ІБУПРОФЕН 400 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Ібупрофен ТЗФ, 400 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією для пацієнта, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке препарат Ібупрофен ТЗФ і для чого він призначений
   1. Показання до застосування:
4. Відомі дані перед використанням препарату Ібупрофен ТЗФ
   1. Коли не використовувати препарат Ібупрофен ТЗФ
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Препарат Ібупрофен ТЗФ та інші препарати
   4. Препарат Ібупрофен ТЗФ з їжею, питтям та алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат Ібупрофен ТЗФ містить лактозу моногідрат та натрій
   8. Лактоза моногідрат
   9. Натрій
5. Як застосовувати препарат Ібупрофен ТЗФ
   1. Спосіб застосування
   2. Дозування
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен ТЗФ
   4. Пропуск застосування препарату Ібупрофен ТЗФ
6. Можливі неприємні реакції
   1. Важкі неприємні реакції
   2. Інші неприємні реакції
   3. Звітність про неприємні реакції
7. Як зберігати препарат Ібупрофен ТЗФ
8. Зміст упаковки та інші дані
   1. Що містить препарат Ібупрофен ТЗФ
   2. Як виглядає препарат Ібупрофен ТЗФ та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та імпортер
   4. Дата останньої актуалізації інформації:

Укладена інформація для пацієнта

Ібупрофен ТЗФ, 400 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією для пацієнта, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ібупрофен ТЗФ і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Ібупрофен ТЗФ
• 3. Як використовувати препарат Ібупрофен ТЗФ
• 4. Можливі неприємні реакції
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен ТЗФ
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Ібупрофен ТЗФ і для чого він призначений

Ібупрофен ТЗФ належить до групи препаратів, званих НПЗП (ністероїдними протизапальними препаратами) з болегасним, протизапальним і жарознижувальним діями.

Показання до застосування:

Болі різного походження від легкого до помірного:

• головні болі (в тому числі мігрень),
• болі зубів,
• болі м'язів, суглобів і кісток (в тому числі болі в спині),
• болі після травми, операції, в тому числі після стоматологічної процедури,
• болі під час менструації. Стани з підвищеною температурою тіла різного походження (в тому числі при грипі, простуді).

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Відомі дані перед використанням препарату Ібупрофен ТЗФ

Коли не використовувати препарат Ібупрофен ТЗФ

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6); якщо в пацієнта раніше були будь-які симптоми алергії у вигляді кatarу, кропив'янки або бронхіальної астми, пов'язані з прийомом ібупрофену, аспірину (саліцилової кислоти) або інших ністероїдних протизапальних препаратів (НПЗП); якщо в пацієнта раніше був кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов'язані з попереднім прийомом НПЗП; якщо в пацієнта діагностований активний або рецидивуючий виразковий гастрит і (або) дуоденіт (виразковий гастрит) або кровотеча з виразкового гастриту (два або більше окремих епізодів діагностованого виразкового гастриту або кровотечі з виразкового гастриту); у пацієнтів з схильністю до кровотеч; якщо є важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність; якщо є важка серцева недостатність; протягом останніх трьох місяців вагітності.

Осторожності та заходи обережності

Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Ібупрофен ТЗФ та негайно звернутися до лікаря або медичної служби. Виступання неприємних реакцій можна знизити, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів. Пацієнти повинні повідомити фармацевта або лікаря, якщо в них є інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції". Інфекції Препарат Ібупрофен ТЗФ може маскувати симптоми інфекції, такі як підвищена температура тіла та біль. У зв'язку з цим препарат Ібупрофен ТЗФ може затримувати призначення відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Перед початком прийому препарату Ібупрофен ТЗФ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Зверніть особливу увагу, якщо: у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування коронарних артерій, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо в пацієнта трапився будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторна ішемічна атака - ТІА); пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта траплялися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить. у пацієнтів з діагностованими аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини) - підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту; у пацієнтів, які відводнять рідину (особливо у молоді та осіб похилого віку), існує підвищений ризик порушення функції нирок; якщо є бронхіальна астма, кропив'янка або симптоми алергічної реакції після прийому препаратів; якщо є захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона) - може статися загострення симптомів.

