MEMOTROPIL 200 mg /Ml Розчин

Мемотропіл 20%, 200 мг/мл (ампули 3 г/15 мл), розчин для ін'єкцій

Пірацетам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Мемотропіл 20% і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Мемотропіл 20%
• 3. Як використовувати препарат Мемотропіл 20%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемотропіл 20%
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемотропіл 20% і для чого він використовується

Мемотропіл 20% - це препарат, який належить до підгрупи ноотропних препаратів. Він зменшує густину крові, збільшує кровотік через судини мозку без розширення судин, а також збільшує використання кисню і споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку. Мемотропіл 20% показаний для лікування міоклонії (короткочасні, сильні м'язові скорочення в одній або кількох кінцівках або тулубі) корового походження.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Мемотропіл 20%

Коли не використовувати препарат Мемотропіл 20%:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв;
• якщо пацієнт має церебральне кровотечение. Найчастішим симптомом є сильний головний біль, параліч частини тіла (наприклад, м'язів обличчя разом з порушеннями мови) і нудота;
• якщо пацієнт має хорею Гентінгтона - прогресуюче і незворотне генетичне захворювання нервової системи, яке проявляється дратівливістю, депресією, порушеннями пам'яті, мимовільними рухами.

Остережності та заходи обережності

Потрібно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Мемотропіл 20%:

• у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, оскільки препарат виводиться в основному через нирки;
• у пацієнтів з важким кровотечею, у пацієнтів з ризиком кровотечі (як у пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту), у пацієнтів з порушеннями гемостазу (згортання крові), у пацієнтів після цереброваскулярного кровотечі, у пацієнтів, які піддаються важким хірургічним втручанням (в тому числі стоматологічним) та

у пацієнтів, які приймають антикоагулянти або препарати, які гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі ацетилсаліцилову кислоту, яка застосовується в низьких дозах);

• у пацієнтів похилого віку, через триваліший період виведення препарату з організму (у цих пацієнтів лікар повинен модифікувати дозування);
• у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском.

Препарат Мемотропіл 20% та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Пірацетам може посилювати дію препаратів, які стимулюють центральну нервову систему.
• Пірацетам може проявляти неспецифічні взаємодії з нейролептиками.
• Препарат може посилювати дію гормонів щитоподібної залози.
• Препарат слід застосовувати з обережністю з антикоагулянтами, такими як аценокумарол.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Вагітність Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр. Препарат не слід застосовувати у вагітних жінок або у жінок, які планують завагітніти, якщо це не абсолютно необхідно. Годування грудьми Пірацетам проникає в материнське молоко. У зв'язку з ризиком появи побічних ефектів у годованих немовлят, слід відмовитися від годування грудьми під час прийому препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Поява після прийому пірацетаму побічних ефектів, таких як сонливість, нервозність, надмірна рухливість і депресія, створює небезпеку, пов'язану з водінням транспортних засобів і роботою з механізмами. У разі їх появи не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

Препарат Мемотропіл 20% містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Мемотропіл 20%

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат слід вводити внутрішньовенно протягом кількох хвилин у推荐аній дозі або в 2-3 роздільних дозах. Не слід змішувати його з іншими препаратами. Лікування можна продовжувати за допомогою пірацетаму в формі покритих таблеток. Детальні відомості про дозування та спосіб застосування і підготовки препарату для введення наведені в кінці брошури, в пункті "Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу". Застосування у пацієнтів з порушеннями ниркової функції Пірацетам виводиться нирками, тому слід проявляти особливу обережність у пацієнтів з нирковою недостатністю. Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату. Застосування у пацієнтів похилого віку Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату. Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки Не існує потреби у модифікації дозування у пацієнтів лише з порушеннями функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемотропіл 20%

Якщо пацієнт підозрює, що отримав надто велику дозу препарату, він повинен повідомити про це лікаря. Пірацетам проявляє низьку токсичність. Під час застосування дуже великих доз препарату можуть посилитися побічні ефекти.

Пропуск застосування препарату Мемотропіл 20%

Якщо пацієнт підозрює, що пропустив введення дози препарату, він повинен якомога швидше повідомити про це лікаря. Не слід приймати дві дози препарату одночасно або у короткий проміжок часу.

Перерване застосування препарату Мемотропіл 20%

Не слід перервувати застосування препарату без узгодження з лікарем. Після перерваного лікування у пацієнтів з міоклонією може виникнути рецидив захворювання або напад судом. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Побічні ефекти, які виникають часто (у менше 1 з 10 пацієнтів)

• надмірна рухливість (гіперкінез)
• збільшення маси тіла
• нервозність.

Побічні ефекти, які виникають не надто часто (у менше 1 з 100 пацієнтів)

• сонливість
• депресія
• загальне слабкість (астенія).

Побічні ефекти, які виникають рідко (у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• біль у місці ін'єкції
• флебіти з тромбозом
• гіпотонія.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою

• запаморочення
• кровотечі
• нудота, блювота, діарея
• болі в області живота, болі в епігастрії (особливо під час тривалого лікування)
• алергічні реакції. Слід негайноповідомити лікаря, якщо виникнуть симптоми, такі як: червоне забарвлення шкіри, набряк, кропив'янка, задуха, набряк гортані, проблеми з диханням
• гіперчутливість
• атаксія (порушення координації рухів тіла), порушення рівноваги, посилення симптомів епілепсії
• головний біль, безсоння, збудження, тривога, сплутаність, марення
• ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемотропіл 20%

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C. Розчину не слід заморожувати. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії. Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Мемотропіл 20%

• Активною речовиною препарату є пірацетам. Кожна ампула 5 мл містить 1 г пірацетаму (200 мг/мл). Кожна ампула 15 мл містить 3 г пірацетаму (200 мг/мл).
• Інші компоненти препарату: трійодид натрію, оцтова кислота, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Мемотропіл 20% і що містить упаковка

Прозорий розчин, без запаху. Доступні упаковки:

• 12 ампул по 5 мл
• 4 ампули по 15 мл

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пелплінська 19, 83-200 Старогард Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації брошури: ---------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу: Препарат Мемотропіл 20% слід вводити внутрішньовенно у рекомендованій дозі протягом кількох хвилин або у добовій дозі у 2-3 роздільних дозах. Не слід змішувати його з іншими препаратами. Рекомендована доза препарату при міоклонії корового походженняСпочатку приймають 7,2 г пірацетаму на добу. За необхідності лікар збільшить дозу кожні 3 або 4 дні на 4,8 г пірацетаму на добу, аж до максимальної дози у 24 г на добу. При комбінованому лікуванні з іншими протиепілептичними препаратами дози інших препаратів слід підтримувати на рекомендованому терапевтичному рівні. Якщо досягнуто клінічного поліпшення, дози інших препаратів слід зменшити, якщо на думку лікаря це можливо. Лікування пірацетамом слід продовжувати так довго, як триває первинне захворювання мозку. У пацієнтів з гострим епізодом кожні 6 місяців лікар буде намагатися зменшити дозу або відмінити препарат. Для цього дозу пірацетаму слід зменшувати на 1,2 г кожні два дні (кожні 3 або 4 дні у випадку з синдромом Ланса і Адамса, щоб запобігти раптовому рецидиву захворювання).

Застосування у пацієнтів з порушеннями ниркової функції

Пірацетам виводиться нирками, тому слід проявляти особливу обережність у пацієнтів з нирковою недостатністю. Нижче наведена таблиця зменшення дози залежно від кліренсу креатиніну.

Не слід застосовувати препарат у разі появи видимих змін у розчині.