Інструкція із застосування VYDURA
Зміст інструкції
VYDURA 75 mg oral lyophilisate
rimegepant
Medicinal product subject to additional monitoring. This will allow the rapid identification of
new safety information. You can contribute by reporting any adverse effects
experienced during the use of this medicine. See the end of section 4 for
information on how to report adverse effects.
Read this leaflet carefully before taking this medicine as it contains
important information for you.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others, even if they have the same symptoms as you, as it may be harmful.
- If any side effects occur, including those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. See section 4.
Contents of this leaflet
- 1. What VYDURA is and what it is used for
- 2. What you need to know before you take VYDURA
- 3. How to take VYDURA
- 4. Possible side effects
- 5. How to store VYDURA
- 6. Contents of the pack and other information
1. What is VYDURA and what is it used for
VYDURA contains the active substance rimegepant, which blocks the activity of a substance present
in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP). People who suffer from migraine may have higher levels of CGRP. Rimegepant binds to the CGRP receptor, reducing its ability to bind to the receptor. In this way it reduces the activity
of CGRP and has two effects:
- 1) it is able to stop an ongoing migraine attack, and
- 2) it is able to reduce the number of migraine attacks that occur, if taken preventively.
VYDURA is used to treat and prevent migraine attacks in adults.
2. What you need to know before taking VYDURA
Do not take VYDURA
- if you are allergic to rimegepant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking VYDURA if any of the following conditions apply to you:
- If you have severe liver problems
- If you have reduced kidney function or are undergoing dialysis.
During treatment with VYDURA, stop taking the medicine and contact your doctor immediately:
- if you experience any symptoms of an allergic reaction, such as difficulty breathing or a severe rash. These symptoms may occur a few days after administration.
Children and adolescents
VYDURA is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not yet been studied in this age group.
Other medicines and VYDURA
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. This is because some medicines may affect the way VYDURA works, or VYDURA may affect the way other medicines work.
Below are some examples of medicines to avoid while taking VYDURA:
- itraconazole and clarithromycin (medicines used to treat fungal or bacterial infections)
- ritonavir and efavirenz (medicines used to treat HIV infections)
- bosentan (a medicine used to treat high blood pressure)
- St John's wort (a herbal remedy used to treat depression)
- phenobarbital (a medicine used to treat epilepsy)
- rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis)
- modafinil (a medicine used to treat narcolepsy).
Do not take VYDURA more than once every 48 hours with:
- fluconazole and erythromycin (medicines used to treat fungal or bacterial infections)
- diltiazem, quinidine and verapamil (medicines used to treat irregular heartbeat, chest pain (angina) or high blood pressure)
- cyclosporine (a medicine used to prevent rejection after an organ transplant).
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, suspect you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. It is preferable to avoid the use of VYDURA during pregnancy, as the effects of this medicine on pregnant women are unknown.
If you are breastfeeding or planning to breastfeed, ask your doctor or pharmacist before taking this medicine. You and your doctor will decide whether to use VYDURA during breastfeeding.
Driving and using machines
VYDURA is not expected to affect your ability to drive or operate machinery.
3. How to take VYDURA
Take this medicine following exactly the instructions of your doctor or pharmacist. If you
have any doubts, consult your doctor or pharmacist.
How much medicine to take
For migraine prevention, the recommended dose is one oral lyophilisate (75 mg of
rimegepant) every other day.
For the treatment of an ongoing migraine attack, the recommended dose is one oral lyophilisate
(75 mg of rimegepant) as needed, no more than once a day.
The maximum daily dose is one oral lyophilisate (75 mg of rimegepant) per day.
How to take this medicine
VYDURA is for oral use.
You can take the oral lyophilisate with or without food or water.
Instructions:

Open with dry hands. Lift the film covering the blister and
gently remove the oral lyophilisate. Do notpush the oral lyophilisate
through the film.

As soon as the blister is opened, remove the oral lyophilisate and place it above or
under the tongue, where it will dissolve. No drinks or water are necessary.
Do not store the oral lyophilisate outside the blister for future use.
If you take more VYDURA than you should
Contact your doctor or pharmacist immediately or go to the nearest hospital. Bring with you the
If you forget to take VYDURA
If you are taking VYDURA to prevent migraine and have forgotten a dose, simply take the next dose at the usual time. Do not take a double dose to make up for the
forgotten dose.
If you have any doubts about the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking VYDURA and contact your doctor immediately if you experience signs of
an allergic reaction, such as skin rash or severe shortness of breath. Allergic reactions
with VYDURA are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
A common side effect (may affect up to 1 in 10 people) is nausea.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. You can also report side effects directly
through the national reporting system listed in Annex V. By reporting side effects you can help
to provide more information on the safety of this medicine.
5. How to store VYDURA
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the package after
“Exp.”. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not store at a temperature above 30 °C. Store in the original blister to protect the
medicine from moisture.
Do not dispose of any medicine in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to
dispose of medicines you no longer use. This will help protect the environment.
6. Package contents and other information
What VYDURA contains
- The active ingredient is rimegepant. Each oral lyophilisate contains 75 mg of rimegepant (as sulfate).
- The other ingredients are: gelatin, mannitol, peppermint flavor and sucralose.
Description of VYDURA and package contents
VYDURA 75 mg oral lyophilisates are white to off-white in color, circular, and imprinted with the
symbol .

Pack sizes:
- 2 x 1 oral lyophilisates in perforated divisible blister for single dose
- 8 x 1 oral lyophilisates in perforated divisible blister for single dose
- 16 x 1 oral lyophilisates in perforated divisible blister for single dose
Not all pack sizes may be marketed.
Marketing Authorisation Holder
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brussels
Belgium
Manufacturer
HiTech Health Limited
5-7 Main Street
Blackrock
Co. Dublin
A94 R5Y4
Ireland
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus
Stamullen
Co. Meath
K32 YD60
Ireland
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Ireland
For further information on this medicinal product, contact the local representative of the marketing
authorisation holder:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +370 5 251 4000
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел: +359 2 970 4333
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel.: +356 21344610
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0) 800 63 34 636
Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ.: +30 210 6785800
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: +386 (0)1 52 11 400
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ.: +357 22817690
United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
Other sources of information
More detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Agency, http://www.ema.europa.eu.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаOral lyophilized, 75 mg
- Код АТХN02CD06
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до VYDURAЛікарська форма: Injectable solution, 70 MGДіюча речовина: ЭренумабВиробник: NOVARTIS EUROPHARM LIMITEDПотрібен рецептЛікарська форма: Injectable solution, 225 MGДіюча речовина: ФреманезумабВиробник: TEVA GMBHПотрібен рецептЛікарська форма: Injectable solution, 120 MGДіюча речовина: ГальканезумабВиробник: ELI LILLY NEDERLAND B.V.Потрібен рецепт
Аналоги VYDURA в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог VYDURA у Іспанія
Лікарі онлайн щодо VYDURA
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на VYDURA онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
VYDURA не потребує рецепта в Італія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у VYDURA — rimegepant. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
VYDURA виробляється компанією PFIZER EUROPE MA EEIG. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування VYDURA з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати VYDURA у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (rimegepant) включають AIMOVIG, AJOVY, EMGALITY. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















