Оксицорт

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Оксикорт

Не застосовувати Оксикорт

1. Якщо пацієнт має алергію на окситетрациклін, гідрокортизон або будь-який інший складник цього препарату.
2. Якщо в пацієнта є грибкова інфекція шкіри.
3. Якщо в пацієнта є вірусна інфекція шкіри (наприклад, оприщка, вітрянка).
4. Якщо в пацієнта є розеацеа.

Обережно застосовувати Оксикорт
Перед початком застосування Оксикорту необхідно повідомити лікаря у разі:

• ціазі або годування грудьми
• наличності інших захворювань, особливо цукрового діабету, глаукоми, катаракти
• застосування інших ліків, включаючи місцеві

Застосування Оксикорту та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Ціяж і годування грудьми
Під час ціяжі та годування грудьми необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Оксикорту.

3. Як застосовувати Оксикорт

Оксикорт необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Зазвичай застосовують 2-3 рази на добу тонкий шар аерозолю на уражені ділянки шкіри.
Не слід застосовувати Оксикорт довше 7 днів без консультації з лікарем.
У разі відсутності покращення або загострення симптомів необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, Оксикорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• підразнення шкіри в місці застосування
• свербіж
• червоність шкіри

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• висип
• кропив'янка
• отек

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції
• вторинні інфекції

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

5. Як зберігати Оксикорт

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C). Захищати від світла і вологи.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та інші відомості

1 аерозоль містить 0,5 г окситетрацикліну і 0,1 г гідрокортизону.
Інші складники: ізопропанол, пропіленгліколь, очищена вода.
Виробник: Polpharma S.A.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Оксикорт у вигляді аерозолю призначено тільки для місцевого застосування на шкірі.
• Необхідно захищати очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі, необхідно їх ретельно промити теплою водою.
• Якщо в місці застосування препарату виникне підразнення шкіри, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо після 7 днів застосування не спостерігається покращення, необхідно звернутися до лікаря, оскільки гідрокортизон може маскувати симптоми поширення інфекції. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру. Необхідно уникати тривалого застосування або застосування на великих ділянках тіла. Не слід застосовувати препарат під оклюзивними пов'язками (герметичними), оскільки це може привести до атрофії шкіри, розтягнення і вторинних інфекцій. Також можуть виникнути загальні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (зокрема, симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру в крові).
• Під час лікування необхідно уникати сонячного опромінення або штучного ультрафіолетового опромінення (наприклад, солярію). Через вміст окситетрацикліну в препараті можуть виникнути шкірні симптоми алергії (фотодерматоз).
• Не слід застосовувати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем. Тривале застосування препарату може привести до розвитку грибів і бактерій, стійких до антибіотиків, що містяться в препараті. Якщо симптоми інфекції загостряться або не зникнуть, необхідно звернутися до лікаря.

Інші ліки та Оксикорт

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються, а також про ліки, які планується приймати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати місцево інші ліки, оскільки це може впливати на концентрацію активних речовин в місці застосування з шкодою для пацієнта.

Ціяж і годування грудьми

Під час ціяжі та годування грудьми необхідно застосовувати препарат з обережністю і тільки у разі, якщо користь для матері переважує потенційне ризик для дитини. Необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках тіла.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Дозування і спосіб застосування Звісно, слід застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти старше 12 років:

1. Зазвичай 2-3 рази на добу наносити тонкий шар препарату на уражені ділянки шкіри.
2. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів без консультації з лікарем.

У разі пропуску дози необхідно застосовувати препарат згідно з наступним графіком.

Побічні ефекти

Як і будь-який лік, Оксикорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

• Часті побічні ефекти: підразнення шкіри в місці застосування, печія, свербіж.
• Рідкі побічні ефекти: алергічні реакції, атрофія шкіри, розтягнення, вторинні інфекції.
• Бардzo рідкі побічні ефекти: загальні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів (наприклад, синдром Кушинга, цукровий діабет).

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C). Захищати від світла. Зберігати в місці, недоступному для дітей.

Дорослі

Уражені ділянки шкіри необхідно обробляти струменем суспензії, тримаючи балон піоново, розпилювачем догори, на відстані 15-20 см, протягом 1-3 секунд. Застосовувати 2-4 рази на добу в рівних інтервалах часу.
Увага: Захищати очі від розпиленої речовини.
Не вдихати розпиленої речовини.
Після кожного застосування препарату необхідно ретельно вимити руки мильним розчином і водою.
Перед кожним застосуванням необхідно енергійно встряхнути балон.

Діти і молодь

Відсутні дані про безпеку застосування.

Тривалість лікування

Лікар визначить відповідну тривалість застосування препарату. Зазвичай тривалість застосування препарату становить 7-14 днів.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування

Для тривалого застосування у рекомендованій дозі препарату Оксикорт.
Після тривалого застосування на великих ділянках шкіри, у великих дозах, під оклюзивними пов'язками (герметичними) або на ураженій шкірі, препарат може всмоктуватися в кров і викликати загальні побічні ефекти кортикостероїдів або субституційних (див. пункт 2: Коли необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування Оксикорту).
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату всередину.
Оксикорт призначено виключно для застосування на шкірі, не для прийому всередину. У разі випадкового прийому препарату всередину лікар може рекомендувати застосування відповідної методики очищення шлунка.

У разі пропуску дози препарату Оксикорт

У разі пропуску застосування препарату о визначений час, препарат необхідно застосувати якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, Оксикорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

• Гідрокортизон, що застосовується місцево, може викликати місцеві побічні ефекти, особливо при тривалому застосуванні, у великих дозах, під оклюзивними пов'язками або на великих ділянках шкіри.
• Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):

1. Свербіж, печія або підразнення в місці застосування.
2. Шкірні зміни, такі як: акне, розширення судин, зміни пігментації шкіри, мокнучість шкіри.

• Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):

1. Атрофія шкіри (зменшення товщини шкіри).
2. Інфекції шкіри.

• Бардzo рідко (виникають рідше 1 з 10 000 пацієнтів):

1. Алергічні реакції (висип, свербіж, отек).
2. Надмірне оволосіння.
3. Запалення шкіри навколо рота.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

5. Як зберігати Оксикорт

Зберігати при кімнатній температурі, у сухому місці.
Захищати від світла.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та додаткові відомості

Оксикорт, розчин для застосування на шкірі
Упаковка: 20 мл
Відповідальний суб'єкт: Galderma Polska Sp. z o.o., вул. Желязна 59/61, 00-807 Варшава
Для отримання додаткових відомостей необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.

5. Зберігання препарату Оксикорт

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

• Надзвичайно легко запальний аерозоль
• Балон під тиском. Обмежене ризик вибуху.
• Зберігати далеко від джерел тепла/іскр, відкритого вогню/гарячих поверхонь. Куріння заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Балон під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після використання.
• Захищати від сонячного світла. Не піддавати дії температури вище 50°C / 122°F.

Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, що робити з ліками, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст ліків Оксикорт та інші відомості

Активна речовина препарату є оксиметреклін хлорид і гідрокортизон.
1 г суспензії містить 9,30 мг оксиметрекліну хлориду і 13,0 мг гідрокортизону.
Інші складники препарату: сорбітан триолеат, суміш ізопропану, міристинян, пропану, бутану, ізобутану.

Як виглядає Оксикорт і що містить упаковка

Вигляд: Суспензія бурзинова в балоні під тиском.
Упаковка: Балон аерозольний 50 мл.

Відповідальний суб'єкт Заклади фармацевтичні Polpharma S.A.

вул. Пельчинська 5, 05-850 Стараховіце
тел.: +48 24 221 31 31
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка

2023-11