ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Запит на рецепт онлайн
Лікар розгляне ваш випадок і визначить, чи є рецепт медично доцільним.
Поговоріть з лікарем про ці ліки
Обговоріть симптоми та можливі подальші кроки під час короткої онлайн-консультації.
Інструкція із застосування ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке VYEPTI і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як вам почнуть вводити VYEPTI
- Як використовувати VYEPTI
- Можливі побічні ефекти
- Збереження VYEPTI
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для пацієнта
VYEPTI 100 мг концентрат для розчину для інфузії
VYEPTI 300мг концентрат для розчину для інфузії
ептінезумаб
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке VYEPTI і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як вам почнуть вводити VYEPTI
- Як використовувати VYEPTI
- Можливі побічні ефекти
- Збереження VYEPTI
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке VYEPTI і для чого він використовується
VYEPTI містить активну речовину ептінезумаб, який блокує дію пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP), речовини, яка існує природно в організмі. Люди з мігренню можуть мати підвищені рівні цієї речовини.
VYEPTI використовується для профілактики мігреніу дорослих, які страждають мігренню не менше 4 днів на місяць.
VYEPTI може зменшити кількість днів з мігренню і покращити вашу якість життя. Ви можете відчувати профілактичний ефект починаючи з наступного дня після введення цього лікарського засобу.
Не впевнені, чи підходить вам цей лікарський засіб?
Обговоріть симптоми та можливі варіанти лікування з лікарем онлайн.
2. Що потрібно знати перед тим, як вам почнуть вводити VYEPTI
Не використовуйте VYEPTI
- якщо ви алергічні на ептінезумаб або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як вам буде введено VYEPTI, якщо у вас є будь-яка хвороба, яка впливає на серце і кровообіг.
VYEPTI може викликати серйозні алергічні реакції. Ці реакції можуть виникнути швидко, навіть під час введення лікарського засобу. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми алергічної реакції, такі як:
- затруднення дихання
- швидке або слабке серцебиття або раптове зниження артеріального тиску, яке викликає головокружіння або запаморочення
- набухання губ або язика
- сильне свербіння шкіри або висипка під час введення VYEPTI або після нього
Діти та підлітки
VYEPTI не рекомендований для дітей або підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та VYEPTI
Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб.
Відповідно до наявних даних, використання VYEPTI під час вагітності не рекомендується, оскільки ефекти цього лікарського засобу на вагітних жінок невідомі.
Невідомо, чи VYEPTI виділяється в грудне молоко. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми, чи перервати лікування VYEPTI. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як отримувати лікування VYEPTI. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно вам годувати грудьми під час лікування VYEPTI.
Водіння автомобіля та використання машин
Ефект VYEPTI на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.
VYEPTI містить сорбітол
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у вас є спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, не слід приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з СНФ не можуть розщеплювати фруктозу, що може викликати серйозні побічні ефекти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є СНФ.
VYEPTI містить полісорбат
VYEPTI містить 0,15 мг полісорбату 80 на кожен мл. Полісорбат може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є відомі алергії.
3. Як використовувати VYEPTI
Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
VYEPTI вводиться у вигляді крапельниці (інфузії) в вену. Інфузія триває близько 30 хвилин. Медичний працівник, який попередньо підготує інфузію, введе вам VYEPTI. Під час та після інфузії медичний працівник буде спостерігати за вами згідно з клінічною практикою для виявлення ознак алергічної реакції.
Рекомендована доза становить 100 мг кожні 12 тижнів. Деяким пацієнтам може бути корисна доза 300 мг кожні 12 тижнів. Ваш лікар вирішить, яка доза підходить вам, і протягом якого часу вам потрібно продовжувати лікування.
Якщо ви використовуєте більше VYEPTI, ніж потрібно
Оскільки лікарський засіб вводиться медичним працівником, малоймовірно, що ви отримаєте надмірну кількість VYEPTI. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що це сталося.
Якщо ви забули використати VYEPTI
Якщо ви пропустили дозу, ваш лікар вирішить, коли має бути введена наступна доза.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Виникли питання під час прийому ліків?
Обговоріть свої симптоми та лікування з лікарем онлайн.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зв'яжіться з вашим лікарем або медсестрою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів; можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:
Часті:можуть впливати до 1 особи з 10:
- алергічні реакції та інші реакції через інфузію
Можуть виникнути швидко під час інфузії. Симптоми алергічної реакції такі:
- затруднення дихання
- швидке або слабке серцебиття
- раптове зниження артеріального тиску, яке викликає головокружіння або запаморочення
- набухання губ або язика
- сильне свербіння шкіри, висипка
Серйозні алергічні реакції рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100).
Серед інших симптомів, які можуть виникнути через інфузію, є респіраторні симптоми (такі як закладення носа або риніт, подразнення горла, кашель, чхання, затруднення дихання) та відчуття втоми. Ці симптоми зазвичай не є серйозними та не тривають довго.
Можуть виникнути інші побічні ефекти з наступною частотою:
Часті: можуть впливати до 1 особи з 10:
- закладення носа
- боль у горлі
- втома
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження VYEPTI
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та упаковці після "Кінцевий термін дії". Кінцевий термін дії - останній день місяця, який вказано.
Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
Не заморожуйте та не агітуйте.
Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Після видалення з холодильника VYEPTI слід тримати при кімнатній температурі (нижче 25 °C) в оригінальній упаковці та використовувати протягом 7 днів, або ж викинути. Не повертайте VYEPTI в холодильник знову після видалення.
Після розведення розчин може триматися при кімнатній температурі (нижче 25 °C) або в холодильнику між 2 °C та 8 °C. Розчин для інфузії після розведення слід вводити протягом 8 годин.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що розчин містить видимі частинки або є мутним чи забарвленим.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію. Спитайте в вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад VYEPTI
- Активна речовина - ептінезумаб.
- Кожен флакон з 100 мг концентрату містить 100 мг ептінезумабу на мл.
- Кожен флакон з 300 мг концентрату містить 300 мг ептінезумабу на кожні 3 мл.
- Інші речовини - сорбітол (Е420), Л-гістидин, гідрохлорид Л-гістидину моногідрат, полісорбат 80 та вода для ін'єкцій.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Концентрат для розчину для інфузії VYEPTI є прозорим або легенько опалесцентним, безбарвним або жовтуватим. Кожен флакон містить концентрат у скляному флаконі, закритому гумовою пробкою, алюмінієвою оберткою та кришкою для видалення.
VYEPTI 100 мг концентрат доступний в упаковках по 1 та 3 флакони для одноразового використання.
VYEPTI 300 мг концентрат доступний в упаковці по 1 флакону для одноразового використання.
Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Данія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:
Бельгія Lundbeck S.A./N.V. Тел: +32 2 535 7979 | Литва
Тел: +45 36301311(Данія) |
| Люксембург Lundbeck S.A. Тел: +32 2 535 7979 |
Чехія Lundbeck Ceská republika s.r.o. Тел: +420 225 275 600 | Угорщина Lundbeck Hungaria Kft. Тел: +36 1 4369980 |
Данія Lundbeck Pharma A/S Тел: +45 4371 4270 | Мальта
Тел: + 45 36301311 |
Німеччина Lundbeck GmbH Тел: +49 40 23649 0 | Нідерланди Lundbeck B.V. Тел: +31 20 697 1901 |
Естонія Lundbeck Eesti AS Тел: + 372 605 9350 | Норвегія
Тел: +47 91 300 800 |
Греція Lundbeck Hellas S.A Тел: +30-210-610 5036 | Австрія Lundbeck Austria GmbH Тел: +43 1 253 621 6033 |
Іспанія Lundbeck España S.A. Тел: +34 93 494 9620 | Польща Lundbeck Poland Sp. z o. o. Тел.: + 48 22 626 93 00 |
Франція Lundbeck SAS Тел: + 33 1 79 41 29 00 | Португалія Lundbeck Portugal – Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda Тел: +351 21 00 45 900 |
Хорватія Lundbeck Croatia d.o.o. Тел.: + 385 1 6448263 | Румунія Lundbeck Romania SRL Тел: +40 21319 88 26 |
Ірландія Lundbeck (Ireland) Limited Тел: +353 1 468 9800 | Словенія Lundbeck Pharma d.o.o. Тел.: +386 2 229 4500 |
Ісландія Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Словаччина Lundbeck Slovensko s.r.o. Тел: +421 2 5341 42 18 |
Італія Lundbeck Italia S.p.A. Тел: +39 02 677 4171 | Фінляндія Oy H. Lundbeck Ab Тел: +358 2 276 5000 |
Кіпр Lundbeck Hellas A.E Тел: +357 22 48 38 58 | Швеція
Тел: +46 40 699 8200 |
Латвія
Тел: +45 36301311(Данія) |
Дата останнього перегляду цього опису:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Інструкції з розведення та введення.
Цей лікарський засіб повинен бути розведений перед введенням. Розведення повинно проводити медичний працівник, використовуючи асептичну техніку, щоб гарантувати стерильність підготовленого розчину для інфузії.
Лікарський засіб не містить консервантів і є одноразовим; невикористаний лікарський засіб слід викинути.
Перед розведенням необхідно візуально перевірити лікарський засіб (концентрат у флаконах); не слід використовувати його, якщо концентрат містить видимі частинки або є мутним чи забарвленим (крім прозорого або легенько опалесцентного, безбарвного або жовтуватого).
Як для дози 100 мг, так і для дози 300 мг слід використовувати мішок з 100 мл розчину для ін'єкцій хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %) для підготовки розчину для інфузії VYEPTI, як описано нижче. Для підготовки розчину для інфузії VYEPTI не слід використовувати інші розчинники чи інші об'єми, крім вказаних.
Розчин для інфузії VYEPTI слід перемішати повільно, щоб він був повністю змішаний. Не агітуйте.
Після розведення розчин для інфузії VYEPTI слід вводити протягом 8 годин.
Під час цього часу розчин для інфузії VYEPTI можна зберігати при кімнатній температурі (нижче 25 °C) або в холодильнику між 2 °C та 8 °C. Якщо він зберігався між 2 °C та 8 °C, дайте розчину для інфузії VYEPTI досягти кімнатної температури перед введенням. НЕ ЗАМОРОЗЬУЙТЕ.
- Доза VYEPTI 100 мг
Для підготовки розчину для інфузії VYEPTI витягніть 1,0 мл VYEPTI з флакону з 100 мг одноразового використання за допомогою стерильної голки та шприца. Введіть вміст 1,0 мл (100 мг) до мішка з 100 мл розчину для ін'єкцій хлориду натрію 0,9 %.
- Доза VYEPTI 300 мг
Для підготовки розчину для інфузії VYEPTI витягніть 1,0 мл VYEPTI з 3 флаконів з 100 мг одноразового використання або 3,0 мл VYEPTI з флакону з 300 мг одноразового використання за допомогою стерильної голки та шприца. Введіть 3,0 мл (300 мг) до мішка з 100 мл розчину для ін'єкцій хлориду натрію 0,9 %.
Інструкції з введення інфузії
Пarentеральні лікарські засоби слід візуально перевірити на наявність частинок та забарвлення перед введенням. Якщо рідина містить видимі частинки або є мутною чи забарвленою, не слід її використовувати.
Введіть дозу VYEPTI 100 мг або 300 мг, як призначено, після розведення вмісту флакону в мішку з 100 мл розчину для ін'єкцій хлориду натрію 0,9 % протягом приблизно 30 хвилин. Використовуйте апарат для інфузії з фільтром у лінії або додатковим фільтром 0,2 або 0,22 мкм. Після закінчення інфузії промийте шлях введення 20 мл розчину для ін'єкцій хлориду натрію 0,9 %.
Не вводьте VYEPTI у вигляді болюсної ін'єкції.
Не слід вводити інші лікарські засоби через апарат для інфузії чи змішувати їх з VYEPTI.
Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно проводитися згідно з місцевими правилами.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 100 мг
- Код АТХN02CD05
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладSORBITOL (40,5 mg mg), POLISORBATO 80 (0,15 mg mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 140 мгДіюча речовина: ЭренумабВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 70 мгДіюча речовина: ЭренумабВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 225 мгДіюча речовина: ФреманезумабВиробник: Teva GmbhПотрібен рецепт
Аналоги ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ у Італія
Лікарі онлайн щодо ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ — Эптинезумаб. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ виробляється компанією H. Lundbeck A/S. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ВЙЕПТІ 100 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Эптинезумаб) включають АЙМОВІГ 140 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ, АЙМОВІГ 70 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ, АЙОВІ 225 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
