НЕУРОНТІН 800 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. НЕУРОНТІН 600, 600 мг, покриті таблетки
3. НЕУРОНТІН 800, 800 мг, покриті таблетки
   1. Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
4. Що таке лікарський засіб НЕУРОНТІН і для чого він призначений
   1. Лікарський засіб НЕУРОНТІН призначений для лікування
5. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу НЕУРОНТІН
   1. Коли не слід застосовувати лікарський засіб НЕУРОНТІН
   2. Попередження та обережність
   3. Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
   4. НЕУРОНТІН та інші лікарські засоби
   5. НЕУРОНТІН та їжа
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
6. Як застосовувати лікарський засіб НЕУРОНТІН
   1. Епілепсія - рекомендується доза
   2. Периферичний нейропатичний біль – рекомендується доза
   3. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Пацієнти похилого віку (після 65 років)
   5. Спосіб застосування
   6. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу НЕУРОНТІН
   7. Пропуск застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН
   8. Переривання застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН
7. Можливі побічні ефекти
   1. Пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виникнуть будь-які з наступних симптомів:
   2. Відміна лікарського засобу
   3. Інші побічні ефекти
   4. Дуже часто: (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
   5. Часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)
   6. Не дуже часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)
   7. Рідко: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)
   8. Після реєстрації лікарського засобу НЕУРОНТІН спостерігалися наступні побічні ефекти:
   9. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб НЕУРОНТІН
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб НЕУРОНТІН
   2. Як виглядає лікарський засіб НЕУРОНТІН і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт:
   5. Виробник:
   6. Viatris Healthcare Спілька з обмеженою відповідальністю

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

НЕУРОНТІН 600, 600 мг, покриті таблетки

НЕУРОНТІН 800, 800 мг, покриті таблетки

Габапентин

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб НЕУРОНТІН і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу НЕУРОНТІН
• 3. Як застосовувати лікарський засіб НЕУРОНТІН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб НЕУРОНТІН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб НЕУРОНТІН і для чого він призначений

НЕУРОНТІН належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів).
Активною речовиною лікарського засобу НЕУРОНТІН є габапентин.

Лікарський засіб НЕУРОНТІН призначений для лікування

• різних форм епілепсії (нападів, які спочатку локалізовані в певних місцях мозку і які поширюються на решту мозку або ні). НЕУРОНТІН призначений для дорослих осіб та дітей у віці 6 років і старших як допоміжний лікарський засіб для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не запобігає повністю нападам. НЕУРОНТІН слід приймати як допоміжний лікарський засіб для лікування епілепсії у дорослих осіб або дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інакше. НЕУРОНТІН також можна застосовувати в монотерапії у дорослих осіб та дітей у віці понад 12 років;
• периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів). Периферичний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль спричинюється цілим рядом різних хвороб, таких як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчуваний ними біль як палючий, пекучий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю, що супроводжує м'язові спазми, як поболівання, оніміння, поколювання тощо.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу НЕУРОНТІН

Коли не слід застосовувати лікарський засіб НЕУРОНТІН

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом

• у разі захворювань нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• у разі лікування гемодіалізом (з метою видалення продуктів метаболізму через ниркову недостатність), пацієнт повинен повідомити лікаря про виникнення болю в м'язах та (або) слабкості,
• у разі виникнення симптомів, таких як тривалий біль у животі, нудота, блювота, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або є у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• перед початком прийому цього лікарського засобу пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, лікарських засобів на рецепту або незаконних засобів, що викликають залежність; це може означати, що існує більший ризик залежності від лікарського засобу НЕУРОНТІН.

Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від лікарського засобу НЕУРОНТІН (потреба постійного прийому
лікарського засобу). Після припинення прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН можуть виникнути у них ефекти відміни (див. пункт 3, «Як приймати лікарський засіб НЕУРОНТІН» та «Переривання прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН»). Якщо
пацієнт має побоювання, що може стати залежним від лікарського засобу НЕУРОНТІН, важливо, щоб він проконсультувався з
лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів,
це може бути ознакою залежності.

