НЕУРОНТІН 600 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. НЕУРОНТІН 600, 600 мг, покриті таблетки
3. НЕУРОНТІН 800, 800 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
4. Що таке лікарський засіб Неуронтін і для чого він призначений
   1. Лікарський засіб Неуронтін призначений для лікування
5. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Неуронтін
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Неуронтін
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
   4. Неуронтін та інші лікарські засоби
   5. Неуронтін та їжа
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
6. Як застосовувати лікарський засіб Неуронтін
   1. Епілепсія - рекомендована доза
   2. Периферійний нейропатичний біль - рекомендована доза
   3. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Пацієнти похилого віку (після 65 років)
   5. Спосіб застосування
   6. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Неуронтін
   7. Пропуск застосування лікарського засобу Неуронтін
   8. Припинення застосування лікарського засобу Неуронтін
7. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Неуронтін і негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виник будь-який з наступних симптомів:
   2. Через можливі серйозні наслідки для здоров'я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виник будь-який з наступних симптомів:
   3. Ці симптоми можуть бути першою ознакою серйозної реакції. Лікар повинен оглянути пацієнта та прийняти рішення про продовження прийому лікарського засобу Неуронтін.
   4. Дуже часто: (можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 осіб)
   5. Часто: (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб)
   6. Недостатньо часто: (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 осіб)
   7. Рідко: (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)
   8. Після реєстрації лікарського засобу Неуронтін спостерігалися наступні побічні ефекти:
   9. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Неуронтін
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Неуронтін
   2. Як виглядає лікарський засіб Неуронтін і що містить упаковка
   3. Подійова особа та виробник
   4. Подійова особа:
   5. Виробник:
   6. Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

НЕУРОНТІН 600, 600 мг, покриті таблетки

НЕУРОНТІН 800, 800 мг, покриті таблетки

Габапентин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Неуронтін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Неуронтін
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Неуронтін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Неуронтін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Неуронтін і для чого він призначений

Неуронтін належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною лікарського засобу Неуронтін є габапентин.

Лікарський засіб Неуронтін призначений для лікування

• різних форм епілепсії (нападів, які спочатку локалізуються в певних місцях мозку і які поширюються на решту мозку або ні). Неуронтін призначений дорослим та дітям у віці 6 років і старшим як допоміжний засіб для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не запобігає повністю нападам. Неуронтін слід приймати як допоміжний засіб для лікування епілепсії у дорослих або дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інакше. Неуронтін також можна застосовувати в монотерапії у дорослих і дітей у віці понад 12 років;
• периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів). Периферійний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликається цілим рядом різних захворювань, таких як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчуваний ними біль як палючий, пекучий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, подібний до того, що супроводжує м'язові спазми, як поболівання, оніміння, поколювання тощо.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Неуронтін

Коли не застосовувати лікарський засіб Неуронтін

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Неуронтін, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• у разі захворювань нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• у разі лікування гемодіалізом (з метою видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), необхідно повідомити лікаря про виникнення м'язевого болю та (або) слабкості,
• у разі виникнення симптомів, таких як тривалий біль у животі, нудота, блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або є у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• перед початком прийому цього лікарського засобу необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт колись зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів на рецепту або незаконних засобів, що викликають залежність; це може означати, що існує більший ризик залежності від лікарського засобу Неуронтін.

Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від лікарського засобу Неуронтін (потреба постійного прийому
лікарського засобу). Після припинення застосування лікарського засобу Неуронтін у них можуть виникнути ефекти відміни (див. пункт 3, «Як приймати лікарський засіб Неуронтін» та «Переривання прийому лікарського засобу Неуронтін»). Якщо
пацієнт має побоювання, що може стати залежним від лікарського засобу Неуронтін, важливо, щоб він проконсультувався з
лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Неуронтін пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів,
це може бути ознакою залежності.

• Чуття, що необхідно приймати лікарський засіб довше, ніж призначив лікар
• Чуття, що необхідно приймати дозу більшу, ніж призначена
• Застосування лікарського засобу в цілях, інших ніж призначені
• Пацієнт здійснив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування лікарського засобу
• Після припинення прийому лікарського засобу пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому лікарського засобу відчуває себе краще

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно порозмовляти з лікарем, щоб обговорити
найкращий для пацієнта шлях лікування, включаючи питання про припинення застосування лікарського засобу та про те, як це зробити безпечно.
Небілька кількість пацієнтів, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як габапентин, мали
думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта колись виникли подібні думки,
необхідно негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

У зв'язку з застосуванням габапентину повідомлялося про серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з симптомів, пов'язаних з серйозними реакціями на шкірі
описаними в пункті 4.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованим у пункті 4«Через можливі
серйозні наслідки для здоров'я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виник будь-який з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути викликані неправильним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та змін у результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Неуронтін та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо
повідомити лікаря (або фармацевта) про всі лікарські засоби, які застосовувалися останнім часом або зараз
у лікуванні нападів, порушень сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних або психічних розладів.
Лікарські засоби, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає лікарські засоби, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це
лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Неуронтін.
Крім того, одночасне застосування лікарського засобу Неуронтін та опіоїдів може викликати сонливість,
седацію, сплескування дихання або загибель.
Лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сок у разі нездужання

• Неуронтін не взаємодіє з іншими лікарськими засобами проти епілепсії чи з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, у разі проведення аналізу сечі необхідно повідомити лікаря або лікарню про лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт.

Неуронтін та їжа

Неуронтін можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, необхідно негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженого дитини, пов'язаного з прийомом цього лікарського засобу.
• Необхідно припинити лікування лише після обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, необхідно якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Неуронтін можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо, щоб вона не припиняла приймати лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її ненародженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено збільшення ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (розлади нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося збільшення ризику низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час вагітності габапентин може викликати виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути збільшений, якщо габапентин застосовується разом з опіоїдними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Неуронтін необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити приймати лікарський засіб Неуронтін лише після консультації з лікарем, оскільки це може викликати виникнення нападів відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин, активна речовина лікарського засобу Неуронтін, проникає до грудного молока. Оскільки не відомо, який вплив він має на годованого грудьми дитини, не рекомендується годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Неуронтін.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Неуронтін може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки не буде зрозуміло, як лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, необхідно утримуватися від їх виконання.

3. Як застосовувати лікарський засіб Неуронтін

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно приймати лише призначену дозу лікарського засобу.
Дозу встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендована доза

Дорослі та молодь
Необхідно приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, який повинен бути призначений дитині, встановлюється лікарем на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом приблизно 3 днів. Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай застосовується у трьох окремих дозах, тобто дитині дають таблетку (таблетки) щодня, зазвичай один раз вранці, другий раз вдень і третій раз ввечері.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Неуронтін у дітей у віці нижче 6 років.

Периферійний нейропатичний біль - рекомендована доза

Дорослі
Необхідно приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

Лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу лікарського засобу у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

Пацієнти похилого віку (після 65 років)

Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні приймати звичайно рекомендовану дозу лікарського засобу Неуронтін, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія лікарського засобу Неуронтін надто сильна або надто слабка, необхідно якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Неуронтін застосовується перорально. Таблетки необхідно ковтати, запиваєючи великою кількістю води. Таблетки можна поділити на половини.
Застосування лікарського засобу Неуронтін можна припинити лише після призначення лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Неуронтін

Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може викликати збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози лікарського засобу Неуронтін, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У такому випадку необхідно також взяти з собою всі інші таблетки, упаковку та брошуру, щоб лікарняний персонал одразу знав, який лікарський засіб був прийнятий.

Пропуск застосування лікарського засобу Неуронтін

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час для наступної дози. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Неуронтін

Необхідно припиняти приймати лікарський засіб Неуронтін лише після консультації з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити.
Відміна лікарського засобу повинна проводитися поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Неуронтін необхідно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати напади, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту, біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу Неуронтін. Якщо виникнуть ефекти відміни, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Необхідно припинити застосування лікарського засобу Неуронтін і негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виник будь-який з наступних симптомів:

• червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні висипки на шкірі можуть бути передуважені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Через можливі серйозні наслідки для здоров'я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу виник будь-який з наступних симптомів:

• тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• порушення дихання, які можуть, особливо якщо вони серйозні, викликати необхідність негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• лікарський засіб Неуронтін може викликати серйозні або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть стосуватися шкіри або інших частин тіла, наприклад, печінки чи крові. При такому випадку може виникнути висипка. Така реакція може вимагати госпіталізації або припинення застосування лікарського засобу Неуронтін. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних симптомів:
• висипка на шкірі та червонізація шкіри, і (або) випадання волосся
• кропив'янка
• гарячка
• неуступне збільшення лімфатичних вузлів
• опухання губ, обличчя та язика
• жовтіння шкіри чи білкової оболонки очей
• ненормальні синяки чи кровотечі
• сильне змучення чи слабкість
• ненормальний біль у м'язах
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першою ознакою серйозної реакції. Лікар повинен оглянути пацієнта та прийняти рішення про продовження прийому лікарського засобу Неуронтін.

• У разі лікування гемодіалізом необхідно повідомити лікаря про виникнення м'язевого болю та (або) слабкості.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто: (можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто: (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, отит чи інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Анурія, збільшення апетиту
• Злість до інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення
• Напади, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрату пам'яті, тремор, порушення сну, головні болі, підвищення чутливості шкіри, слабке відчуття (оніміння), порушення координації, ненормальні рухи очей, посилення, слабкість чи відсутність рефлексів
• Ненормальне бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червонізація чи розширення судин
• Дихальна недостатність, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, нездужання, запор, сухість у роті чи горлі, метеоризм
• Опухання обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор м'язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Опухання ніг і рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Негода, переломи кісток, потертості шкіри

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згинання кінцівок.

Недостатньо часто: (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Побудження (стан постійного неспокою та ненавмисних і безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад, кропив'янка
• Обмеження руху
• Тахікардія
• Труднощі з ковтанням
• Опухання, яке охоплює обличчя, тулуб, кінцівки
• Ненормальні результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції печінки
• Психічні розлади
• Падіння
• З підвищенням рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко: (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після реєстрації лікарського засобу Неуронтін спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (кров'яних тілець, відповідальних за згортання крові)
• Омани
• Ненормальні рухи, наприклад, викручування кінцівок чи раптове їх згинання, твердість м'язів
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та білкової оболонки очей (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Розростання тканин у ділянці грудей, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тривога, труднощі зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (з підвищенням рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевої функції, включаючи відсутність оргазму, затримку еякуляції
• Недостатність натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції, які охоплюють труднощі з диханням, опухання губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка вимагає негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від лікарського засобу Неуронтін (залежність від лікарського засобу)

Після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Неуронтін необхідно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення прийому лікарського засобу Неуронтін»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи чи представнику подовієї особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Неуронтін

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Таблеток покритих Неуронтін не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Неуронтін

Активною речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна таблетка покрита містить 600 мг або 800 мг габапентину.
Інші компоненти лікарського засобу Неуронтін, таблетки покриті, це: полоксамер 407 (етилений оксид і пропіленовий оксид), коповідон, кукурудзяний крохмаль, стеаринат магнію.
Склад оболонки: Опадрі Вайт YS-1-18111 (гідроксипропілцелюлоза, тальк)
Змішувач: воск Канделіла.

Як виглядає лікарський засіб Неуронтін і що містить упаковка

Неуронтін 600 мг таблетки покриті, це білі, подовжні таблетки покриті з канавкою для поділу по обидва боки та з написом «NT» та «16» по одній стороні.
Неуронтін 800 мг таблетки покриті, це білі, подовжні таблетки покриті з канавкою для поділу по обидва боки та з написом «NT» та «26» по одній стороні.
Упаковка алюмінієва/ПВХ/ПЕ/ПВдК блистер або алюмінієва/ПВХ/ПВдК блистер містить: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійова особа та виробник

Подійова особа:

Upjohn EESV
Рівіум Вестлаан 142
2909 ЛД Капелле аан ден ІЙссел
Нідерланди

Виробник:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Моосвальдає 1
79108 Фрайбург Ім Брайсгау
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чехія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступною назвою: Неуронтін:
Назва країни-члена
Назва лікарського засобу
Австрія
Неуронтін 600 мг покриті таблетки
Неуронтін 800 мг покриті таблетки
Бельгія/Люксембург
Неуронтін 600 мг таблетки покриті
Неуронтін 800 мг таблетки покриті

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника подійської особи:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

телефон: 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025