ЛЕВОФЛОКСАЦІН 500 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача
2. Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Левофлоксацин Геноптим і для чого він призначений
   1. Препарат Левофлоксацин Геноптим застосовують для лікування інфекцій:
4. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Левофлоксацин Геноптим
   1. Коли не застосовувати цей препарат і звернутися до лікаря:
   2. Попередження і заходи обережності
   3. Перш ніж почати застосування препарату Левофлоксацин Геноптим, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
   4. Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні серйозні побічні ефекти
   5. Левофлоксацин Геноптим і інші препарати
   6. Не слід приймати препарат Левофлоксацин Геноптим одночасно з переліченими нижче препаратами, оскільки це може впливати на дію препарату Левофлоксацин Геноптим:
   7. Тести на виявлення опіоїдів у сечі
   8. Тести на туберкульоз
   9. Вагітність і годування грудьми
   10. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Левофлоксацин Геноптим
   1. Застосування препарату
   2. Якщо застосовуються препарати заліза, суплементи цинку, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукралфат
   3. Яку дозу слід застосовувати
   4. Запалення гайморів
   5. Інфекції легенів у пацієнтів з хронічними порушеннями дихання
   6. Пневмонія
   7. Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
   8. Інфекції передміхурової залози
   9. Інфекції шкіри і підшкірної тканини, включаючи м'язи
   10. Дорослі і пацієнти похилого віку з порушеннями ниркової функції
   11. Діти і підлітки
   12. Захист шкіри від ультрафіолетового проміння
   13. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левофлоксацин Геноптим
   14. Пропуск застосування препарату Левофлоксацин Геноптим
   15. Припинення застосування препарату Левофлоксацин Геноптим
6. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно припинити застосування препарату Левофлоксацин Геноптим і негайно звернутися до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть наступні побічні ефекти:
   2. Необхідно припинити застосування препарату Левофлоксацин Геноптим і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - може бути необхідне негайне лікування:
   3. Необхідно звернутися до лікаря, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває довше ніж кілька днів:
   4. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати препарат Левофлоксацин Геноптим
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Левофлоксацин Геноптим
   2. Як виглядає препарат Левофлоксацин Геноптим і що містить упаковка
   3. Подорожній суб'єкт
   4. Імпортер
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:
   6. Німеччина
   7. Польща
   8. Іспанія
   9. Румунія
   10. Дата останньої актуалізації інструкції: 04.2025

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покриті таблетки

Левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левофлоксацин Геноптим і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Левофлоксацин Геноптим
• 3. Як використовувати препарат Левофлоксацин Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левофлоксацин Геноптим
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Левофлоксацин Геноптим і для чого він призначений

Назва препарату - Левофлоксацин Геноптим. Левофлоксацин Геноптим містить активну речовину під назвою левофлоксацин, яка належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це "хінолоновий" антибіотик. Його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекції в організмі.

Препарат Левофлоксацин Геноптим застосовують для лікування інфекцій:

• гайморів
• легенів, у осіб з хронічними порушеннями дихання або пневмонією
• сечовидільної системи, включаючи нирки і сечовий міхур
• передміхурової залози, коли інфекція є тривалою
• шкіри і підшкірної тканини, включаючи м'язи, іноді називають "м'якими тканинами"

У деяких випадках препарат Левофлоксацин Геноптим може застосовуватися для профілактики легеневої хвороби, яка називається легеневим туберкульозом, яка може виникнути після контакту з бактеріями, які викликають туберкульоз, або може застосовуватися для лікування цієї хвороби.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Левофлоксацин Геноптим

Коли не застосовувати цей препарат і звернутися до лікаря:

• Якщо в пацієнта виявлена алергія на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або будь-який з інших компонентів препарату Левофлоксацин Геноптим (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції є: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо в пацієнта раніше були конвульсії.
• Якщо в пацієнта раніше були проблеми з сухожиллями, такі як запалення сухожилля, пов'язане з лікуванням хінолоновими антибіотиками. Сухожилля - це смуга сполучної тканини, яка з'єднує м'язи зі скелетом.
• У дітей і підлітків у період росту.
• У жінок під час вагітності, жінок, які можуть завагітніти, або якщо існує підозра, що жінка може бути вагітною.
• Під час годування грудьми.

Не застосовуйте цей препарат, якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта. У разі сумнівів перед застосуванням препарату Левофлоксацин Геноптим зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Левофлоксацин Геноптим, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнту 60 років або більше
• пацієнт застосовує кортикостероїди, іноді називають стероїдами (див. пункт "Левофлоксацин Геноптим і інші препарати")
• пацієнт переніс трансплантацію органів
• пацієнт раніше мав конвульсії (епілептичні напади)
• пацієнт мав раніше пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншого пошкодження мозку
• пацієнт має захворювання нирок
• пацієнт має вроджену недостатність деїдрогенази глюкози-6-фосфату. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення серйозних порушень крові під час застосування цього препарату
• пацієнт мав раніше психічні проблеми
• пацієнт мав раніше проблеми з серцем: необхідно бути обережним під час застосування цього препарату, якщо в пацієнта від народження існує або в його родині виявлено подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця), у пацієнта існують порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), пацієнт має сповільнений серцевий ритм (брадикардія), робота серця пацієнта є порушена (серцева недостатність), у пацієнта раніше був інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), пацієнт є жінкою або особою похилого віку або приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. пункт "Левофлоксацин Геноптим і інші препарати")
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт мав раніше проблеми з печінкою
• пацієнт хворіє на міастенію
• пацієнт має пошкодження нервів (периферична нейропатія)
• у пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії)
• у пацієнта раніше було розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• у пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів
• у родині пацієнта існували випадки анеуризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання серцевих клапанів, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена (автоімунне захворювання) або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця])

Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Левофлоксацин Геноптим. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, в суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) необхідно припинити прийом препарату Левофлоксацин Геноптим, звернутися до лікаря і уникнути навантаження на больовий ділянку. Необхідно уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук.
У такому випадку необхідно припинити прийом препарату Левофлоксацин Геноптим і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.

Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні серйозні побічні ефекти

Антибіотики, які містять фторхінолони і (або) хінолони, включаючи препарат Левофлоксацин Геноптим, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотними.
До них належать: біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як поколювання, печія, лоскотання, оніміння або біль (парестезії), порушення зору, смаку і нюху, депресія, порушення пам'яті і концентрації, психічні порушення (можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію і суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку і нюху.
Якщо після прийому препарату Левофлоксацин Геноптим виник будь-який з цих побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

Левофлоксацин Геноптим і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, включаючи ті, які видаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що препарат Левофлоксацин Геноптим може впливати на дію інших препаратів. Також деякі препарати можуть впливати на дію препарату Левофлоксацин Геноптим.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом препаратів, перелічених нижче. Це пов'язано з тим, що їх прийом разом з препаратом Левофлоксацин Геноптим може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

• Кортикостероїди, іноді називають стероїдами - застосовуються для лікування запалення. Пацієнт може бути більш схильним до запалення і (або) розриву сухожилля.
• Варфарин - знижує згортання крові. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення кровотеч.
• Теофілін - застосовується для лікування проблем з диханням. Одночасне застосування препарату Левофлоксацин Геноптим з цим препаратом може підвищити ризик виникнення конвульсій (епілептичних нападів).
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - застосовуються для лікування болю і запалення, такі як: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен і індометацин. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення конвульсій (епілептичних нападів), якщо приймає препарат Левофлоксацин Геноптим.
• Циклоспорин - застосовується після трансплантації органів. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення побічних ефектів після циклоспорину.
• Препарати, які впливають на роботу серця. До них належать препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, дофетилід, ібутилід і аміодарон), для лікування депресії (трисиклічні антидепресанти, такі як амітріптилін і

іміпрамін), для лікування психічних розладів (протипсихотичні) та для лікування бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин і кларитроміцин).

• Пробенецид - застосовується для лікування подагри. У пацієнтів з захворюваннями нирок лікар може призначити меншу дозу.
• Циметидин - застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка і рефлюксної хвороби. У пацієнтів з захворюваннями нирок лікар може призначити меншу дозу.

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта.

Не слід приймати препарат Левофлоксацин Геноптим одночасно з переліченими нижче препаратами, оскільки це може впливати на дію препарату Левофлоксацин Геноптим:

• Препарати, які містять залізо (застосовуються для лікування анемії), препарати цинку, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, які містять магній або алюміній (застосовуються для лікування підвищеної кислотності або рефлюксної хвороби), діданозин або сукралфат (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. пункт 3 нижче "Якщо пацієнт вже приймає препарати, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукралфат".

Тести на виявлення опіоїдів у сечі

Результати тестів на виявлення сильних болючих препаратів опіоїдної групи у сечі можуть бути хибно-позитивними у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Геноптим. Якщо лікар призначив виконання аналізу сечі, пацієнт повинен повідомити лікаря, що приймає цей препарат.

Тести на туберкульоз

Цей препарат може давати хибно-негативні результати деяких лабораторних тестів, які використовуються для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати цей препарат, якщо:

• пацієнтка вагітна, може завагітніти або існує підозра, що вона вагітна
• пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після застосування цього препарату можуть виникнути побічні ефекти, включаючи головокружіння, сонливість, відчуття вертіння або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть знижувати здатність концентруватися і швидкість реакції. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи виконувати будь-яку роботу, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як застосовувати препарат Левофлоксацин Геноптим

Препарат Левофлоксацин Геноптим слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат приймається перорально.
• Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між їдальнями.

Якщо застосовуються препарати заліза, суплементи цинку, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукралфат

• Не слід приймати ці препарати в один час з препаратом Левофлоксацин Геноптим. Необхідно приймати їх за至少 2 години до прийому або 2 години після прийому препарату Левофлоксацин Геноптим. Лікар може призначити інший лікарський засіб, який містить ту саму активну речовину, в меншій дозі з огляду на відсутність доступності препарату Левофлоксацин Геноптим в дозі іншій, ніж 500 мг.

Яку дозу слід застосовувати

• Лікар вирішить, яку дозу препарату Левофлоксацин Геноптим слід приймати.
• Доза препарату залежить від типу і місця інфекції.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
• Якщо пацієнт вважає, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, не слід самостійно змінювати дозу, а слід звернутися до лікаря.

Дорослі і пацієнти похилого віку

Запалення гайморів

Одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Інфекції легенів у пацієнтів з хронічними порушеннями дихання

Одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Пневмонія

Одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один або два рази на добу.

Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

Половина таблетки або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Інфекції передміхурової залози

Одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Інфекції шкіри і підшкірної тканини, включаючи м'язи

Одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один або два рази на добу.

Дорослі і пацієнти похилого віку з порушеннями ниркової функції

Лікар може призначити меншу дозу препарату.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей і підлітків.

Захист шкіри від ультрафіолетового проміння

Під час застосування цього препарату і протягом 2 днів після закінчення його застосування необхідно уникати прямого впливу сонячного світла. Це пов'язано з тим, що шкіра пацієнта стане більш чутливою до сонця, що може привести до опіків, відчуття печії і появи великих пухирів на шкірі, якщо пацієнт не дотримується наступних заходів обережності:

• застосування кремів з ультрафіолетовим фільтром
• застосування головного убору і одягу, який закриває руки і ноги
• уникання відвідування соляріїв

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левофлоксацин Геноптим

У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або отримати іншу лікарську консультацію. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був застосований. Можуть виникнути наступні симптоми: конвульсії, відчуття запаморочення, головокружіння, порушення свідомості, тремор м'язів і порушення серцевої діяльності, які викликають нерівне серцебиття, а також нудота (блювота) або печія.

Пропуск застосування препарату Левофлоксацин Геноптим

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Левофлоксацин Геноптим

Не слід припиняти прийом препарату Левофлоксацин Геноптим, навіть якщо самопочуття покращиться.
Важливо завершити весь курс лікування, рекомендований лікарем. Якщо лікування буде припинено занадто рано, інфекція може повернутися, стан пацієнта може погіршитися або бактерія може стати резистентною до препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Ці побічні ефекти зазвичай мають легкий або середній рівень тяжкості і часто проходять протягом короткого часу.

Необхідно припинити застосування препарату Левофлоксацин Геноптим і негайно звернутися до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічна реакція. Симптомами можуть бути: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Необхідно припинити застосування препарату Левофлоксацин Геноптим і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - може бути необхідне негайне лікування:

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Водяниста діарея, з домішкою крові, з можливими спазмами шлунка і високою температурою. Ці симптоми можуть вказувати на серйозні порушення шлунково-кишкового тракту.
• Біль і запалення сухожилля або зв'язок, які можуть привести до розриву. Найчастіше це стосується сухожилля Ахіллеса.
• Конвульсії (епілептичні напади).
• Побачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя).
• Відчуття депресії, психічні порушення, тривога (побудження), дивні сни або кошмари.
• Розлегла висип, висока температура, підвищена активність деяких ферментів печінки, порушення складу крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і інших органів тіла (препарат-індукована реакція з еозинофілією і загальними симптомами, відома також як DRESS або синдром надчутливості до препаратів). Див. також пункт 2.
• Синдром, пов'язаний з порушенням виділення води і низьким рівнем натрію (СІАДГ).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може привести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
• Пекучість, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути симптоми "нейропатії". Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
• Серйозні висипи, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть виникнути як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з центральними пухирями на тулубі, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, геніталій і очей, і можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу. Див. також пункт 2.
• Втрата апетиту, жовтіння шкіри і білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж, болючість шлунка (живота). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, включаючи ниркову недостатність, яка може привести до смерті.
• Зміни настрою і думок (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.

Якщо в пацієнта виникли порушення зору або будь-які зміни, пов'язані з очима, під час застосування препарату Левофлоксацин Геноптим, необхідно негайно звернутися до офтальмолога.
Застосування хінолонових і фторхінолонових антибіотиків, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як поколювання, печія, лоскотання, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті і концентрації, психічні порушення (можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію і суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку і нюху.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення і ослаблення стінки аорти або пошкодження стінки аорти (анеуризма і розшарування), які можуть закінчитися розривом і привести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває довше ніж кілька днів:

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Проблеми зі сном.
• Біль голови, головокружіння.
• Нудота (блювота), блювота і діарея.
• Повышення активності деяких ферментів печінки в крові.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибами роду Candida, яка може потребувати лікування.
Зміни в кількості білих кров'яних клітин, виявлені в результаті деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія).
Тривога, запаморочення, нервозність, сонливість, тремор, відчуття вертіння (головокружіння похідного бłędnikowego).
Зкорочення вдиху (диспное).
Зміни в відчутті смаку, втрата апетиту, розстройство шлунка або нудота, біль у області шлунка, метеоризм з відходженням газів або запор.
Свербіж і висип на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка, надмірне потіння.
Біль у суглобах або м'язах.
Порушення складу крові (збільшення рівня білірубіну) або нирок (збільшення рівня креатиніну).
Загальне слабкість.
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Збільшення схильності до виникнення синяків і кровотеч з причини зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія).
Надмірна імунна реакція (гіперчутливість).
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії).
Проблеми зі слухом (тинітус) або зором (затьмарене зір).
Нетипове швидке серцебиття (тахікардія) або низький тиск крові (гіпотонія).
Слабкість м'язів. Це важливо для пацієнтів з міастенією (рідким захворюванням нервової системи).
Зміни ниркової функції і часом ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергічною реакцією в нирках, яка називається інтерстиціальним нефритом.
Гарячка.
Острозначені, червоні плями з пухирями або без, які розвиваються протягом годин після введення левофлоксацину. Устійнюються вони після виникнення позапалених пігментацій. Під час повторного введення левофлоксацину ці плями зазвичай виникають у тому самому місці на шкірі або слизових оболонках.
Порушення пам'яті.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Зниження кількості червonyх кров'яних клітин (анемія): це може спричинити блідість або жовтість шкіри через пошкодження червonyх кров'яних клітин; зниження кількості всіх видів кров'яних клітин (панцитопенія).
• Припинення виробництва нових кров'яних клітин кістковим мозком, що може спричинити втому, зниження здатності захищатися від інфекцій і неконтрольоване кровотеча (недостатність кісткового мозку).
• Гарячка, біль у горлі і загальне погане самопочуття, яке не проходить. Це може бути спричинено зниженням кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз).
• Зупинка кровообігу (шок, подібний до анафілактичного).
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.
• Зміни нюху, втрата нюху або смаку (галюцинації нюху, анозмія, агевзія).
• Відчуття сильного збудження, піднесення, побудження або ентузіазму (маніакальний стан).
• Проблеми з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні порушення).
• Примірний припинення свідомості або оmdelenie (омдelenie).
• Примірне припинення зору, запалення ока.
• Порушення або втрата слуху.
• Нетиповий швидкий серцевий ритм, зagražаючий життю нерегулярне серцебиття, включаючи зупинку серцевої діяльності, зміна серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT" на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця).
• Труднощі з диханням або свистячий дихання (бронхоспазм).
• Алергічні реакції легенів.
• Запалення підшлункової залози.
• Запалення печінки.
• Збільшена чутливість шкіри до сонячного світла і ультрафіолетового проміння (фоточутливість), пігментація шкіри (гіперпігментація).
• Запалення кров'яних судин через алергічну реакцію.
• Запалення слизових оболонок ротової порожнини (стоматит).
• Розрив і розпад м'язів (рабдоміоліз).
• Запалення суглобів (артрит).
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці і кінцівках.
• Раптові, мимовільні скорочення, тремор м'язів і скорочення м'язів (міоклонії).
• Напади порфірії у пацієнтів з порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання).
• Тривалий біль голови з нечітким зором (лагідне внутрішньочерепне підвищення тиску).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
телефон: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-05
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати подорожньому суб'єктові.
Зголошуючи побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Левофлоксацин Геноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат Левофлоксацин Геноптим після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистерній упаковці після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Левофлоксацин Геноптим

Активною речовиною препарату є левофлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного. Інші компоненти препарату: ядро таблетки: кросповідон (тип А), гіпромелоза (15 сП), мікрокристалічна целюлоза та стеарин магнію.

• Покриття таблетки: гіпромелоза (6 сП) (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80 (Е 433).

Як виглядає препарат Левофлоксацин Геноптим і що містить упаковка

Покриті таблетки: помаранчевого кольору, у формі капсули, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з надписом "ML" і "63" з обох сторін глибокого розділу та з лінією поділу на другій стороні.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини, якщо лікар призначив прийом половини таблетки.
Препарат Левофлоксацин Геноптим, 500 мг випускається в блистерах, які містять 5, 7, 10, 14 або 200 таблеток.
Упаковка 5, 7, 10 таблеток - кожна пачка містить один блистер.
Упаковка 14 таблеток – кожна пачка містить два блистери.
Упаковка 200 таблеток – кожна пачка містить 20 блистерів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подорожній суб'єкт

Синоптіс Фарма ТОВ
вул. Київська, 3
04070, м. Київ
Телефон: +38 (044) 232 30 60

Імпортер

Синоптіс Індустріал ТОВ
вул. Київська, 3
04070, м. Київ
Формула Фармацевтична і хімічна розробка ГмбХ
Гьорцаллее, 305б
14167, Берлін, Німеччина
Терапія СА
вул. Фабрична, 124
400641, Клуж-Напока, Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Німеччина

Левофлокс-ГЕК 500 мг покриті таблетки

Польща

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покриті таблетки

Іспанія

Левофлоксацин Маклеодс 500 мг покриті таблетки

Румунія

Тавофлокс 500 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 04.2025