ІБУМ 200 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта
2. ІБУМ ФЕМІНА
3. 200 мг, м'які капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат І Ф і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Інформація, важлива перед використанням препарату І Ф
   1. Коли не застосовувати препарат І Ф:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. І Ф та інші препарати
   5. Прийом препарату І Ф з їжею та рідинами
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Препарат І Ф містить сорбітол
6. Як застосовувати препарат І Ф
   1. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату І Ф
   2. Пропуск прийому препарату І Ф
7. Можливі побічні ефекти
   1. Слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо спостерігаються:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат І Ф
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат І Ф
   2. Як виглядає препарат І Ф та що містить упаковка
   3. Підмовна особа та виробник
   4. Інформація про препарат
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка з інструкцією для пацієнта

ІБУМ ФЕМІНА

200 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат І Ф і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату І Ф
• 3. Як використовувати препарат І Ф
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат І Ф
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат І Ф і для чого він призначений

Препарат І Ф містить ібупрофен – речовину з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болєгасну, жарознижувальну і протизапальну дію.

Показання до застосування

• Гострі болі різного походження середньої інтенсивності:
• болісна менструація
• головні болі (в тому числі мігрень)
• болі зубів
• м'язові, суглобові та кісткові болі
• болі після травм
• невралгія
• болі, що супроводжують застуду та грип
• болі вух, що виникають при запальних станах середнього вуха
• Жар різного походження (в тому числі під час грипу, застуди чи інших інфекційних захворювань).

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату І Ф

Коли не застосовувати препарат І Ф:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з активною або попередньою виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорacíєю (проходженням) або кровотечею, а також при застосуванні НПЗП,
• у пацієнтів, у яких під час лікування аспірином або іншими нестероїдними протизапальними препаратами раніше спостерігалися будь-які симптоми алергії у вигляді катару, кропив'янки, задухи або бронхіальної астми,
• у пацієнтів з важкою дегідратацією (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини),
• при прийомі інших препаратів групи НПЗП (в тому числі інгібіторів COX-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб),
• якщо спостерігається важка ниркова або важка печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта спостерігається важка серцева недостатність (клас IV за NYHA),
• якщо спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші кровотечі,
• якщо спостерігаються порушення згортання крові, гемофілія (сприятливість до кровотеч) або порушення кровотворення невідомої етіології,
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх 3 місяцях вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування І Ф, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, стенокардія (боль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт страждає від артеріальної гіпертензії, цукрового діабету, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта спостерігалися серцеві захворювання або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• пацієнт приймає інші обезболювальні препарати групи НПЗП або аспірин у добовій дозі понад 75 мг,
• у пацієнта спостерігаються деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
• у пацієнта спостерігаються захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
• у пацієнта спостерігаються підвищений артеріальний тиск і (або) порушення серцевої діяльності,
• у пацієнта спостерігаються порушення ниркової діяльності,
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки,
• пацієнт нещодавно переніс важку операцію,
• спостерігається дегідратація (особливо у дітей та підлітків) через підвищене ризик ниркової недостатності,
• спостерігаються астма, хронічний катар, поліпи носа або алергічні захворювання (можливе виникнення задухи),
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть підвищувати ризик виникнення виразок або кровотеч у травному тракті, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антidepressивні препарати) та антиагрегантні препарати (як аспірин).

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату І Ф і звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Одночасне, тривале застосування обезболювальних препаратів може призвести до тривалих важких захворювань нирок.
Прийом протизапальних/обезболювальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час вітряної віспи слід уникати прийому препарату І Ф.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо:

• у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».

Інфекції
І Ф може маскувати симптоми інфекції, такі як жар та біль. У зв'язку з цим І Ф
може затримати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Зафіксовано випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату І Ф.
Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату І Ф і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.

• 4.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кrostkowa (AGEP). Якщо у пацієнта з'являються будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату І Ф і звернутися по медичну допомогу.
Якщо будь-яка з вище перелічених умов стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату І Ф.
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які не обов'язково повинні бути попереджені симптомами попередження або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися. У разі виникнення кровотечі з травного тракту чи виразки слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищений ризик побічних ефектів при застосуванні препаратів групи НПЗП, особливо тих, які стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше спостерігалися побічні ефекти в травному тракті, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (особливо кровотечі з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.

Діти та підлітки

У дегідратованных дітей та підлітків існує ризик порушення ниркової діяльності.

І Ф та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок або кровотеч у травному тракті,
• інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• препарати, що розріджують кров (наприклад, аспірин) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антidepressивні препарати), оскільки вони підвищують ризик виникнення побічних ефектів у травному тракті,
• препарати, що застосовуються при артеріальної гіпертензії та діуретики, оскільки препарати групи НПЗП можуть знижувати дію цих препаратів та існує можливість підвищення ризику пошкодження нирок. У цьому випадку важливо, щоб пацієнт пив велику кількість рідини протягом дня,
• літій (препарат, що застосовується при депресії), оскільки може підвищуватися дія літію,
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні пухлинних захворювань або ревматичних захворювань), оскільки може підвищуватися дія метотрексату,
• такролімус (препарат, що гальмує імунну реакцію), оскільки підвищується ризик токсичної дії на нирки,
• циклоспорин (препарат, що гальмує імунну реакцію), оскільки існують обмежені дані про підвищення ризику токсичної дії на нирки,
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки прийом препарату І Ф може призвести до підвищення ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
• похідні сульфонілмочовини (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету): можуть спостерігатися клінічні взаємодії між цими препаратами та препаратами групи НПЗП. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• глікозиди наперстянки, фенітоїн і літій: ібупрофен може підвищувати рівень цих препаратів в крові,
• антібіотики групи хінолонів: можуть підвищувати ризик виникнення судом,
• холестирамін: може затримувати та знижувати всмоктування препаратів групи НПЗП,
• вориконазол і флуконазол (препарати, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій): можуть підвищувати ризик дії препаратів групи НПЗП,
• баклофен (препарат, що розслабляє м'язи): токсична дія баклофену може виникнути після початку прийому ібупрофену,
• ритонавір (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції): ритонавір може підвищувати рівень препаратів групи НПЗП в крові,
• аміноглікозиди (рід антибіотиків): препарати групи НПЗП можуть знижувати виведення аміноглікозидів,
• міфепристон: не слід застосовувати НПЗП протягом 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони можуть знижувати дію міфепристону,
• антагоністи кальцієвих каналів: знижується ефективність антигіпертензивної дії та підвищується ризик кровотечі з травного тракту,
• дезіпрамін: підвищується токсична дія дезіпраміну, типова для трициклічних антидепресантів,
• левофлоксацин і офлоксацин: підвищується ризик важких побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
• похідні тієнопірідину: підвищується ризик кровотечі внаслідок адитивної дії антиагрегантної та протизакріпної,
• бісфосфонати: підвищується ризик побічних ефектів з боку травного тракту.

Прийом ібупрофену з рослинними препаратами, такими як гінкго білоба (Ginkgo biloba) та філіпендула (Filipendula ulmaria), може підвищувати ризик кровотечі внаслідок адитивної дії антиагрегантної. Одночасний прийом ібупрофену та препаратів, що містять ефедрину (Ephedra sinica), може призвести до підвищення ризику пошкодження слизової оболонки травного тракту.
Препарат І Ф може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату І Ф. Наприклад:

• препарати, що мають протизакріпну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лосартан).

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування І Ф. Через це перед прийомом препарату І Ф з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом препарату І Ф з їжею та рідинами

Харчові продукти знижують всмоктування ібупрофену з травного тракту.
При прийомі ібупрофену у великих дозах та одночасному вживанні алкоголю можуть виникнути симптоми, такі як втома та головні болі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат І Ф, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може призвести до порушень, пов'язаних з нирками та серцем, у ненародженій дитині.
Він може підвищувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та призвести до затримки або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідне та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат І Ф може призвести до порушень ниркової діяльності у ненародженій дитині, якщо він приймається тривалий час, це може призвести до зниження кількості околоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатичної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає в грудне молоко матерів, які годують. При короткочасному прийомі ібупрофену у рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят видається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з завагітнінням, повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Короткочасний прийом препарату не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. У разі виникнення порушень зору, втоми, головокружіння чи інших побічних ефектів з боку нервової системи не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат І Ф містить сорбітол

Препарат містить 62,5 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів або встановлено у пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його призначенням дитині.

3. Як застосовувати препарат І Ф

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат застосовується перорально. Капсули слід ковтати ціліми, запиваючи склянкою води. Капсул не слід жувати, ссати чи розгризасти. У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується прийом препарату І Ф під час їжі.
Препарату не слід застосовувати у пацієнтів з масою тіла нижче 20 кг.
Рекомендована доза становить:
Діти - максимальна добова доза ібупрофену становить 20-30 мг на кг маси тіла, розділеної на 3-4 однократні дози.
Діти у віці від 6 до 9 років (маса тіла 20-29 кг): початкова доза 1 капсула. Потім, за необхідності, 1 капсула кожні 8 годин. Максимальна добова доза становить 3 капсули (600 мг ібупрофену).
Діти у віці від 10 до 12 років (маса тіла 30-39 кг): початкова доза 1 капсула. Потім, за необхідності, 1 капсула кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 4 капсули (800 мг ібупрофену).
Дорослі та підлітки у віці понад 12 років (маса тіла понад 40 кг): початкова доза від 1 до 2 капсул. Потім, за необхідності, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул кожні 4 (для дози 200 мг) до 6 годин (для дози 400 мг). Максимальна добова доза становить 6 капсул (1200 мг ібупрофену).
Мінімальна перерва між прийомами капсул становить 4-6 годин. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як жар та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат призначений для короткочасного застосування, тому якщо симптоми погіршуються або не проходять після 3 днів, або якщо з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з легкими та середніми порушеннями ниркової та печінкової діяльності не потрібно знижувати дозу.
У пацієнтів похилого віку слід бути обережним при застосуванні препарату ІБУМ ФЕМІНА (див. «Остережності та заходи обережності»).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату І Ф

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату І Ф або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію. При прийомі великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому препарату І Ф

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити прийом препарату та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення проблем, пов'язаних з побічними ефектами.

Слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо спостерігаються:

• симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стул, кров'яні блювоти або частинки темного кольору, які нагадують fusy кави,
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій, таких як: загострення астми, незрозуміле свистіння або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, tachykardia, зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого прийому препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря,
• симптоми важких шкірних реакцій, таких як:
• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть бути попереджені жаром та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• червона лущива висипка з густиною під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра загальна осутка кrostkowa).

Інші можливі побічні ефекти включають:
Часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• згага, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм з відходженням газів, діарея, запор.

Незbyt часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальна хвороба кишечника),
• головні болі, головокружіння, безсоння, збудження, раздражливість чи втома,
• порушення зору,
• виразки шлунка, які можуть кровоточити або перфоруватися,
• виразка в роті та (або) набряк та подразнення рота,
• алергічні реакції з висипкою та свербежем, астматичні атаки (з можливим зниженням артеріального тиску).

Рідко(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• шуми в вухах (звук у вухах).

Бардzo рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10 000):

• запалення стравоходу або підшлункової залози, непрохідність кишечника,
• важкі шкірні реакції, включаючи висипку з червоним кольором та пухирями, які можуть лущитися та супроводжуватися гарячкою, ознобом та болями в м'язах, загальним нездоров'ям, синдром Стівенса-Джонсона. У виняткових випадках спостерігалися важкі інфекції шкіри під час вітряної віспи (вітряна віспа),
• відходження меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряк (можлива гостра ниркова недостатність або стан запалення). Ушкодження нирок або підвищення рівня сечовини в крові (першими симптомами є зниження відходження сечі, замутнення сечі, кров у сечі, біль у спині, можливий набряк ніг та загальне нездоров'я),
• проблеми, пов'язані з утворенням кров'яних клітин (першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі або нетипові синяки),
• психотичні реакції та депресія,
• погіршення стану запалення через інфекцію. Якщо виникнуть симптоми інфекції або вони погіршуються під час прийому препарату І Ф, слід проконсультуватися з лікарем,
• набряк, підвищений артеріальний тиск, tachykardia, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
• порушення функції печінки або запалення печінки. Недостатність або ушкодження печінки, особливо під час тривалого прийому, яке проявляється жовтяницею шкіри та очей або світлим калом і темною сечею,
• дуже рідко під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного запалення оболонки мозку разом зі шийним напруженням, болями голови, загальним нездоров'ям, гарячкою чи порушеннями свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до виникнення побічних ефектів. Слід негайно звернутися до лікаря у разі їх виникнення.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
• важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (рід білих кров'яних клітин),
• червона лущива висипка з густиною під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра загальна осутка кrostkowa). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату І Ф і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2,
• шкірна чутливість до світла.

Прийом таких препаратів, як І Ф, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти підмовній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат І Ф

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат І Ф

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 1 капсула містить 200 мг ібупрофену.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) - макрогол 400, гідроксид потасію 50 % та оболонка капсули складу: желатина, сорбітол рідкий, частково дегідратований, блакитний патентний (Е 131), жовта хінолінова (Е 104).

Як виглядає препарат І Ф та що містить упаковка

Препарат І Ф має форму овальних, прозорих капсул зеленого кольору, щільно заповнених розчином, з гладкою, блискучою поверхнею.
Одна упаковка препарату містить 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 або 60 м'яких капсул у блистерах PVC/PVDC/Алюмінію, в паперовій коробці.

Підмовна особа та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: