ОКСИЦОРТ 30 mg + 10 mg Мазь

OXYCORT, (30 мг + 10 мг)/г, мазь

Окситетрациклін + Гідрокортизон ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Oxycort і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Oxycort
• 3. Як застосовувати препарат Oxycort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Oxycort
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Oxycort і для чого його застосовують

Препарат Oxycort має форму мазі.
Препарат містить активні речовини: окситетрациклін і гідрокортизон ацетат.
Окситетрациклін є антибіотиком з групи тетрациклін, діє на бактерії Gram-позитивні і Gram-негативні.
Гідрокортизон ацетат є препаратом з групи кортикостероїдів з слабким протизапальним діянням.
Застосований на шкіру, діє місцево протизапально, протищурно і вазоконстрикторно на судини.

Показання до застосування

Препарат Oxycort застосовується на лущаючіся і сухі зміни в наступних, ускладнених бактеріальною інфекцією, захворюваннях шкіри:

• застосування шкіри з алергічним підґрунтям;
• різні форми екземи;
• свербіж;
• контактне і себорейне запалення шкіри;
• задавні зміни псоріазу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Oxycort

Коли не застосовувати препарат Oxycort:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри (наприклад, на зміни туберкульозу);
• у звичайному і рожевому акне;
• у запаленні шкіри навколо рота;
• після профілактичних щеплень;
• у випадках передракових станів і пухлин шкіри;
• на пошкодженій шкірі і ранах;
• у дітей.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Oxycort необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо з'являються симптоми подразнення, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо після 7 днів застосування не спостерігається поліпшення, необхідно звернутися до лікаря, оскільки гідрокортизон ацетат, який міститься у препараті, може маскувати симптоми поширення інфекції. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
• Не застосовувати препарат без перерви довше ніж 2 тижні.
• Не застосовувати препарат довше, ніж призначив лікар.
• Уникати довгострокового застосування препарату, оскільки довгострокове застосування може спричинити розвиток грибів і бактерій, стійких до антибіотика, який міститься у препараті. Якщо симптоми інфекції погіршуються або не проходять, необхідно звернутися до лікаря.
• Уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками.
• Не застосовувати навколо очей, через ризик розвитку глаукоми або катаракти.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру паху і пахвин необхідно застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування препарату через делікатну шкіру і більший ризик розвитку побічних ефектів (розширення судин, запалення шкіри навколо рота), навіть після короткочасного застосування.
• Обережно застосовувати у вже існуючих атрофічних станах підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Не застосовувати під оклюзивними пов'язками (герметичними), оскільки може статися атрофія епідермісу, розтяжки і суперінфекції.
• Уникати довгострокового застосування препарату або на велику площу тіла, оскільки гідрокортизон ацетат, який міститься у препараті (з групи кортикостероїдів), всмоктується через шкіру, внаслідок чого можуть виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (в тому числі симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру в крові).
• Пацієнти з псоріазом повинні застосовувати препарат особливо обережно.
• Якщо в пацієнта з'являється нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Не застосовувати препарат у дітей і підлітків.

Препарат Oxycort і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії під час місцевого застосування препарату згідно з призначеними показаннями та способом застосування.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування двох або більше препаратів, оскільки це може впливати на концентрацію активних речовин у місці застосування або спричиняти червоність шкіри.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.
Не вивчено вплив гідрокортизону ацетату на фертильність, однак інші кортикостероїди мали вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Oxycort не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Oxycort

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Oxycort у вигляді мазі наноситься тонким шаром на змінену хворобою поверхню шкіри, не частіше ніж один раз на добу.
Не слід застосовувати мазь під оклюзивною пов'язкою (герметичною).
Лікування не слід проводити без перерви довше ніж 7-14 днів.
На шкіру обличчя не слід застосовувати довше ніж 7 днів.
За один тиждень можна використати не більше однієї туби (10 г) мазі.

Застосування у дітей і підлітків

Не слід застосовувати препарат у дітей і підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Oxycort

Після тривалого застосування на великих площах шкіри, у великих дозах, під оклюзивною пов'язкою (герметичною) або на пошкодженій шкірі, препарат може всмоктуватися в кров і спричиняти системне діяння кортикостероїдів або окситетрацикліну (див. пункт 2: Остережності та заходи обережності).

Пропуск застосування препарату Oxycort

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
Можуть з'явитися: печія, свербіж, надмірне висихання, зміни атрофічного типу шкіри, запалення шкіри навколо рота, макерація шкіри, зміни акнеоподібні, розтяжки, потіння, висип, надмірне оволосіння, оббліднення шкіри, вторинні інфекції шкіри та запалення волосяних фолікулів, алергічні реакції, розмноження дріжджів або стійких до антибіотика бактерій, нечітке бачення.
При тривалому застосуванні на шкіру обличчя може спричиняти атрофію шкіри і розширення судин.
Можуть з'явитися подразнення в місці застосування препарату.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
Під час тривалого застосування препарату або застосування на великих площах шкіри гідрокортизон ацетат може всмоктуватися в кров і спричиняти системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (див. пункт 2: Остережності та заходи обережності). Ці ефекти можуть з'явитися особливо тоді, коли пацієнт застосовує препарат у складках шкіри, паху, під оклюзивною пов'язкою (герметичною) або у випадках застосування у дітей.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, вулиця Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Oxycort

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Oxycort

• Активними речовинами препарату є: окситетрациклін (у вигляді окситетрацикліну гідрохлориду) і гідрокортизон ацетат. 1 г мазі містить 30 мг окситетрацикліну і 10 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші складники: біла вазелінова мазь.

Як виглядає препарат Oxycort і що містить упаковка

Препарат Oxycort має форму однорідної мазі жовтого кольору.
Алюмінієва туба, яка містить 10 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території Литви, країни експорту:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
вул. Винцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території Литви, країни експорту:LT/1/97/0020/001

Номер дозволу на паралельний імпорт: 81/22 Дата затвердження інструкції: 15.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]