Інйецтіо Глуцосі 5% Бакстер

1. Що таке препарат Injectio Glucosi 5% Baxter і для чого він використовується

Розчин для інфузії Injectio Glucosi 5% Baxter є розчином цукру (глюкози) у воді.
Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 200 кілокалорій на літр.
Розчин для інфузії Injectio Glucosi 5% Baxter використовується:

• як джерело рідини і цукру (вуглеводів);
• для розведення або введення інших препаратів, які можуть бути використані в інфузії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Injectio Glucosi 5% Baxter

Не застосовуйте препарат Injectio Glucosi 5% Baxter, якщо в пацієнта є будь-який з наступних станів:

• неадекватно лікувана цукровий діабет у випадку, коли рівень цукру в крові перевищує норму (не компенсований цукровий діабет);
• інтолерантність до глюкози, наприклад, коли метаболізм не є правильним, наприклад, через важку хворобу (метаболічний стрес);
• гіпосмолярна кома (втрата свідомості). Цей тип коми може виникнути у пацієнтів з цукровим діабетом, які не отримують достатніх доз препаратів;
• більше ніж нормальне значення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• більше ніж нормальне значення рівня молочної кислоти в крові (гіперлактатемія);
• інтолерантність (гіперчутливість) до глюкози. Це може виникнути у пацієнтів з алергією на кукурудзу.

Якщо до розчину для інфузії додається інший препарат, завжди потрібно ознайомитися з інструкцією
до упаковки цього препарату. Таким чином пацієнт може перевірити, чи може безпечно
використовувати даний препарат.

Попередження та заходи обережності

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього є або коли-небудь був
будь-який з наступних станів:

• надмірна кількість рідини в організмі (перегідратування);
• цукровий діабет або високий рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• нирки не працюють правильно;
• сепсис, травма або шок;
• низький рівень електролітів (натрій, калій, фосфор, магній) в крові;
• нещодавно перенесений інсульт (гострий ішемічний інсульт). Збільшення рівня цукру в крові може посилити симптоми інсульту та вплинути на відновлення здоров'я;
• метаболічні розлади через голодування або дієти, які не забезпечують належної пропорції необхідних харчових речовин (недоїдання);
• якщо в організмі пацієнта є низький рівень тіаміну (вітамін Б ). Це може трапитися у пацієнтів з хронічним алкоголізмом;
• алергія на кукурудзу (препарат Injectio Glucosi 5% Baxter містить цукор, отриманий з кукурудзи);
• стан, який може викликати високі рівні вазопресину, гормону, який регулює кількість рідини в організмі. Збільшення рівня вазопресину в організмі може бути викликано, наприклад:
• -раптовою і серйозною хворобою;
• -болем;
• -операцією;
• -інфекціями, опіками, хворобами мозку;
• -захворюваннями серця, печінки, нирок або центральної нервової системи;
• -прийомом деяких препаратів (див. також пункт «Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter та інші препарати»). Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові та викликати головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку та смерть. Набряк мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Пацієнти з вищим ризиком виникнення набряку мозку - це:
• -діти;
• -жінки (особливо у репродуктивному віці);
• -пацієнти з проблемами з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в мозку або ушкодження мозку.

Під час інфузії цього розчину лікар візьме проби крові та сечі, щоб перевірити:

• кількість електролітів, таких як калій у крові (рівень електролітів у плазмі);
• кількість цукру (глюкози);
• кількість рідини в організмі (рівновага рідин);
• кислотність крові та сечі (зміни кислотно-лужної рівноваги).

Оскільки Injectio Glucosi 5% Baxter містить цукор (глюкозу), він може викликати збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемію). У такому випадку лікар може:

• відрегулювати швидкість інфузії;
• ввести інсулін для зменшення рівня цукру в крові;
• якщо це необхідно, ввести додатково калій.

Не можна вводити препарат Injectio Glucosi 5% Baxter через ту саму голку, що і переливання крові. Це може викликати ушкодження червоних кров'яних клітин або їх злипання.
Лікар буде враховувати, чи застосовується пацієнту парентеральне харчування (харчування, введене через інфузію в вену).
Під час тривалого лікування розчином Injectio Glucosi 5% Baxter може бути необхідне застосування додаткового харчування.

