ПАНТОПРАЗ 40 мг Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Пантопразол 40 мг
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке Пантопразол 40 мг і для чого він призначений
   1. Пантопразол 40 мг застосовується для лікування:
4. Відомості, які потрібно знати до початку прийому препарату Пантопразол 40 мг
   1. Коли не приймати препарат Пантопразол 40 мг
   2. Попередження та застереження
   3. Діти
   4. Пантопразол 40 мг та інші препарати
   5. Пантопразол 40 мг з їжею і питтям
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
5. Як приймати Пантопразол 40 мг
   1. Коли і як приймати Пантопразол 40 мг
   2. Дозування
   3. У лікуванні рефлюксного езофагіту
   4. У лікуванні виразкової хвороби шлунку і (або) дванадцятипалої кишки
   5. У тривалому лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів захворювання, пов'язаних з надмірним виділенням соляної кислоти в шлунку
   6. Особливі групи пацієнтів:
   7. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пантопразол 40 мг
   8. Пропуск застосування препарату Пантопразол 40 мг
   9. Припинення застосування препарату Пантопразол 40 мг
6. Можливі побічні ефекти
   1. У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів потрібно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, де проводиться швидка допомога:
   2. Важкі алергічні реакції (рідко):
   3. Важкі шкіряні реакції (частота невідома):
   4. Інші важкі реакції (частота невідома):
   5. Інші побічні ефекти, які виникають:
   6. Побічні ефекти, які визначаються за допомогою аналізів крові, які виникають:
   7. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати Пантопразол 40 мг
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить Пантопразол 40 мг
   2. Як виглядає Пантопразол 40 мг і що містить упаковка
   3. Подміот, відповідальний за лікарський засіб
   4. Виробник

Укладена інформація для користувача

Пантопразол 40 мг

40 мг, таблетки для прийому всередину
Пантопразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Пантопразол 40 мг і для чого він призначений
• 2. Відомості, які потрібно знати до початку прийому препарату Пантопразол 40 мг
• 3. Як приймати Пантопразол 40 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Пантопразол 40 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Пантопразол 40 мг і для чого він призначений

Пантопразол 40 мг - це селективний "інгібітор протонної помпи", препарат, який знижує виділення соляної кислоти в шлунку. Він застосовується для лікування захворювань шлунку і кишечника, пов'язаних із виділенням соляної кислоти.

Пантопразол 40 мг застосовується для лікування:

Дорослі і підлітки віком 12 років і старші:

• Рефлюксного езофагіту. Це запалення стінки їдного трубки (трубки, що сполучає горло з шлунком) внаслідок повернення соляної кислоти з шлунку.

Дорослі:

• Інфекції, викликані бактерією Helicobacter pyloriу пацієнтів з виразковим захворюванням шлунку і (або) дванадцятипалої кишки в поєднанні з двома антибіотиками (ерадикаційне лікування), з метою усунення бактерії та запобігання рецидивам виразки.
• Виразкове захворювання шлунку і (або) дванадцятипалої кишки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани захворювання, пов'язані з надмірним виділенням соляної кислоти в шлунку.

2. Відомості, які потрібно знати до початку прийому препарату Пантопразол 40 мг

Коли не приймати препарат Пантопразол 40 мг

• якщо пацієнт має алергію на пантопразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта встановлено алергію на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Пантопразол 40 мг, потрібно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є серйозні порушення функції печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо раніше були порушення функції печінки. Лікар може призначити частіше контролювати активність ферментів печінки, особливо при тривалому лікуванні препаратом Пантопразол 40 мг. У разі збільшення активності ферментів печінки прийом препарату потрібно припинити.
• якщо пацієнт мусить постійно приймати препарати групи НПВС і одночасно приймати Пантопразол 40 мг, через підвищене ризик розвитку ускладнень з боку шлунку або кишечника. Підвищене ризик буде оцінено згідно з факторами ризику для даного пацієнта, такими як вік (65 років або старше), виразкова хвороба шлунку або дванадцятипалої кишки в анамнезі або кровотеча з шлунку або кишечника.
• якщо в пацієнта є дефіцит вітаміну В або є фактори ризику, які свідчать про можливість зниження рівня вітаміну В, і пацієнт тривало лікується пантопразолом. Як і у випадку з усіма препаратами, які знижують виділення соляної кислоти в шлунку, пантопразол може привести до зниження абсорбції вітаміну В.
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить атазанавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, потрібно попросити лікаря про детальну консультацію.
• якщо в пацієнта раніше виникла шкіряна реакція внаслідок прийому препарату, подібного до препарату Пантопразол 40 мг, який знижує виділення соляної кислоти в шлунку.
• якщо пацієнт планує пройти спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).
• якщо пацієнт приймає пантопразол понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові пацієнта. Симптоми низького рівня магнію можуть включати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або прискорене серцебиття. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно негайно повідомити про це лікаря. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію і кальцію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо в пацієнта виникла шкіряна висипка, особливо в місцях, які піддаються дії сонячних променів, потрібно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки можливо потрібно буде припинити прийом препарату Пантопразол 40 мг. Також потрібно повідомити про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
У разі появи наступних симптомів необхідно негайно повідомити лікаря:

• ненавмисне зниження маси тіла;
• рецидивні блювання;
• труднощі з ковтанням;
• кров'яні блювання;
• блідість і слабкість (анемія);
• кров у калі;
• важкі і (або) тривалі діареї, оскільки прийом препарату Пантопразол 40 мг пов'язаний з незначним підвищенням ризику виникнення інфекційної діареї.

Лікар може вирішити про необхідність проведення досліджень для виключення онкологічної причини захворювання, оскільки лікування пантопразолом може полегшити симптоми онкологічного захворювання і затримати його діагностику. Якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, потрібно розглянути проведення подальших досліджень.
У разі прийому препарату Пантопразол 40 мг протягом тривалого періоду (понад 1 рік), пацієнт, ймовірно, буде перебувати під постійним спостереженням лікаря. У такому випадку потрібно під час кожної відвідування лікаря повідомляти про будь-які нові і несподівані симптоми та обставини їх виникнення.
При прийомі інгібіторів протонної помпи, таких як Пантопразол 40 мг, особливо протягом тривалого періоду, ніж один рік, можливо незначне підвищення ризику виникнення переломів кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Необхідно повідомити лікаря у разі встановленої остеопорозу або прийому препаратів групи кортикостероїдів (які можуть підвищувати ризик виникнення остеопорозу) – див. також пункт 4.

Діти

Не рекомендується приймати препарат Пантопразол 40 мг у дітей віком до 12 років через відсутність достатніх даних про його застосування в цій віковій групі.

Пантопразол 40 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно пам'ятати про те, щоб повідомити лікаря про лікування препаратом Пантопразол 40 мг, якщо під час лікування буде призначений інший препарат.
Пантопразол 40 мг може впливати на ефективність дії інших препаратів, тому потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, такі як кетоконазол, ітраконазол або позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій), або ерлотиніб (застосовується для лікування деяких видів пухлин), оскільки Пантопразол 40 мг може гальмувати правильну дію цих і інших препаратів,
• варфарин або фенпрокумон, які впливають на густоту крові. Можливо існує необхідність проведення подальших досліджень.
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить атазанавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).

Пантопразол 40 мг з їжею і питтям

Таблетки для прийому всередину потрібно приймати за 1 годину до прийому їжі, цілі, без розжовування і жування, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Досвід застосування препарату у вагітних жінок обмежений.
Встановлено проникнення активної речовини препарату в грудне молоко.
Препарат можна застосовувати у вагітних жінок або у жінок, у яких не можна виключити вагітність, або у жінок, які годують грудьми, лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від його застосування переважує потенційний ризик для неродженого дитини або немовляти.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору.
Пантопразол 40 мг містить лактозу(цукор, присутній у молоці).
Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Пантопразол 40 мг

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли і як приймати Пантопразол 40 мг

Таблетки для прийому всередину потрібно приймати за 1 годину до прийому їжі, цілі, без розжовування і жування, запиваючи водою.
У разі комбінованого лікування другу таблетку потрібно приймати за 1 годину до вечері.

Дозування

Якщо лікар не призначив інше дозування, зазвичай застосовується доза:

У лікуванні рефлюксного езофагіту

Зазвичай застосовується доза одна таблетка на добу. Лікар може призначити збільшення дози до 2 таблеток на добу. Термін лікування рефлюксного езофагіту зазвичай становить 4 до 8 тижнів.
Лікар вирішить, як довго потрібно приймати препарат.
Дорослі:
У лікуванні інфекції бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з виразковим захворюванням дванадцятипалої кишки
і (або) шлунку, в поєднанні з двома антибіотиками (ерадикаційне лікування)
Одна таблетка Пантопразол 40 мг плюс дві таблетки антибіотиків [амоксиліцину, кларитроміцину або метронідазолу (або тинідазолу)] двічі на добу.
Першу таблетку Пантопразол 40 мг потрібно приймати за 1 годину до прийому їжі, а другу таблетку Пантопразол 40 мг - за 1 годину до вечері.
Необхідно дотримуватися інструкцій, наданих лікарем, а також прочитати інформацію для пацієнта в упаковках антибіотиків. Лікування зазвичай проводиться протягом одного-двох тижнів.

У лікуванні виразкової хвороби шлунку і (або) дванадцятипалої кишки

Зазвичай застосовується доза одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар вирішить, як довго потрібно приймати препарат. Термін лікування у разі виразкової хвороби шлунку зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Термін лікування у разі виразкової хвороби дванадцятипалої кишки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.

У тривалому лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів захворювання, пов'язаних з надмірним виділенням соляної кислоти в шлунку

Рекомендована початкова доза зазвичай становить дві таблетки на добу.
Обидві таблетки потрібно приймати за 1 годину до прийому їжі. У подальшому термін дозування може бути відповідним чином скориговано лікарем, залежно від кількості виділення соляної кислоти в шлунку. У разі призначення більшої кількості таблеток, ніж дві на добу, їх потрібно приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначить добову дозу більшої, ніж чотири таблетки на добу, він точно повідомить, коли потрібно припинити прийом препарату.

Особливі групи пацієнтів:

• У разі проблем з нирками, помірного або важкого пошкодження печінки не слідприймати препарат Пантопразол 40 мг для ерадикації Helicobacter pylori.
• У важких захворюваннях печінки не слід приймати більше однієї таблетки 20 мг пантопразолу на добу (для цього доступні таблетки, які містять 20 мг пантопразолу).
• Діти віком до 12 років. Таблетки не рекомендуються для застосування у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пантопразол 40 мг

Симптоми передозування не відомі.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату.

Пропуск застосування препарату Пантопразол 40 мг

У разі пропуску дози прийом препарату потрібно розпочати від наступної запланованої дози препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Пантопразол 40 мг

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів потрібно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, де проводиться швидка допомога:

Важкі алергічні реакції (рідко):

набухання мови і (або) горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка (висипка, подібна до опіку кропивою), труднощі з диханням, алергічний набухання обличчя (набухання Квінке / набухання судин), важкі головокружіння з прискореним серцебиттям і обфітним потінням.

Важкі шкіряні реакції (частота невідома):

утворення пухирів на шкірі і раптове погіршення загального стану, ерозія (з легким кровотечею) очей, носа, ротової порожнини/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла, поліформна еритема) та підвищена чутливість до світла.

Інші важкі реакції (частота невідома):

жовте забарвлення шкіри і очей (важке пошкодження клітин печінки, жовтяниця) або гарячка, висипка та проблеми з нирками, які проявляються їх збільшенням, іноді з болем під час сечовипускання і болем у нижній частині спини (важке запалення нирок).

Інші побічні ефекти, які виникають:

• Часто(у 1 до 10 на 100 пацієнтів, які приймають препарат): легкі поліпи шлунку.
• Недостатньо часто(у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат): головний біль, головокружіння; діарея, нудота, блювання, відчуття повноти в шлунку і метеоризм (гази) з відходженням газів (гази), запор, сухість у ротовій порожнині, біль і дискомфорт у області шлунку; висипка на шкірі, червоність, висипка на шкірі, свербіж шкіри; переломи кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта; слабкість, втома або загальне погане самопочуття; порушення сну.
• Рідко(у 1 до 10 на 10000 пацієнтів, які приймають препарат): порушення або повна відсутність відчуття смаку; порушення зору, такі як нечітке бачення; кропив'янка; болі в суглобах, болі м'язів; зміни маси тіла; підвищена температура тіла, висока гарячка; набухання кінцівок (набухання обводу); алергічні реакції; депресія; збільшення грудей у чоловіків.
• Бардzo рідко(рідше, ніж у 1 на 10000 пацієнтів, які приймають препарат): порушення орієнтації.
• Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних): марення, стан сплутаності (особливо у пацієнтів, у яких такі симптоми виникли раніше); зниження рівня натрію в крові; висипка, яка може супроводжуватися болем у суглобах; відчуття лоскотання, колючості, мрякання, печіння або оніміння, запалення товстої кишки, яке викликає тривалі водянисті діареї. У разі прийому препарату Пантопразол 40 мг протягом терміну понад три місяці у пацієнта може виникнути зниження рівня магнію в крові, яке може викликати втому, тетанію, марення, судоми, головокружіння і коморні порушення ритму серця. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно повідомити про це лікаря. Низький рівень магнію в крові також може викликати зниження рівня калію і кальцію в крові. Лікар може вирішити про необхідність періодичного дослідження рівня магнію в крові пацієнта.

Побічні ефекти, які визначаються за допомогою аналізів крові, які виникають:

• Недостатньо часто(у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат): підвищена активність ферментів печінки.
• Рідко(у 1 до 10 на 10000 пацієнтів, які приймають препарат): підвищення рівня білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; пов'язане з високою гарячкою, раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець, які можуть викликати частіші інфекції.
• Бардzo рідко(рідше, ніж у 1 на 10000 пацієнтів, які приймають препарат): зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати частіші кровотечі і синяки; зниження кількості білих кров'яних тілець, яке може сприяти частішим інфекціям; співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-16
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Пантопразол 40 мг

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Пантопразол 40 мг

• Активною речовиною препарату є 40 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу соду п'ятдесятогідрату.
• Інші компоненти - :
• мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію;
• опадрі II 85F32029 жовтий: полімер полівінілового спирту, частково гідролізований, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, жовтий оксид заліза (Е 172);
• ентеросолевая оболонка: кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, тальк.

Як виглядає Пантопразол 40 мг і що містить упаковка

Продовгуваті таблетки жовтого кольору.
Доступна упаковка:
Пластиковий контейнер, який містить відповідно 14, 28 або 30 таблеток для прийому всередину в паперовій коробці.
Блістри з фольги алюмінію/алюмінію, які містять відповідно 14, 28, 30 або 56 таблеток для прийому всередину в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб

Біофарм ПрАТ
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ
Тел.: +38 (044) 502-74-44

Виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ
Това Фармацевтика Європа С.Л.
вул. Сан-Марті, 75-97,
Марторельєс, 08107 Барселона
Іспанія
Дата останньої актуалізації інформації:16.06.2020