LABORATORIA 400 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, 400 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і для чого він використовується
4. Інформація, важлива перед використанням препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
   1. Коли не використовувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
   2. Обережність і застереження
   3. Діти і підлітки
   4. Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ та інші лікарські засоби
   5. Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ з їжею, питтям і алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   8. Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ містить червону косенилову (Е 124) і азорубін (Е 122)
5. Як застосовувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
   2. Пропуск застосування препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
   3. Перерване застосування препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
   2. Як виглядає препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Імпортер
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, 400 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
• 3. Як використовувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів - нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ), з лікувальною дією: протизапальною, знеболюючою і жарознижуючою.
Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ використовується в наступних випадках:
болі різного походження від легкого до помірного (головні болі, зокрема напруження і мігрень, зубний біль, невралгії, м'язові, суглобові і кісткові болі, болі, що супроводжують грип і застуду),
жар різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань),
болі при менструації.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

Коли не використовувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на лікарські засоби групи НПЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту або інші речовини; наявність в анамнезі аспіринової астми, ангіоневротичного набряку (хвороби шкіри і слизових оболонок, характеризованої наявністю набряків), бронхоспазму, риніту (катару) або кропив'янки, пов'язаних з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів групи НПЗ,
якщо в пацієнта наявна важка ниркова і (або) печінкова недостатність,
у разі наявності виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі), перфорації або кровотечі, також наявної після застосування НПЗ,
у важкій серцевій недостатності (клас IV за NYHA),
якщо в пацієнта наявне важке артеріальне гіпертонія,
якщо в пацієнта наявне кровотеча з церебральних судин або інша активна кровотеча,
якщо в пацієнта наявні нез'ясовані порушення кровотворення,
якщо в пацієнта наявне важке зневоднення (спровоковане блювотою, діареєю або недостатнім зволоженням),
у разі наявності кровотечної діатези (сприятливості до кровотеч у шкіри і слизових оболонках, носа, травного тракту) та прийому антикоагулянтів,
у разі одночасного прийому інших лікарських засобів групи НПЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2,
останні три місяці вагітності,
у дітей і підлітків з масою тіла нижче 40 кг (у віці нижче 12 років).

Обережність і застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застереження:
у осіб з порушеною функцією печінки та (або) нирок, а також серцево-судинної системи; у осіб, у яких наявні порушення ниркової функції, слід застосовувати ефективні дози, möglichше малі, з одночасним моніторингом їхньої функції,
у осіб з бронхіальною астмою або алергією - прийом препарату може спричинити бронхоспазм,
у осіб, у яких спостерігалися кропив'янка, поліпози носа та хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, через підвищений ризик розвитку алергічних реакцій; алергічні реакції можуть мати форму нападів астми (так званої анальгетичної астми),
у осіб, у яких наявна системний червоний вовчак та змішана хвороба сполучної тканини

• наявне підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту, під час вітряної віспи - рекомендується уникати застосування препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, у осіб, у яких наявні спадкові захворювання кровотворення (остра періодична порфірія), у осіб з хворобами травного тракту в анамнезі (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона) - може відбуватися загострення симптомів, у осіб з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі - може відбуватися заторювання рідини в організмі через погіршення ниркової функції, у осіб, які одночасно приймають антикоагулянти та мають порушення згортання крові
• ібупрофен може подовжити час кровотечі, у осіб з порушеннями утворення червоних кров'яних тілець, у осіб з цукровим діабетом, безпосередньо після великої операції.

Діти і підлітки

У зневоднених дітей і підлітків наявне ризик порушення ниркової функції.
У осіб віком понад 65 років наявне підвищений ризик розвитку побічних ефектів, ніж у молодших пацієнтів.
Під час тривалого застосування препарату, особливо у осіб з хворобами травного тракту в анамнезі, особливо у осіб віком понад 65 років, наявне ризик кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації. У разі появи будь-яких нетипових симптомів з боку травного тракту, особливо на початку лікування, прийом препарату слід негайно припинити і повідомити лікаря.
Слід бути обережним при застосуванні препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ у пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські засоби, які можуть підвищувати ризик порушень з боку травного тракту або можуть підвищувати ризик кровотеч.
Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих лікарських засобів може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Під час тривалого застосування препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ необхідно регулярно контролювати показники печінкової функції, ниркової функції та морфології крові.
Алергічні реакції
Зафіксовано випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.
Важкі і гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються дуже рідко. Після появи перших симптомів важкої гіперчутливості після прийому препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ лікування слід припинити і негайно повідомити лікаря.
Цей препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.
Прийом протизапальних/знеболюючих лікарських засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж застосувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта наявні серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, наявне у пацієнта захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, наявне у нього підвищене рівня холестерину, в родині пацієнта наявні серцево-судинні захворювання або якщо пацієнт палить,
• у пацієнта наявна інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Інфекції
Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ може маскувати симптоми інфекції, такі як жар і біль.
У зв'язку з цим препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищити ризик ускладнень.
Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час тривалого застосування знеболюючих лікарських засобів може виникнути головний біль, який не слід лікувати шляхом збільшення дози препарату. Слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ часто виникають головні болі.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, як продукт, доступний без рецепта, рекомендований для застосування протягом короткого періоду часу, хоча не виключено застосування за рекомендацією лікаря.
У разі появи нових або загострення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ.
Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ слід застосовувати з обережністю в поєднанні з:

• ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, або глюкокортикоїдами; застосування цих лікарських засобів одночасно з ібупрофеном може підвищувати ризик побічних ефектів, пов'язаних з травним трактом,
• лікарськими засобами, які знижують артеріальне тиску (інгібіторами АПФ, такими як каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими як атенолол, лікарськими засобами, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такими як лозартан) і діуретиками: ібупрофен (подібно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів) може знижувати дію цих лікарських засобів,
• діуретиками, які зберігають калію: наявне ризик підвищення рівня калію в крові,
• лікарськими засобами, які мають протизакріпний ефект (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин): окремі клінічні дані свідчать про те, що лікарські засоби групи НПЗ можуть підвищувати дію лікарських засобів, які знижують згортання крові,
• літієм: наявні дані про потенційний підвищення рівня літію в плазмі крові під час одночасного прийому ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів),
• метотрексатом: наявне ризик підвищення рівня метотрексату в плазмі крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів),
• фенитоїном: наявне ризик підвищення рівня фенитоїну в плазмі крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів),
• глікозидами серцевими (наприклад, дигоксином): через можливість посилення дії дигоксину,
• інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС): через можливість підвищення ризику кровотечі з травного тракту,
• аміноглікозидами: ібупрофен може сповільнювати виведення аміноглікозидів з організму, посилюючи їх токсичну дію,
• такролімусом, циклоспорином: наявне ризик пошкодження нирок,
• холестираміном: холестирамін, прийнятий одночасно з ібупрофеном, зменшує його абсорбцію - слід зберігати мінімум 2-годинний інтервал,
• пробенецидом або сульфінпіразоном: через можливість затримки виведення ібупрофену,
• антібіотиками групи хінолонів: через можливість підвищення ризику виникнення судом,
• похідними сульфонілмочовини: через можливість виникнення взаємодії,
• зидовудином: наявні дані про підвищення ризику виникнення кровотеч у суглобах і гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які приймають одночасно зидовудин і ібупрофен,
• з мифепристоном - не слід застосовувати НПЗ протягом 8-12 днів після прийому мифепристону, оскільки вони можуть знижувати дію мифепристону.

Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ. Тому перед застосуванням препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки слід приймати цілі, запивючи водою.
У осіб з порушеннями травного тракту рекомендується приймати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ під час їжі.
Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, особливо з боку травного тракту і центральної нервової системи.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або вплинути несприятливо на перебіг пологів.
Застосування ібупрофену протягом останніх трьох місяців вагітності у ненародженого дитини може привести до захворювань нирок і серця. Це також може спричинити схильність до кровотеч у матері та її дитини та привести до появи пологів пізніше, ніж очікувалося, або до подовження часу тривалості пологів.
Не слід застосовувати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо потрібно лікування ібупрофеном у цьому періоді або під час спроби завагітні, слід застосовувати мінімальну дозу протягом можливо найкоротшого часу. Прийом препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ після 20-го тижня вагітності протягом періоду більше ніж кілька днів може привести до порушень ниркової функції у ненародженого дитини та подальшого розвитку низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніозу) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо потрібно лікування протягом періоду більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Цей препарат проникає в грудне молоко жінок, які годують, але його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо це робиться у рекомендованій дозі та протягом можливо найкоротшого часу.
Цей препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть порушувати фертильність жінок. Застосування цього препарату не рекомендовано у разі жінок, які намагаються завагітні. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Загалом ібупрофен не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак через можливість появи побічних ефектів, таких як: втома, сонливість, головокружіння (згідно з частими повідомленнями) та порушення зору (згідно з не дуже частими повідомленнями) під час застосування великих доз, здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин може бути порушена в окремих випадках. Це дія може бути посилена у разі одночасного вживання алкоголю.
Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ містить лактозу.Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ містить червону косенилову (Е 124) і азорубін (Е 122)

– препарат може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Виникнення побічних ефектів можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.
Дорослі і підлітки (у віці від 12 років) з масою тіла 40 кг і більше:
Початкова доза ібупрофену становить 400 мг (1 таблетка). У разі необхідності можна прийняти додаткову дозу 400 мг ібупрофену (1 таблетка). Інтервал між прийомами повинен встановлюватися відповідно до наявних симптомів та з урахуванням максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути коротшим ніж 6 годин. У течение 24 годин не слід перевищувати загальну дозу 1200 мг ібупрофену (3 таблетки).
Дозування при мігреновому головному болі становить 400 мг (1 таблетка) у одній дозі, а у разі необхідності 400 мг (1 таблетка) кожні 4-6 годин. Максимальна добова доза ібупрофену не повинна перевищувати 1200 мг (3 таблетки). Прийом препарату слід обмежувати до максимум двох або трьох днів на тиждень.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід приймати цілі, запивуючи водою.
У осіб з порушеннями травного тракту рекомендується приймати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ під час їжі.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з масою тіла нижче 40 кг.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів у віці нижче 12 років.
Пацієнти віком понад 65 років
Якщо пацієнт є людиною похилого віку, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ, через підвищений ризик побічних ефектів. Лікар рекомендуватиме відповідне застосування препарату.
Порушення функції печінки і нирок
Якщо пацієнт хворіє на порушення функції нирок або печінки, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ.
Лікар рекомендуватиме відповідне застосування препарату.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія (пришвидшене серцебиття), гіпотонія (нагле зниження артеріального тиску), втрата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Можуть також виникнути шуми в вухах, головний біль, діарея та кровотеча з травного тракту.
У важчих випадках передозування може також виникнути періодичне збудження, дезорієнтація, кома, ниркова недостатність, пошкодження печінки.
У пацієнтів з астмою може виникнути загострення захворювання.

Пропуск застосування препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У зв'язку з лікуванням лікарськими засобами групи НПЗ повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.
Прийом лікарських засобів, що містять ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту. Підвищення ризику відбувається у разі застосування великих доз препарату та у разі тривалого застосування препарату.
Побічні ефекти, що виникають нечасто (у менше 1 з 100 осіб):

• висипка,
• нудота, біль у шлунку, діарея,
• головний біль,
• порушення зору,
• кропив'янка та свербіж.

Побічні ефекти, що виникають рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит,
• депресія, дезорієнтація, галюцинації, безсоння,
• головокружіння, збудження, раздражливість та відчуття втоми,
• токсичне порушення зору,
• шуми в вухах,
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, гіпокоагуляція, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія - зниження кількості білих кров'яних тілець
• лейкоцитів, тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія - недостатність усіх нормальних кров'яних клітин: червоних, білих і тромбоцитів, агранулоцитоз - відсутність певного типу білих кров'яних клітин - гранулоцитів),
• порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування,
• еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона (важкий, загрозливий життя тип алергічної реакції), токсичний епідермальний некроліз,
• чорний кал, кров'яні блювоти, виразкове захворювання ротової порожнини, загострення виразкового захворювання товстої кишки та хвороби Крона. Виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травного тракту та перфорация, особливо у осіб віком понад 65 років,
• асептичний менінгіт,
• набряки, дисурія (дискомфорт під час сечовипускання), зниження кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечовини в сироватці, підвищення рівня натрію в плазмі крові (затримка натрію),
• важкі реакції гіперчутливості, такі як набряк обличчя, язика та глотки, задишка, тахікардія (пришвидшене серцебиття), гіпотонія (нагле зниження артеріального тиску), шок; загострення астми та бронхоспазм.
• у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначалися окремі випадки симптомів, що виникають при асеptyчному менінгіті, такі як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, жар, дезорієнтація,
• набряки, артеріальна гіпертонія, серцева недостатність, пов'язані з застосуванням лікарських засобів групи НПЗ у великих дозах,
• артеріальна гіпертонія.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• можуть виникнути важкі алергічні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, жар, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
• червона луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з жаром, що виникає на початку лікування (остра генералізована пустульозна еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• шкіра стає чутливою до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03680, м. Київ,
телефон: +38 (044) 206-92-34,
факс: +38 (044) 206-92-34,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]),
веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) зазначеного на блистерній упаковці та пачці.
Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що блистер пошкоджений.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ

• Активною речовиною препарату є ібупрофен (Ібупрофен).Кожна покрита таблетка містить: 400 мг ібупрофену .
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон К30, тальк, диметикон, колоїдний діоксид кремнію,
  Покриття таблетки Opadry 03F240028 Pink: тальк, гіпромелоза, макрогол 6000, червона косенилова (Е 124), діоксид титану (Е 171), азорубін (Е 122).

Як виглядає препарат Лабораторії PolfaŁódź Ібупрофен МАХ і що містить упаковка

Покрита таблетка
Блискучі пурпурні, двосторонньо опуклі, круглі покриті таблетки, з гравіруванням "R-06" по одному боці, упаковані в блистери, у паперову пачку. Один блистер містить 10 таблеток.
Розміри упаковок:
10 таблеток - 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток - 2 блистери по 10 шт.
30 таблеток - 3 блистери по 10 шт.
40 таблеток - 4 блистери по 10 шт.
50 таблеток - 5 блистерів по 10 шт.
60 таблеток - 6 блистерів по 10 шт.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

URGO Sp. z o.o.
Алея Єрусалимські 142 Б
02-305 Варшава
телефон: 22 616 33 48

Імпортер

Wörwag Pharma Operations ТОВ
вул. Генерала Мар'яна Лангевича 58
95-050 Константинів Лодзинський

Дата останньої актуалізації інструкції: