НЕОПАРІН 60 mg/0.6 ml Розчин

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке препарат Неопарин і для чого він призначений
3. Важлива інформація перед використанням препарату Неопарин
   1. Коли не використовувати препарат Неопарин
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Неопарин та інші препарати
   4. Хірургічні операції та засоби анестезії
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та використання машин
4. Як використовувати препарат Неопарин
   1. Прийом препарату
   2. Кількість препарату
   3. Інструкція використання шприца-ампули
   4. Слід пам'ятати про утримання складки шкіри в такий спосіб протягом усього часу введення ін'єкції.
   5. Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.
   6. Шприц-ампули не слід викидати в домашній смітник.
   7. Слід пам'ятати про утримання складки шкіри в такий спосіб протягом усього часу введення ін'єкції.
   8. Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.
   9. Шприц-ампули не слід викидати в домашній смітник.
   10. Зміна антикоагулянтного лікування
   11. Використання у дітей та підлітків
   12. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неопарин
   13. Пропуск використання препарату Неопарин
   14. Припинення використання препарату Неопарин
5. Можливі побічні ефекти
   1. Перелік можливих побічних ефектів:
   2. Зголошення побічних ефектів
6. Як зберігати препарат Неопарин
7. Зміст упаковки і інші інформації
   1. Що містить Неопарин
   2. Як виглядає препарат Неопарин і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та імпортер
   4. Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2023
   5. Інші джерела інформації

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Неопарин, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 10 000 МО (100 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій
Еноксапарин натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Неопарин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Неопарин
• 3. Як використовувати препарат Неопарин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неопарин
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Неопарин і для чого він призначений

Неопарин містить активну речовину під назвою еноксапарин натрію, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).
Препарат Неопарин діє двома способами.

• 1) Запобігає збільшенню існуючих тромбів крові. Це допомагає організмові розрідити існуючі тромби крові, завдяки чому вони вже не є шкідливими.
• 2) Запобігає утворенню нових тромбів у крові пацієнта.

Препарат Неопарин можна використовувати для:

• Лікування тромбів, які вже існують у крові пацієнта.
• Запобігання утворенню тромбів у крові пацієнта в наступних випадках:
• Перед та після хірургічної операції
• Під час гострої хвороби, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися
• У пацієнтів, у яких відбулося утворення тромбів у циркулюючій крові через захворювання нової форми, з метою подальшого запобігання утворенню нових тромбів
• У нестабільній ангіні пectoris (стан, при якому до серця надходить недостатня кількість крові)
• Після інфаркту міокарда
• Запобігання утворенню тромбів у трубках діалізатора (використовується у осіб з важкими порушеннями функції нирок).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Неопарин

Коли не використовувати препарат Неопарин

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипка, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта виявлена алергія на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта виявлена реакція на гепарин, яка спричинила серйозне зниження кількості кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) - реакцію таку називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією - протягом останніх 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
• Якщо у пацієнта спостерігається сильне кровотечение або медичний стан, пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразки шлунка, недавно проведена хірургічна операція на мозку або очах), включаючи недавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт використовує препарат Неопарин для лікування тромбів крові, а планується проведення епідуральної або спінальної анестезії чи лумбальної пункції в течение 24 годин.

Попередження та заходи обережності

Препарату Неопарин не слід використовувати замість препаратів, які містять інші низькомолекулярні гепарини.
Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно однаковими, вони відрізняються активністю
та інструкцією використання.
Перш ніж розпочати використання препарату Неопарин, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше спостерігалася реакція на гепарин, яка спричинила велике зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується проведення епідуральної або спінальної анестезії чи лумбальної пункції (див. «Хірургічні операції та засоби анестезії»): слід врахувати відповідний інтервал часу між використанням препарату Неопарин та цією процедурою
• пацієнту імплантовано штучний клапан серця
• пацієнт має ендокардит (інфекцію внутрішньої оболонки серця)
• пацієнт мав або має виразки шлунка
• пацієнт недавно переніс інсульт мозку
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або спостерігаються у нього проблеми з судинами ока, спричинені цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на очах або мозку
• пацієнт є людиною похилого віку (понад 65 років), а особливо якщо йому понад 75 років
• у пацієнта спостерігаються захворювання нирок
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надлишкову вагу
• у пацієнта спостерігається підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити за допомогою лабораторного аналізу крові)
• пацієнт зараз використовує препарати, які можуть спричиняти кровотечі (див. нижче «Препарат Неопарин та інші препарати»)

Перш ніж розпочати використання цього препарату, а також періодично під час його використання, у пацієнта може бути проведено лабораторний аналіз крові; він має на меті перевірити кількість тромбоцитів
та калію в крові пацієнта.