• після прийому препарату може трапитися бронхоспазм, кропив'янка або набряк судин; у осіб з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона) - може статися загострення симптомів.

Під час прийому ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка пухирна (AGEP). Якщо в пацієнта трапляється будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Ібупрофен ТЗФ та звернутися до медичної служби. Слід уникати одночасного прийому ібупрофену з іншими НПЗП, включаючи так звані інгібітори COX-2 (селективні інгібітори циклооксигенази-2) через підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми шлунково-кишкового тракту (особливо кровотечу), особливо на початку лікування. Пацієнти похилого віку більш схильні до неприємних реакцій, особливо кровотечі та виразок шлунково-кишкового тракту. Пацієнти похилого віку повинні повідомити про будь-які нетипові абдомінальні симптоми (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування. Випадки кровотечі, виразок або перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть призвести до смерті, реєструвалися при прийомі всіх НПЗП в будь-який момент лікування, з наявністю або без наявності симптомів попередження чи попередніх важких неприємних реакцій шлунково-кишкового тракту. Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок шлунково-кишкового тракту або перфорації шлунково-кишкового тракту збільшується з підвищенням дози НПЗП і вищий у пацієнтів з виразками шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо якщо вони супроводжувалися кровотечею або перфорацією (див. пункт 2, підпункт "Коли не використовувати препарат Ібупрофен ТЗФ"), а також у пацієнтів похилого віку. Таких пацієнтів слід розпочинати лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного прийому малих доз саліцилової кислоти або інших препаратів, які підвищують ризик порушення функції шлунково-кишкового тракту, слід розглядати можливість одночасного прийому захисних препаратів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи). Якщо під час лікування препаратом Ібупрофен ТЗФ трапляється кровотеча з шлунково-кишкового тракту або виявляється виразка шлунково-кишкового тракту, слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищувати ризик розвитку виразок шлунково-кишкового тракту або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовувані при лікуванні різних розладів, включаючи депресію) та антиагреганти, такі як саліцилова кислота (див. пункт 2, "Препарат Ібупрофен ТЗФ та інші препарати"). Слід бути особливо обережним та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю з затримкою рідини, артеріальною гіпертензією та набряком, які раніше спостерігалися при прийомі НПЗП. Прийом протизапальних та знеболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування. Тривале прийом ібупрофену, особливо в поєднанні з іншими знеболюючими препаратами, може призвести до тривалого пошкодження нирок та підвищення ризику ниркової недостатності. Пацієнти з найбільшим ризиком таких реакцій - пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевої недостатності, порушеннями функції печінки, які приймають діуретики та антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ) та пацієнти похилого віку. Пацієнти, у яких припинено лікування препаратами групи НПЗП, зазвичай повертаються до стану, який був до лікування. У пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки або серця слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду лікування та контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів, які тривало лікувалися. Ібупрофен, як і інші НПЗП, може впливати на агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі у здорових осіб. Відзначалися важкі шкірні реакції, пов'язані з прийомом препарату Ібупрофен ТЗФ. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Ібупрофен ТЗФ та негайно звернутися до медичної служби, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4. Під час тривалого прийому знеболюючих препаратів може трапитися головний біль, який не слід лікувати шляхом збільшення дози препарату. Слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Під час вітряної віспи слід уникати прийому препарату Ібупрофен ТЗФ. Слід уникати вживання алкоголю під час прийому препарату, оскільки це може призвести до підвищення ризику неприємних реакцій, особливо тих, які пов'язані з шлунково-кишковим трактом та нервовою системою. У разі появи нових або загострення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Ібупрофен ТЗФ та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати. Препарат Ібупрофен ТЗФ може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен ТЗФ. Це стосується препаратів, які застосовуються для лікування або профілактики:

• пухлин та розладів імунної системи (метотрексат);
• манійно-депресивного розладу (літій);
• аритмій серця (дигоксин);
• медикаментозного припинення вагітності (міфепристон);
• болючих станів (саліцилова кислота);
• закреплення крові (препарати з антикоагулянтною дією, тобто розріджувачі крові/запобіжники утворення тромбів, такі як аспірин/саліцилова кислота, дикумарол, варфарин, тиклопідин);
• депресії (препарати, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну - SSRI);
• гіпертонії (препарати, які знижують артеріальний тиск, тобто інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан, діуретики);
• відторгнення трансплантату (імунодепресивні препарати, такі як циклоспорин або такролімус);
• запалення (кортикостероїди);
• бактеріальних інфекцій (певні антибіотики, включаючи аміноглікозиди);
• грибкових інфекцій (наприклад, вориконазол або флуконазол);
• цукрового діабету (похідні сульфонілмочовини);
• гіперхолестеринемії (холестирамін);
• інфекції ВІЛ (зидовудин).

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупрофен ТЗФ. Тому перед прийомом препарату Ібупрофен ТЗФ з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібупрофен ТЗФ з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна приймати з їжею або питтям. Препарат можна приймати також на голодний шлунок. Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати препарат під час їжі або після їжі. Слід уникати одночасного прийому ібупрофену з алкоголем через можливе підвищення ризику неприємних реакцій шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Вагітність Під час останніх 3 місяців вагітності не слід приймати препарат Ібупрофен ТЗФ, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Препарат Ібупрофен ТЗФ може підвищувати схильність до кровотечі у вагітної жінки та дитини та може сприяти затримці або подовженню пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Ібупрофен ТЗФ, якщо це не абсолютно необхідно та виключно за рекомендацією лікаря. Якщо препарат Ібупрофен ТЗФ призначений під час спроби завагітніти або у першому та (або) другому триместрі вагітності, слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу та найкоротший можливий період лікування. Прийом препарату Ібупрофен ТЗФ триваліше ніж кілька днів з 20 тижня вагітності може призвести до порушень функції нирок у ненародженій дитині, які можуть призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатований проток) у серці дитини. Якщо прийом препарату Ібупрофен ТЗФ триває триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг. Годування грудьми Ібупрофен у малих кількостях проникає до молока годуючих жінок. При короткочасному прийомі ібупрофену в терапевтичних дозах шкідливий вплив на немовлят видається малоймовірним. Якщо jedoch рекомендовано тривале прийняття ібупрофену, слід розглядати можливість припинення годування грудьми. Фертильність Прийом препарату Ібупрофен ТЗФ може погіршувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнти, у яких трапляються неприємні реакції, такі як головокружіння, сонливість, втома, порушення зору, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Ібупрофен ТЗФ містить лактозу моногідрат та натрій

Лактоза моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат Ібупрофен ТЗФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен ТЗФ

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат для короткочасного перорального застосування.

Спосіб застосування

Пероральне застосування. Препарат слід приймати під час їжі або на голодний шлунок. Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати препарат під час їжі або після їжі. Таблетки Ібупрофен ТЗФ слід приймати, запиваєючи склянкою води. Таблетки слід ковтати цілими та не розжовувати, не ламати, не подрібнювати чи не висолювати, щоб уникнути відчуття дискомфорту в роті та подразнення горла.

Дозування

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як підвищена температура тіла та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Якщо потрібно тривале застосування препарату або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг. Дорослі та підлітки віком понад 12 років (з масою тіла понад 40 кг):зазвичай застосовують 400 мг (1 таблетку), при необхідності дозу можна повторити 3 рази на добу, зберігаючи інтервал 4 години. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг (3 таблетки на добу). ДітиПрепарат Ібупрофен ТЗФ не слід застосовувати у дітей віком до 12 років. Пацієнти похилого вікуУ пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик неприємних реакцій. Для зменшення ризику неприємних реакцій препарат слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів. Пацієнти повинні регулярно моніторитися щодо кровотечі з шлунково-кишкового тракту під час лікування ібупрофеном. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирокЛікар встановить відповідну дозу для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен ТЗФ

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ібупрофен ТЗФ або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можливі сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також трапитися збудження, сонливість або кома. Іноді у пацієнтів трапляються конвульсії. Після прийому великої дози спостерігався сон, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжений, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові. При важкому отруєнні може трапитися метаболічна кислотоз. Під час важких отруєнь можуть трапитися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки, артеріальна гіпотонія, респіраторна недостатність, брадикардія. У пацієнтів з бронхіальною астмою може трапитися загострення симптомів астми.

Пропуск застосування препарату Ібупрофен ТЗФ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні реакції, хоча не в усіх пацієнтів вони трапляються.

Важкі неприємні реакції

Слід негайно припинити прийом ібупрофену та звернутися до медичної служби, якщо трапляється будь-який з наступних симптомів:

• набряк судин (рідко трапляється неприємна реакція):
• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням.
• червоні, лущені, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть передувати підвищеній температурі тіла та симптомам, подібним до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту (часто трапляється неприємна реакція):
• кров'яні випорожнення,
• кров'яні блювотини.

Препарат Ібупрофен ТЗФ може спричиняти порушення кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія) разом із зниженням імунітету до інфекції (рідко трапляється неприємна реакція). Слід негайно звернутися до лікаря у разі інфекції з симптомами такими як підвищена температура тіла, значне слабкість або підвищена температура тіла з симптомами інфекції, такими як біль у горлі, виразки в роті, порушення сечовидільної системи. Слід повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можуть трапитися важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: поширена висипка на шкірі, висока температура, збільшені лімфатичні вузли та підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин); (частота трапляння - невідома, не може бути визначена на основі доступних даних). Можуть трапитися червоні, лущені висипки з вузлами під шкірою та пухирями, разом із підвищеною температурою тіла. Симптоми зазвичай трапляються на початку лікування (гостра загальна осутка пухирна); (частота трапляння - невідома, не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші неприємні реакції

Часто (трапляються у 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

• головні болі, головокружіння;
• нудота, діарея, блювота, біль у шлунку, метеоризм, запор, кров'яні випорожнення, кров'яні блювотини, кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
• висипка;
• відчуття втоми.

Незbyt часто (трапляються у 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• риніт (катар);
• алергічні реакції, кропив'янка, свербіж, плямистість, набряк судин;
• безсоння, тривога;
• парестезії (тремори);
• сонливість;
• порушення зору, порушення слуху;
• чутливість до світла;
• астма, бронхоспазм, задишка;
• порушення кровотворення (зниження кількості червоних кров'яних клітин або гемоглобіну, яке може спричинити блідість шкіри та привести до слабкості);
• гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, порушення функції нирок;
• гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунку, стоматит, перфорація шлунково-кишкового тракту.

Рідко (трапляються у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, набряк);
• асептичний менінгіт;
• депресія, сплутаність;
• звук у вухах (дзвін у вухах), головокружіння вестибулярного походження;
• порушення зору;
• пошкодження печінки.

Бардzo рідко (трапляються у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• панкреатит;
• ниркова недостатність.

Частота трапляння - невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• загострення виразкового захворювання товстої кишки та хвороби Крона;
• ниркова недостатність, інфаркт міокарда;
• гіпертонія;
• шкіра стає чутливою до світла

Звітність про неприємні реакції

Якщо трапляються будь-які неприємні реакції, включаючи всі неприємні реакції, не перелічені в цій інформації, слід повідомити лікаря, фармацевту або медсестрі. Неприємні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038 Телефон: +38 (044) 279-64-17 Факс: +38 (044) 279-64-17 Адреса електронної пошти: [email protected]Веб-сайт: http://www.dlr.gov.ua/Неприємні реакції також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про неприємні реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен ТЗФ

Зберігати при температурі нижче 30°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці. Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця. Не слід застосовувати цей препарат, якщо блистер пошкоджений. Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ібупрофен ТЗФ

• Активною речовиною препарату є ібупрофен (Ібупрофен).Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію, кроскармелоза натрію, повідон К-30, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеаринова кислота, оболонка Опадрі Вайт 32К580000: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин.

Як виглядає препарат Ібупрофен ТЗФ та що містить упаковка

Покриті таблетки білого кольору, опуклі з обох сторін, гладкі з обох сторін. Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієм, який містить 10 покритих таблеток. Блістери розміщені у картонній коробці.

Відповідальна особа та імпортер

Тзов "Фармацевтична фабрика "Полфа"

вул. Володимира Великого, 14
02222, м. Київ
Телефон: (044) 234-44-44
Факс: (044) 234-44-44
Електронна пошта: [email protected]
Веб-сайт: http://www.polfa.ua/

Дата останньої актуалізації інформації: