ІМАЗОЛ 10 mg + 2.5 mg Крем

Зміст інструкції

1. Упаковка до прикріплення: інформація для користувача
2. Імазол плюс, (10 мг + 2,5 мг)/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки:
3. Що таке Імазол плюс і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Імазол плюс
   1. Коли не застосовувати препарат Імазол плюс
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Імазол плюс та інші препарати
   5. Необхідно уникати застосування косметичних засобів
   6. Вагітність та годування грудьми
5. Як застосовувати Імазол плюс
   1. Якщо симптоми погіршаться або не відбуватиметься покращення стану після 7 днів, необхідно зв'язатися з лікарем.
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Імазол плюс
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Імазол плюс
   2. Як виглядає Імазол плюс та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
   6. Економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації упаковки: 03.06.2024

Упаковка до прикріплення: інформація для користувача

Імазол плюс, (10 мг + 2,5 мг)/г, крем

Клотримазол + Гексамідин діізетіонат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке Імазол плюс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Імазол плюс
• 3. Як застосовувати Імазол плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Імазол плюс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Імазол плюс і для чого його застосовують

Імазол плюс є препаратом, призначеним для лікування:

• інфекцій шкіри, спричинених грибами (грибкових інфекцій) чутливими до лікування клотримазолом з супутніми бактеріальними інфекціями, при яких рекомендується застосування гексамідину (наприклад, грибкові інфекції, розташовані між пальцями ніг і рук, так звані інтердигітальні грибкові інфекції).

Грибкові інфекції трапляються в разі надмірного росту грибів, які також присутні на здоровій шкірі. Шкірні реакції включають печію, свербіж, лущення епідермісу та болісне запалення шкіри. Надійний діагноз грибкової інфекції може бути встановлений лише лікарем.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Імазол плюс

Коли не застосовувати препарат Імазол плюс

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол, гексамідин діізетіонат або споріднені активні речовини (амідини) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• на голівку пеніса.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Імазол плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Імазол плюс не слід застосовувати на шкіру в області очей.
Через обмежений клінічний досвід не рекомендується застосування продукту Імазол плюс
під пов'язкою, що ускладнює доступ повітря (наприклад, пластири, підгузки).
Відразу після появи будь-яких симптомів місцевої або загальної надчутливості або місцевого подразнення необхідно припинити застосування препарату.

Діти та підлітки

Імазол плюс призначений для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 місяця.

Імазол плюс та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт
або застосовував останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Імазол плюс зменшує ефективність дії деяких антибіотиків (амфотеричної та інших
полієнових антибіотиків, таких як ністатин та натаміцин).

Необхідно уникати застосування косметичних засобів

Перед застосуванням будь-якого дезодоранту або інших косметичних засобів на ділянці шкіри, зараженої грибковою інфекцією, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки не можна виключити можливість зменшення ефективності дії препарату Імазол плюс.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Імазол плюс може бути застосований під час вагітності та годування грудьми лише за рекомендацією
лікаря, який спостерігає за пацієнткою.
Матері, які годують дітей грудьми, не повинні застосовувати препарат Імазол плюс на шкірі грудей та ділянках шкіри навколо грудей, щоб запобігти прямому контакту дитини з препаратом Імазол плюс.

3. Як застосовувати Імазол плюс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, цей препарат слід застосовувати згідно з нижченаведеними вказівками:

• Нанести невелику кількість препарату Імазол плюс на ділянку шкіри, зараженої грибковою інфекцією, один або два рази на добу - вранці або вранці та ввечері.
• Розпространити крем трохи за межі ділянки шкіри, зараженої грибковою інфекцією. На ділянку шкіри розміром з долоню достатньо нанести близько 0,5 см крему.

Тривалість лікування:
Вирішальною для ефективності лікування є регулярне застосування крему протягом достатньо тривалого часу.
Не слід припиняти лікування після зникнення запалення та інших симптомів, а продовжувати
застосування крему протягом щонайменше 3 тижнів.

Якщо симптоми погіршаться або не відбуватиметься покращення стану після 7 днів, необхідно зв'язатися з лікарем.

Застосування у дітей та пацієнтів похилого віку:
Не потрібно спеціального застосування, оскільки не було виявлено збільшення або посилення побічних ефектів після застосування препарату Імазол плюс.
Не існує даних про ефективність та безпеку застосування у немовлят віком нижче 1 місяця.
Існують обмежені дані щодо ефективності та безпеки застосування у осіб похилого віку старше 65 років.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Імазол плюс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже рідко (це може стосуватися до 1 з 10 000 пацієнтів) може виникнути червоність, печія або відчуття паління, а також контактне запалення шкіри.
З даних після реєстрації препарату випливає, що наступні побічні ефекти можуть виникнути з "Невідомою" частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
алергічне запалення шкіри, контактне запалення шкіри, висип, набряк слизової оболонки, червоність статевих органів, відчуття паління шкіри, висип, кропив'янка та свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181 В, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Імазол плюс

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та кінці тюбика. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 30°C.
• Термін придатності після першого відкриття упаковки: 1 місяць.
• Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Імазол плюс

• Активними речовинами препарату є: клотримазол та гексамідин діізетіонат. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу та 2,5 мг гексамідину діізетіонату.
• Інші компоненти: октилодеканол, диметикон 350 CST, моно- та дигліцериди пальмітинової та стеаринової кислот, поліетиленгліколь-5-стеаринян стеарилу, макроголевий етер стеарилу 20 ,оцтова кислота, безводний оцтат натрію, очищена вода.

Як виглядає Імазол плюс та що містить упаковка

Імазол плюс являє собою білий, однорідний, непрозорий крем з слабким характерним запахом.
Імазол плюс випускається в тюбиках місткістю 30 г крему, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
ЛЮКСЕМБУРГ

Виробник

Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦІЯ

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Імазол Крем плюс
Австрія
Імазол дуо 10 мг/г + 2,5 мг/г Крем
Естонія
Імазол плюс 10 мг/2,5 мг/г крем
Угорщина
Іма Дуо 10 мг/г + 2,5 мг/г крем
Польща
Імазол Плюс

Дата останньої актуалізації упаковки: 03.06.2024