ЦАНЕСТЕН ЦОНТРОЛ 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача
3. Canesten Control, 10 мг/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листківки
4. Що таке препарат Canesten Control і для чого він призначений
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Canesten Control
   1. Коли не застосовувати препарат Canesten Control
   2. Попередження та обережність
   3. Діти, молодь і особи похилого віку
   4. Canesten Control та інші ліки
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Canesten Control містить цетостеариловий спирт і бензиловий спирт
6. Як застосовувати препарат Canesten Control
   1. Тривалість лікування
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Canesten Control
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Canesten Control
   2. Як виглядає препарат Canesten Control та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Відповідальна особа
   5. Виробник
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації листківки: 09.2022

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Canesten Control, 10 мг/г, крем

Клотримазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• У разі появи будь-яких побічних ефектів слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Це стосується також потенційних побічних ефектів, які не наведені в листківці. Див. пункт 4.
• Якщо після рекомендованого терміну лікування стан не покращиться або з'явиться загострення, слід звернутися до лікаря. Див. пункт 3.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Canesten Control і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Canesten Control
• 3. Як застосовувати препарат Canesten Control
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Canesten Control
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Canesten Control і для чого він призначений

Препарат Canesten Control містить активну речовину клотримазол. Клотримазол належить до групи ліків, відомих як похідні імідазолу, які борються з причиною грибкових інфекцій шкіри. Canesten Control застосовується у дорослих, молоді та дітей для лікування:

• грибкових інфекцій шкіри, зокрема грибкової інфекції ніг, дерматофітозу, pieluszkового запалення шкіри з грибковим підґрунтям та викривлення грибкової етіології
• грибкової інфекції зовнішніх статевих органів у жінок або кінцевої частини пеніса у чоловіків.

Якщо немає впевненості, чи у пацієнта (дитини у разі лікування грибкової pieluszkової інфекції шкіри) є одна з вищезазначених інфекцій шкіри, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Canesten Control

Коли не застосовувати препарат Canesten Control

• Якщо пацієнт (дитина у разі лікування грибкової pieluszkової інфекції шкіри) має алергію на клотримазол або будь-який з інших складників препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Canesten Control слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Canesten Control може зменшувати ефективність і безпеку застосування латексних продуктів (презервативів, вагінальних кільців), якщо він застосовується в області статевих органів (вульви і навколо вульви у жінок; на кінцевій частині пеніса у чоловіків). Це дія є тимчасовою і відбувається лише під час лікування. У зв'язку з цим під час лікування слід застосовувати альтернативний метод запобігання вагітності та інфекцій, що передаються статевим шляхом.
• Необхідно уникати контакту крему з очима.
• Не слід вводити крем у рот або ковтати його.
• Можлива поява хрестової гіперчутливості до клотримазолу з подібними протигрибковими ліками, такими як ітраконазол, флуконазол, кетоконазол, міконазол.
• Пацієнти, які приймають ліки, що знижують імунітет організму (імунодепресивні), піддаються хіміотерапії, хворі на цукровий діабет та інфіковані вірусом HIV, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Canesten Control.

Діти, молодь і особи похилого віку

Препарат можна застосовувати у дітей (у віці до 12 років) та у осіб похилого віку лише під наглядом лікаря. Необхідно уникати тривалого лікування великих площин шкіри, особливо у немовлят та дітей. У разі запалення вульви пацієнтки у віці до 16 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Canesten Control.

Canesten Control та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Canesten Control може зменшувати ефективність зовнішніх антибіотиків полієнових (ністатину, натаміцину). Дія клотримазолу може бути послаблена внаслідок місцевого застосування глюкокортикоїдів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність Перед застосуванням препарату Canesten Control протягом перших 3 місяців вагітності слід проконсультуватися з лікарем.
• Годування грудьми Препарат Canesten Control можна застосовувати під час годування грудьми. У разі місцевого застосування препарату в області соска слід мити та споліскувати груди перед годуванням дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Canesten Control на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Canesten Control містить цетостеариловий спирт і бензиловий спирт

• Цетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
• Препарат містить бензиловий спирт у кількості 2 г на 100 г. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легкі місцеві подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Canesten Control

Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком застосування препарату слід проколоти мембрану тюбика зворотним боком кришки.
• Якщо інфекція охоплює ноги, перед нанесенням крему слід їх добре вимити та висушити, особливо проміжки між пальцями.
• Наносити рівномірно тонкий шар крему на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу.
• Смуга крему (довжиною 0,5 см) достатня для покриття площі шкіри розміром з долоню.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу інфекції. Аби забезпечити повне одужання, препарат Canesten Control слід застосовувати протягом терміну, вказаного в нижченаведеній таблиці, навіть якщо симптоми зникнуть.

Симптоми інфекції шкіри (сверб, біль) повинні зникнути протягом кількох днів після початку лікування, однак зникнення червоності та лущення шкіри може тривати довше. Якщо симптоми зберігаються після рекомендованого терміну лікування, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, препарат Canesten Control може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

• Важка алергічна реакція (яка може загрожувати життю)
• Висип
• Отеки
• Задихання
• Низький тиск
• Втрата свідомості
• Головокружіння

Якщо з'являється алергічна реакція, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися за порадою до лікаря. Після нанесення крему можуть з'явитися:

• Пухирці
• Висип на шкірі
• Чувство печіння/паління/колювання
• Червоність
• Кропив'янка
• Сверб
• Лущення шкіри
• Біль
• Отек
• Подразнення в місці застосування
• Реакція в місці застосування

Звітність про побічні ефекти

У разі появи будь-яких побічних ефектів слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Це стосується також потенційних побічних ефектів, які не наведені в листківці. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]. Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальній за випуск лікарського засобу. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати препарат Canesten Control

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тюбiku після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно викинути ліки, які вже не використовуються. Про sposób викинення ліків слід проконсультуватися з фармацевтом.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Canesten Control

• Препарат містить активну речовину клотримазол.
• 1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші складники препарату: бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, цетилпальмітин, октилодеканол, полісорбат 60, очищена вода, стеаринат сорбіту.

Як виглядає препарат Canesten Control та що містить упаковка

Canesten Control має вигляд білого крему, розташованого в алюмінієвому тюбiku з кришкою з поліетилену. Тюбик зсередини покритий епоксидно-фенольним лаком та захищений ущільнювальною мембраною, яку слід проколоти перед першим застосуванням препарату. У кришці розташований проник для проколювання мембрани. Canesten Control випускається в тюбiku, який містить 20 г крему, у пачці з твердої паперу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Bayer

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія: Canesderm 10mg/g емульсійна паста
Естонія: Canesten
Латвія: Canesten 10 мг/г крем
Литва: Canesten 10 мг/г кремас
Польща: Canesten Control

Дата останньої актуалізації листківки: 09.2022