МЕТАФЕН 1000 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Метафен Парацетамол МАКС, 1000 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Метафен Парацетамол МАКС і для чого він застосовується
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метафен Парацетамол МАКС
   1. Коли не застосовувати препарат Метафен Парацетамол МАКС
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат містить парацетамол.
   4. Діти віком до 12 років
   5. Препарат Метафен Парацетамол МАКС та інші препарати
   6. Не слід застосовувати одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
   7. Вагітність, годування грудьми
   8. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Препарат містить парацетамол
   10. Препарат містить натрій
5. Як застосовувати препарат Метафен Парацетамол МАКС
   1. Дорослі та молодь віком понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг)
   2. Діти віком до 12 років (з масою тіла менше 50 кг)
   3. Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати регулярно довше ніж протягом 3 днів.
   4. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метафен Парацетамол МАКС
   5. Пропуск застосування препарату Метафен Парацетамол МАКС
   6. Перервання застосування препарату Метафен Парацетамол МАКС
6. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:
   2. Вище перелічені побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Метафен Парацетамол МАКС
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Метафен Парацетамол МАКС
   2. Як виглядає препарат Метафен Парацетамол МАКС 1000 мг і що містить пакування
   3. Відповідальна особа та імпортер
   4. Відповідальна особа
   5. Імпортер
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Метафен Парацетамол МАКС, 1000 мг, таблетки

Парацетамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Метафен Парацетамол МАКС і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метафен Парацетамол МАКС
• 3. Як застосовувати препарат Метафен Парацетамол МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метафен Парацетамол МАКС
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Метафен Парацетамол МАКС і для чого він застосовується

Метафен Парацетамол МАКС 1000 мг є препаратом з анальгетичною та антипіретичною дією.
Ця дія в основному обумовлена здатністю парацетамолу гальмувати синтез простагландинів
в центральній нервовій системі.
Показання до застосування
Болі різного походження, зокрема:

• головні болі
• мігреневі болі
• болі в горлі
• болі в зубах
• болі в кістках, суглобах, м'язах
• місячні болі У станах простуди та грипоподібних станів. Гарячка.

Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метафен Парацетамол МАКС

Коли не застосовувати препарат Метафен Парацетамол МАКС

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у важкій нирковій або печінковій недостатності
• у разі алкогольної хвороби.

Не слід застосовувати препарат Метафен Парацетамол МАКС у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату і слідувати рекомендаціям, що містяться в ній.
Перед початком застосування препарату Метафен Парацетамол МАКС слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

Препарат містить парацетамол.

Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану. Передозування парацетамолом може привести до
важкого пошкодження печінки.
Препарату не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, такими як анальгетики, антипіретики, що застосовуються для лікування симптомів грипу та простуди.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• ниркової та печінкової недостатності,
• дефіциту деяких ферментів (дегідрогенази глюкози-6-фосфату та редуктази метемоглобіну),
• пацієнтів з недовагою або недохраненням, що страждають від анорексії,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь,
• (може бути необхідним повне припинення прийому цього препарату або зменшення дози).
• важкої інфекції (сепсис), яка може збільшити ризик розвитку метаболічного ацидозу.

Під час застосування препарату Метафен Парацетамол МАКС слід негайно повідомити лікаря, якщо
у пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли
в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм, або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих
ситуacích відзначено у пацієнтів розвиток важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз
(порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах
тривалий час або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке
дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
До симптомів метаболічного ацидозу належать м.in:

• глибоке, швидке і утруднене дихання,
• відчуття нудоти та блювоту та втрата апетиту
• загальне погане самопочуття.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно спостерігаються описані
вище симптоми.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає від хронічних головних болів.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження
печінки. Особливий ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, що страждають від недохранення та регулярно вживають алкоголь. Існуюча хвороба печінки збільшує ризик пошкодження печінки
пов'язаного з прийомом парацетамолу.
Якщо симптоми захворювання тривають, слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти віком до 12 років

Не слід давати препарат Метафен Парацетамол МАКС дітям віком до 12 років або масою тіла менше
50 кг.

Препарат Метафен Парацетамол МАКС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, що застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати одночасно інші препарати, що містять парацетамол.

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону (що застосовуються проти нудоти та блювоти),
• холестираміну (що застосовується для зменшення високого рівня холестерину в крові)
• препаратів, що перешкоджують згортанню крові, таких як варфарин у разі необхідності тривалого застосування анальгетичних препаратів,
• сонних препаратів,
• препаратів проти епілепсії
• препаратів проти туберкульозу,
• інгібіторів МАО (препаратів, що застосовуються при депресії). Парацетамол, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої температури.
• ністероїдних протизапальних препаратів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти)
• флуклоксациліну (антібіотика) через серйозний ризик порушення крові та тканин організму (метаболічного ацидозу), яке повинно бути терміново лікувано (див. пункт 2).

Протягом прийому парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень
(наприклад, визначення рівня глюкози в крові).

Вагітність, годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Метафен Парацетамол МАКС можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно обґрунтовано.
Необхідно приймати мінімально можливу рекомендовану дозу, що зменшує біль та (або) температуру, протягом
максимально короткого часу та якнайрідше.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль та (або) температура не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат. Як і інші препарати, цей препарат слід застосовувати під час вагітності
тільки у разі певної необхідності.
Парацетамол проникає до молока матері у кількостях, що не мають клінічного значення. Доступні дані не
вказують на протипоказання до годування грудьми під час прийому препарату. Як і інші препарати, цей препарат слід застосовувати під час годування грудьми тільки у разі певної необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Метафен Парацетамол МАКС 1000 мг, що застосовується згідно з рекомендаціями, не впливає на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат містить парацетамол

Через ризик передозування слід перевірити, чи інші застосовувані препарати не містять парацетамолу.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Метафен Парацетамол МАКС

Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Вилючно для перорального застосування.

Дорослі та молодь віком понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг)

Перорально, ½ або 1 таблетку, до 4 разів на добу.
Не слід застосовувати препарат частіше, ніж кожні 4 години, або не слід застосовувати більше 4 таблеток на добу.
Максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.
Необхідно застосовувати мінімально можливу ефективну дозу препарату, протягом максимально короткого часу.
Лінія поділу дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.

Діти віком до 12 років (з масою тіла менше 50 кг)

Не рекомендується застосовувати в цій групі пацієнтів.

Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати регулярно довше ніж протягом 3 днів.

У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метафен Парацетамол МАКС

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями.
У кожному випадку прийому дози, більшої за рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною порадою
лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим і не спостерігаються жодні симптоми
отруєння, через ризик розвитку відкладеного, важкого пошкодження печінки, яке може
закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більшій і якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година,
можна спровокувати блювоту. Слід прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного
з водою.
Передозування парацетамолом може викликати протягом кількох до кільканадцяти годин симптоми такі
як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість і загальне ослаблення. Ці симптоми можуть зникнути
наступного дня, попри те, що починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати
розпиранням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Метафен Парацетамол МАКС

Парацетамол застосовується за необхідності, в разі потреби. У разі пропуску дози препарату
і тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Метафен Парацетамол МАКС

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони спостерігаються.

Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (чутливості) такої як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або опухлістю губ, язика, горла або обличчя,
• висипки на шкірі або важкої реакції шкіри, що проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або пухирцями підшкірними, розлогими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих пластів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі якщо подібні проблеми спостерігалися в минулому під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших ністероїдних протизапальних препаратів,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• порушень функції печінки.

Вище перелічені побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Може виникнути також важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, що приймають парацетамол (див. пункт 2). Частота виникнення цього побічного ефекту є невідомою (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метафен Парацетамол МАКС

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що блистер пошкоджено або вигляд таблеток змінився.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Метафен Парацетамол МАКС

• Активною речовиною препарату є парацетамол.
• Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу. Інші допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), желатин, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Метафен Парацетамол МАКС 1000 мг і що містить пакування

Препарат має вигляд білих або майже білих, подовжніх таблеток з лінією поділу по обидва боки,
упакованих у блистери ПВХ/Алюмінієві, в тетровій пачці.
Пакування містить 10 таблеток.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Імпортер

Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,
Афіни, 15343
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: