Панзол Про

1. Що таке препарат Panzol Pro і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Panzol Pro є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє соляну кислоту в шлунку. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Panzol Pro використовується для короткочасного лікування симптомів хвороби рефлюксу шлунка (наприклад, загальної кислоти, кислого рефлюксу) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунка в стравохід, що може призвести до розвитку запалення стравоходу та викликати біль. Можуть також виникнути такі симптоми, як: болючий біль в грудній клітці, що сягає аж до горла (загальна кислота), кислий смак у роті (кислий рефлюкс).
Panzol Pro може усунути симптоми, пов'язані з хворобою рефлюксу (такі як загальна кислота, кислий рефлюкс), вже після першого дня використання, однак не є препаратом, призначеним для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 послідовних днів.
Якщо після 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Panzol Pro

Коли не використовувати препарат Panzol Pro

• Якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на пантопразол або будь-який з інших компонентів препарату Panzol Pro (перелічених у пункті 6 «Що містить препарат Panzol Pro»).
• Якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (при лікуванні інфекції ВІЛ). Див. «Panzol Pro та інші препарати».

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Panzol Pro, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою, якщо:

• пацієнт лікується від загальної кислоти або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• пацієнт старше 55 років і щоденно приймає препарати для лікування диспепсії, що продаються без рецепта;
• пацієнт старше 55 років і помітив будь-які нові тривожні симптоми або зміни характеру існуючих симптомів хвороби рефлюксу;
• пацієнт мав виразку шлунка або пройшов операцію на шлунку;
• пацієнт має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтушність шкіри та очей);
• пацієнт перебуває під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• пацієнт має намір пройти ендоскопічне обстеження або тест на уреазу;
• у пацієнта раніше виникла шкірна реакція при прийомі препарату, подібного до препарату Panzol Pro, який зменшує вироблення шлункової кислоти;
• у пацієнта буде проведено аналіз крові для визначення рівня хромограніну А.
• пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (при лікуванні інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, слід попросити лікаря про детальні рекомендації. Не слід приймати цей препарат без консультації з лікарем протягом більш ніж 4 тижнів. Якщо симптоми хвороби рефлюксу (загальна кислота або кислий рефлюкс) тривають більш ніж 2 тижні, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого прийому препарату.

Тривале використання препарату Panzol Pro може бути пов'язане з додатковими ризиками, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну В12 і дефіцит вітаміну В12 у разі низького рівня вітаміну В12 в організмі. Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В12:
• екстремальна втома або відсутність енергії
• чувак голки і голок
• болючий або червоний язик, виразки в роті
• слабкість м'язів
• розлади зору
• проблеми з пам'яттю, дезорієнтація, депресія.
• переломи кісток тазу, зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже має остеопороз (зниження густини кісток) або якщо лікар повідомив пацієнта, що він підлягає ризику остеопороза (наприклад, якщо пацієнт приймає стероїдні препарати);
• зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію і кальцію в крові. Якщо препарат приймається протягом більш ніж 4 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Слід негайно повідомити лікаряперед або після використання цього препарату, якщо пацієнт помітив виникнення наступних симптомів, які можуть бути ознаками інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисне зниження ваги (не пов'язане з дієтою чи фізичними вправами);
• вомітинг, особливо повторюваний;
• кров'яний воміт, який може виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, чорний або смолистий кал;
• проблеми з ковтанням або біль при ковтанні;
• блідість і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) тривалі діареї (оскільки використання цього препарату пов'язане з незначним збільшенням ризику інфекційної діареї).
• якщо у пацієнта виникла шкірна висипка, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити лікаря, оскільки можливо буде потрібно припинити прийом препарату Panzol Pro. Слід також повідомити про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну некроліз нaskórка, реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та поліформну еритему, які були зареєстровані при лікуванні пантопразолом. Слід припинити прийом пантопразолу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4.

Лікар може вирішити про необхідність проведення додаткових обстежень.
Якщо пацієнту потрібно провести аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, пацієнт помітить полегшення симптомів рефлюксу та загальної кислоти вже після першого дня використання Panzol Pro. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
Не слід його приймати профілактично. Якщо протягом певного часу у пацієнта виникла повторювана загальна кислота або симптоми диспепсії, він повинен перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Не слід приймати цей препарат у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних про безпеку його використання у цій віковій групі.

Panzol Pro та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі інші препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, оскільки пантопразол може впливати на ефективність дії інших препаратів, особливо тих, які містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (при лікуванні інфекції ВІЛ). Не слід приймати пантопразол одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не використовувати препарат Panzol Pro».
• кетоконазол (при лікуванні грибкових інфекцій).
• варфарин та фенпрокумон (впливають на густину крові та запобігають тромбозу). Можливо буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
• метотрексат (при лікуванні ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань). Якщо пацієнт приймає метотрексат, лікар може тимчасово припинити прийом препарату Panzol Pro, оскільки пантопразол може збільшувати рівень метотрексату в крові.

Не слід приймати пантопразол разом з препаратами, які зменшують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Пантопразол можна приймати за необхідності разом з препаратами, які нейтралізують шлункову кислоту (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, соду бікарбонат, гідроксид алюмінію, магнію карбонат або їх комбінації).
Перш ніж почати приймати пантопразол, слід проконсультуватися з лікарем у разі планування проведення тесту на наявність ТГК (тетрагідроканабінол) у сечі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння або розлади зору, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

Panzol Pro містить

Препарат містить мальтітол. Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Panzol Pro містить соєву лецитину. Не слід приймати цей препарат у разі гіперчутливості до арахісу чи сої.

Panzol Pro містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Panzol Pro

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з інформацією, викладеною в цій інструкції. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід приймати добову дозу пантопразолу більшої за 20 мг.
Препарат слід приймати принаймні протягом 2-3 послідовних днів. Слід припинити прийом пантопразолу після повного зникнення симптомів. Можливо, пацієнт помітить полегшення симптомів рефлюксу та загальної кислоти вже після першого дня використання препарату Panzol Pro, однак слід пам'ятати, що цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо після прийому цього препарату протягом повних 2 тижнів симптоми не зникли.
Не слід приймати препарат Panzol Pro протягом більш ніж 4 тижнів без консультації з лікарем.
Таблетки слід приймати перед прийомом їжі, щоденно о однієї таєї ж години. Таблетки слід ковтати цілими, обфільно запиваючи водою, не слід їх розжовувати чи ділити.

Вживання більшої ніж рекомендована доза препарату Panzol Pro

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату.
Якщо це можливо, слід взяти з собою препарат та інструкцію.

Пропуск прийому препарату Panzol Pro

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну, заплановану дозу, наступного дня о звичайній годині.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід негайно повідомити лікаряабо звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів. Одночасно слід припинити прийом цього препарату, але взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):Реакції гіперчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем. Типові симптоми: ангіоневротичний едем обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, важкі головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних):Можна спостерігати 1 або більше симптомів
• висипка з ангіоневротичним едемом, пухирцями або лущенням шкіри, пухирчасте лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, рота чи статевих органів та швидке погіршення загального стану, висипка особливо на ділянках шкіри, більш відкритих до сонячних променів. Можуть виникнути біль у суглобах або симптоми, подібні до грипу, гарячка, ангіоневротичний едем лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвою) та аналізи крові можуть виявити зміни в деяких білих кров'яних тілецьках або печінкових ферментах.
• червоні, плоскі, округлі плями на тулубі, часто з центральними пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз нaskórка).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського препарату).

Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри та білківок ока (спровокована важким пошкодженням печінки), гарячка, висипка, а іноді збільшення нирок, що проявляється болючим сечовипусканням, болем у нижній частині спини (важке запалення нирок), яке може призвести до ниркової недостатності.
Інші побічні ефекти включають:

• Часто (могуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):Легкі поліпи шлунка.
• Недостатньо часто (могуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):Головний біль; головокружіння; діарея; нудота, воміт; метеоризм та виділення газів; запор; сухість у роті; біль та дискомфорт у животі; висипка шкіри або кропив'янка; свербіж шкіри; слабкість, втома або погане самопочуття; розлади сну; підвищена активність печінкових ферментів у аналізі крові, переломи стегна, зап'ястка або хребта.
• Рідко (могуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):Розлади або повна відсутність відчуття смаку; розлади зору, такі як нечітке бачення; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни ваги; підвищена температура тіла; ангіоневротичний едем кінцівок; депресія; підвищений рівень білірубіну та ліпідів у крові (виявляється в аналізах крові); збільшення грудей у чоловіків; висока гарячка та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (виявляється в аналізах крові).

коńців; депресія; підвищений рівень білірубіну та ліпідів у крові (виявляється в аналізах крові); збільшення грудей у чоловіків; висока гарячка та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (виявляється в аналізах крові).

• Бардzo рідко (могуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):Розлади орієнтації; зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до підвищеної схильності до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зниження кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям; співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (виявляється в аналізах крові).
• Невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):Омани; сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких раніше виникли такі симптоми); зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. пункт 2); висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах, запалення товстої кишки, що викликає тривалу водянисту діарею.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному в Україні. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Panzol Pro

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Panzol Pro

Активною речовиною препарату є пантопразол. Кожна гастро-резистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію півторагідрату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мальтітол (Е965), кросповідон типу Б, карамелоза натрію, натрію карбонат, кальцію стеарат.
Оболонка таблетки:
Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, соєва лецитина, жовтий оксид заліза (Е172), натрію карбонат, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, триетилцитрат.

Як виглядає препарат Panzol Pro та що містить упаковка

Жовті, овальні гастро-резистентні таблетки.
Препарат Panzol Pro випускається в блистерах по 7 або 14 таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Підсудний та виробник

Підсудний:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Ав. das Indústrias, Alto do Colaride
2735-213 Cacêm
Португалія

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-14
13435 Берлін
Німеччина

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, Ergates,
2643 Лефкосія
Кіпр

Дата останньої актуалізації інструкції: 10.2024

Наступні рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти в полегшенні загальної кислоти чи інших симптомів, залежних від шлункової кислоти.

• Уникання обфітних прийомів їжі.
• Їжа повільно.
• Зупинення куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
• Зниження ваги (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі чи поясів.
• Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай викликають загальну кислоту, як: шоколад, м'ята, м'ята зілля, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки, помідори.