Діти

Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter повинен застосовуватися з особливою обережністю у дітей.
Дітям препарат Injectio Glucosi 5% Baxter повинен вводитися лікарем або медсестрою. Про введену кількість повинна вирішувати лікар, досвідчений у лікуванні дітей, і вона буде залежати від віку, маси тіла, стану пацієнта. Якщо препарат Injectio Glucosi 5% Baxter застосовується для забезпечення або розведення іншого препарату або вводиться інший препарат одночасно, це також може впливати на дозу.
У разі інфузії у дітей лікар, який проводить лікування, візьме проби крові та сечі для контролю рівня електролітів у крові, таких як калій (електроліти у плазмі).
Новонароджені, особливо ті, що народилися перед терміном, та з низькою масою тіла, більш схильні до виникнення низького або високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемії) і тому повинні бути особливо контролюються під час лікування інфузіями глюкози для забезпечення належного контролю рівня цукру та уникнення можливих тривалих побічних ефектів.
Низький рівень цукру в крові у новонароджених може викликати тривалі судоми, кому та ушкодження мозку. Високий рівень цукру в крові пов'язаний з кровотечами у камері серця, виникненням бактеріальної та грибкової інфекції, ушкодженням зору (ретинопатія у недоношених), інфекціями травної системи (некротизуючий ентероколіт), порушеннями легенів (дисплазія бронхів та легенів), тривалим перебуванням у лікарні та смертю.
У разі застосування новонародженим мішок з розчином може бути підключений до інфузійної помпи, яка дозволить вводити необхідну кількість розчину у встановлені часові інтервали. Лікар або медсестра будуть контролювати пристрій для забезпечення безпечного введення.
У дітей (в тому числі новонароджених та старших дітей), які отримують препарат Injectio Glucosi 5% Baxter, існує більший ризик виникнення низького рівня натрію в крові (гіпонатремія гіпоосмотична) та порушень, пов'язаних з мозком, через низький рівень натрію в плазмі (енцефалопатія гіпонатремічна).

Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або медсестру про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter та інші препарати, які приймаються одночасно, можуть взаємодіяти між собою.
Не слід приймати препарат Injectio Glucosi 5% Baxter з певними гормонами (катехоламінами), включаючи адреналін або стероїди, які можуть збільшувати рівень цукру в крові.
Деякі препарати можуть впливати на рівень гормону вазопресину. До них належать:

• -препарати для лікування цукрового діабету (хлорпропамід)
• -препарати для лікування холестерину (клофібрат)
• -деякі препарати для лікування пухлин (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• -селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• -препарати для лікування психозу або опіоїди, які використовуються для лікування сильного болю
• -препарати для лікування болю та (або) запалення (відомі також як НПЗП)
• -препарати, які імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування збільшеного спраги та кількості сечі), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для викликання пологів)
• -препарати для лікування епілепсії (карбамазепін та окскарбамазепін)
• -діуретики (середства для виведення рідини з організму).

Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter з їжею та питтям

Пацієнт повинен запитати лікаря, що можна їсти та пити під час лікування.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter можна застосовувати під час вагітності. Однак слід бути обережним
під час застосування розчину глюкози під час пологів.

Вплив на фертильність

Немає достатніх даних про вплив препарату Injectio Glucosi 5% Baxter на фертильність.
Однак не очікується вплив на фертильність.

Годування груддю

Немає достатніх даних про вплив препарату Injectio Glucosi 5% Baxter на пацієнток, які годують груддю. Однак не очікується вплив на пацієнток, які годують груддю.
Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter можна застосовувати під час годування груддю.
У разі додавання будь-якого препарату до розчину Injectio Glucosi 5% Baxter, який застосовується під час вагітності або годування груддю, слід:

• проконсультуватися з лікарем;
• прочитати інструкцію до упаковки додаваного препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин.

3. Як буде застосовуватися препарат Injectio Glucosi 5% Baxter

Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter вводиться лікарем або медсестрою. Про дозу препарату та час його введення вирішує лікар. Це буде залежати від віку пацієнта, маси тіла, його стану, причини лікування та від того, чи інфузія застосовується для забезпечення або розведення іншого препарату.
На застосовувану дозу також можуть впливати інші одночасно застосовувані терапії.

Не слід застосовувати препарат Injectio Glucosi 5% Baxter, якщо він містить видимі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Розчин для інфузії Injectio Glucosi 5% Baxter зазвичай вводиться через пластикову трубку, підключену до голки, введеної у вену. Зазвичай цей розчин вводиться через вену у руці. Лікар може застосувати інший метод введення цього препарату.
Розчин для інфузії Injectio Glucosi 5% Baxter повинен вводитися повільно, щоб запобігти
виробленню надто великої кількості сечі (осмотична діурез).
Перед і під час інфузії лікар буде контролювати:

• кількість рідини в організмі;
• кислотність крові та сечі;
• рівень електролітів в організмі (особливо натрію, у пацієнтів з високим рівнем гормону вазопресину або тих, хто приймає інші препарати, які збільшують ефект дії вазопресину).

Слід видалити всі не використані залишки розчину. Не слід вводити розчин Injectio Glucosi 5% Baxter з частково використаного мішка.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Injectio Glucosi 5% Baxter

Введення надто великої кількості розчину Injectio Glucosi 5% Baxter (передозування) або його введення занадто швидко може викликати наступні симптоми:

• накопичення рідини в тканинах викликає набряк (едем) або перегідратування, з меншими ніж нормальні рівні натрію в крові (гіпонатремія);
• збільшення кількості виробленої сечі (осмотична діурез);
• збільшення густини крові (гіперосмолярність);
• втрата рідини з організму (дегідратування);
• великий рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• цукор у сечі (глікозурія).

Якщо посилилися будь-які з вище перелічених симптомів, слід негайно повідомити лікаря.
У такому випадку лікар припинить або зменшить інфузію. Слід вводити інсулін та застосовувати
відповідне лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину для інфузії Injectio Glucosi 5% Baxter був доданий інший препарат, він також може викликати виникнення симптомів до появи симптомів передозування інфузії. Слід прочитати інструкцію до упаковки додаваного препарату, щоб ознайомитися з можливими симптомами.

Припинення застосування препарату Injectio Glucosi 5% Baxter

Рішення про припинення застосування препарату Injectio Glucosi 5% Baxter приймає лікар.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти можуть включати:

• реакції гіперчутливості, включаючи серйозні алергічні реакції, відомі як анафілаксія (можливість виникнення у пацієнтів з алергією на кукурудзу);
• зміни рівня електролітів у крові (електролітні розлади);
• більше ніж нормальне значення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• втрата рідини з організму (дегідратування);
• надмірна кількість рідини в судинах (гіперволемія);
• надмірне виділення сечі (поліурія);
• низький рівень натрію в крові (гіпонатремія), який може бути пов'язаний з лікарняним лікуванням (гіпонатремія лікарняна) та пов'язаними з цим неврологічними розладами (остра гіпонатремічна енцефалопатія). Гіпонатремія може привести до незворотного ушкодження мозку та смерті внаслідок набряку мозку (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• реакції, пов'язані з технікою введення препарату:
• реакції в місці введення:
• подразнення вени, до якої вводиться розчин. Це може викликати червоність, біль або печію та набряк уздовж вени, до якої вводиться розчин;
• гіпертермія, реакції гіпертермії;
• інфекція в місці введення;
• викот розчину для інфузії в околонaczyniеву простір (екстравазація). Це може ушкодити тканини та привести до утворення рубців;
• утворення тромбів у венах (тромбоз вен) в місці інфузії, яке викликає біль, набряк або червоність у області тромбу.

Якщо до препарату для інфузії додано інший препарат, він також може викликати побічні ефекти. Вони будуть залежати від типу препарату, який був доданий. Слід прочитати інструкцію до упаковки додаваного препарату, щоб ознайомитися з можливими побічними ефектами, які він може викликати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 279 16 16
Факс: +380 44 279 16 15
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати подієвістю, відповідальній за лікарський засіб.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Injectio Glucosi 5% Baxter

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Мішки 50 мл та 100 мл: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Мішки 250 мл, 500 мл та 1000 мл: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат Injectio Glucosi 5% Baxter після закінчення терміну придатності, вказаного на
етикетці, після позначення «Термін придатності». Термін придатності позначає останній день місяця.
Не слід застосовувати препарат Injectio Glucosi 5% Baxter, якщо він містить видимі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Injectio Glucosi 5% Baxter

Активна речовина - цукор (глюкоза): 50 г на літр.
Єдиним іншим складником є вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Injectio Glucosi 5% Baxter та що містить упаковка

Препарат Injectio Glucosi 5% Baxter є прозорим розчином, вільним від видимих частинок.
Доступний у пластикових мішках поліолефіново/поліамідних (Viaflo). Кожен мішок розміщений у закритому, захисному, пластиковому зовнішньому пакуванні.
Розміри мішків:

• -50 мл
• -100 мл
• -250 мл
• -500 мл
• -1000 мл

Розміри упаковок:

• 50 мішків по 50 мл у картонній коробці
• 75 мішків по 50 мл у картонній коробці
• 1 мішок 50 мл
• 50 мішків по 100 мл у картонній коробці
• 60 мішків по 100 мл у картонній коробці
• 1 мішок 100 мл
• 30 мішків по 250 мл у картонній коробці
• 1 мішок 250 мл
• 20 мішків по 500 мл у картонній коробці
• 1 мішок 500 мл
• 10 мішків по 1000 мл у картонній коробці
• 12 мішків по 1000 мл у картонній коробці
• 1 мішок 1000 мл

Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Baxter Polska Sp. z o.o.
вул. Кручиковського, 8
00-380 Варшава
Виробник:
Baxter S.A.
Бульвар Рене Бранквар, 80
7860 Лессін
Бельгія
Bieffe Medital S.A.
Країна Б'яскас, Сенеге
22666 Сабіньяніго (Уеска)
Іспанія
Vantive Manufacturing Limited
вул. Мунін, дорога
Каслбар
Графство Мейо
Ірландія
Bieffe Medital S.P.A.
вул. Нуова Провінціале
23034 Гросотто (СО)
Італія
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025
Baxter і Viaflo є торговими марками Baxter International Inc.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Спосіб дій та підготовка

Продукти для парентерального застосування слід перед застосуванням оглянути, щоб перевірити, чи не містять вони видимих частинок або не змінили кольору, якщо розчин і упаковка на це дозволяють.
Застосовувати тільки в тому випадку, якщо розчин є прозорим, без видимих частинок і якщо контейнер не пошкоджений. Вводити негайно після підключення інфузійної системи.
Не виймати з захисного зовнішнього пакування до моменту застосування.
Внутрішній мішок забезпечує стерильність продукту.
Пластикових контейнерів не слід підключати послідовно. Таке застосування могло б викликати повітряний затор, викликаний залишковим повітрям, втягнутим з першого контейнера, до закінчення введення рідини з другого контейнера.
Застосування додаткового тиску на парентеральні розчини, які містяться в гнучких контейнерах з пластмаси, для збільшення швидкості потоку може викликати повітряний затор, якщо перед застосуванням з контейнера не будуть повністю видалені залишки повітря.
Застосування інфузійних систем з повітряним клапаном, з клапаном у відкритому положенні, може викликати повітряний затор, якщо перед застосуванням не будуть повністю видалені залишки повітря з контейнера. Не слід застосовувати інфузійні системи з повітряним клапаном, з клапаном у відкритому положенні, разом з гнучкими контейнерами з пластмаси.
Розчин слід вводити за допомогою стерильного обладнання з дотриманням правил асептики. Інфузійну систему слід попередньо наповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Може бути показана суплементація електролітами, залежно від клінічних потреб пацієнта.
Додаткові препарати можна вводити до розчину перед інфузією або під час інфузії через самозатульгований порт для додавання препаратів.
При застосуванні іншого препарату слід підтвердити кінцеву осмолярність перед парентеральним застосуванням.
Необхідно докладно та обережно перемішати з доданим препаратом. Розчини, які містять додані препарати, слід застосувати негайно, без зберігання.
Додання інших препаратів або неправильна техніка застосування може викликати виникнення реакцій гіпертермії через можливість введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції слід негайно припинити інфузію.
Слід звернути особливу увагу на спосіб застосування, щоб уникнути введення надмірної кількості парентеральних рідин у новонародженого, що може бути смертельним. Під час застосування інфузійної помпи для введення парентеральних рідин або препаратів у новонародженого не слід залишати мішок з рідиною, підключений до шприца.
Під час застосування інфузійної помпи всі зажими інфузійної системи повинні бути закриті перед відключенням інфузійної системи від помпи або перед вимкненням помпи. Це є обов'язковим незалежно від того, чи має інфузійна система захист від свободного потоку.
Інфузійну систему та пристрої для введення слід часто перевіряти.

Викинути після одноразового застосування.

Викинути невикористану залишку розчину.

Не підключати знову частково використані мішки.

Не зберігати розчини, до яких введено додаткові лікарські засоби.

При введенні додаткових лікарських засобів до продукту Injectio Glucosi 5% Baxter слід дотримуватися правил асептики.

Докладно перемішати з доданим лікарським засобом.

1. Відкриття

• a. Виняти мішок Viaflo з захисного зовнішнього пакування безпосередньо перед застосуванням
• b. Стиснувши сильно внутрішній мішок, перевірити, чи не протікає. Якщо виявлено протікання, мішок слід викинути, оскільки його вміст може бути нестерильним.
• c. Перевірити, чи є розчин прозорим і не містить нерозчинених частинок. Якщо розчин не є прозорим або містить нерозчинені частинки, його слід викинути.

2. Підготовка до застосування

Під час підготовки та застосування слід використовувати стерильні матеріали.

• a. Підвісити мішок на стійку.
• b. Видалити пластикову кришку з порту для переливання, розташованого на дні мішка:
• взяти меншу кришку на шиї порту однією рукою,
• взяти більшу кришку на затичці другою рукою та повернути,
• затичка відскочить.
• c. Під час підключення інфузії слід дотримуватися правил асептики.
• d. Підключити інфузійну систему, слідуючи рекомендаціям, вказаним у інструкції до інфузійної системи, щодо підключення, наповнення системи та введення розчину.

3. Способи введення додаткових препаратів

Увага: Додані препарати можуть виявляти неузгодженість (див. нижче пункт 5 «Неузгодженість доданих препаратів»).
Додавання препаратів перед застосуванням

• a. Одкрити порт для додавання препарату.
• b. Використовуючи шприц з відповідною голкою, ввести голку в самозатульгований порт для додавання препарату та ввезти препарат.
• c. Докладно перемішати розчин з доданим препаратом. При препаратах з високою густиною, таких як хлорид калію, деликатно постукати порти у положенні мішка портами вгору та перемішати.

Увага: Не зберігати мішки, які містять додані препарати.
Додавання препаратів під час застосування

• a. Закрити зажим інфузійної системи.
• b. Одкрити порт для додавання препарату.
• c. Використовуючи шприц з відповідною голкою, ввести голку в самозатульгований порт для додавання препарату та ввезти препарат.
• d. Зняти мішок зі стійки та (або) перевернути його портами вгору.
• e. Очистити обидва порти шляхом деликатного постукування у положенні мішка портами вгору.
• f. Докладно перемішати розчин з препаратом.
• g. Підвісити мішок у попередньому положенні, знову відкрити зажим та продовжити застосування.

4. Стабільність під час застосування (додаткові препарати)

Перед застосуванням слід встановити хімічну та фізичну стабільність кожного доданого препарату у pH, яке має розчин Injectio Glucosi 5% Baxter у контейнері Viaflo.
З мікробіологічної точки зору, розведений продукт слід застосувати негайно, якщо тільки розведення препарату не відбулося в контрольованих та валідованих умовах асептики. Якщо розчин не був застосований негайно, за час та умови зберігання продукту відповідає користувач.

5. Неузгодженість доданих препаратів

Як і у випадку з будь-яким розчином для парентерального застосування, перед додаванням препаратів слід перевірити їхню узгодженість з розчином у контейнері Viaflo.
За оцінку неузгодженості доданого препарату з Injectio Glucosi 5% Baxter відповідає лікар після перевірки, чи не відбулися зміни кольору та (або) появи осаду, нерозчинених комплексів чи кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією до лікарського засобу, який буде доданий до розчину.
Перед додаванням препарату слід перевірити, чи є він розчинним і стабільним у воді з pH розчину Injectio Glucosi 5% Baxter.
Після додавання препарату, узгодженість якого з Injectio Glucosi 5% Baxter була перевірена, розчин слід застосувати негайно.
Субстанції, щодо яких відомо, що вони виявляють неузгодженість, не повинні бути застосовані.
Baxter і Viaflo є торговими марками Baxter International Inc.