ІБУРАПІД 400 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для пацієнта
2. Ібурапід, 400 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
3. Що таке препарат Ібурапід і для чого він призначений
4. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібурапід
   1. Коли не слід застосовувати препарат Ібурапід
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Пацієнти похилого віку
   5. Препарат Ібурапід та інші препарати
   6. Препарат Ібурапід з їжею, питтям і алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Ібурапід
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібурапід
   2. Пропуск застосування препарату Ібурапід
   3. Перервання застосування препарату Ібурапід
6. Можливі неприємні дії
   1. Звітність про неприємні дії
7. Як зберігати препарат Ібурапід
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Ібурапід
   2. Як виглядає препарат Ібурапід і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Імпортер
   5. Дата останньої актуалізації брошури:

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Ібурапід, 400 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо після 3 діб не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Ібурапід і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібурапід
• 3. Як застосовувати препарат Ібурапід
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Ібурапід
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ібурапід і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи препаратів - нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) з лікувальною дією: протизапальною, знеболюючою і жарознижувальною.
Ібурапід застосовується у наступних випадках:
болі різного походження від легкого до помірного (головні болі, включаючи напруження і мігрень, зубний біль, невралгії, м'язові, суглобові і кісткові болі, болі, що супроводжують грип і застуду),
жар різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань),
болі при менструації.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібурапід

Коли не слід застосовувати препарат Ібурапід

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на препарати групи НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту або інші речовини; наявність в анамнезі астми, набряку Квінке (хвороби шкіри і слизових оболонок, що характеризується наявністю набряків), бронхоспазму, риніту (катару) або кропив'янки, пов'язаних з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПЗП,
якщо в пацієнта наявна важка ниркова і (або) печінкова недостатність,
у разі захворювання на виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі), перфорації або кровотечі, включаючи ті, що виникли після застосування НПЗП,
у важкій серцевій недостатності (клас IV за NYHA),
якщо в пацієнта наявне важке артеріальне гіпертонія,
1
якщо в пацієнта наявне кровотеча з церебральних судин або інші активні кровотечі,
якщо в пацієнта наявні нез'ясовані порушення кровотворення,
якщо в пацієнта наявне важке зневоднення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім зволоженням),
у разі захворювання на кровотечну діатезу (сприятливість до кровотеч у шкіри і слизових оболонках, носа, травної системи) та прийому антикоагулянтів,
у разі одночасного прийому інших препаратів групи НПЗП, включаючи інгібітори COX-2,
останні три місяці вагітності,
у молоді з масою тіла нижче 40 кг і дітей.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ібурапід, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосовуйте з особливою обережністю:
у осіб з порушеною функцією печінки та (або) нирок, а також серцево-судинної системи; у осіб, у яких наявні порушення функції нирок, слід застосовувати ефективні дози, möglichше малі, з одночасним моніторингом їхньої функції,
у осіб з бронхіальною астмою або алергією - прийом препарату може спричинити бронхоспазм,
у осіб, у яких спостерігаються поліпози носа, хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, через підвищене ризик виникнення алергічних реакцій; алергічні реакції можуть мати форму астматичних нападів (так званої анальгетичної астми),
у осіб, у яких наявна системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини

• наявне підвищене ризик розвитку асептичного менінгіту, під час вітряної віспи - рекомендується уникати застосування препарату Ібурапід, у осіб, у яких наявні спадкові захворювання кровотворення (остра періодична порфірія), у осіб з захворюваннями травної системи в анамнезі (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона) - може відбутися загострення симптомів, у осіб з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда або серцевої недостатністю в анамнезі - може відбутися затримка рідини в організмі через погіршення функції нирок, у осіб, які одночасно приймають антикоагулянти та мають порушення згортання крові
• ібупрофен може подовжити час кровотечі, у осіб з порушеннями утворення червоних кров'яних тілець, у осіб з цукровим діабетом, безпосередньо після великої операції, у пацієнта наявне інфекційне захворювання - див. нижче, пункт "Інфекції".

Під час застосування ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кропив'янка (AGEP). Якщо в пацієнта з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Ібурапід і звернутися за медичною допомогою.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Ібурапід і негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

Діти та підлітки

У зневоднених дітей та підлітків наявне ризик порушення функції нирок.

Пацієнти похилого віку

У осіб віком понад 65 років наявне підвищене ризик виникнення неприємних дій, ніж у молодших пацієнтів.
2
Під час тривалого застосування препарату, особливо у осіб з захворюваннями травної системи в анамнезі, зокрема у осіб віком понад 65 років, наявне ризик кровотечі з травної системи, виразки або перфорації. У разі появи будь-яких нетипових симптомів з боку травної системи, особливо на початку лікування, прийом препарату слід негайно припинити і повідомити лікаря.
Слід бути обережним при застосуванні препарату Ібурапід у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які можуть підвищувати ризик порушень з боку травної системи або можуть підвищувати ризик кровотеч, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, як варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, як ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Під час тривалого застосування препарату Ібурапід необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, функції нирок та морфології крові.
Шкірні реакції
Відзначалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Ібурапід. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Ібурапід і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Препарат може маскувати симптоми наявного інфекційного захворювання.
Інфекції
Ібурапід може приховувати симптоми інфекційного захворювання, такі як жар і біль. У зв'язку з цим Ібурапід може затримати застосування відповідного лікування інфекційного захворювання, а внаслідок цього привести до підвищеного ризику ускладнень. Відзначалося це під час бактеріального пневмонію і бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час наявного інфекційного захворювання, а симптоми інфекційного захворювання тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.
Прийом протизапальних і знеболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж застосувати препарат Ібурапід, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта наявні захворювання серця, такі як серцевої недостатності, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, наявне захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА),
пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, наявне підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта наявне захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
Під час тривалого застосування знеболюючих препаратів може виникнути головний біль, якого не слід лікувати шляхом збільшення дози препарату. Слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому препарату Ібурапід часто виникають головні болі.
3
Прийом препарату у найменшій, ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик неприємних дій.
Препарат Ібурапід, як продукт, доступний без рецепта, рекомендований для застосування протягом короткого періоду часу, хоча не виключає застосування за рекомендацією лікаря.
У разі появи нових або загострення вищезазначених симптомів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Ібурапід та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібурапід може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібурапід.
Препарат Ібурапід слід застосовувати з обережністю у поєднанні з:
ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 або глюкокортикостероїди; застосування цих препаратів одночасно з ібупрофеном може підвищувати ризик виникнення неприємних дій, пов'язаних з травною системою,
препаратами, які знижують артеріальне тис, (інгібіторами АПФ, такими як каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими як препарати, що містять атенолол, препаратами, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такими як лозартан) і діуретиками: ібупрофен (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів) може знижувати дію цих препаратів,
діуретиками, що зберігають калію: наявне ризик підвищення рівня калію в крові,
препаратами, які мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин): окремі клінічні дані свідчать, що препарати групи НПЗП можуть підвищувати дію препаратів, які знижують згортання крові
літієм: наявні дані про потенційне підвищення рівня літію в крові під час одночасного прийому ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів),
метотрексатом: наявне ризик підвищення рівня метотрексату в крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів),
фенітоїном: наявне ризик підвищення рівня фенітоїну в крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів),
глікозидами серцевими (наприклад, дигоксином): через можливість загострення дії дигоксину,
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI): через можливість підвищення ризику кровотечі з травної системи,
аміноглікозидами: ібупрофен може сповільнювати виведення аміноглікозидів з організму, загострюючи їх токсичну дію,
такролімусом, циклоспорином: наявне ризик пошкодження нирок,
холестираміном: холестирамін, прийнятий одночасно з ібупрофеном, знижує його всмоктування

• слід зберігати мінімум 2-годинний інтервал, пробенецидом або сульфінпіразоном: через можливість затримки виведення ібупрофену, антибіотиками групи хінолонів: через підвищене ризик виникнення судом,
  походними сульфонілмочовини: через можливість виникнення взаємодії, зидовудином: наявні дані про підвищене ризик виникнення кровотеч у суглобах і кров'яних судин у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають зидовудин і ібупрофен, з мифепристоном - не слід застосовувати НПЗП у період 8-12 днів після введення мифепристону, оскільки вони можуть знижувати дію мифепристону.

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібурапід. Тому перед застосуванням препарату Ібурапід з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
4

Препарат Ібурапід з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки слід ковтати цілі, запивючи водою.
У осіб з порушеннями травної системи рекомендується приймати препарат Ібурапід під час їжі.
Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може загострювати неприємні дії препарату Ібурапід, особливо з боку травної системи і центральної нервової системи.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Ібурапід протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призвести до порушень нирок і серця у ненародженій дитині. Це може вплинути на схильність до кровотеч у матері і дитини та спричинити, що пологи будуть пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати препарат Ібурапід протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти є необхідним, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Препарат Ібурапід, прийнятий протягом періоду більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може призвести до порушень нирок у ненародженій дитині, що може призвести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування протягом більше ніж кількох днів є необхідним, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Препарат проникає до молока жінок, які годують грудьми, але його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо це робиться у рекомендованій дозі і протягом можливо найкоротшого часу.
Препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність жінок. Застосування цього препарату не рекомендовано у разі жінок, які намагаються завагітніти. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Загалом ібупрофен не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Однак через можливість появи неприємних дій, таких як втома, сонливість, головокружіння (звітовані як часті) і порушення зору (звітовані як не дуже часті) під час застосування великих доз, здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини може бути порушена у окремих випадках. Це дія може бути загострено у разі одночасного вживання алкоголю.
Препарат Ібурапід містить лактозу.Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Ібурапід містить червону косенилову (Е 124) і азорубін (Е 122)– препарат може спричиняти алергічні реакції.
Препарат Ібурапід містить натрій.Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ібурапід

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Відбувається мінімалізація неприємних дій шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
5
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекційного захворювання його симптоми (такі як жар і біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дорослі та підлітки (від 12 років) з масою тіла 40 кг і більше:
Початкова доза ібупрофену становить 400 мг (1 таблетка). У разі необхідності можна прийняти додаткову дозу 400 мг ібупрофену (1 таблетка). Інтервал між прийомами повинен встановлюватися відповідно до наявних симптомів і з урахуванням максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути коротшим ніж 6 годин. У течение 24 годин не слід перевищувати загальну дозу 1200 мг ібупрофену (3 таблетки).
Дозування при мігренному болі голови становить 400 мг (1 таблетка) у одній дозі, а у разі необхідності 400 мг (1 таблетка) кожні 4-6 годин. Максимальна добова доза ібупрофену не повинна перевищувати 1200 мг (3 таблетки). Прийом препарату слід обмежити до максимально двох або трьох днів на тиждень.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілі, запивуючи водою.
У осіб з порушеннями травної системи рекомендується приймати препарат Ібурапід під час їжі.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з масою тіла нижче 40 кг.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів віком нижче 12 років.
Пацієнти похилого віку
Якщо пацієнт похилого віку, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ібурапід, через підвищене ризик виникнення неприємних дій. Лікар рекомендуватиме відповідне застосування препарату.
Порушення функції печінки і нирок
Якщо пацієнт хворіє на порушення функції нирок або печінки, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ібурапід. Лікар рекомендуватиме відповідне застосування препарату.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібурапід

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ібурапід або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря, фармацевта або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Відзначалися різного ступеня загострення неприємних дій.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути присутні сліди крові) і біль у животі або діарею. Також можуть виникнути шуми в вухах, дзвін у вухах, дезорієнтація і нистагм, біль у голові і кровотеча з травної системи. Після прийому великої дози відзначалася сонливість, періодичне збудження, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, кому, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду і проблеми з диханням, судоми (особливо у дітей), ниркова недостатність, пошкодження нирок.
У пацієнтів з астмою може відбутися загострення захворювання.

Пропуск застосування препарату Ібурапід

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
6

Перервання застосування препарату Ібурапід

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо в пацієнта з'являється будь-який з нижченаведених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену і звернутися за медичною допомогою:

• Червоні, не випуклі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передувати жару і симптомам, подібним на грип (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирями, з одночасною жарою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка).

У зв'язку з застосуванням препаратів групи НПЗП відзначалися випадки набряків, артеріальної гіпертонії і ниркової недостатності.
Прийом препаратів, які містять ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту. Підвищення ризику відбувається у разі застосування великих доз препарату і у разі тривалого застосування препарату.
Неприємні дії, які виникають не дуже часто (у менше 1 з 100 осіб):
висипки,
нестравність, біль у животі, нудота,
головні болі,
порушення зору,
кропив'янка і свербіж.
Неприємні дії, які виникають рідко (у менше 1 з 1000 осіб):
діарея, метеоризм, запор, блювота, виразка шлунка,
депресія, дезорієнтація, марення, безсоння,
головокружіння, збудження, раздражливість і відчуття втоми,
токсичне порушення зору,
шуми в вухах,
зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, гіпокоагуляція, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.
Неприємні дії, які виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 осіб):
порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія - зниження кількості білих кров'яних тілець, лейкоцитів, тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія - недостатність усіх нормальних кров'яних тілець: червоних, білих і тромбоцитів, агранулоцитоз - відсутність певного типу білих кров'яних тілець - гранулоцитів),
порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування,
поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важкий, загрозливий життя тип алергічної реакції), токсичний епідермальний некроліз,
смолистий кал, кров'яні блювоти, виразка слизової оболонки рота,
загострення виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травної системи і перфорация, особливо у осіб віком понад 65 років,
асептичний менінгіт,
набряки, дизурія (дискомфорт під час сечовипускання), зниження кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечовини в сироватці, підвищення рівня натрію в крові (затримка натрію),
важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика і горла, задишка, тахікардія (прискорене серцебиття), гіпотонія (нагле зниження артеріального тиску), шок,
загострення астми і бронхоспазм.
у пацієнтів з наявними автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначалися окремі випадки симптомів, які виникають при асеptyчному менінгіті, такі як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, жар, дезорієнтація,
набряк, артеріальна гіпертонія, ниркова недостатність, пов'язана з застосуванням препаратів групи НПЗП у великих дозах,
артеріальна гіпертонія.
Частота виникнення "частота невідома"
Червона лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі і верхніх кінцівках, з одночасною жарою, яка виникає на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка). Якщо такі симптоми з'являються, слід припинити прийом препарату Ібурапід і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
Шкіра стає чутливою до світла.
Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: розлегла висипка на шкірі, жар, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних тілець).
Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04050,
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібурапід

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: TERM.
Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили, що блистер пошкоджений.
8
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ібурапід

Активною речовиною препарату є ібупрофен (Ібупрофен)- 400 мг.
Інші компоненти (допоміжні речовини) -
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон К30, тальк, диметикон, колоїдний діоксид кремнію,
оболонка таблетки: Опадрі 03F240028 Пінк: тальк, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, червона косенилова (Е 124), азорубін (Е 122).

Як виглядає препарат Ібурапід і що містить упаковка

Покрита таблетка
Блискучі рожеві, обидві сторони опуклі круглі таблетки, покриті, з виштампуванням "R-06" на одній стороні, упаковані в блистери, в паперову пачку. Один блистер містить 10 таблеток.
Величини упаковок:
10 таблеток - 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток - 2 блистери по 10 шт.
30 таблеток - 3 блистери по 10 шт.
40 таблеток - 4 блистери по 10 шт.
50 таблеток - 5 блистерів по 10 шт.
60 таблеток - 6 блистерів по 10 шт.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Косzyкова, 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]

Імпортер

Верваг Фарма Оперейшнз Сп. з о.о.
вул. Генерала Мар'яна Лангевича, 58
95-050 Константинів Лодзинський
тел./факс: 42 654 00 70 / 42 654 02 91

Дата останньої актуалізації брошури:

9