ІБУПРОФЕН 400 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка з инструкцією для пацієнта
2. Ібупрофен Доктор Макс, 400 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
3. Що таке препарат Ібупрофен Доктор Макс і для чого він призначений
4. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібупрофен Доктор Макс
   1. Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та молодь
   4. Пацієнти похилого віку
   5. Препарат Ібупрофен Доктор Макс та інші препарати
   6. Препарат Ібупрофен Доктор Макс та алкоголь
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Водіння транспортних засобів та робота з машинами
   9. Препарат Ібупрофен Доктор Макс містить натрій
5. Як застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс
   1. Застосування у дітей та молоді
   2. Пацієнти похилого віку
   3. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Доктор Макс
   4. Пропуск прийому препарату Ібупрофен Доктор Макс
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Ібупрофен Доктор Макс
8. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить препарат Ібупрофен Доктор Макс
   2. Як виглядає препарат Ібупрофен Доктор Макс та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Відповідальний суб'єкт:
   5. Виробник:
   6. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Ібупрофен Доктор Макс, 400 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо у дорослих симптоми тривають після 3 днів лікування у випадку гарячки або після 5 днів у випадку болю чи загострення симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем. У молоді необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають після 3 днів лікування або загострюються.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Доктор Макс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібупрофен Доктор Макс
• 3. Як застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен Доктор Макс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ібупрофен Доктор Макс і для чого він призначений

Препарат Ібупрофен Доктор Макс належить до групи препаратів, званих НПЗП (ністероїдними протизапальними препаратами), які діють шляхом зменшення болю, запалення та гарячки.
Препарат Ібупрофен Доктор Макс застосовується для короткочасного лікування симптомів болю середньої інтенсивності, такого як головний біль, включаючи мігреновий головний біль, зубний біль, біль, викликаний травмою м'яких тканин, таким як синяки та вивихи, менструальні болі та гарячка.
Препарат Ібупрофен Доктор Макс призначений для застосування у дорослих та молоді з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше).
Дорослі: Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають після 3 днів лікування у випадку гарячки або після 5 днів у випадку болю чи загострення симптомів.
Молодь: Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають після 3 днів лікування або загострюються.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібупрофен Доктор Макс

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися реакції гіперчутливості після застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати проти болю та запалення (НПЗП), які проявлялися астмою, кatarом, свербіжем шкіри або набряком губ, обличчя, язика або горла;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося кровотеча з шлунка або тонкого кишечника або перфорація, пов'язана з попереднім застосуванням препаратів проти болю та запалення (НПЗП);
• якщо в пацієнта спостерігається виразка шлунка або кровотеча з шлунка чи якщо пацієнт мав два або більше таких епізодів у минулому;
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність;
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність (швидкість фільтрації менше 30 мл/хв);
• якщо в пацієнта спостерігається важка серцева недостатність;
• якщо в пацієнта спостерігається важка дегідратация (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини);
• якщо в пацієнта спостерігається активне кровотеча (у тому числі з мозку);
• якщо пацієнт хворіє на захворювання невідомої етіології, внаслідок якого відбувається утворення аномальних клітин крові;
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт, хвороба Крона, виразкова хвороба або інші захворювання шлунка та кишечника;
• якщо пацієнт має астму, ібупрофен може збільшити ризик розвитку бронхоспазму (звуження бронхів);
• якщо пацієнт має сезонний катар, поліпози носа або хронічні захворювання дихальної системи, ібупрофен може збільшити ризик розвитку алергічної реакції;
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою, нирками або серцем, ібупрофен слід застосовувати з обережністю та у мінімальній дозі, оскільки він може порушувати функцію нирок;
• якщо пацієнт приймає препарати, що впливають на згортання крові, ібупрофен, як і інші препарати цієї групи, може збільшити тривалість кровотечі або сприяти розвитку виразок;
• якщо пацієнтка планує завагітніти;
• якщо пацієнтка перебуває на першому півріччі вагітності;
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче.

Під час лікування іноді спостерігається кровотеча з шлунка, виразка або перфорація. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо спостерігаються будь-які незвичайні проблеми з шлунково-кишковим трактом.
Не слід застосовувати ібупрофен разом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами або іншими препаратами, які збільшують ризик пошкодження шлунка (див. пункт «Препарат Ібупрофен Доктор Макс та інші препарати» нижче).
Вплив на серце та мозок
Прийом препаратів проти запалення/болю, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), якщо пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта спостерігається захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА).

Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання серця, ібупрофен слід застосовувати з обережністю.
Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання нирок, ібупрофен слід застосовувати з обережністю.
Вплив на нирки
Ібупрофен може сприяти пошкодженню нирок, особливо у пацієнтів, які раніше мали проблеми з нирками, серцем або печінкою.
Часте застосування препаратів проти болю може призвести до тривалого пошкодження нирок, а ризик цього збільшується під час фізичного навантаження - тому під час лікування слід уникати фізичного навантаження.

Діти та молодь

Існує ризик погіршення функції нирок у пацієнтів, які перебувають у стані дегідратації - дітей та молоді.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку більш схильні до побічних ефектів, особливо кровотеч з шлунково-кишковим трактом та перфорації, які можуть призвести до смерті. Існує ризик порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку, які перебувають у стані дегідратації.
Інфекції
Препарат Ібупрофен Доктор Макс може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Ібупрофен Доктор Макс може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати цей препарат під час інфекції вітрянкою.
Інші заходи обережності
Під час тривалого лікування великими дозами препаратів проти болю може спостерігатися головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату. У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.
Ібупрофен може тимчасово гальмувати функцію тромбоцитів та збільшувати тривалість кровотечі.
Рідко можуть спостерігатися важкі, гострі реакції гіперчутливості (такі як анafilактичний шок). Цей стан вимагає негайного лікування.
Ризик розвитку побічних ефектів збільшується з збільшенням дози. Тому слід починати лікування з мінімальної можливої дози та продовжувати лікування протягом мінімального необхідного часу для контролю симптомів.

Препарат Ібупрофен Доктор Макс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Побічні ефекти препарату Ібупрофен Доктор Макс можуть збільшуватися при одночасному застосуванні інших препаратів. З іншого боку, препарат Ібупрофен Доктор Макс може збільшувати або зменшувати дію інших препаратів або збільшувати ризик побічних ефектів інших препаратів, які застосовуються одночасно з ібупрофеном.
Препарат Ібупрофен Доктор Макс може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Доктор Макс. Наприклад:

• інші препарати групи НПЗП, включаючи селективні інгібітори COX-2, кортикостероїдита препарати, які застосовуються для лікування депресії, звані СІЗЗС (селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну), протизапальні препарати/протизакріплювальні препарати(наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін), оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом, включаючи кровотечу та розвиток виразок
• метотрексат(який застосовується для лікування пухлин та автоімунних захворювань), оскільки його елімінація може бути зменшена
• літій(який застосовується для лікування маніакально-депресивних захворювань), дігоксин(який застосовується для лікування різних серцевих захворювань) та фенітоїн(який застосовується для профілактики нападів епілепсії), оскільки їхня концентрація в крові може збільшуватися
• препарати, які знижують артеріальний тиск - мочогінні препарати(препарати, які збільшують виділення рідини), інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, препарати, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан,оскільки ібупрофен може зменшувати дію цих препаратів, мочогінні препарати можуть збільшувати ризик пошкодження нирок
• холестирамін(який застосовується для лікування високого рівня холестерину), оскільки абсорбція ібупрофену в шлунково-кишковому тракті може бути зменшена
• антібіотики аміноглікозиди(протибактерійні препарати), оскільки їхня елімінація з організму може бути збільшена
• циклоспоринта такролімус(які застосовуються для лікування шкірних захворювань або імунносупресії після трансплантації органів), оскільки може спостерігатися пошкодження нирок
• міфепристон(який застосовується для переривання вагітності), оскільки дія міфепристону може бути зменшена
• зидовудин(який застосовується для лікування пацієнтів з ВІЛ/СНІД), оскільки застосування ібупрофену може збільшувати ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку у осіб з гемофілією ВІЛ(+)
• ритонавір, оскільки концентрація НПЗП в крові може збільшуватися
• пробенецидабо сульфінпіразон(які застосовуються для лікування подагри), оскільки ібупрофен може зменшувати дію цих препаратів
• антібіотики хінолони, оскільки ібупрофен може збільшувати ризик судом, викликаних цими антібіотиками
• похідні сульфонілмочевини(які застосовуються для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки дія цих препаратів може бути збільшена; спостерігалися рідкі випадки гіпоглікемії (низької концентрації цукру в крові)
• бісфосфонати(які застосовуються для лікування остеопорозу, хвороби Педжета та для зменшення високої концентрації кальцію в крові), окспентифілін(пентоксифілін) застосовується для лікування захворювань серцево-судинної системи в артеріях ніг або рук), оскільки можуть збільшуватися побічні ефекти, пов'язані з шлунково-кишковим трактом
• баклофен(міорелаксант), оскільки його токсичність може бути збільшена
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол або флуконазол (тип антимікотичних препаратів), оскільки вони можуть збільшувати чутливість до ібупрофену
• продукти, які містять Гінкго білоба(фітопрепарат), оскільки існує ймовірність збільшення ризику кровотечі, якщо пацієнт приймає його з ібупрофеном.

Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупрофен Доктор Макс, тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Доктор Макс з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібупрофен Доктор Макс та алкоголь

Не слід споживати алкоголь, оскільки він може збільшувати побічні ефекти препарату Ібупрофен Доктор Макс, особливо ті, які пов'язані з шлунком, кишківником та мозком.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс, якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити неродженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів.
Препарат Ібупрофен Доктор Макс може сприяти порушенню функції нирок та серця у неродженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини та сприяти затримці або подовженню періоду пологів. У першому півріччі вагітності не слід застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс, якщо лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального необхідного часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Ібупрофен Доктор Макс може сприяти порушенню функції нирок у неродженій дитині, якщо він приймається тривалий час. Це може призвести до низької кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко у дуже малій кількості, і зазвичай під час короткочасного застосування препарату годування грудьми не потрібно переривати. Однак якщо передбачається тривале лікування, слід розглянути можливість переривання годування грудьми.
Фертильність
Жінки, які хочуть завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем щодо прийому препарату.
Препарат Ібупрофен Доктор Макс належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Тому не рекомендується застосування ібупрофену у жінок, які намагаються завагітніти або мають проблеми з фертильністю. Це дія є зворотною після припинення прийому препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Ібупрофен зазвичай не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами. Однак у деяких пацієнтів, які приймають ібупрофен, можуть спостерігатися головокружіння, порушення зору та інші порушення центральної нервової системи (ЦНС). Через ці побічні ефекти пацієнти не повинні виконувати такі дії, як водіння транспортних засобів або робота з машинами, якщо вони не впевнені, що лікування ібупрофеном не впливає на їхню здатність виконувати ці дії. Це рекомендація особливо актуальна у поєднанні з алкоголем.

Препарат Ібупрофен Доктор Макс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен Доктор Макс

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Виключно для короткочасного перорального застосування.
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дорослі: Якщо пацієнт не відчуває полегшення після 3 днів у випадку гарячки або після 5 днів у випадку болю чи якщо симптоми загострюються, необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Молодь: Необхідно проконсультуватися з лікарем після 3 днів лікування, якщо симптоми тривають або погіршуються.
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Максимальна одноразова доза для дорослих та молоді не повинна перевищувати 1 таблетку (ібупрофен 400 мг). Рекомендована доза така:
Болі середньої інтенсивності та гарячка
Дорослі та молодь з масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):
½ до 1 таблетки, приймаються в одній дозі або 3-4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин. Дозування при мігреновому головному болі повинно бути наступним: 1 таблетка, приймається в одній дозі, якщо необхідно 1 таблетка, приймається з інтервалом 4-6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Болісна менструація
Дорослі та молодь з масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):
За необхідності, ½ до 1 таблетки, 1-3 рази на добу, з інтервалом 4-6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Застосування у дітей та молоді

Препарат Ібупрофен Доктор Макс не призначений для дітей у віці до 12 років та молоді з масою тіла менше 40 кг. Для цієї групи доступні інші форми випуску та дозування ібупрофену.

Пацієнти похилого віку

У цих пацієнтів існує більший ризик розвитку побічних ефектів, тому слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального періоду, необхідного для полегшення симптомів. У пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок або печінки дозування слід встановлювати індивідуально.
Порушення функції нирок або печінки
У пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції нирок або печінки дозу встановлює лікар. Препарату не слід застосовувати у пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю.
Спосіб застосування
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води. Її слід приймати без жування, розтирання або всмоктування. Швидшу дію можна досягти приймаючи дозу на пустий шлунок. Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати ібупрофен з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Доктор Макс

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупрофен Доктор Макс або якщо дитина випадково прийняла препарат, завжди слід звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та непритомність. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низька концентрація калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Інші симптоми передозування - сонливість або сухість у роті. У разі важкого передозування може спостерігатися ниркова недостатність та пошкодження печінки.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен Доктор Макс

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може сприяти побічним ефектам, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Пацієнт може мінімізувати ризик розвитку побічних ефектів, приймаючи мінімальну кількість таблеток протягом мінімального періоду, необхідного для контролю симптомів.
Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу (див. також пункт 2):

• червоні, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передувати гарячці та симптомам, схожим на грип (злущуюче запалення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), дуже рідко (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10),
• висипка на шкірі, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів, тобто типу білих кров'яних клітин (синдром DRESS), частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних),
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташовані головним чином на складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, яким супроводжується гарячка на початку лікування (гостра загальна осутка пухирців), частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних),
• набряк обличчя або задуха, пухирі на шкірі, порушення зору, чорний кал або блювота з кров'ю.

Часто(можуть спостерігатися у до 1 особи з 10)

• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• метеоризм
• дискомфорт
• біль у шлунку
• кровотеча з шлунково-кишковим трактом (чорний кал або блювота з кров'ю)
• головокружіння
• втома
• головний біль
• висипка

Незbyt часто(можуть спостерігатися у до 1 особи з 100)

• сонливість
• тривога
• парестезія
• розлади сну
• чутливість шкіри до світла
• різні порушення функції нирок, такі як запалення нирок, нирковий синдром (комплекс симптомів при захворюванні нирок) та ниркова недостатність
• катар (запалення слизової оболонки носа)
• виразки шлунка або кишківника
• перфорація шлунково-кишковим трактом
• гастрит
• стоматит
• гепатит
• жовтяниця
• порушення функції печінки
• астма
• бронхоспазм
• задуха
• звук у вухах (тинітус)
• головокружіння
• порушення зору
• порушення слуху
• кропив'янка
• свербіж
• петехії (кров'яні підшкірні кровотечі)
• алергічні реакції
• набряк (набряк, який спостерігається в різних частинах тіла, таких як підшкірна клітковина обличчя, слизові оболонки дихальної та харчової систем, і викликає проблеми залежно від ураженої ділянки)

Рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 1000)

• депресія чи дезорієнтація
• асептичне запалення мозкових оболон (запалення мозкових оболон без бактеріальної інфекції)
• запалення зорового нерва
• токсична нейропатія зорового нерва (ушкодження зорового нерва)
• набряк

Бардzo рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000)

• ниркова недостатність
• серцева недостатність
• інфаркт міокарда
• панкреатит
• гіпертонія
• важкі форми алергічних реакцій на шкірі
• зміни кількості елементів крові (червоні та білі кров'яні клітини, тромбоцити)
• некроз папіл (особливо при тривалому лікуванні)
• анafilактична реакція - важка алергічна реакція, при якій симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика та глотки, задуха, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, набряк)

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• погіршення виразкового коліту або хвороби Крона (коліт)
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

Препарати, такі як препарат Ібупрофен Доктор Макс, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (заводу міокарда) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен Доктор Макс

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистерній упаковці або контейнері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Ібупрофен Доктор Макс

• Активною речовиною є ібупрофен. Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, тальк. Покриття таблетки (Opadry (white) 06B28499): гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Ібупрофен Доктор Макс та що містить упаковка

Білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величини упаковок:
Блистери:6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 та 100 покритих таблеток.
Контейнери:10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 та 100 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Ібупрофен Доктор Макс
Польща:
Ібупрофен Доктор Макс
Словаччина:
Ібупрофен Доктор Макс 400 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024