Олопатадіне Унімед Пгарма

1. Що таке препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА і для чого він призначений

Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА призначений для лікування суб'єктивних і об'єктивних симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.

Алергічний кон'юнктивіт.Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил
або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, які проявляються свербінням,
червоним кольором, а також набуханням поверхні ока.
Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА є препаратом, який використовується для лікування алергічних захворювань очей. Його
дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.
Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА призначений для використання у дорослих, молоді у віці
від 12 до 18 років, а також у дітей у віці від 3 до 12 років.
Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА є стерильним розчином, який не містить консервантів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

Коли не використовувати препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА, обговоріть це з лікарем
або фармацевтом.
Якщо під час лікування препаратом Олопатадин УНІМЕД ФАРМА у пацієнта виникнуть побічні ефекти, пов'язані з оком, такі як подразнення ока, біль, червоний колір або порушення зору
або якщо стан хвороби погіршиться, зверніться до лікаря.
Не використовувати цей препарат у пацієнтів з підвищеною чутливістю до срібла в анамнезі, оскільки
окулярні краплі можуть містити слідові кількості срібла, що походять від кришки пляшки.

Особи, які носять контактні лінзи

Якщо пацієнт носить контактні лінзи, їх потрібно видалити перед використанням препарату
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА і чекати принаймні 15 хвилин перед повторним носінням
контактних лінз.

Діти

Не використовувати препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА у дітей молодше 3 років. Не давати
цей препарат дітям молодше 3 років, оскільки немає даних про безпеку та ефективність його використання у дітей молодше 3 років.

Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт одночасно приймає інші окулярні краплі або мазі для очей, потрібно дотримуватися принаймні 5-хвилинної перерви між прийомами наступних препаратів. Мазі для очей потрібно використовувати в останню чергу.

Вживання препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА з їжею та питтям

Оскільки препарат є розчином для очей, вживання їжі та пиття не впливає на його використання.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не використовувати препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Певний час після закраплення препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА зір може бути
неясним. Не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не пройде.

Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА містить фосфатні буфери

Цей препарат містить 2,991 мг дісоду фосфату дванадцятиводного в 1 мл розчину (що відповідає
0,8 мг фосфатів в 1 мл розчину).
У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть
в дуже рідкісних випадках викликати під час лікування замутнення рогівки через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну краплю в око або обидва очі, двічі на добу – вранці та ввечері.
Краплі потрібно використовувати згідно з наведеним вище дозуванням, якщо лікар не призначить інше
дозування. Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА потрібно використовувати в обидва очі лише після отримання такого призначення від лікаря. Препарат потрібно використовувати так довго, як призначив лікар.
Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА потрібно використовувати виключно як окулярні краплі.

Інструкція з використання

• 1. Вимийте руки та прийміть зручну позицію сидячи або стоячи.
• 2. Відкрутіть кришку пляшки. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузATO, потрібно його видалити перед використанням препарату.

• 3. Тримайте перевернуту пляшку між великим пальцем та іншими пальцями.
• 4. Нахилить голову назад. Ніжно відтягніть нижню повіку хворого ока вниз.

• 5. Приблизьте кінчик крапельниці до ока. Не торкайтесь кінчиком крапельниці до ока чи області ока.
• 6. Ніжно стисніть пляшку, щоб викликати витікання однієї краплі препарату в око, а потім відпустіть нижню повіку. Пам'ятайте, що може бути кілька секунд затримки між стисненням пляшки та вивільненням краплі. Не стискайте пляшку надто сильно.

• 7. Стисніть внутрішній куток хворого ока біля носа пальцем. Тримайте стиск протягом 1 хвилини, маючи око замкненим.

• 8. Якщо лікар призначив використання крапель у друге око, потрібно повторити дії.
• 9. Після використання, щоб видалити рідину, що залишилася на кінчику крапельниці, потрібно встряхнути пляшку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці. Це необхідно для забезпечення стерильності окулярних крапель та полегшення закраплення наступної краплі під час наступного використання.

• 10. Безпосередньо після використання плотно закрутіть пляшку.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

Промийте очі теплою водою. Не закраплюйте наступні краплі до часу прийому наступної дози препарату.

Пропуск використання препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

Якнайшвидше закрапліть в око одну краплю, а потім поверніться до нормального, встановленого
схему дозування. Якщо до прийому наступної дози препарату залишилося мало часу, потрібно пропустити
дозу, про яку ви забули, і продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою дозування.
Не потрібно використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

Не переривайте використання препарату Олопатадин УНІМЕД ФАРМА без попередньої
консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час використання цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто:можуть виникнути у до 1 з 10 осіб
Побічні ефекти, пов'язані з оком: біль в оці, подразнення ока, сухість ока, незвичайні відчуття всередині ока,
дискомфорт в оці.
Загальні симптоми: головний біль, втома, сухість носа, неприємний смак у роті.
Недостатньо часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 осіб
Побічні ефекти, пов'язані з оком: нечітке, обмежене або неправильне зір, порушення рогівки,
запалення поверхні ока з пошкодженням його поверхні або без пошкодження, запалення або
інфекція кон'юнктиви, виділення з ока, підвищена чутливість до світла, збільшене вироблення сліз, свербіння ока, червоний колір ока, порушення повік, свербіння, червоний колір, набухання або
грудки на повіках.
Загальні симптоми: неправильне або зменшене чуття, головокружіння, нежить носа, сухість шкіри,
запалення шкіри.
Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
Загальні симптоми: набухання ока, набухання рогівки, зміна розміру зіниці.
Загальні симптоми: коротке дихання, посилення алергічних симптомів, набухання обличчя, сонливість, загальне
ослаблення, нудота, блювота, інфекція синусів, червоний колір і свербіння шкіри.
У пацієнтів із значними пошкодженнями передньої, прозорої частини ока (рогівки) дуже рідко
спостерігалися мутні плями на рогівці, викликані відкладенням кальцію під час лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки та пачці
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не потрібно використовувати препарат, якщо перед початком використання нової пляшки пацієнт помітить, що
пластикове зabezpečення навколо кришки та шиї пляшки було зруйновано або пошкоджено. У такому
випадку потрібно повернути препарат до аптеки.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 8 тижнів. Безпосередньо після використання плотно
закрутіть пляшку.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. потрібно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА

• Активною речовиною препарату є олопатадин. 1 мл розчину містить 1 мг олопатадину (що відповідає 1,11 мг олопатадину хлориду). Одна крапля розчину містить 30 мкг олопатадину (що відповідає 33,3 мкг олопатадину хлориду).
• Інші компоненти: хлорид натрію, дісодний фосфат дванадцятиводний (Е 339), соляна кислота або гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА і що містить упаковка

Препарат Олопатадин УНІМЕД ФАРМА є прозорим і безбарвним розчином (розчином),
не містить консервантів, поставляється в упаковках, що містять 1 x 5 мл, 1 x 10 мл або 3 x 5 мл поліетиленові пляшки з крапельницею типу Novelia та гвинтовою,
поліетиленовою кришкою, оснащеною захисним кільцем.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

УНІМЕД ФАРМА spol. s r.o.
Орішкова 11, 821 05, Братислава
Словацька Республіка

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл окулярні краплі, розчин
Болгарія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл краплі для очей, розчин
Хорватія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл краплі для очей, розчин
Естонія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА
Литва
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл очні краплі (розчин)
Латвія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл очні краплі, розчин
Польща
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА
Чехія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА
Словацька Республіка
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл очний розчин
Румунія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл очні краплі, розчин
Словенія
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА краплі для очей, розчин
Угорщина
Олопатадин УНІМЕД ФАРМА 1 мг/мл очні краплі
Дата останньої актуалізації інструкції:27.03.2023