НІФУРОКСАЗИД 200 mg Таблетки

1. Що таке препарат Ніфуроксазид Афлофарм і для чого він використовується

Препарат містить активну речовину ніфуроксазид. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо більшості бактерій, які викликають кишкові інфекції.
Препарат не впливає на природну бактеріальну флору в травній системі.
Препарат діє місцево в кишці. Не всмоктується з травної системи.

Показання до застосування препарату:

лікування гострих або хронічних діарей при бактеріальних інфекціях травної системи (в тому числі діарея мандрівників, харчова діарея, гастрит і ентерит).
Препарат призначений для застосування у дорослих та у дітей віком понад 6 років.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ніфуроксазид Афлофарм

Коли не приймати препарат Ніфуроксазид Афлофарм

• якщо пацієнт має алергію на ніфуроксазид, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ризик розвитку гемолітичної анемії);
• у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Ніфуроксазид Афлофарм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо діарея триває довше 2 або 3 днів, незважаючи на застосування препарату або у разі загострення діареї, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар проведе дослідження для визначення причини симптомів і призначить подальше лікування.
У разі появи алергічної реакції з симптомами, такими як: задуха, висип, свербіж, слід припинити застосування препарату.
Препарат Ніфуроксазид Афлофарм слід застосовувати разом з дієтою (див. пункт: Препарат Ніфуроксазид Афлофарм з їжею, питтям і алкоголем).
Під час лікування діареї необхідно постійне зволоження організму великою кількістю рідини (див. пункт: Препарат Ніфуроксазид Афлофарм з їжею, питтям і алкоголем).
У разі важкої і тривалої діареї, важких блювот, або втрати апетиту, слід розглянути питання про зволоження організму внутрішньовенно.
У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Афлофарм не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 6 років.

Препарат Ніфуроксазид Афлофарм та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Ніфуроксазид Афлофарм разом з нижче переліченими препаратами може призвести до ризику появи реакції дисульфірамподібної (гострої і загрозливої для здоров'я реакції нетолерантності):

• метронідазол(хіміотерапевтичний препарат, який застосовується для лікування інфекцій, зокрема акне, перитоніту, сепсису);
• сульфонаміди(препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• цефалоспорини(антібіотики);
• хлорамфенікол(антібіотик);
• нітрофурантойна(антібіотик, який застосовується для лікування інфекцій сечовидільної системи);
• гризеофульвін(антібіотик, який застосовується для лікування грибкових інфекцій).

Препарат Ніфуроксазид Афлофарм з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки слід запивати рідиною.

• Препарат слід приймати разом з дієтою, яка полягає у виключенні з раціону соків, сирих овочів, фруктів, зелених овочів, гострих страв, а також заморожених продуктів чи напоїв. Рекомендується вживання рису та грильованого м'яса.
• Слід зволожувати організм великою кількістю рідини, солодкими або солоними напоями, для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середнє споживання води для дорослої людини становить 2 літри на добу).
• Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь, оскільки це може призвести до гострих і загрозливих для здоров'я реакцій нетолерантності (так званих реакцій дисульфірамподібних).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які вагітні, не повинні застосовувати цей препарат, якщо тільки він не буде призначений лікарем.
У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Афлофарм не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Афлофарм можна застосовувати тільки у разі застосування ефективних методів контрацепції.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Ніфуроксазид Афлофарм

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:4 таблетки (800 мг) на добу у 2-4 поділених дозах.
Діти віком понад 6 років:від 3 до 4 таблеток (600 мг до 800 мг) на добу у 2-4 поділених дозах.
Таблетки слід ковтати цілими, не пережовуючи та не розчавлюючи. Запивати достатньою кількістю рідини (склянкою води).
Без консультації з лікарем препарат не слід приймати довше 3 днів. Лікар може призначити тривале застосування препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Афлофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Афлофарм або прийому великої кількості препарату дитиною, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Ніфуроксазид Афлофарм

Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози препарату, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не завжди виникають.

Слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо в пацієнта з'являються будь-які з нижче перелічених побічних ефектів:

• алергічна реакція, яка виникає до 20 хвилин після прийому препарату (висип, сильне опухання обличчя, губ або горла, труднощі з диханням, мовленням або ковтанням, різке зниження артеріального тиску, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, потіння, головокружіння, втата свідомості, зупинка дихання та роботи серця) - частота невідома;
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу та болю). Набряк в області голови та шиї може призвести до труднощів з ковтанням та диханням - частота невідома.

Препарат зазвичай добре переноситься.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• висип на шкірі;
• кропив'янка;
• гемолітична анемія (у пацієнтів з визначеним дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату існує ризик розвитку гемолітичної анемії);
• боль в животі, нудота, загострення діареї.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Відсутні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Афлофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партия: означає номер серії.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ніфуроксазид Афлофарм

• Активною речовиною препарату є ніфуроксазид. Кожна покрита таблетка містить 200 мг ніфуроксазиду.
• Інші компоненти: скроба желатинова, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію, оболонка Opadry II White (полімер полівініловий, макрогол 3350, діоксид титану (E 171), тальк).

Як виглядає препарат Ніфуроксазид Афлофарм і що містить пакування

Покриті таблетки, круглі, обидві сторони опуклі, діаметром 10,0 мм ± 0,3 мм, білого кольору, гладкі з однорідною поверхнею, без плям та пошкоджень.
Пакування містить 12 покритих таблеток у блистері PVC/PVDC/Алюмініум, розміщеному в паперовому пачці з інструкцією.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'янниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув
Дата останньої актуалізації інструкції:01.08.2022