NUROFEN 400 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Инструкція до застосування: інформація для пацієнта
2. Нурофен Експрес Форте Міні, 400 мг, м'які капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Див. пункт 4.
   3. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Нурофен Експрес Форте Міні і для чого він призначений
4. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Нурофен Експрес Форте Міні
   1. Препарат Нурофен Експрес Форте Міні не застосовувати з іншими препаратами лінії Нурофен або які містять ібупрофен.
   2. Коли не застосовувати препарат Нурофен Експрес Форте Міні
   3. Остережності та заходи обережності:
   4. Пацієнти похилого віку
   5. Препарат Нурофен Експрес Форте Міні та інші ліки
   6. Застосування препарату Нурофен Експрес Форте Міні з алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
   9. Препарат Нурофен Експрес Форте Міні містить сорбітол
   10. Препарат Нурофен Експрес Форте Міні містить червону косенілову (Е 124)
   11. Препарат Нурофен Експрес Форте Міні містить соєву лецитин
5. Як застосовувати препарат Нурофен Експрес Форте Міні
   1. Дозування
   2. Спосіб застосування
   3. Тривалість лікування
   4. Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Нурофен Експрес Форте Міні
6. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються:
   2. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Нурофен Експрес Форте Міні
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Нурофен Експрес Форте Міні
   2. Як виглядає препарат Нурофен Експрес Форте Міні і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск, і виробник
   4. Особа, відповідальна за випуск:
   5. Виробник/Імпортер:
   6. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Нурофен Експрес Форте Міні, 400 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Див. пункт 4.

• Молодь у віці 12 років і старша та дорослі: Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Нурофен Експрес Форте Міні і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Нурофен Експрес Форте Міні
• 3. Як застосовувати препарат Нурофен Експрес Форте Міні
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен Експрес Форте Міні
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен Експрес Форте Міні і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ). Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль і гарячку.
Препарат Нурофен Експрес Форте Міні призначений для застосування у дорослих і молоді з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старших).
Препарат Нурофен Експрес Форте Міні застосовується для короткочасного симптоматичного лікування болю легкої та середньої інтенсивності, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, гарячка та біль, пов'язаний з застудою.
У разі молоді у віці 12 років і старшої та дорослих: Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Нурофен Експрес Форте Міні

Препарат Нурофен Експрес Форте Міні не застосовувати з іншими препаратами лінії Нурофен або які містять ібупрофен.

Коли не застосовувати препарат Нурофен Експрес Форте Міні

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, червону косенілову А (Е 124), арахіс або сою чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися задуха, бронхіальна астма, катар, набряк обличчя та (або) рук чи покривання, після застосування ібупрофену, саліцилової кислоти або інших подібних обезболюючих ліків (НПЗЛЗ)
• якщо в пацієнта спостерігається (або спостерігалося в минулому два або більше окремих епізодів) виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (виразковий гастрит) або кровотеча
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорція під час попереднього прийому НПЗЛЗ (нестероїдних протизапальних ліків)
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність
• якщо в пацієнта спостерігаються невиправдані порушення кровотворення
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»)
• якщо в пацієнта спостерігається важка дегідратация (спровокована блювотою, діареєю або прийомом недостатньої кількості рідини)
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші активні кровотечі.

Остережності та заходи обережності:

Перш ніж почати приймати препарат Нурофен Експрес Форте Міні, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче
• якщо в пацієнта спостерігаються певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак, СЛЕ) або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, яке викликає біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку)
• якщо пацієнт має певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія) або проблеми з згортанням крові
• якщо в пацієнта спостерігається або раніше спостерігалося захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона)
• якщо в пацієнта спостерігається порушення ниркової функції
• якщо в пацієнта спостерігається порушення печінкової функції. Під час тривалого застосування цього препарату необхідно регулярно контролювати показники печінкової, ниркової функції та морфології крові
• якщо пацієнт недавно переніс важку операцію
• якщо пацієнтка намагається завагітніти
• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму чи алергічні захворювання, оскільки може спостерігатися задуха
• Якщо пацієнт має кATAR, полipi носа або хронічну обструктивну хворобу дихальної системи, спостерігається підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть спостерігатися у вигляді нападів астми (так звана аналгетична астма), раптового набряку (набряк Квінке) або висипки на шкірі (кропив'янка)
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть збільшити ризик виразок або кровотеч, такі як пероральні кортикостероїди, ліки, які розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, які застосовуються при депресії) або ліки, які перешкоджають агрегації тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
• якщо пацієнт приймає інші ліки групи НПЗЛЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (COX-2), оскільки вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, тому їх слід уникати (див. пункт «Інші ліки» нижче)
• якщо пацієнт має вітряну віспу, рекомендується уникати застосування цього препарату.

Побічні ефекти мінімалізуються шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу.
Тривале застосування будь-якого обезболюючого лікуючого засобу для полегшення головного болю може посилити його. У разі появи або підозри на таку ситуацію необхідно припинити застосування цього препарату і поговорити з лікарем. Головний біль, пов'язаний з надмірним застосуванням ліків (МОХ), слід підозрювати у пацієнтів, у яких спостерігаються часті або щоденні головні болі尽管 (або через) регулярне застосування обезболюючих ліків.
Загалом, звичайне застосування (багатьох видів) обезболюючих ліків може привести до тривалих важких порушень ниркової функції, тому його слід уникати. Це ризик може бути додатково підвищено через втрату солей і дегідратацию, пов'язану з фізичними навантаженнями.
Існує ризик порушення ниркової функції у дегідратованої молоді.
Протизапальні та обезболюючі ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування.
Перш ніж застосувати цей препарат, необхідно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має захворювання, такі як ниркова недостатність, бронхіальна астма, інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні чи захворювання периферичних судин (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування судин), або будь-який вид інсульту (у тому числі «міні-інсульт» або транзиторна ішемічна атака «ТІА»),
• якщо пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині спостерігалися випадки серцевих захворювань або інсульту, або пацієнт палить.

Інфекції
Цей препарат може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим цей препарат може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Важкі реакції на шкірі
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі реакції на шкірі, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра універсальна пустулярна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями на шкірі, описаних у пункті 4, необхідно негайно припинити препарат Нурофен Експрес Форте Міні та звернутися по медичну допомогу.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити препарат Нурофен Експрес Форте Міні та негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку більш схильні до появи побічних ефектів.

Препарат Нурофен Експрес Форте Міні та інші ліки

Належить повідомити лікаря або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо, якщо пацієнт приймає такі ліки:

Цей препарат може впливати на дію інших ліків або підлягати впливу інших ліків, таких як:

• ліки, які розріджують кров і запобігають згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• ліки, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II, наприклад лозартан).

Інші ліки також можуть впливати на цей препарат або підлягати його впливу. Тому перед застосуванням цього препарату з іншими ліками завжди слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату Нурофен Експрес Форте Міні з алкоголем

Не слід споживати алкоголь під час застосування цього препарату. Деякі побічні ефекти, такі як ті, які пов'язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш ймовірними під час спільного споживання алкоголю та застосування цього препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Нурофен Експрес Форте Міні. Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування препарату може спричинити порушення ниркової та серцевої функції у ненародженого дитини. Препарат також може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також може затримати або продовжити пологи. Не слід приймати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо лікар не порекомендував інше. Прийом цього препарату протягом терміну, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення ниркової функції у ненародженого дитини та привести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
У разі необхідності тривалого лікування лікар може порекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають до молока жінок, які годують грудьми. Цей препарат можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованій дозі та протягом можливо найкоротшого часу.
Фертильність
Цей препарат належить до групи ліків (НПЗЛЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дію є тимчасовим після припинення застосування препарату.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час короткочасного застосування у рекомендованих дозах цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо під час прийому цього препарату з'являються такі побічні ефекти, як втома, головокружіння, сонливість або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Ці ефекти можуть бути посилені при спільному споживанні алкоголю та застосування цього препарату.

Препарат Нурофен Експрес Форте Міні містить сорбітол

Цей препарат містить 72,59 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо в пацієнта (або дитини) спостерігається підтверджена лікарем нетолерантність до деяких цукрів або діагностовано спадкову нетолерантність до фруктози (HFI), рідку генетичну хворобу, при якій організм не може розщеплювати фруктозу, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Препарат Нурофен Експрес Форте Міні містить червону косенілову (Е 124)

Препарат може спричинити алергічні реакції.

Препарат Нурофен Експрес Форте Міні містить соєву лецитин

Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Нурофен Експрес Форте Міні

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі та молодь з масою тіла понад 40 кг (у віці 12 років і старших):
Початкова доза: Прийняти 1 капсулу (400 мг ібупрофену), запивши водою. За необхідності можна прийняти додатково 1 капсулу (400 мг ібупрофену), але не слід перевищувати загальну дозу 3 капсули (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин. Інтервал між дозами не повинен бути коротшим ніж 6 годин.
Не слід давати цей препарат молоді з масою тіла менше 40 кг чи дітям у віці менше 12 років.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. Капсули слід приймати цілими, запивши водою. Не жувати.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали цей препарат з їжею. У разі прийому препарату відразу після їжі початок дії препарату може бути затриманий. У такому разі не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендована, чи до закінчення відповідного інтервалу між прийомами.

Тривалість лікування

Цей препарат призначений лише для короткочасного застосування. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або посилюються (див. пункт 2).
Молодь: необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо застосування препарату є необхідним протягом більше 3 днів або якщо симптоми посилюються.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Нурофен Експрес Форте Міні

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза або випадкового прийому цього препарату дитиною необхідно завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо загрози та рекомендацій щодо дій, які необхідно вирішити. Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кров у калі (кровотеча з шлунково-кишкового тракту), головний біль, звук у вухах, діарею, запаморочення та тремор очних яблук. Після великих доз повідомлялося про слабкість, головокружіння, розмиту зір, низький тиск, збудження, дезорієнтацію, кому, гіперкаліємію (підвищене рівня калію в крові), подовжену протромбіновий час/МНВ, гостру ниркову недостатність, пошкодження печінки, депресію дихання, ціаноз та загострення астми у пацієнтів з астмою, сонливість, втрату свідомості, відчуття холоду, біль у грудній клітці,tachykardia, судоми (головним чином у дітей), кров у сечі, низький рівень калію в крові та проблеми з диханням.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можна мінімалізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для полегшення симптомів. У пацієнта можуть спостерігатися відомі побічні ефекти, типові для НПЗЛЗ (див. нижче). У разі сумнівів необхідно припинити застосування препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У осіб похилого віку, які застосовують цей препарат, спостерігається підвищене ризик порушень, пов'язаних з побічними ефектами.

Необхідно припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються:

• Симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у животі, смолистий кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які виглядають як кава.
• Симптоми дуже рідкої, але важкої алергічної реакції, такі як посилення симптомів астми, невиправдане свистіння в легенях або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, швидке серцебиття, зниження тиску, яке призводить до шоку. Така реакція може спостерігатися навіть при першому прийомі препарату.

Важкі висипки на шкірі можуть передувати гарячці та симптомам, подібним на грип.
Тен препарат містить червону косенілову (Е 124), яка може спричиняти алергічні реакції.
Застосування ліків, таких як цей, може бути пов'язано з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нурофен Експрес Форте Міні

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Нурофен Експрес Форте Міні

Активною речовиною є ібупрофен.

• Одна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену

Інші компоненти:

• Макрогол 600
• Гідроксид потасію (чистота не менше 85%) (Е 525)
• Очищена вода

Оболонка м'якої капсули:

• Сорбітол, частково деігдратизований
• Желатина (Е 441)
• Червона косенілова (Е 124)

Друк:

• Opacode WB white NSP-78-180002 з складом: діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь (Е 1520), етанол і етилацетат, ізопропіловий спирт, полі(вініловий)ацетат фталат, очищена вода, макрогол/PEG MW400 (Е 1521) та гідроксид амонію 28% (Е 527)

Допоміжні речовини у процесі обробки:

• Соєва лецитин (Е 322)

Як виглядає препарат Нурофен Експрес Форте Міні і що містить упаковка

М'які капсули червоні та овальні, з білим надруком NURO400. Кожна капсула має приблизно 10,0 мм ширини та приблизно 15,5 мм довжини. Капсули випускаються в упаковках по 10, 20, 24, 30 або 40 капсул у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск:

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Виробник/Імпортер:

RB NL Brands B.V.
Сchiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника особи, відповідальної за випуск:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
адреса: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025