• Чуття, що потрібно приймати лікарський засіб довше, ніж призначив лікар
• Чуття, що потрібно приймати більшу дозу, ніж призначена
• Застосування лікарського засобу в цілях, інших ніж призначені
• Пацієнт зробив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування лікарського засобу
• Після припинення прийому лікарського засобу пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому лікарського засобу відчуває себе краще

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів пацієнт повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи питання про припинення застосування лікарського засобу та про те, як це зробити безпечно.
Небагато пацієнтів, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки,
йому необхідно негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

У зв'язку з застосуванням габапентину повідомлялося про серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Пацієнт повинен припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з серйозними реакціями на шкірі, описаними в пункті 4.
Пацієнт повинен ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованим в пункті 4«Через можливі серйозні наслідки для здоров'я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виникнуть будь-які з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розкладанням м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можуть виникнути зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

НЕУРОНТІН та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які він планує приймати. Пацієнт повинен особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі лікарські засоби, які він приймав нещодавно або приймає зараз для лікування нападів, розладів сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних чи психічних розладів.
Лікарські засоби, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає лікарські засоби, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу НЕУРОНТІН.
Крім того, одночасне прийняття лікарського засобу НЕУРОНТІН та опіоїдів може призвести до сонливості, седації, зниження дихання або смерті.
Лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сік при нездужанні
У разі одночасного застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН та лікарських засобів, що нейтралізують шлунковий сік, які містять алюміній та магній, всмоктування лікарського засобу НЕУРОНТІН з шлунку може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати лікарський засіб НЕУРОНТІН не раніше ніж за дві години після прийому лікарського засобу, що нейтралізує шлунковий сік.

• Лікарський засіб НЕУРОНТІН не взаємодіє з іншими лікарськими засобами проти епілепсії чи з пероральними контрацептивами.
• Лікарський засіб НЕУРОНТІН може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі пацієнт повинен повідомити лікаря або лікарню про лікарські засоби, які він приймає.

НЕУРОНТІН та їжа

НЕУРОНТІН можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженого дитини, пов'язаного з прийомом цього лікарського засобу.
• Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб НЕУРОНТІН можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо, щоб вона не припиняла приймати лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг хвороби. Наслідки епілепсії можуть становити загрозу для пацієнтки та її ненародженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час першого триместру вагітності, не було виявлено підвищеного ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (нейророзбудження). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час вагітності габапентин може призвести до виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти приймати лікарський засіб НЕУРОНТІН, оскільки це може призвести до виникнення нападів, пов'язаних з відміною, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин, активна речовина лікарського засобу НЕУРОНТІН, проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на годованого грудьми дитини, не рекомендується годувати грудьми під час прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

НЕУРОНТІН може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки пацієнт не впевниться, як лікарський засіб впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини або виконувати інші потенційно небезпечні дії, йому слід утримуватися від їх виконання.

3. Як застосовувати лікарський засіб НЕУРОНТІН

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше лікарського засобу, ніж призначено.
Дозу встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендується доза

Дорослі та підлітки
Пацієнт повинен приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, який повинен бути призначений дитині, встановлюється лікарем на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом приблизно 3 днів. Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай застосовується у трьох окремих дозах, тобто пацієнт приймає таблетку (таблетки) щодня, зазвичай один раз вранці, другий раз вдень та третій раз ввечері.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб НЕУРОНТІН у дітей у віці нижче 6 років.

Периферичний нейропатичний біль – рекомендується доза

Дорослі
Пацієнт повинен приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

Лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу лікарського засобу у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

Пацієнти похилого віку (після 65 років)

Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні приймати звичайно рекомендуєму дозу лікарського засобу НЕУРОНТІН, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія лікарського засобу НЕУРОНТІН є надто сильною або занадто слабкою, пацієнт повинен якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Лікарський засіб НЕУРОНТІН застосовується перорально. Таблетки слід ковтати, запиваємо великою кількістю води. Таблетки можна поділити на половини.
Застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН можна припинити лише після призначення лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу НЕУРОНТІН

Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози лікарського засобу НЕУРОНТІН, ніж рекомендована, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У такому випадку пацієнт повинен взяти з собою всі залишки таблеток, упаковку та брошуру, щоб лікарняний персонал одразу знав, який лікарський засіб був прийнятий.

Пропуск застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН

У разі пропуску дози лікарського засобу пацієнт повинен прийняти її негайно після того, як він про це вспомнить, якщо тільки не настав час для наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН

Не слід раптово припиняти приймати лікарський засіб НЕУРОНТІН. Якщо пацієнт бажає припинити приймати лікарський засіб НЕУРОНТІН, йому слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити.
Відміна лікарського засобу повинна проводитися поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після переривання короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом НЕУРОНТІН пацієнт повинен бути обізнаний про те, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати напади, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН. Якщо виникнуть ефекти відміни, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу НЕУРОНТІН та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• червоні, неунесені тарцові або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Відміна лікарського засобу

Пацієнт повинен бути обізнаний про те, що після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом НЕУРОНТІН можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Переривання прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН»). Ці ефекти можуть включати напади, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН. Якщо виникнуть ефекти відміни, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто: (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, отит або інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Анурія, збільшення апетиту
• Злість до інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення
• Напади, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрата пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, знижена чутливість (оніміння), порушення координації, нетипові рухи очей, посилення, зниження або зникнення рефлексів
• Нетяжке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність або розширення судин
• Диспное, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, нездужання, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Відчуття набухання обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор м'язів
• Розлади ерекції (імпотенція)
• Відчуття набухання ніг і рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, загальне погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Несчастливі випадки, переломи кісток, подряпини шкіри

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згинання кінцівок.

Не дуже часто: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Побудження (стан постійного неспокою та ненавмисних і безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад, кропив'янка
• Обмеження руху
• Тахікардія
• Труднощі з ковтанням
• Відчуття набухання, яке охоплює обличчя, тулуб, кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції печінки
• Психічні розлади
• Падіння
• Підвищення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко: (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після реєстрації лікарського засобу НЕУРОНТІН спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, відповідальних за згортання крові)
• Омани
• Неправильні рухи, наприклад, викручування кінцівок чи раптове їх згинання, міоглобінурія
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, нетримання сечі
• Рост тканин у області грудей, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тривога, труднощі з сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевої функції, включаючи нездатність до оргазму, затримку еякуляції
• Дефіцит натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, які можуть загрожувати життю, алергічні реакції, які охоплюють труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка потребує негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від лікарського засобу НЕУРОНТІН (залежність від лікарського засобу)

Пацієнт повинен бути обізнаний про те, що після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом НЕУРОНТІН можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Переривання прийому лікарського засобу НЕУРОНТІН»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
тел.: +38 044 279 35 50
факс: +38 044 279 35 50
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту чи представнику відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб НЕУРОНТІН

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки НЕУРОНТІН не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб НЕУРОНТІН

Активною речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна покрита таблетка містить 600 мг або 800 мг габапентину.
Інші компоненти лікарського засобу НЕУРОНТІН, покриті таблетки, це: полоксамер 407 (етилений оксид і пропіленовий оксид), коповідон, кукурудзяний крохмаль, стеаринат магнію.
Склад оболонки: Опадрі Вайт YS-1-18111 (гідроксипропілцелюлоза, тальк)
Змішувач: воск Канделіла.

Як виглядає лікарський засіб НЕУРОНТІН і що містить упаковка

НЕУРОНТІН 600 мг покриті таблетки, це білі, подовжні покриті таблетки з рисками для ділення по обидва боки та з написом «NT» та «16» по одній стороні.
НЕУРОНТІН 800 мг покриті таблетки, це білі, подовжні покриті таблетки з рисками для ділення по обидва боки та з написом «NT» та «26» по одній стороні.
Упаковка алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДЦ блистер або алюмінію/ПВХ/ПВДЦ блистер містить: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Upjohn EESV
Рівіум Вестлаан 142
2909 ЛД Капелле аан ден ІЙссель
Нідерланди

Виробник:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Моосвальдає 1
79108 Фрайбург Ім Брайсгау
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чехія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступною назвою: НЕУРОНТІН:
Назва країни-члена
Назва лікарського засобу
Австрія
НЕУРОНТІН 600 мг покриті таблетки
НЕУРОНТІН 800 мг покриті таблетки
Бельгія/Люксембург
НЕУРОНТІН 600 мг таблетки, покриті оболонкою/фільмові таблетки/покриті таблетки, НЕУРОНТІН 800 мг таблетки, покриті оболонкою/фільмові таблетки/покриті таблетки

Для отримання більш детальної інформації пацієнт повинен звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare Спілька з обмеженою відповідальністю

тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025