ІБУМ 200 mg/5 ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для пацієнта
2. ІБУМ ФОРТЕ
3. 200 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому
   1. Суспензія для перорального прийому з банановим смаком
   2. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   3. Зміст брошури
4. Що таке препарат ІФ і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Інформація, важлива перед використанням препарату ІФ
   1. Коли не слід використовувати препарат ІФ:
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат ІФ та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   5. Проведення транспортних засобів та управління механізмами
   6. Препарат ІФ містить мальтитол, бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій
6. Як використовувати препарат ІФ
   1. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІФ
   2. Пропуск прийому препарату ІФ
7. Можливі побічні ефекти
   1. СЛІД НАLEЖИТЬ ПРИПИНИТИ ВИКОРИСТАННЯ препарату ІФ І НАТРАХИТИСЯ ДО ЛІКАРЯ, ЯКЩО В ПАЦІЕНТА ВИНИКАЮТЬ:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат ІФ
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат ІФ
   2. Як виглядає препарат ІФ та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останньої актуалізації брошури:

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

ІБУМ ФОРТЕ

200 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Суспензія для перорального прийому з банановим смаком

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат ІФ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату ІФ
• 3. Як використовувати препарат ІФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІФ
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ІФ і для чого він призначений

Препарат ІФ містить ібупрофен – речовину з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болюсні, жарознижувальні та протизапальні властивості.

Показання до застосування

• стани з підвищеною температурою тіла різного походження, зокрема під час грипу, застуди, а також під час реакції на вакцинацію,
• болі різного походження середньої інтенсивності, такі як:
• головні болі, болі в горлі та м'язах (наприклад, під час вірусних інфекцій),
• болі в зубах, болі після стоматологічних процедур, болі під час прорізування зубів,
• болі в суглобах і кістках, які виникли внаслідок травм опорно-рухового апарату (наприклад, під час травм),
• болі, які виникли внаслідок травм м'яких тканин,
• болі після операцій,
• болі в вухах, які виникають під час запальних процесів у середньому вусі.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату ІФ

Коли не слід використовувати препарат ІФ:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• у пацієнтів з активною або попередньою виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфоративними ураженнями (проходженням) або кровотечею, а також у пацієнтів, які мали подібні симптоми під час прийому НПЗП,
• у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними препаратами раніше спостерігалися будь-які симптоми алергії у вигляді кATARу, кропив'янки, задухи або бронхіальної астми,
• у разі прийому інших препаратів групи НПЗП (в тому числі інгібіторів COX-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб),
• якщо спостерігається важка ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• якщо спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші кровотечі,
• якщо спостерігаються порушення згортання крові, кровотечна хвороба (сприятливість до кровотеч) або порушення кровотворення невідомої етіології.

Якщо дорослі пацієнти приймають цей препарат, не слід приймати його в останні 3 місяці вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат ІФ, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Слід бути особливо обережним, приймаючи препарат ІФ:

• якщо пацієнт приймає інші болюсні препарати групи НПЗП або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
• якщо в пацієнта виявлені деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
• якщо в пацієнта виявлені захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• якщо в пацієнта виявлені підвищене артеріальне тиску та (або) порушення серцевої діяльності,
• якщо в пацієнта виявлені порушення ниркової діяльності,
• якщо в пацієнта виявлені захворювання печінки,
• після останньої важкої операції,
• якщо спостерігається зневоднення через підвищене ризик ниркової недостатності,
• у разі наявності астми, хронічного риніту, поліпів носа або алергічних захворювань можливе виникнення задухи,
• під час прийому інших препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення виразок або кровотеч, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).

Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату ІФ та звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта спостерігається інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».
Одночасне, тривале прийом болюсних препаратів може призвести до тривалих важких проблем з нирками.
Інфекції
Препарат ІФ може приховувати симптоми інфекції, такі як підвищена температура тіла та біль. У зв'язку з цим препарат ІФ може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено під час бактеріального запалення легенів та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Прийом таких препаратів, як ІФ, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід приймати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано (3 дні).
У разі серцевих проблем, інфаркту міокарда або підозри на ці порушення (підвищене артеріальне тиску, цукровий діабет, підвищене рівня холестерину, паління тютюну) слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
Під час вітряної віспи слід уникати прийому препарату ІФ.
Шкірні реакції
Зафіксовано випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату ІФ.
Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату ІФ та негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.

• 4.

У зв'язку з прийомом ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, препарат-індукована реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка кросткова (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату ІФ та звернутися по медичну допомогу.
Якщо будь-яка з цих умов стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ІФ.
У осіб похилого віку спостерігається підвищене ризик побічних ефектів під час прийому препаратів групи НПЗП, зокрема тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше спостерігалися побічні ефекти в травному тракті, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (особливо кровотечі з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.

Препарат ІФ та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразок або кровотеч у травному тракті,
• інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• деякі антикоагулянти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, аценокумарол, тиклопідін),
• деякі антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл), деякі інші препарати, які можуть бути під впливом або мати вплив на лікування ібупрофеном,
• препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони збільшують ризик виникнення побічних ефектів у травному тракті,
• препарати, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та діуретики, оскільки препарати групи НПЗП можуть знижувати дію цих препаратів та існує можливість збільшення ризику ушкодження нирок. У такому разі важливо, щоб дитина пила велику кількість води протягом дня,
• літій (препарат, що застосовується при депресії), оскільки може збільшуватися дія літію,
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань), оскільки може збільшуватися дія метотрексату,
• такролімус (препарат, що пригнічує імунну реакцію), оскільки збільшується ризик токсичного впливу на нирки,
• циклоспорин (препарат, що пригнічує імунну реакцію), оскільки існують обмежені дані про збільшення ризику токсичного впливу на нирки,
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки прийом препарату ІФ може призвести до збільшення ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряків (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
• походи сульфонілмочевини (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету): можуть виникати клінічні взаємодії між цими препаратами та препаратами групи НПЗП. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• глікозиди напарстниці, фенітоїн і літій: ібупрофен може збільшувати рівень цих препаратів в крові,
• антібіотики групи хінолонів: можуть збільшувати ризик виникнення судом,
• холестирамін: може затримувати та зменшувати всмоктування препаратів групи НПЗП,
• вориконазол і флуконазол (препарати, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій): можуть збільшувати ризик впливу препаратів групи НПЗП.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат ІФ, якщо пацієнтка вагітна в останні 3 місяці вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може призвести до порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині.
Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також призвести до затримки або продовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат ІФ може призвести до порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається триваліше кількох днів, що може призвести до зменшення кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатованої судини) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до грудного молока жінок, які годують. У разі короткочасного прийому ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят видається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніти. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з завагітнінням, вона повинна про це повідомити лікаря.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Короткочасний прийом препарату не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Препарат ІФ містить мальтитол, бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520) та натрій

Мальтитол
Препарат містить 1,119 г мальтитолу в кожних 5 мл суспензії. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Бензоат натрію (Е 211)
Препарат містить 3,357 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії.
Пропіленгліколь (Е 1520)
Препарат містить 4,532 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.
Натрій
Препарат містить 18,4 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожних 5 мл суспензії.
Це відповідає 0,92% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як використовувати препарат ІФ

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Препарат приймається перорально. Перед використанням пляшку слід потрясти.
Добова доза препарату ІФ залежить від маси тіла та становить: 20-30 мг/кг маси тіла в поділених дозах, згідно з нижчезазначеною таблицею.

Препарат слід приймати з інтервалом не менше 6 годин.
У немовлят віком до 6 місяців препарат можна приймати тільки після консультації з лікарем.
Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Слід приймати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Без консультації з лікарем не слід приймати препарат більше 3 днів.
До пакування препарату додається пероральна дозувальна ложка.
Інструкція з дозування за допомогою пероральної дозувальної ложки:

• перед першим використанням ложки слід її обов'язково вимити в теплій (не киплячій) воді з доданням засобу для миття,
• після відкручування кришечки наложіть ложку на корок, розташований у горлечку пляшки,
• щоб наповнити ложку, пляшку слід енергійно потрясти, перевернути догори дном, а потім обережно пересунути поршень ложки вниз, втягуючи суспензію в бажаній кількості, вказаній на поділці,
• щоб точно виміряти дозу, обідок корпусу ложки слід встановити на лінію поділки, розташовані на поршні,
• пляшку переверніть у початкову позицію та обережно вийміть ложку з корка,
• кінчик ложки слід помістити в рот дитини, а потім, повільно тиснувши на поршень, обережно спорожнити вміст ложки,
• після застосування пляшку закрийте, а пероральну дозувальну ложку вимийте в теплій (не киплячій) воді з доданням засобу для миття та висушіть.

Препарат призначений для прийому в разі потреби, тому якщо симптоми погіршуються або не проходять після 3 днів або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат ІФ під час прийому їжі.
Препарат не містить цукру та алкоголю. Його можна приймати пацієнтам з цукровим діабетом (5 мл суспензії ІФ містить 1,119 г мальтитолу, що відповідає приблизно 0,07 замінника вуглеводів).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІФ

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату ІФ або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку (болі в животі), блювоту (можуть бути сліди крові), болі в голові, звук у вухах (шум у вухах), дезорієнтацію та окулоґірі. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням, мигтіння повік, порушення зору, рідко низький артеріальний тиск, зміни у складі крові та порушення функції нирок.

Пропуск прийому препарату ІФ

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом прийому мінімальної ефективної дози протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити прийом цього препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення ускладнень, пов'язаних з побічними ефектами.

СЛІД НАLEЖИТЬ ПРИПИНИТИ ВИКОРИСТАННЯ препарату ІФ І НАТРАХИТИСЯ ДО ЛІКАРЯ, ЯКЩО В ПАЦІЕНТА ВИНИКАЮТЬ:

• симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль в животі, чорний кал, кров'янистий блювотиння або частинки темного кольору, які нагадують ґрунку кави,
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій,таких як насичення астми, необґрунтоване свистіння або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого прийому препарату. Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря,
  • симптоми важких шкірних реакцій,таких як:
  • червоні, не підняті, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки можуть передувати гарячці та симптомам, подібним на грип (лющення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, препарат-індукована реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка кросткова (AGEP)). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату ІФ та звернутися по медичну допомогу.
  • поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
  • червона лущена висипка з густиною під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка кросткова). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату ІФ та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2,
  • симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована осутка кросткова).

  Інші можливі побічні ефекти включають:
  Часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100):

  • запор, болі в животі, нудота, блювотиння, метеоризм з виділенням газів, діарея, запор.

  Незbyt часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

  • запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальна хвороба кишечника),
  • болі в голові, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома,
  • порушення зору,
  • виразки шлунка, які можуть кровоточити або прориватися,
  • виразки в роті та (або) набряк та подразнення рота,
  • алергічні реакції з висипкою та свербежем, астматичні напади (з можливим зниженням артеріального тиску).

  Рідко(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

  • шум у вухах (звук у вухах).

  Бардzo рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10 000):

  • запалення стравоходу або підшлункової залози, непрохідність кишечника,
  • важкі шкірні реакції, включаючи висипку з червоним кольором та пухирями, які можуть лущитися та супроводжуватися гарячкою, ознобом та болями в м'язах, поганим самопочуттям, синдромом Стівенса-Джонсона. У виняткових випадках спостерігалися важкі інфекції шкіри під час вітряної віспи,
  • зниження виділення сечі ніж зазвичай та набряк (можлива гостра ниркова недостатність або стан запалення). Ушкодження нирок або підвищення рівня сечовини в крові (першими симптомами є зниження виділення сечі, замутнення сечі, кров у сечі, біль у спині, можливий набряк ніг та загальне погане самопочуття),
  • проблеми з утворенням кров'яних клітин (першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні на грип, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, необґрунтовані або нетипові синяки),
  • психотичні реакції та депресія,
  • погіршення стану запалення через інфекцію. Якщо виникнуть симптоми інфекції або погіршаться під час прийому препарату ІФ, слід проконсультуватися з лікарем,
  • набряк, високий артеріальний тиск, серцебиття, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
  • порушення функції печінки або запалення печінки. Ниркова або печінкова недостатність, особливо під час тривалого прийому, які проявляються жовтяницею шкіри та очей або світлим калом і темною сечею,
  • бардzo рідко під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного запалення оболонки мозку разом зі шийним синдромом, болями в голові, поганим самопочуттям, гарячкою або порушеннями свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до виникнення побічних ефектів. Слід негайно звернутися до лікаря у разі їх виникнення.

  Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
  • важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин),
  • червона лущена висипка з густиною під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка кросткова). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату ІФ та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2,
  • шкіра стає чутливою до світла.

  Прийом таких препаратів, як ІФ, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю, фармацевту чи медсестрі.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
  Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
  тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат ІФ

  Зберігати в закритому оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25 °C.
  Термін зберігання після першого відкриття: 6 місяців.
  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії препарату позначає останній день місяця.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат ІФ

  • Активною речовиною препарату є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 200 мг ібупрофену.
  • Інші складові частини (допоміжні речовини) включають: мальтитол, гліцерол, ксантанову камедь, содову саліцилат, бензоат натрію (Е 211), фумарову кислоту, двонатрій фосфат, банановий аромат (містить пропіленгліколь Е 1520), очищену воду.

  Як виглядає препарат ІФ та що містить пакування

  Пакування препарату складається з пляшки з барвеного скла з кришечкою, корком та гумовим кільцем, яка містить 130 г або 100 г суспензії для перорального прийому з банановим смаком. Пляшка розташована в паперовій коробці разом з брошуру для пацієнта та пероральної дозувальної ложкою.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  «ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
  51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

  Інформація про препарат

  тел.: 22 742 00 22
  електронна пошта: [email protected]

  Дата останньої актуалізації брошури: