ІБУПРОФЕН 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Ібупрофен Лізин ІннФарм, 200 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке Ібупрофен Лізин ІннФарм і для чого він використовується
4. Інформація, важлива перед використанням препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм
   1. Коли не приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм:
   2. Ібупрофен Лізин ІннФарм містить соєву лецитин
   3. Попередження та обережність
   4. Діти та підлітки
   5. Ібупрофен Лізин ІннФарм та інші препарати
   6. Ібупрофен Лізин ІннФарм з їжею, питтям і алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів і управління механізмами
   9. Ібупрофен Лізин ІннФарм містить лак алюмінієвий з жовчю помаранчевою (E 110) і лак алюмінієвий з червоню косенилину (E 124)
   10. Ібупрофен Лізин ІннФарм містить глюкозу
5. Як приймати Ібупрофен Лізин ІннФарм
   1. Застосування у дітей та підлітків
   2. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм
   3. Пропуск прийому препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм
6. Можливі неприємні дії
   1. Частота невідома
   2. Звітність про неприємні дії
7. Як зберігати Ібупрофен Лізин ІннФарм
8. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить Ібупрофен Лізин ІннФарм
   2. Як виглядає Ібупрофен Лізин ІннФарм та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та імпортер
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Імпортер
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Лізин ІннФарм, 200 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (стосується молоді).
• Якщо через 3 дні при лікуванні гарячки та 4 дні при лікуванні болю не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (стосується дорослих).

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ібупрофен Лізин ІннФарм і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм
• 3. Як приймати Ібупрофен Лізин ІннФарм
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Ібупрофен Лізин ІннФарм
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Ібупрофен Лізин ІннФарм і для чого він використовується

Цей препарат містить лізинову сіль ібупрофену, тобто лізиновую сіль ібупрофену. Ібупрофен належить до групи препаратів, званих ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), які полегшують більові відчуття та знижують температуру при гарячці.
Ібупрофен Лізин ІннФарм використовується для лікування симптомів:

• болю о малому або помірному рівні, наприклад, головного болю, болю під час місячних і болю зубів,
• гарячки та болю при простуді.

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (стосується молоді).
Якщо через 3 дні при лікуванні гарячки та 4 дні при лікуванні болю не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (стосується дорослих).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм

Коли не приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося утруднене дихання, астма, риніт, набряк або кропив'янка після прийому саліцилової кислоти або інших подібних обезболюючих препаратів (з групи НПЗП).
• Якщо в пацієнта зараз спостерігається (або спостерігалося більше двох разів раніше) виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунка.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося кровотеча з травного тракту або перфорація травного тракту у зв'язку з прийомом НПЗП.
• Якщо в пацієнта виявлено важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність.
• Якщо в пацієнта спостерігаються порушення згортання крові.
• Якщо в пацієнта виявлено будь-яке активне кровотеча (в тому числі кровотеча в мозку).
• Якщо в пацієнта спостерігаються невиявлені порушення кровотворення.
• Якщо пацієнт дуже обезводнений (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього припливу рідини).
• Якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності.
• Якщо пацієнт є підлітком з масою тіла нижче 40 кг або молодше 12 років.

Ібупрофен Лізин ІннФарм містить соєву лецитин

Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, він не повинен приймати цей препарат.
У разі сумнівів щодо того, чи стосується будь-яка з вищезазначених обставин пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм, обговоріть це з лікарем
або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта спостерігається або раніше спостерігалося астма або інша алергічна хвороба, оскільки може спостерігатися утруднене дихання.
• Якщо пацієнт страждає від сінної лихоманки, поліпів носа або хронічних захворювань дихальної системи типу обструктивної, оскільки у цих пацієнтів спостерігається підвищене ризик алергічних реакцій. Ці реакції можуть мати форму нападів астми (так звана астма аналгетиків), набряку судин або кропив'янки.
• Якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з нирками або печінкою.
• Якщо в пацієнта спостерігається або раніше спостерігалося підвищене артеріальне тиску або серцеву недостатність.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання шлунка або кишок (в тому числі виразковий коліт або хвороба Крона).
• Якщо в пацієнта спостерігається певне вроджене порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія).
• Якщо в пацієнта спостерігається системний червоний вовчак або змішана хвороба сполучної тканини (це захворювання імунної системи, які проявляються болями в суглобах, шкірними змінами та порушеннями інших органів).
• Якщо пацієнт переносить вітряну віспу - рекомендується уникати прийому препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм.
• Якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції»,
• Якщо пацієнт переніс останнім часом велику операцію.
• Якщо пацієнт приймає інші препарати групи НПЗП. Прийом цього препарату разом з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, може підвищити ризик неприємних дій і повинен бути уникнутий (див. пункт «Ібупрофен Лізин ІннФарм та інші препарати» нижче).

Прийом обезболюючих/протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування (3 дні у молоді та 3 дні у дорослих при лікуванні гарячки і 4 дні у дорослих при лікуванні болю).
Перш ніж прийняти препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем
або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцеву недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт страждає від артеріальної гіпертонії, цукрового діабету, спостерігається підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час прийому ібупрофену повідомлялося про симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити прийом препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Важкі шкірні реакції
У зв'язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялося про важкі шкірні реакції, включаючи екзфоліативний дерматит, поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру генералізовану пустульозну еритему (AGEP). Необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо з'явиться будь-який з симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у пункті 4.
Неприємні дії можна зменшити шляхом прийому найменшої ефективної дози протягом можливо найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, підлягають підвищеному ризику неприємних дій.
Часте прийняття кількох різних типів обезболюючих препаратів може привести до тривалого пошкодження нирок і підвищити ризик ниркової недостатності. Цей ризик може бути посилений фізичним навантаженням, пов'язаним з втратою електролітів та обезводненням. Тому слід уникати частого прийому обезболюючих препаратів.
Тривале прийняття будь-яких обезболюючих препаратів через головний біль може парадоксально підвищити його інтенсивність. Якщо підозрюється або є впевненість, що така ситуація має місце, слід звернутися за порадою до лікаря, а лікування припинити. Головний біль, викликаний зловживанням лікарськими засобами (лекарський біль), слід підозрювати у пацієнтів, у яких часто або щоденно з'являються головні болі незважаючи на (або через) регулярне прийняття лікарських засобів для лікування головного болю.
При тривалому прийанні препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм необхідно регулярно контролювати функціональні параметри печінки та нирок, а також морфологію периферичної крові.
НПЗП можуть маскувати симптоми інфекції та гарячки.
Інфекції
Препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим, препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а в результаті підвищити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

У обезводнених підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Не слід приймати у підлітків з масою тіла нижче 40 кг або у дітей молодше 12 років.

Ібупрофен Лізин ІннФарм та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм. Наприклад:

• саліцилова кислота або інші препарати групи НПЗП, оскільки вони можуть підвищити ризик виразок травного тракту або кровотечі з травного тракту;
• дігоксин (стосується серцевої недостатності), оскільки може підвищити дію дігоксину;
• глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини), оскільки вони можуть підвищити ризик виразок травного тракту або кровотечі з травного тракту;
• протизакреплюючі препарати, оскільки вони можуть підвищити ризик кровотечі з травного тракту;
• саліцилова кислота (у малій дозі), оскільки може ослабити дію протизакреплюючого;
• препарати, що мають протизакреплюючу дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/саліцилова кислота, варфарин, тиклопідін), оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів;
• фенітоїн (стосується епілепсії), оскільки може підвищити дію фенітоїну;
• вибіркові інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії), оскільки вони можуть підвищити ризик кровотечі з травного тракту;
• солі літію (препарати, що застосовуються при маніакально-депресивному психозі та депресії), оскільки може підвищити дію солей літію;
• пробенецид і похідні сульфінпіразону (стосуються подагри), оскільки вони можуть сповільнити виведення ібупрофену;
• препарати, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) та діуретики, оскільки ібупрофен може ослабити дію цих препаратів, що може бути пов'язано з потенційним підвищенням ризику пошкодження нирок;
• діуретики, що зберігають калію, оскільки може підвищити рівень калію в крові;
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні пухлин та ревматичних захворювань), оскільки може підвищити дію метотрексату;
• такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати), оскільки може підвищити ризик пошкодження нирок;
• міфепристон (засіб для викликання аборту), оскільки може знижити дію міфепристону;
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу), оскільки прийом ібупрофену може підвищити ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, що призводить до набряку у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією, які страждають від гемофілії;
• похідні сульфонілмочовини (група препаратів проти цукрового діабету), оскільки можливо виникнення взаємодії;
• хінолони (група антибіотиків), оскільки може підвищити ризик судом;
• препарати, що гальмують фермент CYP2C9, такі як належать до групи протиґрибкових препаратів вориконазол або флуконазол, оскільки може підвищити ризик підвищення рівня ібупрофену;
• фітопрепарат під назвою мілоріз двоклаповий (також відомий як мілоріз дволистий), оскільки існує ризик підвищення схильності до кровотеч;

Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупрофен Лізин ІннФарм. Тому перед прийняттям препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм разом з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Ібупрофен Лізин ІннФарм з їжею, питтям і алкоголем

Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм
з їжею.
Деякі неприємні дії, наприклад, дії, пов'язані з травним трактом, можуть спостерігатися з більшим prawdopodobieństвом, коли разом з препаратом Ібупрофен Лізин ІннФарм вживається алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм, якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Цей препарат може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем, у ненародженій дитині.
Він може підвищити схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричинити затримку або продовження періоду пологів. Не слід приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм протягом перших шести місяців вагітності, якщо лікар не вважає його прийняття абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно протягом цього періоду або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Від 20 тижня вагітності препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається протягом декількох днів. Це може привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може порекоменувати додаткове спостереження.
Тільки невелика кількість ібупрофену та продуктів його розкладу проникає до грудного молока. Цей препарат може прийматися під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованій дозі протягом можливо найкоротшого часу.
Препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм належить до групи препаратів, які можуть погіршувати фертильність жінок. Цей ефект зникає після припинення прийому препарату. Хоча малоймовірно, щоб препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм, прийнятий епізодично, вплинув на шанси вагітності, проте якщо пацієнтка має проблеми з вагітністю, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Цей препарат, якщо він приймається короткочасно та у рекомендованих дозах, не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. Якщо з'являються такі симптоми, як втома, головокружіння, сонливість або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами. Вживання алкоголю підвищує ризик появи цих неприємних дій.

Ібупрофен Лізин ІннФарм містить лак алюмінієвий з жовчю помаранчевою (E 110) і лак алюмінієвий з червоню косенилину (E 124)

Цей препарат містить барвники (E 110 та E 124), які можуть викликати алергічні реакції.

Ібупрофен Лізин ІннФарм містить глюкозу

Якщо лікар визначив у пацієнта нетолерантність до певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Ібупрофен Лізин ІннФарм

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для короткочасного застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (у віці від 12 років):
Слід приймати 1 або 2 таблетки (200 мг або 400 мг ібупрофену) попивши водою, максимум три рази на добу, залежно від потреб. Слід зберігати інтервал не менше 6 годин між прийомами. У кожному 24-годинному періоді не слід приймати більше 6 таблеток.
Якщо у дорослого пацієнта застосування препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм виявляється необхідним протягом більше 3 днів при лікуванні гарячки або більше 4 днів при лікуванні болю, або якщо симптоми погіршуються попри застосування цього препарату, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід приймати у підлітків з масою тіла нижче 40 кг та у дітей молодше 12 років.
Якщо у підлітка застосування цього препарату виявляється необхідним протягом більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються попри застосування цього препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Таблетки слід ковтати цілими, попивши водою.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання.
Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Ібупрофен Лізин ІннФарм
з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, головний біль, діарею, шум у вухах, блювоту (можуть бути сліди крові), кров у стулі, дезорієнтацію та окулоплегію. Можуть також спостерігатися психоруховий неспокій, сонливість, дезорієнтація або кома. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, збудження, біль у грудній клітці,tachykardia, ниркова недостатність, пошкодження печінки, ціаноз та втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), підвищену схильність до кровотеч, слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та порушення дихання. Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжений, ймовірно, через порушення дії циркулюючих у крові факторів згортання. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У осіб, які страждають від астми, можливо загострення астми. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та зниження частоти дихання.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен Лізин ІннФарм

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Неприємні дії можна знизити шляхом прийому найменшої ефективної дози протягом можливо найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, підлягають підвищеному ризику неприємних дій.
Прийом таких препаратів, як Ібупрофен Лізин ІннФарм, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту міокарда) або інсульту.
Якщо під час прийому цього препарату у пацієнта з'являється будь-який з перелічених нижче симптомів, пацієнт повинен припинити прийом препарату та негайно звернутися за медичною допомогою:

• Виявлення крові у стулі.
• Віддання чорного або смолистого стулу.
• Блювота крові або чорної маси, що нагадує ґрунку від кави.

Слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі появи:

• Нудоти або серцебігу.
• Болю у шлунку або інших порушень шлунку.

Якщо з'являється будь-який з перелічених нижче симптомів, слід припинити прийом препарату
і негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

• Набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебіг, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку [симптоми важкої алергічної реакції] (дуже рідко). Ці симптоми можуть з'явитися навіть після першої дози цього препарату.
• Напади астми (можуть проходити з зниженням артеріального тиску), загострення симптомів астми, свистячий дихання або утруднене дихання з невідомих причин [симптоми важкої алергічної реакції] (не дуже часто).
• Червоні, неунесені плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці важкі висипки можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз] (дуже рідко).
• Розлегла висипка, висока температура, збільшені лімфатичні вузли та підвищення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин) [синдром DRESS] (частота спостереження не може бути визначена на основі доступних даних).
• Червона, лускова, універсальна висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якій супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування [гостра універсальна пустульозна еритема] (частота спостереження не може бути визначена на основі доступних даних). Див. також пункт 2.
• Сильний біль у епігастрії, часто з нудотою та блювотою [панкреатит] (дуже рідко).
• Гарячка, ангіна, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, підвищене відчуття втоми, носові кровотечі та петехії [порушення кровотворення] (дуже рідко).
• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса (частота спостереження не може бути визначена на основі доступних даних).

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являєтьсябудь-який з перелічених нижче неприємних дій:
Часто(можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• симптоми з боку травного тракту, такі як серцебіг, біль у шлунку, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та незначна кровотеча з травного тракту, яка може викликати анемію в рідких випадках.

Не дуже часто(можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• виразки шлунка або кишок, під час яких може спостерігатися кровотеча та перфорація.
• виразка ротової порожнини з виразками, гастрит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона.
• порушення центральної нервової системи, наприклад, головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, психоруховий неспокій, дратівливість або втома.
• порушення зору.
• алергічні реакції, наприклад, висипка та свербіж.
• різноманітні зміни шкіри.

Рідко(можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• шум у вухах.
• пошкодження нирок (некроз ниркових сосочків) та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Дуже рідко(можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• езофагіт, стеноз кишок.
• важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з підшкірною тканиною у пацієнтів з вітряною віспою.
• нагромадження надмірної рідини в тканинах, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або проблемами з нирками, набряки та пеністий сечі (синдром ниркової недостатності), міжтканинне запалення нирок, яке може призвести до гострої ниркової недостатності.
• психотичні реакції, депресія.
• зв'язок з прийомом НПЗП описувалися випадки загострення стану запалення, викликаного інфекцією (наприклад, розвиток некротичного запалення повіки). Якщо під час прийому ібупрофену з'являються або загострюються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Слід встановити, чи існують підстави для лікування інфекції/антібіотикотерапії.
• гіпертонія, васкуліт, тахікардія, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
• порушення функції печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому прийомі), ниркова недостатність, гостре запалення печінки.
• асептичне запалення мозкових оболон (запалення оболон, що оточують мозок, яке проявляється шийним напруженням, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості). Особливо схильні можуть бути пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини).
• випадання волосся.

Частота невідома

• шкіра стає чутливою до світла.

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Лізин ІннФарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить Ібупрофен Лізин ІннФарм

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Одна таблетка містить 200 мг ібупрофену (у вигляді 342 мг лізинової солі ібупрофену).
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, силікагель, коповідон, кроскармелоза натрію (Е468), колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота (Е470б), тальк (Е553б). Покриття таблетки:гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), полідекстроза, тальк (Е553б), мальтодекстрин, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, червона косениліна, лак алюмінієвий (Е124), жовта помаранчева, лак алюмінієвий (Е110), індіго, лак алюмінієвий (Е132), карамельна кислота, глюкоза моногідрат, міка-основний перламутровий пігмент, соєва лецитин.

Як виглядає Ібупрофен Лізин ІннФарм та що містить упаковка

Ібупрофен Лізин ІннФарм має форму подовжніх, двосторонньо опуклих, рожевих таблеток, покритих оболонкою, блискучих та з лінією поділу на одній стороні. Розміри таблетки становлять близько 20,0 мм × 8,0 мм.
Таблетки, покриті оболонкою, упаковуються в тверді прозорі блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінієвої фольги або непрозорі блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінієвої фольги, зміцнені шаром поліестеру, які перешкоджають відкриттю дитиною. Одна блистерна упаковка містить 10 таблеток.
Літографована тектурна коробка, що містить 1 (10 таблеток) або 2 (20 таблеток) блистерні упаковки та інструкцію.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт

INN-FARM д.о.о.
Вулиця Малешича 014
1000 Любляна
Словенія
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
e-mail: [email protected]

Імпортер

ALKALOID-INT д.о.о.
Вулиця Шландрова 4
1231 Любляна – Чрнуче
Словенія
Тел.: +386 1 300 42 90
Факс: +386 1 300 42 91
email: [email protected]
Terapia SA
Вулиця Фабриції, № 124,
Клуж-Напока, 400632 ,
Румунія
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
e-mail: office@ sunpharma.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Велика Британія (Північна Ірландія)
ІБУПРОФЕН ЛІЗИН 342 мг покриті таблетки
Німеччина
Ібупрофен INN-FARM 200 мг фільмовані таблетки
Угорщина
Доловілл Рапід 342 мг фільмовані таблетки
Польща
Ібупрофен Лізин ІннФарм
Румунія
ПАДУДЕН Рапід 200 мг покриті таблетки
Словенія
Ібупрофен INN-FARM 200 мг фільмовані таблетки
Словацька Республіка
ІБУПРОФЕН ІннФарм 200 мг
Нідерланди
ІБУПРОФЕН ІннФарм 200 мг фільмовані таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:12/2024