ІБУМ 200 mg/5 ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Упаковка інструкції: інформація для пацієнта
2. ІБУМ ФОРТЕ
3. 200 мг/5 мл, пероральна суспензія
   1. Пероральна суспензія з малиновим смаком
   2. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   3. Зміст інструкції
4. Що таке препарат І Ф і для чого він призначений
5. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату І Ф
   1. Коли не слід використовувати препарат І Ф:
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат І Ф та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Препарат ІБУМ ФОРТЕ містить мальтитол рідкий (Е 965), бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій
6. Як використовувати препарат І Ф
   1. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату І Ф
   2. Пропуск прийому препарату І Ф
   3. Перервання прийому препарату І Ф
7. Можливі побічні ефекти
   1. Слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо в дитини спостерігаються:
8. Як зберігати препарат І Ф
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат І Ф
   2. Як виглядає препарат ІБУМ ФОРТЕ та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка інструкції: інформація для пацієнта

ІБУМ ФОРТЕ

200 мг/5 мл, пероральна суспензія

Ібупрофен

Пероральна суспензія з малиновим смаком

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат І Ф і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату І Ф
• 3. Як використовувати препарат І Ф
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат І Ф
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат І Ф і для чого він призначений

Препарат І Ф містить ібупрофен - речовину з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болегасну, жарознижуючу і протизапальну дію.
Показаннями для використання препарату є:

• гарячка різного походження, зокрема під час грипу, застуди, а також під час реакції на вакцинацію;
• болі різного походження середньої інтенсивності, такі як:
• головні болі, біль у горлі і м'язах (наприклад, під час вірусних інфекцій),
• болі в зубах, болі після стоматологічних процедур, болі під час прорізування зубів,
• болі в суглобах і кістках, які виникли внаслідок травм опорно-рухового апарату (наприклад, викривлень),
• болі, які виникли внаслідок травм м'яких тканин,
• післяопераційні болі,
• болі в вухах, які виникають під час запальних процесів у середньому вусі.

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату І Ф

Коли не слід використовувати препарат І Ф:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-яку з інших речовин, які входять до складу препарату (перелічених в пункті 6),
• у пацієнтів з активним або попереднім захворюванням на виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфоративним ушкодженням або кровотечею, включаючи ті, які виникли під час лікування НПЗП,
• у пацієнтів, у яких під час лікування аспірином або іншими нестероїдними протизапальними препаратами раніше спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як катар, кропив'янка, задуха або бронхіальна астма,
• якщо спостерігається важка ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• якщо спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші кровотечі,
• якщо спостерігаються порушення згортання крові, геморагічний діатез (сприятливість до кровотеч) або порушення кровотворення невідомої етіології.

Якщо жінки приймають цей препарат, не слід приймати його протягом останніх 3 місяців вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат І Ф, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід бути особливо обережним при використанні препарату І Ф:

• якщо пацієнт приймає інші болегасні препарати з групи НПЗП або аспірин у добовій дозі понад 75 мг,
• якщо в пацієнта діагностовано деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
• якщо в пацієнта діагностовано захворювання травної системи та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
• якщо в пацієнта діагностовано підвищений артеріальний тиск і (або) порушення серцевої діяльності,
• якщо в пацієнта діагностовано порушення ниркової діяльності,
• якщо в пацієнта діагностовано захворювання печінки,
• після останньої важкої операції,
• якщо спостерігається зневоднення через підвищений ризик ниркової недостатності,
• у разі наявності астми, хронічного катару, поліпів носа або алергічних захворювань можливе виникнення задухи,
• під час прийому інших препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, аспірин).

Слід уникати одночасного прийому препарату І Ф з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб (збільшений ризик побічних ефектів).
Одночасне, тривале прийом болегасних препаратів може привести до тривалих важких захворювань нирок.
Прийом протизапальних/болегасних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж прийняти препарат І Ф, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта діагностовано захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт страждає від артеріальної гіпертензії, цукрового діабету, спостерігається підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• у пацієнта діагностовано інфекцію - див. нижче, пункт "Інфекції".

Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, слід негайно припинити прийом препарату І Ф і звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Під час вітряної віспи слід уникати прийому препарату І Ф.
Інфекції
Препарат І Ф може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим препарат І Ф може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Зафіксовано випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату І Ф.
Якщо з'являються:

• 4.

Під час прийому ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка (AGEP). Якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити прийом препарату І Ф і звернутися до медичної допомоги.
Якщо будь-яка з цих умов стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату І Ф.
Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, які не обов'язково повинні бути попереджені попереджувальними симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми спостерігалися. Якщо виникла кровотеча з травної системи або виразка, слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
У осіб похилого віку спостерігається підвищений ризик побічних ефектів під час прийому препаратів групи НПЗП, особливо тих, які стосуються шлунка і кишечника.
Пацієнти, у яких раніше спостерігалися побічні ефекти з боку травної системи, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми з боку черевної порожнини (особливо кровотечі з травної системи), особливо на початковому етапі лікування.

Діти та підлітки

У немовлят віком до 6 місяців препарат можна призначати тільки після консультації з лікарем.
У дітей та підлітків, які страждають від зневоднення, існує ризик порушення ниркової діяльності.

Препарат І Ф та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Препарат І Ф може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату І Ф.
Особливо перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразки або кровотечі з травної системи,
• інші препарати групи НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/оцетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан),
• препарати, які мають антиагрегантну дію (наприклад, аспірин) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів з боку травної системи,
• препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та діуретики, оскільки препарати групи НПЗП можуть знижувати дію цих препаратів і існує можливість підвищення ризику ушкодження нирок. У цьому випадку важливо, щоб дитина пила велику кількість рідини протягом дня,
• літій (препарат, який використовується для лікування депресії), оскільки може збільшуватися дія літію,
• метотрексат (препарат, який використовується для лікування онкологічних захворювань або ревматичних захворювань), оскільки може збільшуватися дія метотрексату,
• такролімус (препарат, який гальмує імунну реакцію), оскільки підвищується ризик токсичної дії на нирки,
• циклоспорин (препарат, який гальмує імунну реакцію), оскільки існують обмежені дані про підвищення ризику токсичної дії на нирки,
• зидовудин (препарат, який використовується для лікування СНІДу), оскільки прийом препарату І Ф може підвищувати ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
• походи сульфонілмочовини (препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету): можуть спостерігатися клінічні взаємодії між цими препаратами та препаратами групи НПЗП. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, які використовуються для лікування подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• глікозиди наперстянки, фенітоїн і літій: ібупрофен може збільшувати рівень цих препаратів в крові,
• антібіотики групи хінолонів: можуть збільшувати ризик виникнення судом,
• холестирамін: може затримувати і знижувати абсорбцію препаратів групи НПЗП,
• вориконазол і флуконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій): можуть збільшувати ризик дії препаратів групи НПЗП.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом І Ф. Тому перед прийомом препарату І Ф з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат І Ф, якщо пацієнтка вагітна протягом останніх 3 місяців вагітності,
оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може викликати порушення, пов'язані з нирками і серцем у ненародженій дитині.
Він може збільшувати схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини, а також викликати затримку або продовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат І Ф може викликати порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів, що може привести до зниження кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (післядилатованої артерії) в серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом терміну, довшого ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих матерів. У разі короткочасного прийому ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят здається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніти. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Короткочасний прийом препарату не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат ІБУМ ФОРТЕ містить мальтитол рідкий (Е 965), бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій

Мальтитол рідкий (Е965)
Препарат містить 1,119 г мальтитолу рідкого в кожних 5 мл суспензії. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Бензоат натрію (Е 211)
Препарат містить 3,357 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії.
Пропіленгліколь (Е 1520)
Препарат містить 12,78 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.
Натрій
Препарат містить 18,4 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожних 5 мл суспензії.
Це відповідає 0,92% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат І Ф

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається перорально. Перед використанням пляшку слід витрясти.
Добова доза препарату І Ф залежить від маси тіла і становить 20-30 мг/кг, у поділених дозах, згідно з нижчезазначеною таблицею:

У немовлят віком до 6 місяців препарат можна призначати тільки після консультації з лікарем.
Препарат слід приймати з інтервалом не менше 6 годин.
Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Без консультації з лікарем не слід приймати препарат понад 3 дні.
У немовлят віком 3-5 місяців у разі погіршення симптомів або якщо симптоми тривають понад 24 години, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі дітей віком понад 6 місяців та підлітків слід проконсультуватися з лікарем, якщо прийом препарату необхідно продовжити понад 3 дні або якщо симптоми погіршуються.
До упаковки додається пероральна дозувальна ложка.
Інструкція дозування за допомогою пероральної дозувальної ложки:

• перед першим використанням ложки слід її обов'язково вимити в теплій (не киплячій) воді з додатком миючого засобу,
• після відкриття пляшки на неї слід надіти дозувальну ложку,
• для наповнення ложки пляшку слід енергійно витрясти, перевернути догори дном, а потім обережно пересунути поршень ложки вниз, втягуючи суспензію в бажаній кількості, вказаній на поділці,
• для точного вимірювання дози кільце корпусу ложки повинно бути встановлено на лінії поділки, розташованій на поршні,
• пляшку слід повернути до початкового положення і обережно вийняти ложку з пробки (як показано на малюнку),
• кінчик ложки слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, обережно випустити вміст ложки,
• після застосування пляшку слід закрити, а пероральну дозувальну ложку вимити в теплій (не киплячій) воді з додатком миючого засобу і висушити.

Препарат призначений для короткочасного використання, тому якщо симптоми погіршуються або не проходять після 3 днів, або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат І Ф під час їжі.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату І Ф надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Препарат не містить цукру і етанолу. Його можна приймати пацієнтами з цукровим діабетом (5 мл суспензії І Ф містить 1,119 г мальтитолу рідкого, що відповідає приблизно 0,07 замінника вуглеводів).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату І Ф

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату І Ф або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку (біль у животі), блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах (шум у вухах), дезорієнтацію та окулоґірاسیون. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням, мигання повік, порушення зору, рідко низький артеріальний тиск, зміни у складі крові та порушення ниркової діяльності.

Пропуск прийому препарату І Ф

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату І Ф

У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом прийому мінімальної ефективної дози протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем якомога скоріше.
Особи похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення проблем, пов'язаних з побічними ефектами.

Слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо в дитини спостерігаються:

• симптоми кровотечі з травної системи, такі як: сильний біль у животі, чорний стул, кров'янистий блювотний маса або частинки темного кольору, які нагадують фуси від кави,
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій,таких як загострення астми, необґрунтоване свистіння або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, падіння артеріального тиску, яке призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого прийому препарату. Якщо який-небудь з цих симптомів виник, слід негайно звернутися до лікаря,
• симптоми важких шкірних реакцій,таких як:
• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирами в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS),
• червона лущива висипка з густиною під шкірою та пухирами, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра загальна осутка кросткова).

Інші можливі побічні ефекти включають:
Часто(спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• згага, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм з відходженням газів, діарея, запор.

Незbyt часто(спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальна хвороба кишечника),
• головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, раздражливість або втома,
• порушення зору,
• виразки шлунка, які можуть кровоточити або перфоруватися,
• виразка ротової порожнини та (або) набряк і подразнення рота,
• алергічні реакції з висипкою та свербінням, астматичні напади (з можливим падінням артеріального тиску).

Рідко(спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• шум у вухах (звук у вухах).

Бардzo рідко(спостерігаються у менше 1 пацієнта на 10 000):

• запалення стравоходу або підшлункової залози, непрохідність кишечника,
• важкі шкірні реакції, включаючи висипку з червоним забарвленням та пухирами, які можуть лущитися та супроводжуватися гарячкою, ознобом та болем у м'язах, загальним нездоров'ям, синдром Стівенса-Джонсона. У виняткових випадках спостерігалися важкі інфекції шкіри під час вітряної віспи (вітрянка),
• зниження виділення сечі та набряк (можлива гостра ниркова недостатність або запалення). Ушкодження нирок або підвищення рівня сечовини в крові (першими симптомами є зниження виділення сечі, замутнення сечі, кров у сечі, біль у спині, можливий набряк ніг та загальне нездоров'я),
• проблеми, пов'язані з утворенням кров'яних клітин (першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневе виразкування ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, необґрунтовані або нетипові синяки),
• психотичні реакції та депресія,
• погіршення стану запалення через інфекцію. Якщо виникли симптоми інфекції або вони погіршуються під час прийому препарату І Ф, слід проконсультуватися з лікарем,
• набряк, високий артеріальний тиск, серцебиття, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
• порушення функції печінки або запалення печінки. Ниркова недостатність або ушкодження печінки, особливо під час тривалого прийому, яке проявляється жовтяницею шкіри та очей або світлим калом і темною сечею,
• рідко під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту разом із шийним напруженням, головним болем, загальним нездоров'ям, гарячкою або порушеннями свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до виникнення побічних ефектів. Слід негайно звернутися до лікаря у разі їх виникнення.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
• важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин),
• червона лущива висипка з густиною під шкірою та пухирами, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра загальна осутка кросткова). Якщо такі симптоми виникли, слід припинити прийом препарату І Ф і негайно звернутися до медичної допомоги. Див. також пункт 2,
• шкіра стає чутливою до світла.

Прийом таких препаратів, як І Ф, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат І Ф

Зберігати в закритій оригінальній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Термін зберігання після першого відкриття: 6 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат І Ф

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 200 мг ібупрофену.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - мальтитол рідкий (Е 965) гліцерол (Е 422), ксантановий гум, содова сіль сахарини (Е 954), бензоат натрію (Е 211), яблучна кислота, дванадцятиводний дісодій фосфат, натуральний малиновий аромат AR 2157 (містить натуральні ароматичні речовини та пропіленгліколь Е 1520), очищена вода.

Як виглядає препарат ІБУМ ФОРТЕ та що містить упаковка

Препарат має форму суспензії білого кольору, з малиновим запахом.
Упаковка препарату складається з пляшки з коричневого скла з поліетиленовою кришкою та пробкою, яка містить 100 г пероральної суспензії, в паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта та пероральної дозувальної ложки.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: