, якщо це необхідно. Слід застосовувати мінімально ефективну дозу, що зменшує біль або знижує температуру, та приймати лікарський засіб протягом якомога коротшого часу. Якщо біль не зменшується або температура не знижується або якщо необхідно збільшити частоту прийому лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати лікарський засіб Парацетамол Афлофарм

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без узгодження з лікарем не слід застосовувати лікарський засіб Парацетамол Афлофарм довше ніж 5 днів у разі болю, 3 дні у разі лихоманки, 2 дні у разі простуди.
Таблетки слід приймати перорально, запиваючи водою.

Рекомендована доза

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
одноразово від 1 до 2 таблеток (від 500 мг до 1000 мг парацетамолу).
У разі потреби дозу можна повторювати кожні 4-6 годин, не частіше ніж 4 рази на добу.
Зазвичай застосовується 1 таблетка (500 мг парацетамолу) 4 рази на добу, кожні 4-6 годин.
Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу (4 г парацетамолу).
Діти віком від 6 до 12 років:
одноразово половина таблетки (250 мг парацетамолу).
Дозу можна повторювати кожні 4-6 годин, не частіше ніж 4 рази на добу.
Не слід приймати більше ніж 4 таблетки на добу.
Таблетку можна розділити на половини.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Парацетамол Афлофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Парацетамол Афлофарм слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. Передозування може призвести до важкого ушкодження печінки.
Симптоми передозування: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть пройти наступного дня,尽管 починається розвиток ушкодження печінки, яке проявляється розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та білківки ока).
Якщо пацієнт прийняв одноразово 10 таблеток парацетамолу (5 г) або більше, а від прийому не минуло більше часу ніж година, слід спровокувати блювоту та доставити пацієнта до лікарні.

Пропуск прийому лікарського засобу Парацетамол Афлофарм

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати застосування лікарського засобу, не збільшуючи наступної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Слід негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря, якщо виникне:

• алергічна реакція, така як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднана з набряком губ, язика, горла або обличчя, що ускладнює дихання;
• набряк судин (наглий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю);
• труднощі з диханням, свистячий дихання (астматичний напад);
• порушення функції печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білківки ока).

Рідко(виникають у 1-10 осіб на 10 000):

• свербіж;
• червоні плями на шкірі;
• покривка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі);
• висипка (сверблячі, червоні горбки на шкірі);
• дусність;
• потіння;
• низький артеріальний тиск, аж до симптомів шоку (стан, викликаний недостатньою оксигенацією життєво важливих органів);
• нудота, блювота;
• порушення функції печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білківки ока).

Бардzo рідко(виникають у менше ніж 1 особи на 10 000):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів - підвищений ризик кровотеч та синяків);
• агранулоцитоз, гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів - одного з типів білих кров'яних клітин, що призводить до підвищеної сприйнятливості до інфекцій);
• метгемоглобінемія (кров втрачає здатність переносити кисень до клітин організму, що призводить до синюшності шкіри та легкої втомлюваності);
• колічна біль у нирках, некроз ниркових сосочків, гостра ниркова недостатність.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 4
03035, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Афлофарм

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партия: означає номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Парацетамол Афлофарм

• Активною речовиною лікарського засобу є парацетамол. 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: желатин, пovidон, кросповідон, стеаринова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Афлофарм та що містить упаковка

Парацетамол Афлофарм - це подовжні таблетки, обидві сторони опуклі з лінією поділу на одній стороні.
Упаковка містить: 2, 10, 20, 30 або 50 таблеток.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Афлофарм Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партізанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел.: +48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: