Метоцард

1. Що таке лікарський засіб Метокард і для чого він призначений

Метопролол, активна речовина лікарського засобу Метокард, належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами (бета-адренолітиками). Дія лікарського засобу полягає в блокуванні бета-адренорецепторів, які знаходяться в серці, що проявляється в зменшенні частоти серцевих скорочень та скорочувальної здатності серцевого м'яза, що внаслідок цього призводить до зниження артеріального тиску.
Метокардзастосовується:

• для лікуванняtachykardії, особливо надшлуночкової,
• у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Метокард

Коли не застосовувати лікарський засіб Метокард:

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу тартрат, інший бета-адреноблокатор або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічену в пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші лікарські засоби, які блокують бета-адренорецептори, наприклад атенолол, пропранолол.
• якщо у пацієнта спостерігається:
• кардіогенний шок, симптомами якого є: холодна, волога, бліда шкіра, зниження артеріального тиску, швидке і слабко відчутне пульс, швидке, поверхневе дихання, зниження об'єму виділеної сечі,
• синдром хворого синусового вузла (хіба що встановлений є кардіостимулятор),
• атріовентрикулярний блок II або III ступеня (стан, який може бути лікуваний встановленням кардіостимулятора),
• невиправна серцева недостатність (диспное, набряк легень),
• брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень нижче 45 скорочень на хвилину),
• дуже низький артеріальний тиск, який може призвести до втрати свідомості,
• важкі порушення кровообігу в периферичних артеріях,
• метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі),
• не лікуваний феохромоцитом надниркових залоз (доброякісна пухлина надниркових залоз, яка призводить до підвищення артеріального тиску),
• підозření на свіжий інфаркт міокарда, якщо діяльність серця нижче 45 скорочень на хвилину, інтервал PQ триваліший за 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.
• якщо пацієнту вводяться (короткочасно або тривало) лікарські засоби з інотропною дією, які стимулюють бета-адренорецептори.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Метокард необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
Необхідно вживати особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Метокард:

• якщо пацієнт має бронхіальну астму, свистячий кашель або інші порушення дихання подібного типу чи алергічні реакції, наприклад на укус комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо у пацієнта раніше спостерігався астматичний напад або свистячий кашель - не слід застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем,
• якщо пацієнт має біль у грудній клітці, викликаний стенокардією Принцметала,
• якщо пацієнт має порушення кровообігу або серцеву недостатність,
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• якщо пацієнт має блок серця I ступеня (порушення провідності в серці),
• якщо пацієнт має інтермітуючу кульгавість (втома і слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• якщо пацієнт має цукровий діабет (лікар може призначити зміну дози антидіабетичних лікарських засобів),
• якщо пацієнт має гіпертиреоз - лікарський засіб Метокард може маскувати симптоми гіпертиреозу, такі як прискорене серцебиття, надмірне потіння, тремор, підвищений апетит і зниження маси тіла),
• якщо пацієнт має феохромоцитом надниркових залоз,
• якщо пацієнт має псоріаз.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище перелічені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Діти

Лікарського засобу Метокард не слід застосовувати у дітей.

Лікарський засіб Метокард та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або медсестру про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів:

• клонідин (застосовується для лікування високого артеріального тиску або мігрені). У разі одночасного лікування клонідином і лікарським засобом Метокард не слід припиняти застосування клонідину без консультації з лікарем. Якщо необхідно припинити застосування клонідину або лікарського засобу Метокард, лікар проінформує пацієнта, як це зробити.
• тербінафін (застосовується для лікування грибкової інфекції),
• дифенгідрамін (застосовується для лікування алергії),
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (похідні дигідропіридину, наприклад амілодипін, тріциклічні антидепресанти),
• лікарські засоби, які блокують нервові вузли симпатичної нервової системи, симпатоміметики (можуть бути присутні в складі деяких лікарських засобів, які застосовуються при застуді),
• бета-адреноблокатори (наприклад, у вигляді крапель для очей, які застосовуються для лікування глаукоми, наприклад тимолол),
• інгібітори моноамінооксидази (застосовуються для лікування депресії),
• верапаміл, дилтіазем, ніфедипін (застосовуються для лікування високого артеріального тиску і болю у грудній клітці),
• хінідин, аміодарон, пропафенон або глікозиди напарстянки (застосовуються для лікування серцевих захворювань),
• гідралазин (застосовується для лікування високого артеріального тиску),
• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка),
• ріфампіцин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій),
• адреналін (лікарський засіб, який стимулює роботу серця),
• індометацин, целекоксиб (лікарські засоби, які застосовуються для лікування болю, запалення, наприклад при ревматоїдному артриті),
• лікарські засоби з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (наприклад пароксетин, флуоксетин і сертралін, які застосовуються для лікування депресії),
• фенотіазин (застосовується для лікування психічних розладів),
• барбітурати (лікарські засоби, які застосовуються для заспокоєння і лікування епілепсії),
• інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету (може бути необхідна зміна їх дози),
• лідокаїн (лікарський засіб, який застосовується для місцевого знеболювання),
• похідні ерготаміну (лікарські засоби, які застосовуються для лікування мігрені).

Необхідно також повідомити лікаря про тривожні реакції, які мали місце після прийому інших лікарських засобів.

Знеболювання і операція

Необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийом лікарського засобу Метокард перед знеболюванням або операцією, через можливість надмірного зниження діяльності серця.

Метокард з їжею, питтям або алкоголем

Необхідно повідомити лікаря або медсестру про вживання алкоголю перед введенням лікарського засобу Метокард. Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Метокард.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу Метокард не слід застосовувати у вагітних жінок, якщо тільки користь від його застосування не переважає ризик для плода.
Якщо жінка, яка лікується лікарським засобом Метокард, завагітніє, вона повинна якнайшвидше повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Лікарського засобу Метокард не слід застосовувати під час годування грудьми, якщо тільки користь від його застосування не переважає ризик для дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Застосування лікарського засобу Метокард може призвести до побічних ефектів, таких як головокружіння або втома, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Метокард містить натрій

Лікарський засіб містить 3,6 мг натрію в 1 мл розчину. 5 мл розчину (одна ампула) містить 18 мг натрію.
Це відповідає 0,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Лікарський засіб може бути розведений - див. пункт «Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу». Зміст натрію з розчинника повинен бути врахований при розрахунку загального вмісту натрію в підготовленому розчині лікарського засобу. Для отримання точної інформації про вміст натрію в розчині, використаному для розведення лікарського засобу, необхідно ознайомитися з інструкцією для пацієнта використовуваного розчинника. Необхідно враховувати це у пацієнтів з зниженою функцією нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати лікарський засіб Метокард

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

• Лікарський засіб Метокард вводиться лікарем або медсестрою.
• Лікарський засіб вводиться внутрішньовенно (введення в вену).
• Про кількість введеного лікарського засобу вирішує лікар. Кількість введеного лікарського засобу залежить від типу захворювання.

Діти

Лікарського засобу Метокард не слід застосовувати у дітей.
Детальні дані про дозування лікарського засобу містяться в пункті «Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу».

Застосування більшої або меншої від рекомендованої дози лікарського засобу Метокард

Якщо пацієнт підозрює, що отримав надто велику дозу лікарського засобу, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру.

Переривання застосування лікарського засобу Метокард

Про припинення застосування лікарського засобу вирішує лікар або медсестра.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення нижче перелічених або будь-яких інших побічних ефектів:

Дуже часто (виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• втома

Часто (виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• головний біль
• зниження діяльності серця; необхідно негайно повідомити про це лікаря, оскільки він може зменшити дозу лікарського засобу або поступово припинити його введення
• серцебиття
• зміни артеріального тиску, пов'язані із зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості)
• диспное під час фізичного навантаження
• нудота
• біль у животі
• діарея
• запор
• чувство холоду в руках і ногах

Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• депресія
• безсоння
• кошмари
• порушення концентрації уваги
• сонливість
• чувство печіння, оніміння або поколювання (парестезія)
• посилення існуючої серцевої недостатності
• порушення провідності в серці, виявлені при електрокардіограмі (блок серця I ступеня)
• гостре зниження артеріального тиску під час інфаркту (кардіогенний шок)
• спазм бронхів
• вомітування
• виразка на шкірі
• посилення потіння
• м'язові спазми
• біль у суглобах
• набряк
• збільшення маси тіла

Рідко (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• нервозність
• стани тривоги
• порушення зору
• сухість і (або) подразнення очей
• кон'юнктивіт
• порушення провідності в серці, порушення ритму серця, посилення існуючого атріовентрикулярного блоку
• блідність, синюшність, а потім червоність пальців з супутнім онімінням і болем (синдром Рейно)
• риніт
• сухість слизової оболонки рота
• випадання волосся
• порушення ерекції (імпотенція)
• порушення функції печінки (виявлені при аналізі крові)
• позитивний титр антинуклеарних антитіл (антитіла, які використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини)

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• гангрена (некроз тканин) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу
• зниження кількості тромбоцитів, яке може призвести до легкого утворення синяків
• сплутаність
• омамлення
• втрата або порушення пам'яті
• порушення смаку
• шум у вухах
• посилення інтермітуючої кульгавості (біль у ногах під час ходьби)
• гепатит
• чутливість до світла
• посилення псоріазу
• біль у суглобах

Стани, які можуть погіршитися

Під час застосування цього лікарського засобу можуть погіршитися наступні стани:

• диспное, відчуття втоми або набряк легень (у разі інфаркту серця). Це не дуже часто побічні ефекти, які виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів.
• псоріаз (захворювання шкіри), порушення кровообігу. Це дуже рідко побічні ефекти, які виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://vpm.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Метокард

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Розчин, розведений до 12 годин, можна зберігати при температурі до 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та ампулі. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Надпис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Метокард

• Активною речовиною лікарського засобу є метопрололу тартрат. Кожен мл розчину містить 1 мг метопрололу тартрату. Кожна ампула містить 5 мг метопрололу тартрату.
• Інші складові частини: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Метокард і що містить упаковка

Метокард - безбарвний, прозорий розчин.
Упаковка містить 5 ампул з безбарвного скла по 5 мл в паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу

• Лікарський засіб Метокард призначений для застосування в стаціонарі і повинен вводитися персоналом, який має досвід застосування цього лікарського засобу.
• Лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.
• Про кількість введеного лікарського засобу вирішує лікар. Кількість введеного лікарського засобу залежить від типу захворювання.
• Лікарський засіб Метокард - розчин, готовий до застосування, який також можна змішувати з розчинами: 0,9% розчином хлориду натрію (9 мг/мл), 15% розчином маннітолу (150 мг/мл), 10% розчином глюкози (100 мг/мл), 5% розчином глюкози (50 мг/мл), розчином Рінгера. У 1000 мл розчину можна розведення максимум 40 мг метопрололу.

Дозування

Дозування при тахікардії

Спочатку вводиться внутрішньовенно 5 мг метопрололу з швидкістю від 1 мг до 2 мг на хвилину. Ця доза може бути повторена через 5-хвилинні інтервали до досягнення бажаного клінічного ефекту.
Загальна доза 10 мг до 15 мг зазвичай достатня.

Дозування при інфаркті міокарда

Метокард у вигляді ін'єкції повинен бути застосований якнайшвидше після появи симптомів інфаркту міокарда.
Лікування повинно бути розпочато на кардіологічному відділенні або подібному, негайно після стабілізації гемодинамічного стану пацієнта від введення внутрішньовенно дози 5 мг. Потім вводиться 5 мг у вигляді болюсу, з інтервалом 2 хвилини, максимум до загальної дози 15 мг, залежно від гемодинамічного стану пацієнта.
У пацієнтів, які перенесли повну внутрішньовенну дозу (15 мг), після закінчення 15 хвилин після введення останньої внутрішньовенної дози необхідно вводити 50 мг метопрололу тартрату перорально і продовжувати введення дози 50 мг метопрололу тартрату перорально кожні 6 годин протягом 2 діб.
У пацієнтів, які не перенесли повної внутрішньовенної дози (15 мг) лікарського засобу Метокард, пероральне лікування повинно бути розпочато обережно від половини рекомендованої пероральної дози.
Рекомендована підтримуюча доза метопрололу тартрату становить 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері) або 200 мг метопрололу сукцінату один раз на добу.
Після введення кожної дози (5 мг) лікарського засобу Метокард внутрішньовенно необхідно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Не слід вводити наступну дозу лікарського засобу, якщо діяльність серця нижче 40 скорочень на хвилину, систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст. і інтервал PQ триваліший за 0,26 с. Не слід також вводити наступну дозу, якщо відбулося погіршення диспное або шкіра пацієнта холодна і волога.