Фусацід Г

1. Що таке лікарський засіб Fusacid H і для чого він використовується

Fusacid H являє собою крем для місцевого застосування на шкіру.
Лікарський засіб містить активні речовини фузидинову кислоту – антибіотик з сильною антибактеріальною дією
із групи фузиданів, а також гідрокортизон ацетат – кортикостероїд з слабкою дією.
Фузидинова кислота діє в основному на бактерії Staphylococcus aureus, а також діє на бактерії
із родів Streptococcusspp ., Corynebacteriumspp ., Neisseriaspp .і деякі види Clostridium
spp .
Гідрокортизон ацетат діє протизапально і протисвербливо.
Показання до застосування
Лікарський засіб Fusacid H застосовується для місцевого лікування запальних станів шкіри з наявним або можливим
бактеріальним інфекцією, викликаним бактеріями, чутливими до фузидинової кислоти.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Fusacid H

Коли не застосовувати лікарський засіб Fusacid H

• якщо пацієнт має алергію на фузидиновую кислоту, фузидинову сіль, гідрокортизон ацетат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є інфекція, викликана бактеріями, стійкими до фузидинової кислоти, особливо Pseudomonas aeruginosa;
• у разі бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій шкіри (наприклад, оприщка та вітрянка);
• на сифілітичні або туберкульозні ураження шкіри;
• при запаленні шкіри навколо рота ( dermatitis perioralis) та рожевому акне;
• під час профілактичних щеплень.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Fusacid H необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Уникайте тривалого застосування лікарського засобу.
Особливо обережно застосовуйте лікарський засіб у дітей і немовлят, а також не застосовуйте тривало, оскільки це може
призвести до порушення функції наднирників.
Якщо немає покращення після 7 днів застосування лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря – лікар призначить інше
лікування.
Якщо з'являються симптоми алергії чи подразнення шкіри, необхідно звернутися до лікаря.
Обережно застосовуйте лікарський засіб поблизу очей. Захищайте очі від контакту з лікарським засобом, оскільки введення
лікарського засобу в око може призвести до глаукоми.
Тривале застосування лікарського засобу може призвести до виникнення додаткової інфекції, викликані стійкими до лікарського засобу мікроорганізмами, включаючи гриби.
Не застосовуйте лікарський засіб тривало на шкіру обличчя.
Не застосовуйте лікарський засіб тривало у пацієнтів з цукровим діабетом.
Не застосовуйте лікарський засіб:

• у разі атрофічного запалення шкіри, виразок шкіри, акне, крихких стінок судин, свербежу в області анального отвору та статевих органів;
• на відкриті рани або на слизові оболонки.

Лікарський засіб Fusacid H та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не проводилися дослідження щодо взаємодії лікарського засобу Fusacid H з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу Fusacid H не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно
необхідним.
Годування грудьми
Не встановлено безпеку застосування лікарського засобу Fusacid H у жінок, які годують грудьми.
Якщо місцем застосування лікарського засобу є соски, то лікарський засіб повинен бути видалений з них перед годуванням грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Fusacid H не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і
обслуговування машин.

Лікарський засіб Fusacid H містить бутилгідроксанізол (E 320), цетиловий спирт, сорбінат калію (E 202) і полісорбат 60 (E 435).

Через вміст у лікарському засобі бутилгідроксанізолу (E 320), цетилового спирту, сорбінату калію (E 202) лікарський засіб може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
Крім того, через вміст у лікарському засобі бутилгідроксанізолу (E 320) лікарський засіб може викликати
підразнення очей і слизових оболонок.
Лікарський засіб містить полісорбат 60 (E 435). Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Fusacid H

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Очищену, змінену хворобою шкіру зазвичай покривають невеликою кількістю лікарського засобу 2 рази на добу.
Не слід застосовувати лікарський засіб триваліше ніж 2 тижні.
Після застосування лікарського засобу необхідно вимити руки.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Fusacid H

У разі передозування лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Fusacid H

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Fusacid H

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже часто (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів);
часто (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів);
не дуже часто (виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів);
рідко (виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів);
дуже рідко (виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Не дуже часто:
збільшений висип, свербеж, подразнення шкіри, відчуття печіння або колючості.
Невідома частота:
алергічні реакції, висип, алергічне контактне запалення шкіри, вибухання шкіри.
Через те, що лікарський засіб містить гідрокортизон (кортикостероїд) можуть виникнути:
зміни атрофічного типу шкіри, телангіектазії (розширення дрібних судин), розтяжки шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, запалення шкіри навколо рота, контактне запалення шкіри, вибухання шкіри та порушення функції кortexу наднирників.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Fusacid H

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Трубу зберігайте щільно закритою.
Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Fusacid H

• Активними речовинами лікарського засобу є: фузидинова кислота у вигляді фузидинової кислоти півводної, а також гідрокортизон ацетат. 1 г крему містить 20 мг фузидинової кислоти у вигляді фузидинової кислоти півводної (20,3 мг) та 10 мг гідрокортизон ацетату.
• Інші компоненти: біла вазелінова мазь, гліцерол, полісорбат 60 (E 435), бутилгідроксанізол (E 320), рідка парафін, цетиловий спирт, сорбінат калію (E 202), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Fusacid H і що містить упаковка

Лікарський засіб Fusacid H являє собою однорідний, білий або майже білий крем.
Упаковка лікарського засобу являє собою алюмінієву трубу з мембраною, всередині покритою епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з поліетилену, яка містить 5 г або 20 г крему. Труба разом з інструкцією для пацієнта розміщена в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: