Інструкція із застосування OKTOSEDAN
Зміст інструкції
OCTOSEDAN 50 mg/g rectal ointment
lidocaine
Read this leaflet carefully before using this medicine as it contains important
information for you.
Use this medicine exactly as described in this leaflet or as instructed by your doctor or pharmacist.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you want more information or advice, ask your pharmacist.
- If any side effects occur, including those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. See section 4.
- See a doctor if you do not feel better or if your symptoms worsen after 7 days.
Contents of this leaflet:
- 1. What OCTOSEDAN is and what it is used for
- 2. What you need to know before using OCTOSEDAN
- 3. How to use OCTOSEDAN
- 4. Possible side effects
- 5. How to store OCTOSEDAN
- 6. Contents of the pack and other information
1. What is OCTOSEDAN and what is it used for
OCTOSEDAN contains lidocaine, an anesthetic, and is indicated for the short-term treatment of
pruritus and pain in the anal region caused by hemorrhoidal disorders.
See a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 7 days.
2. What you need to know before you use OCTOSEDAN
Do not use OCTOSEDAN:
- if you are allergic to lidocaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using OCTOSEDAN.
The product should be used with extreme caution in cases of severely damaged mucous membranes and
inflammation in the area to be treated, as, in such situations, excessive
absorption of the active ingredient may occur.
Caution should also be used in case of infection in the area intended for application and in case of
diabetes.
Other medicines and OCTOSEDAN
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
medicines.
No interaction studies with other medicines have been conducted.
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, suspect you are pregnant or are planning to become pregnant, or if you are
breastfeeding, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
There is no data on the passage of lidocaine applied rectally into the placenta and breast
milk.
No clinical data are available for the risk during pregnancy and breastfeeding.
The use of OCTOSEDAN during pregnancy and breastfeeding should only be
considered if the expected benefit for the mother outweighs the risk to the fetus or
child.
Driving and operating machinery
Not applicable.
OCTOSEDAN contains cetyl alcohol
It may cause localized skin reactions (e.g. contact dermatitis).
3. How to use OCTOSEDAN
Use this medicine following exactly as stated in this leaflet or as instructed by your doctor or pharmacist. If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist.
Initially, apply OCTOSEDAN 2-3 times a day; subsequently, apply it 2 times a day. The amount of ointment to apply depends on the extent of the skin and mucous membrane area to be treated. Do not exceed the maximum dose of 2.5 g of ointment (125 mg of lidocaine) per single application, which corresponds to 5 fingertip units.
One fingertip unit is the amount squeezed from the tube onto the surface of the first phalanx of the index finger.
The duration of treatment depends on the type and severity of the disorder; the ointment should not be used for more than 7 days without medical evaluation.
Paediatric population
There is no indication for a specific use of OCTOSEDAN in the paediatric population.
Method of administration
Apply the ointment in the morning and evening, preferably after bowel evacuation, to the skin areas and mucous membranes to be treated and gently rub in with a finger.
The package includes an applicator with lateral openings to allow introduction into the anal canal and dispensing of the ointment.
Use of the ointment applicator:
Screw the applicator onto the tube and remove the cap. By pressing the tube, the ointment is introduced into the applicator and comes out of the lateral openings. Then, gently insert the applicator into the anus until it is fully in place.
Insertion may be facilitated by lubricating the applicator with a small amount of ointment.
By pressing the tube, the ointment will be introduced into the anal canal. To optimally distribute the ointment, gently rotate the tube. After use, the applicator must be cleaned by pushing the residual ointment towards the lateral openings and cleaning the surface with absorbent paper.
The applicator should be unscrewed and washed with warm water after each application.
If you use more OCTOSEDAN than you should
No cases of OCTOSEDAN overdose are known.
In case of perioral (around the mouth) contact with the ointment, gastrointestinal disorders such as abdominal pain and nausea may occur. Following oral intake of a high amount of lidocaine, disorientation, cardiogenic shock (a condition in which the heart is unable to supply the body with sufficient blood), convulsions (uncontrolled body movements) and respiratory failure (a condition in which the lungs fail to ensure gas exchange and therefore maintain an adequate level of oxygen and/or carbon dioxide in the blood) may occur.
If you forget to use OCTOSEDAN
Do not use a double dose to make up for a missed dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
The following side effects have been reported:
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Allergic reactions at the application site, for example itching and burning
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Diarrhea
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Discomfort and erythema (redness of the skin) at the application site.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
You can also report side effects directly through the national reporting system
at https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of
this medicine.
5. How to store OCTOSEDAN
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP. The
expiry date refers to the last day of that month.
Period of validity after first opening: 6 months. Do not store at a temperature above 30 °C.
Do not dispose of any medicine in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to
dispose of medicines you no longer use. This will help protect the environment.
6. Contents of the pack and other information
What OCTOSEDAN contains
- The active ingredient is lidocaine.
- The other ingredients are: cetyl alcohol, macrogol, purified water.
Description of the appearance of OCTOSEDAN and contents of the pack
Rectal ointment of white colour in an aluminium tube of 25 G..
The pack includes an applicator with lateral openings.
Marketing Authorisation Holder
LABORATORI BALDACCI S.P.A.
Via San Michele degli Scalzi n. 73
56124 Pisa
Manufacturer
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Opelstraße 2, 78467 Konstanz
Germany
- Країна реєстрації
- Лікарська формаRectal ointment, 50 MG/G
- Код АТХN01BB02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до OKTOSEDANЛікарська форма: Cream, 40 MG/GДіюча речовина: ЛидокаинВиробник: LOGOFARMA S.P.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Gingival gel, 20 MG/GДіюча речовина: ЛидокаинВиробник: CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBHРецепт не потрібенЛікарська форма: Injectable solution, 20 MG/MLДіюча речовина: ЛидокаинВиробник: MOLTENI DENTAL S.R.L.Потрібен рецепт
Аналоги OKTOSEDAN в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог OKTOSEDAN у Іспанія
Аналог OKTOSEDAN у Польща
Аналог OKTOSEDAN у Україна
Лікарі онлайн щодо OKTOSEDAN
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на OKTOSEDAN онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
OKTOSEDAN не потребує рецепта в Італія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у OKTOSEDAN — Лидокаин. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
OKTOSEDAN виробляється компанією LABORATORI BALDACCI S.P.A.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування OKTOSEDAN з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати OKTOSEDAN у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Лидокаин) включають ASENSIL, DYNEXAN, EKOKAIN. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















