Ніфуроксазид Гасцо

1. Що таке препарат Ніфуроксазид Хаско і для чого він призначений

Ніфуроксазид має антибактеріальну дію щодо більшості бактерій, які викликають
інфекції кишечника. Препарат діє на грам-позитивні бактерії роду Staphylococcus і Streptococcus
та грам-негативні мікроорганізми ( Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). Не діє на
бактерії роду Proteus, Pseudomonas, Providentia. Не порушує нормального мікробіологічного балансу
шлунково-кишкового тракту. Препарат діє швидко, його висока концентрація спостерігається в
кишечнику, що забезпечує антибактеріальну дію. Не має загальної дії і швидко виводиться з організму.

Показання до застосування

Препарат Ніфуроксазид Хаско , суспензія для перорального прийому, застосовується при гострій або хронічній діареї
під час бактеріальних інфекцій шлунково-кишкового тракту.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Хаско

Коли не застосовувати препарат Ніфуроксазид Хаско:

• якщо пацієнт має алергію на ніфуроксазид, похідні 5-нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у недоношених дітей і новонароджених (до 1 місяця).

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ніфуроксазид Хаско, обговоріть це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою.
У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Хаско не слід застосовувати під час
ціази і годування грудьми.
Під час лікування необхідно доповнювати рідину і електроліти.
Якщо діарея триває після 2 або 3 днів лікування, або у разі загострення діареї під час
застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Ніфуроксазид Хаско та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Застосування препарату Ніфуроксазид Хаско з їжею, питтям і алкоголем

Препарат слід застосовувати одночасно з дотриманням суворої дієти з виключенням соків, сирих
овочів і фруктів, гострих і важкостравних страв.
Вживання алкоголю під час лікування може викликати реакцію, яка проявляється загостренням діареї,
вомітами, болем у животі.

Цiążа і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в цязі або годує грудьми, припускає, що може бути в цязі або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Хаско не слід застосовувати під час
ціази і годування грудьми. У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Хаско можна застосовувати
тільки тоді, коли вони застосовують ефективні методи контрацепції.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не викликає порушення психофізичної працездатності, здатності керувати транспортними засобами
і обслуговувати механічні пристрої в русі.

Препарат Ніфуроксазид Хаско містить: метилу парагідроксибензоат (E 218), пропилу парагідроксибензоат, сорбітол рідинний некристалізуючий (E 420), натрій, етанол (похідний від аромату) та пропіленгліколь (E 1520)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Препарат містить 907,5 мг сорбітолу рідинного некристалізуючого в кожних 5 мл суспензії.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини)
встановлено нетолерантність до деяких цукрів або встановлено раніше у пацієнта спадкову нетолерантність
фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.
У разі, якщо доза сорбітолу, прийнята з лікарським засобом, перевищує 140 мг/кг маси тіла на
добу, сорбітол може викликати дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту і може мати легке
проносне дію.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат містить 1 мг алкоголю (етанолу) в кожних 5 мл. Кількість алкоголю в 5 мл цього препарату є
еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде
викликати помітних ефектів.
Препарат містить 139 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії. У разі, якщо доза пропіленгліколю, прийнята з лікарським засобом, перевищує 50 мг/кг маси тіла на добу, необхідно врахувати нижченаведені застереження.
Перш ніж застосовувати препарат у дитини віком до 5 років, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Жінки в цязі або годування грудьми не повинні приймати цей препарат без поради лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цей препарат без поради лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.

3. Як застосовувати препарат Ніфуроксазид Хаско

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально. Перед застосуванням енергійно встрясають до отримання однорідної суспензії.
Рекомендована доза становить:
Діти 1-30 місяців: від 220 мг до 660 мг, тобто від 1 мірки (5 мл) до 3 мірок (15 мл) на добу в
2-3 дозах, розділених.
Діти старше 30 місяців: 660 мг, тобто 3 мірки (15 мл) на добу в 3 дозах, розділених.
Не застосовувати недоношеним дітям і новонародженим (до 1 місяця).
Застосовувати не довше 7 днів.
До упаковки додається мірка (5 мл).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Хаско

У разі свідомого або випадкового прийняття великих кількостей препарату, слід викликати блювоту і звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Ніфуроксазид Хаско

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ніфуроксазид зазвичай добре переноситься. Можуть виникнути реакції надчутливості, які проявляються
алергічними реакціями на шкірі.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Хаско

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в закритій оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ніфуроксазид Хаско

• Активною речовиною препарату є ніфуроксазид ( Ніфуроксазид). 1 мірка (5 мл) містить 220 мг ніфуроксазиду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - метилу парагідроксибензоат (E 218), пропилу парагідроксибензоат, пропіленгліколь (E 1520), карбомер, содова сачарина, гідроксид натрію, лимонна кислота моногідрат, сорбітол рідинний некристалізуючий (E 420), гліцерол, банановий аромат (містить пропіленгліколь E 1520 і етанол) і очищена вода.

Як виглядає препарат Ніфуроксазид Хаско і що містить упаковка

Препарат має форму суспензії жовтого кольору.
Одна упаковка препарату складається з пляшки об'ємом 100 мл, яка містить не менше 100 г
суспензії, в паперовій коробці з міркою для застосування препарату.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: