Луцетам

Луцетам, 800 мг, покриті таблетки

Луцетам, 1200 мг, покриті таблетки

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Луцетам і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луцетам
• 3. Як застосовувати препарат Луцетам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Луцетам
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Луцетам і для чого він призначений

Пірацетам, активна речовина препарату Луцетам, є ноотропним засобом, тобто засобом, який стимулює обмін речовин у мозку. Він зменшує густину крові, збільшує кровотік через судини мозку без розширення судин, а також збільшує використання кисню і споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку.

Луцетам показаний для лікування:

• міоклоній корового походження (короткочасні, сильні скорочення м'язів однієї або декількох кінцівок або тулуба);
• вертIGO різного походження;
• дислексійних розладів у дітей (у поєднанні з логопедичною терапією).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луцетам

Коли не застосовувати препарат Луцетам:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається кровотеча в мозку (крововиливий інсульт);
• якщо у пацієнта спостерігається термінальна ниркова хвороба;
• якщо пацієнт страждає на хорею Гантінгтона.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Луцетам необхідно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, оскільки в таких випадках видалення активної речовини препарату Луцетам може бути меншим, а через це ефект дії препарату - сильнішим. Можливо необхідне коригування дозування. У осіб похилого віку лікар буде регулярно контролювати ниркову функцію під час лікування.
• якщо пацієнт має порушення згортання крові, сильну кровотечу або знаходиться під загрозою кровотечі, наприклад, через виразку шлунка або кишок; якщо пацієнт переніс раніше крововиливий інсульт; або якщо він пройшов важку хірургічну операцію, включаючи стоматологічну, або якщо він приймає антикоагулянти або засоби, що гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі малі дози ацетилсаліцилової кислоти), оскільки активна речовина Луцетаму може впливати на згортання крові і його застосування в таких випадках потребує особливої обережності (та ретельного лікарського контролю).
• якщо пацієнт має м'язові тремори корового походження (міоклонії), оскільки раптове припинення застосування Луцетаму може призвести до відновлення міоклоній та судом з відміни.

Луцетам і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом гормонів щитоподібної залози або антикоагулянтів. Одночасне застосування цих препаратів з Луцетамом потребує ретельного лікарського контролю або модифікації прийманих доз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Луцетам можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явної необхідності. Лікар призначить цей препарат тільки тоді, коли користь від його застосування в індивідуальному випадку переважатиме ризик для дитини.
Годування грудьми
Пірацетам виділяється в грудне молоко. У зв'язку з цим препарат Луцетам не слід застосовувати під час годування грудьми або на час лікування препаратом Луцетам слід перервати годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Враховуючи побічні ефекти, спостережувані під час застосування препарату, можливий вплив препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин, що слід враховувати. У зв'язку з цим лікар визначить відповідні обмеження.

3. Як застосовувати препарат Луцетам

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
Рекомендована доза
Доза і тривалість лікування повинні бути встановлені індивідуально лікарем залежно від типу та тяжкості хвороби, віку та інших хвороб.
Таблетки слід приймати з їжею або незалежно від їжі і запивати 100-200 мл рідини.
Рекомендується, щоб добову дозу ділити на 2-4 рівні частини.
Рекомендовані добові дози залежно від показань:
Лікування м'язових треморів корового походження (міоклоній корового походження):

Рекомендована початкова доза становить 7,2 г на добу. У разі необхідності цю дозу можна збільшувати на 4,8 г кожні 3-4 дні, аж до максимальної дози 24 г, яку вводять у 2 або 3 роздільних дозах.
Лікування вертIGO
Рекомендована добова доза коливається від 2,4 г до 4,8 г, у 2 або 3 роздільних дозах.
У разі ниркової недостатності можливо необхідне коригування дозування.

Застосування у дітей та підлітків

Для поліпшення результатів у дітей з проблемами в навчанні та дислексійними розладами (у поєднанні з логопедичною терапією):
У підлітків та дітей від 8 років рекомендується добова доза близько 3,2 г, у 2 роздільних дозах. Застосовують у поєднанні з логопедичною терапією.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Луцетам

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Луцетам необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Луцетам

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення дози препарату в призначений час необхідно прийняти забуту дозу якнайшвидше перед наступною дозою. Якщо вже настав час наступної дози, слід пропустити пропущену дозу, інакше існує ризик передозування після прийому 2 доз одночасно.

Переривання прийому препарату Луцетам

Не слід переривати прийом препарату без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть .
У разі виникнення наступних симптомів необхідно припинити прийом препарату Луцетам і звернутися по термінову медичну допомогу:

• набряк рук, ніг, губ або горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням,
• омдленість або відчуття омдлення
• кропив'янка Можливо, що виникла важка алергічна реакція на препарат Луцетам.

Було описано наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
Гіперкінез (мимовільний і надмірний рух, зазвичай м'язів скелета), збільшення маси тіла, нервозність.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
Слабкість, сонливість, депресія.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота виникнення неможлива оцінити на основі доступних даних):
Забурення згортання крові, збудження, тривога, сплутаність, галюцинації, атаксія (забурення координації руху), порушення рівноваги, посилення епілепсії, головні болі, безсоння, вертIGO, болі в животі, болі в епігастрії, діарея, нудота та блювота, дерматит, свербіж шкіри.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
Тел.: +38 (044) 206-24-24
Факс: +38 (044) 206-24-24
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Луцетам

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Луцетам

Активною речовиною препарату є пірацетам.
Кожна покрита таблетка містить, відповідно: 400 мг, 800 мг або 1200 мг пірацетаму.
Інші компоненти: стеарин магнію, повідон К-30, оболонка (макрогол 6000, дібутилсебацинат, діоксид титану (E171), тальк, етилцелюлоза, гіпромелоза.)

Як виглядає препарат Луцетам і що містить пакування

Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з витиснутим на одній стороні написом: „E 241” (таблетки по 400 мг), „E 242” (таблетки по 800 мг) або „E 243” (таблетки по 1200 мг).
Таблетки 800 мг мають по обидві сторони лінію поділу. Лінія поділу на таблетці полегшує тільки розламування з метою полегшення ковтання.
Таблетки 400 мг і 800 мг: скляні флакони з помаранчевого скла, з пластиковими кришками, оснащеними елементом, що утримує таблетки, у паперовій коробці, з доданою інформаційною брошукою, що містить:
400 мг: 60 покритих таблеток;
800 мг: 30 або 60 покритих таблеток.
Таблетки 1200 мг: скляна флакон з помаранчевого скла, з пластиковою кришкою з захистом, у паперовій коробці, з доданою інформаційною брошукою, що містить 20 або 60 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Матяш кираль у. 65
9900 Керменд
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта :
EGIS Польща Сп. з о.о.
вул. Комітету оборони робітників 45Д
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:07.10.2022