Панадол Феміна

2. Відомі дані перед застосуванням препарату Panadol Femina

Panadol Femina містить парацетамол.

Коли не приймати препарат Panadol Femina

Не слід застосовувати препарат Panadol Femina, якщо пацієнт має:

• чутливість до парацетамолу, атропіну, гіоскінаміду бутілброміду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• закриття шлунково-кишкового тракту;
• розширення товстої кишки;
• важку ниркову недостатність (головним чином у пацієнтів з алкогольним ушкодженням нирок); Препарат містить парацетамол
• важку ниркову недостатність;
• алкогольну хворобу;
• анемію;
• вроджену відсутність ферменту, званого глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою (фавізм);
• міастенію (слабкість м'язів);
• глаукому (хворобу очей з прогресуючим ушкодженням зорового нерва);
• гіперплазію передміхурової залози, що викликає затримку сечі;
• звуження шлунково-кишкового тракту;
• розлади серцевого ритму, що супроводжуються прискоренням серцевої діяльності.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Panadol Femina, пацієнт повинен обговорити це з лікарем, якщо:

• серцеві захворювання (звуження відділення мітрального клапана, захворювання коронарних артерій) або гострий інфаркт міокарда.
• виразка кишківника (препарат може послаблювати рухи кишківника і викликати запори).
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (зворотнє рухання вмісту шлунка в стравохід) або інші хронічні розлади рухливості гладких м'язів верхнього відділу шлунково-кишкового тракту або звуження пілоричного відділу.
• похилий вік (старше 65 років), оскільки препарат може викликати порушення центральної нервової системи, сухість у роті і затримку сечі (особливо у чоловіків).
• розлади функції печінки та (або) нирок.
• пацієнт голодує або регулярно вживає алкоголь, оскільки в цьому випадку він особливо схильний до ушкодження печінки.
• чутливість до похідних саліцилової кислоти (похідних аспірину), оскільки може бути також чутливість до парацетамолу.
• важка інфекція (наприклад, сепсис), оскільки вона може збільшити ризик метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать: швидке, глибоке і утруднене дихання, нудота, блювота і втрата апетиту. У разі одночасного виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря(див. інформацію нижче).
• прийом інших препаратів, що містять парацетамол (може відбуватися передозування парацетамолу).
• пацієнт приймає препарати проти гістаміну(препарати, що застосовуються при алергії і хворобах локомоції), хінідину або дізопірамід(препарати, що контролюють роботу серця), іпратропіюм, тіотропіюм(препарати, що застосовуються при захворюваннях дихальної системи).
• у пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі розлади функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або коли пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалося виникнення важкої хвороби з назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму) у пацієнтів, які приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (блювоти) і блювоту.

Прийом надто великої дози парацетамолу може призвести до важкого ушкодження печінки.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять парацетамол, які застосовуються для лікування: болю, температури тіла, симптомів грипу або труднощів із сном.
Якщо пацієнт виявляє будь-які порушення зору або біль у очах, викликаний підвищенням тиску, він повинен припинити приймати препарат і звернутися до лікаря.
Під час прийому препарату Panadol Femina не слід вживати алкоголь.
Необхідно припинити застосування цього продукту і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть тривалі або сильні необясненні болі в животі, з температурою і кров'ю в калі та (або) пацієнт відчуває себе ослабленим.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Panadol Femina та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Не рекомендується одночасне застосування кількох препаратів, що містять парацетамол, оскільки може відбуватися передозування.

• Парацетамол посилює дію препаратів проти згортання крові з групи кумарину (наприклад, варфарину) і індандіону (феніндіону). Тривале, щоденне застосування парацетамолу разом з препаратами проти згортання крові може збільшити ризик кровотеч.
• Кофеїнможе збільшувати дію парацетамолу.
• Метоклопрамід(препарат проти блювоти) прискорює, а скополамін(застосовується в офтальмології для розширення зіниці ока) запізнює всмоктування парацетамолу з шлунково-кишкового тракту.
• Саліціламід(препарат проти запалення, температури тіла і болю) подовжує час виведення парацетамолу.
• Інгібітори МАО(препарати, що застосовуються при лікуванні депресії та хвороби Паркінсона), тріпірідилові препарати проти депресії хінідину, дізопіраміду(препарати, що контролюють роботу серця), амантадин(препарат проти вірусу, що також застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона) і батирофенон(препарат проти психозу) можуть викликати стан збудження і високу температуру тіла. Рифампіцин(антібіотик, що застосовується при лікуванні туберкульозу), препарати проти судом, снодійні препарати і алкогольможуть викликати ушкодження печінки.
• Парацетамол, що застосовується одночасно з ністероїдними препаратами проти запалення (НПЗ)(наприклад, диклофенак, ібупрофен, саліцилова кислота), може посилювати захворювання нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• Гіоскінаміду бутілбромід, послаблюючи рухи кишківника і виділення в шлунково-кишковому тракті, може зменшувати всмоктування і лікувальну дію інших препаратів, що приймаються одночасно перорально.
• Препарати з групи, званої антагоністами допаміну, наприклад метоклопрамід, можуть зменшувати дію препарату Panadol Femina на шлунково-кишковий тракт.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт приймає:

• варфарин або інші препарати проти згортання крові
• препарати, що застосовуються при лікуванні депресії, так звані тріпірідилові препарати проти депресії
• препарати проти алергії і хвороб локомоції, так звані «препарати проти гістаміну»
• препарати, що контролюють роботу серця
• препарати проти психозу
• препарати, що застосовуються при захворюваннях дихальної системи, наприклад тіотропіюм або іпратропіюм
• препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона або при лікуванні грипу
• флуклоксацилін (антібіотик), через серйозний ризик порушення крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), який потребує негайного лікування (див. пункт 2).

Якщо пацієнт має сумніви, чи стосуються вищезазначені заяви його особи, він повинен звернутися до лікаря чи фармацевта.

Panadol Femina з алкоголем

Під час прийому препарату Panadol Femina не слід вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Panadol Femina у вагітних жінок, якщо тільки лікар не вважає, що користь від застосування препарату переважує ризик для плоду. У цьому випадку слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Препарат Panadol Femina можна застосовувати у жінок, що годують грудьми, тільки якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату переважує ризик для дитини, у цьому випадку слід застосовувати найменшу ефективну дозу і найкоротший час лікування.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Panadol Femina може викликати симптоми з боку центральної нервової системи і порушувати зір (процес акомодації ока), тому під час його прийому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Panadol Femina містить сорбітол

Лікарський препарат містить 15 мг сорбітолу в кожній таблетці.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Panadol Femina

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат для перорального застосування.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування у дорослих і підлітків старше 12 років

• 1 або 2 таблетки (відповідно 500 мг або 1000 мг парацетамолу і 10 мг або 20 мг гіоскінаміду бутілброміду).
• Якщо це показано, застосовувати не більше 3 разів на добу, кожні 8 годин.

Не слід застосовувати більше 6 таблеток на добу (що відповідає 3000 мг парацетамолу і 60 мг гіоскінаміду бутілброміду).
Необхідно зберігати принаймні восьмигодинний інтервал між дозами.
Максимальна добова доза парацетамолу для дорослих під час короткочасного лікування становить 4000 мг, а під час тривалого лікування - 2600 мг.
Не слід застосовувати препарат Panadol Femina з іншими препаратами, що містять парацетамол.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, протягом найкоротшого часу. Не слід застосовувати для лікування болю, викликаного синдромом подразненого кишківника (СПК), якщо тільки синдром СПК не був діагностований лікарем.

Тривалість лікування

Якщо протягом 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей молодше 12 років

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Panadol Femina

Симптоми передозування

• Передозування парацетамолу може викликати ушкодження і недостатність печінки, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. У течение кількох або десятків годин можуть виникнути такі симптоми, як: нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість і загальне ослаблення. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, попри те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім проявляється розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти і жовтяницею [жовте забарвлення шкіри та (або) очей].
• Передозування гіоскінаміду бутілброміду у вигляді перорального застосування може викликати симптоми, такі як: сухість у роті, надто швидке серцебиття, незначна сонливість або тимчасові порушення зору.

Спосіб дій після передозування
У разі одноразового прийому дози, більшої за 8 таблеток, навіть якщо вищезазначені симптоми не виникли, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки необхідна негайна медична інтервенція через ризик ушкодження печінки.
Відразу, якщо пацієнт при свідомості, можна викликати блювоту (найкраще в течение першої години після перорального прийому препарату). Варто застосувати перорально 60 до 100 г активованого вугілля, найкраще розмішаного з водою.

Пропуск застосування препарату Panadol Femina

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо препарат застосовується у рекомендованих дозах, можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(виникають не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб, що приймають препарат):

• метгемоглобінемія (належність окисленої гемоглобіну в крові), агранулоцитоз (зменшення кількості білих кров'яних тілець в крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів);
• анafilактичні реакції (важкі алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або головокружіння), симптоми надчутливості шкіри, такі як: висипи на шкірі, набряк, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона (пухирці та болісні наджерки на шкірі, в роті, очах та статевих органах, температура тіла і болі в суглобах), токсичний некролітичний екзфоліативний синдром, надчутливість, задуха;
• спазм бронхів у пацієнтів, чутливих до аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
• розлади функції печінки;
• глаукома, розлади акомодації очей (пристосування очей до перегляду предметів, що знаходяться на різних відстанях);

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 на 100 осіб, що приймають препарат):

• головокружіння;
• діарея, блювота, нудота і сухість у роті;
• алергічні реакції шкіри, надмірна потливість, свербіж і сухість шкіри;
• втома;

Рідко(виникають не частіше ніж у 1 на 1000 осіб, що приймають препарат):

• тахікардія (надто швидке серцебиття);
• червоність;
• розлади сечовиділення;

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• анafilактичний шок, анafilактична реакція, надчутливість і задуха;
• кропив'янка і висипка;
• затримка сечі.
• метаболічний ацидоз - важке захворювання, яке може викликати закислення крові у пацієнтів з важкою хворобою, що приймають парацетамол (див. пункт 2).

Необхідно припинити застосування препарату Panadol Femina і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• -симптоми алергічної реакції, тобто: свербіж, висипка, червоність, набряк обличчя, язика або горла, проблеми з диханням,
• -злизування шкіри, синяки, кровотеча, виразки в роті, блювота, подразнення шлунка,
• -утруднене сечовиділення, частіше спостерігається у осіб з гіперплазією передміхурової залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформаційній брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я.
Побічні ефекти також можна повідомляти особі, відповідальній за випуск.

5. Як зберігати Panadol Femina

Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності. Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Panadol Femina

Активними речовинами препарату є парацетамол і гіоскінаміду бутілбромід.
Одна покрита таблетка містить 500 мг парацетамолу і 10 мг гіоскінаміду бутілброміду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, повідон К30, сорбітол, тальк, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметил-крохмаль натрію, гіпромелоза, макрогол 6000.

Як виглядає Panadol Femina і що містить упаковка

Panadol Femina має форму подовжених таблеток білого або кремового кольору.
Одна упаковка містить 10 таблеток.

Особа, відповідальна за випуск

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Виробник

Delpharm Poznań S.A.
вул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань

Дата останньої актуалізації інформації для пацієнта:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я.
Дата останньої актуалізації інформації для пацієнта: [вставити дату]