Препарат Неопарин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

• Варфарин - препарат, який використовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСА), клопідогрел або інші препарати, які використовуються для запобігання утворенню тромбів крові (див. також пункт 3 «Зміна антикоагулянтного лікування»)
• Внутрішньовенні ін'єкції декстрану - препарату, який використовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші препарати, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон або інші препарати, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та засоби анестезії

Якщо у пацієнта планується проведення лумбальної пункції або хірургічної операції під епідуральною або спінальною анестезією, слід повідомити лікаря про те, що пацієнт використовує препарат Неопарин. Див. пункт «Коли не використовувати препарат Неопарин». Крім того, слід повідомити лікаря про будь-які проблеми з хребтом або якщо у пацієнта раніше проводилася операція на хребті.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У жінок, які вагітні, та мають механічний клапан серця, може спостерігатися підвищений ризик утворення тромбів крові. Лікар повинен обговорити це з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або планують годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Неопарин не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Рекомендується, щоб лікар реєстрував торгову назву та серійний номер використовуваного продукту.

3. Як використовувати препарат Неопарин

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

• Зазвичай препарат Неопарин буде вводитися пацієнту лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що він вимагає введення у вигляді ін'єкцій.
• Після повернення додому може виникнути необхідність подальшого використання препарату Неопарин пацієнтом та його самостійного введення (див. інструкцію введення препарату, представлену нижче).
• Препарат Неопарин зазвичай вводиться підшкірно.
• Препарат Неопарин може вводитися внутрішньовенно після певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Препарат Неопарин може вводитися в діалізаторну трубку, яка виводить кров з організму (в так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
• Препарату Неопарин не слід вводити внутрішньом'язово.

Кількість препарату

• Лікар вирішить, яку кількість препарату Неопарин повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини використання препарату.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу кількість препарату Неопарин.
• 1. Лікування тромбів, які вже існують у крові пацієнта
• Зазвичай використовується доза 150 МО (1,5 мг) на кожен кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.
• 2. Запобігання утворенню тромбів у крові пацієнта в наступних випадках:
• Хірургічна операція або період обмежених можливостей рухатися через захворювання
• Доза залежить від ризику утворення тромбу у пацієнта. Пацієнт буде отримувати препарат Неопарин у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожен день.
• У разі планування хірургічної операції перша ін'єкція зазвичай проводиться за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежені можливості рухатися через захворювання, він зазвичай отримує препарат Неопарин у дозі 4000 МО (40 мг) кожен день.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.
• Після інфаркту міокардаПрепарат Неопарин можна використовувати при двох різних типах інфаркту міокарда: інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI) та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI). Кількість препарату Неопарин буде залежати від віку пацієнта та типу інфаркту міокарда, який відбуився у пацієнта.

Інфаркт міокарда типу NSTEMI:

• Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнту приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб молодших 75 років:

• Початкова доза препарату Неопарин, яка становить 3000 МО (30 мг), вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно препарат Неопарин також вводиться підшкірно. Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнту приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старших:

• Зазвичай використовується доза 75 МО (0,75 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість препарату Неопарин у перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.

Пацієнти, які проходять процедуру перкутанної коронарної інтервенції (так звану PCI):
У залежності від того, коли було введено останню дозу препарату Неопарин, лікар може вирішити про введення додаткової дози препарату Неопарин перед процедурою перкутанної коронарної інтервенції. Препарат буде введено внутрішньовенно.

• 3. Запобігання утворенню тромбів крові в трубках діалізатора
• Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла.
• Препарат Неопарин вводиться в діалізаторну трубку, яка виводить кров з організму (в так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу. Така кількість зазвичай достатня для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може вирішити про введення додаткової дози 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожен кілограм маси тіла.

Інструкція використання шприца-ампули

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарин пацієнтом
Якщо пацієнт може самостійно вводити цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити.
Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попередньої підготовки.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перш ніж самостійно вводити препарат Неопарин

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена шприц-ампула, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу шприц-ампулу.
• Не використовувати цей препарат, якщо пацієнт помітить будь-які зміни у вигляді продукту.
• Упевнитися, що планується доза препарату для введення відома.
• Переглянути живіт, щоб перевірити, чи не спричинило останнє введення препарату червоність, зміну забарвлення шкіри, набряк, виділення або тривале боління
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини (відстань повинна становити не менше 5 см).
• Шприц-ампула призначена лише для одноразового використання.

Інструкції самостійного введення препарату Неопарин

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мильним розчином. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Упевнитися, що місце введення препарату видно. Ідеально використовувати крісло, диван або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно розташовуватися на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
біля рубців чи синяків. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота,
зміняючи сторону кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Шприц-ампула є фабрично наповненою препаратом і готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату в цілі увібрати бульбашки повітря.
Це може спричинити втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечити чистоту (стерильність) голки.

• 5)Тримати шприц-ампулу (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Слід пам'ятати про утримання складки шкіри в такий спосіб протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати шприц-ампулу так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це спричинить переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Слід пам'ятати про утримання складки шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вийняти голку, витягуючи її прямо.

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.

• 9)Витягнути використану шприц-ампулу.

Шприц-ампули не слід викидати в домашній смітник.

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарин пацієнтом
Шприц-ампула, яка належить пацієнту, може мати захисний ковпачок голки, який запобігає уколу голкою. Якщо пацієнт може самостійно вводити цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити. Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попередньої підготовки. Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перш ніж самостійно вводити препарат Неопарин

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена шприц-ампула, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу шприц-ампулу.
• Не використовувати цей препарат, якщо пацієнт помітить будь-які зміни у вигляді продукту.
• Упевнитися, що планується доза препарату для введення відома.
• Переглянути живіт, щоб перевірити, чи не спричинило останнє введення препарату червоність, зміну забарвлення шкіри, набряк, виділення або тривале боління
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини (відстань повинна становити не менше 5 см).
• Шприц-ампула призначена лише для одноразового використання.

Інструкції самостійного введення препарату Неопарин

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мильним розчином. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Упевнитися, що місце введення препарату видно. Ідеально використовувати крісло, диван або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно розташовуватися на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
біля рубців чи синяків. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота,
зміняючи сторону кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Шприц-ампула є фабрично наповненою препаратом і готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату в цілі увібрати бульбашки повітря.
Це може спричинити втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечити чистоту (стерильність) голки.

• 5)Тримати шприц-ампулу (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Слід пам'ятати про утримання складки шкіри в такий спосіб протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати шприц-ампулу так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це спричинить переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Слід пам'ятати про утримання складки шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вийняти голку, витягуючи її прямо. Не звільняйте натиск на поршень!

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.

• 9)Натиснути сильно на поршень шприца. Захисний ковпачок голки, який є у вигляді пластикового циліндра, насунеться автоматично на голку, повністю її закриваючи.

• 10)Витягнути використану шприц-ампулу.

Шприц-ампули не слід викидати в домашній смітник.

Зміна антикоагулянтного лікування

• Зміна препарату Неопарин на препарати, які розріджують кров, звані антагоністами вітаміну К(наприклад, варфарин)Лікар порадить пацієнту про проведення аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього повідомить пацієнта, коли слід припинити прийом препарату Неопарин.
• Зміна препаратів, які розріджують кров, званих антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин) на препарат НеопаринСлід припинити прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар порадить пацієнту про проведення аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього повідомить пацієнта, коли слід розпочати прийом препарату Неопарин.
• Зміна препарату Неопарин на прямий пероральний антикоагулянтСлід припинити прийом препарату Неопарин. Потім слід розпочати прийом прямого перорального антикоагулянту 0-2 години перед запланованим часом проведення наступної ін'єкції. Потім слід продовжувати прийом перорального антикоагулянту в нормальному режимі.
• Зміна прямого перорального антикоагулянту на препарат НеопаринСлід припинити прийом прямого перорального антикоагулянту. Лікування препаратом Неопарин можна розпочати лише після закінчення 12 годин після прийому останньої дози прямого перорального антикоагулянту.

Використання у дітей та підлітків

Не оцінювалася безпека використання та ефективність препарату Неопарин у дітей та підлітків.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неопарин

Якщо пацієнт вважає, що використав більшу або меншу дозу препарату Неопарин, ніж рекомендовано, слід негайно повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо не спостерігаються ознаки будь-яких проблем. У разі випадкового введення або прийому препарату Неопарин дитиною слід негайно звернутися до лікарні.

Пропуск використання препарату Неопарин

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає упевнитися, що не пропущена жодна доза препарату.

Припинення використання препарату Неопарин

У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати виконання ін'єкцій препарату Неопарин до тих пір, поки лікар не порадить припинити їх. У разі припинення лікування може утворитися тромб крові, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Подібно до інших подібних препаратів (які використовуються для зменшення згортання крові), препарат Неопарин може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть становити загрозу для життя. У деяких випадках кровотеча може не бути одразу помітною.
У разі виникнення будь-якого кровотечі, яке не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірного кровотечі (сильна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або незрозумілі поти), слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити про проведення пацієнту більш ретельного спостереження або про зміну препарату.
Слід припинити використання препарату Неопарин і негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою у разі виникнення ознак важкої алергічної реакції (таких як труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика).
У разі появи будь-якої з нижче перелічених ознак слід припинити використання еноксапарину і негайно звернутися по медичну допомогу:

• Червона, луската, розлегла висипка з загустками під шкірою і пухирями, якій супроводжується гарячкою. Ці ознаки з'являються зазвичай на початку лікування (гостра універсальна кірка).

Слід негайно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які ознаки блокування судини крові тромбом, такі як:
• спазматичний біль, червоність, підвищена температура або набряк в одній з нижніх кінцівок - це ознаки глибокої венозної тромбози
• дихальна недостатність, біль у грудній клітці, втрати свідомості або виділення крові - це ознаки легеневої емболії
• Якщо у пацієнта виникне болюча висипка або темно-червоні плями під шкірою, які не проходять після натискання. Лікар може призначити проведення аналізу крові для визначення кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотеча.
• Повышення активності печінкових ферментів.

Часто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

• Більша, ніж зазвичай, схильність до утворення синяків. Це може бути спричинено зниженням кількості тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Ці зміни є більш ймовірними в місцях введення препарату Неопарин.
• Висипка на шкірі (кропивниця).
• Свербіжна, червона шкіра.
• Синяки або біль у місці введення ін'єкції.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
• Повышення кількості тромбоцитів.
• Головний біль.

Не дуже часто (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Чувствливість і набряк у животі. Це може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Більші, червоні зміни на шкірі неправильної форми, з пухирями або без них.
• Подразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри або очей та темніше забарвлення сечі. Це може свідчити про захворювання печінки.

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Важка алергічна реакція. Симптомами такої реакції можуть бути: висипка, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Повышення рівня калію в крові. Це є більш ймовірним у осіб з захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Повышення кількості еозинофілів в крові. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) після тривалого використання препарату.
• Оніміння, поколювання і слабкість м'язів (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або епідуральної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишками (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому потрібно відвідати туалет).
• Затвердіння або вузол у місці введення ін'єкції.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Неопарин

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат можна зберігати в холодильнику
(2°C - 8°C) але не довше ніж 1 місяць. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та шприц-ампулі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашній смітник. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Неопарин

• Активною речовиною препарату є еноксапарин натрію

Неопарин, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл:Одна шприц-ампула 0,2 мл містить 2000 МО (20 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл:Одна шприц-ампула 0,4 мл містить 4000 МО (40 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл:Одна шприц-ампула 0,6 мл містить 6000 МО (60 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл:Одна шприц-ампула 0,8 мл містить 8000 МО (80 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 10 000 МО (100 мг)/1 мл:Одна шприц-ампула 1 мл містить 10 000 МО (100 мг)
еноксапарину натрію.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Неопарин і що містить упаковка

Шприц-ампули з голкою, з захисним ковпачком голки, які запобігають уколу голкою після введення препарату, або без захисного ковпачка, розміщені в блистерах, в паперовій коробці.
2 або 10 шприц-ампул з голкою по 0,2 мл
2 або 10 шприц-ампул з голкою по 0,4 мл
2 або 10 шприц-ампул з голкою по 0,6 мл
2 або 10 шприц-ампул з голкою по 0,8 мл
2 або 10 шприц-ампул з голкою по 1,0 мл
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

SciencePharma обмежена відповідальність
вул. Хмельницьке шосе, 30/34, 01025, м. Київ, Україна

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua