NUROFEN 40 mg /Ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Нурофен для дітей Форте клубничний
4. 40 мг/мл, пероральна суспензія
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
5. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він призначений
6. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
   1. Коли не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та інші препарати
   4. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та алкоголь
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та управління механізмами
   7. Важлива інформація про деякі складові препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
7. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
   1. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
   2. Рекомендована доза для лікування болю та гарячки становить:
   3. Не рекомендується застосування у дітей віком менше 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
   4. Для перорального застосування
   5. Спосіб введення за допомогою орального шприца
   6. Тривалість лікування
   7. Цей препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються довше ніж 3 дні або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
   8. У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (з масою тіла від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не проходять протягом 24 годин.
   9. Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
   10. Прийом більшої кількості препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано
   11. Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
   12. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
8. Можливі побічні ефекти
   1. ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:
   2. Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю.
   3. Зголошення побічних ефектів
9. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
   1. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
    2. Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та що містить упаковка
    3. Особа, відповідальна за випуск у Іспанії, країні експорту:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 307/24
    8. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    9. Дата затвердження інструкції: 26.07.2024

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Нурофен для дітей Форте клубничний

40 мг/мл, пероральна суспензія

Ібупрофен
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 24 години (дітям у віці 3 - 5 місяців, з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (дітям у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
• 3. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру
тіла. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний призначений для короткочасного, симптоматичного
лікування:

• гарячки,
• болю легкої та середньої інтенсивності.

Якщо через 24 години (дітям у віці 3 – 5 місяців, з масою тіла понад 5 кг) або
3 дні (дітям у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

Коли не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні обезболюючі препарати (з групи НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше у дитини виникла задуха, астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покрижка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних обезболюючих препаратів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше у дитини виникло кровотеча або перфорація травного тракту, пов'язані з попереднім застосуванням препаратів групи НПЗП.
• Якщо зараз у дитини є або раніше був виразковий гастрит і (або) дуоденіт (виразкова хвороба) або кровотеча (два чи більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо у дитини є важка ниркова недостатність і печінкова недостатність.
• Якщо у дитини є важка серцева недостатність.
• Якщо у дитини є кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші активні кровотечі.
• Якщо у дитини є порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо у дитини є порушення кровотворення невідомої етіології.
• У дітей з важким зневодненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини є порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки їхні симптоми можуть загостритися.
• Якщо у дитини раніше було або є зараз підвищене артеріальне тиску і (або) серцева недостатність.
• Якщо у дитини є порушення ниркової функції.
• Якщо у дитини є захворювання печінки. При тривалому застосуванні препарату Нурофен для дітей Форте клубничний рекомендується регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфології крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні інших препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі з травного тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші препарати групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих препаратів.
• Виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшого часу.
• Загалом, тривале застосування (багатьох видів) обезболюючих препаратів може призвести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик це може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та зневодненням. Тому слід цього уникати.
• Внаслідок тривалого застосування будь-якого виду обезболюючих препаратів можуть виникнути головні болі, яких не слід лікувати збільшенням дози цього препарату. У такому випадку препарат слід відмінити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням препаратами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі попри (або через) регулярне застосування препаратів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини раніше було або є зараз астма, або алергічні захворювання, які можуть викликати задуху.
• Якщо у дитини є кATAR сінний, полipi носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, викликана обезболюючими препаратами), набряку Квінке або кропив'янки.
• Слід уникати застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина недавно перенесла важку хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина зневоднена, через підвищене ризик ниркової недостатності у зневоднених дітей.

Інфекції
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може приховати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У
зв'язку з цим препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може затримати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при
бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Відзначалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийняття препарату Нурофен для дітей Форте клубничний і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть мати летальні наслідки,
були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження або без, або у пацієнтів, у яких раніше виникли важкі захворювання травного тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується при збільшенні дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше виникла виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний») та у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід почати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або препаратів, які збільшують ризик реакції травного тракту, слід розглянути лікування в поєднанні з препаратами, що захищають шлунково-кишковий тракт (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом обезболюючих і протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, існує захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо у пацієнта раніше був інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, існує підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта раніше були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищене ризик побічних ефектів під час застосування препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з захворюваннями, пов'язаними з травним трактом, в анамнезі, особливо у похилому віці, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (головним чином кровотечі з травного тракту), особливо на початковій стадії лікування.

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які дитина може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Форте клубничний. Наприклад:

• препарати, що розріджують кров (тобто антикоагулянти/препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• препарати, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лосартан).

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Нурофен для дітей Форте клубничний. Тому перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та алкоголь

Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травним трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийняття алкоголю та препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може викликати порушення ниркової функції та серцевої діяльності у ненародженого дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та може затримати або подовжити пологи. Слід уникати застосування цього препарату під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може викликати порушення ниркової функції у ненародженого дитини та привести до зниження рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
У разі необхідності лікування тривалістю більше ніж кілька днів лікар може порекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розкладу проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може бути застосований під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою після припинення застосування препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час короткочасного застосування препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Важлива інформація про деякі складові препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить рідкий мальтітол. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
• Препарат може мати легку проносну дію.
• Калорійна цінність для мальтітолу становить: 2,3 ккал/г
• Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза для лікування болю та гарячки становить:

*Дози слід приймати кожні 6-8 годин.

Не рекомендується застосування у дітей віком менше 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.

У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний під час їжі.
УВАГА: не слід перевищувати встановлену дозу.

Для перорального застосування

Спосіб введення за допомогою орального шприца

• 1. Встряхніть сильно пляшку.
• 2. Зніміть кришку з пляшки, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
• 3. Шприц слід сильно натиснути в отвір у горлечку пляшки.
• 4. Для наповнення шприца слід повернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, повільно відтягніть поршень вниз, натягуючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
• 5. Поверніть пляшку назад і видаліть шприц, повертаючи його повільно.
• 6. Помістіть кінчик шприца в рот дитини. Натисніть поршень повільно і ввежіть суспензію. Промийте шприц у теплій воді та залиште до висихання. Зберігайте в місці, недоступному та невидимому для дітей.

Тривалість лікування

Цей препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються довше ніж 3 дні або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (з масою тіла від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не проходять протягом 24 годин.

Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої кількості препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт застосував більшу кількість препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу з травного тракту, болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм або рідше діарею.
Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, сонливість та кома або рідше синюшність.

Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дав дозу, слід прийняти або дати її після нагадування, а потім прийняти або дати наступну дозу препарату згідно з інтервалом у прийомі, описаним вище.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може викликати побічні ефекти,
хоча не у всіх вони виникнуть. Виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем якомога швидше. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику, пов'язаного з побічними ефектами.

ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:

• симптоми кровотечі з кишечника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, кров'яні блювоти або блювота, що містить частинки темного кольору, подібні до ґрунту кави.
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій,таких як загострення астми, невиправдане свистіння чи задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням,tachykardia, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря.
• важкі шкірні реакціїтакі як висипка, що охоплює все тіло, лущення, утворення пухирів та відшарування шарів шкіри.

Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як серцеболі, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм (гази), зниження апетиту.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої хвороби кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Розлади центральної нервової системи, такі як болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома
• Розлади зору
• Різноманітні висипки на шкірі
• Алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• Шум у вухах (звук у вухах)
• Збільшення рівня сечовини в крові, болі в боці та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (некроз пірамідальних тканин нирок)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення перетяжок, подібних до діафрагми, в кишечнику
• Серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Відсутність сечовиділення або зменшення кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршенням ниркової функції), набряки та затуманення сечі (синдром ниркової недостатності), запальне захворювання нирок (інтерстіційний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Високе артеріальне тиску, запалення судин
• Тахікардія
• Розлади функції печінки, пошкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• Розлади кровотворення - першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизових оболонках рота, симптоми грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, невиправдане синюшність. У таких випадках слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід лікувати себе самостійно обезболюючими препаратами або препаратами, що знижують температуру (протигарячковими препаратами)
• Важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи
• Опісувалося погіршення стану запального захворювання, пов'язаного з інфекцією (наприклад, гангренозне запалення м'яких тканин) внаслідок застосування певних обезболюючих препаратів (НПЗП). Якщо виникли або загострилися симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антібіотикотерапії)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного запалення оболонок мозку та спинного мозку зі шийним синдромом, болем голови, нудотою, блювотою, гарячкою та порушеннями свідомості. У пацієнтів із захворюваннями, пов'язаними з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). Існує підвищений ризик таких симптомів. У разі виникнення таких розладів слід негайно звернутися до лікаря
• Важкі шкірні реакції, такі як висипка з червоним забарвленням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лаєлла), втрата волосся (алопеція).

Частота невідома(не можна оцінити на підставі наявних даних)

• Реакції дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задуху
• Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів

(вид білих кров'яних клітин)

• Червона луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра універсальна кропив'янка). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийняття препарату Нурофен для дітей Форте клубничний та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, такі як цей, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів,
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.

Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові частини: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова сіль сахарини,
полісорбат 80, доміфен бромід, рідкий мальтітол, гліцерол, камедь ксантанової, клубничний аромат
(містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та що містить упаковка

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний - біла суспензія сиропоподібної консистенції з характерним клубничним запахом.
Кожна пляшка містить 150 мл суспензії.
Упаковка містить пероральний шприц об'ємом 5 мл з поділками 1,25 мл; 2,5 мл; 3,75 мл
та 5,0 мл.
Зовнішня упаковка: тетерувана коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Іспанії, країні експорту:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
К/ Матаро, 28
08403 Гранольєрс (Барселона), Іспанія

Виробник:

RB NL Brands B.V.
Сchiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Нідерланди

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:701428.7

Номер дозволу на паралельний імпорт: 307/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції: 26.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]