ІБУМ 400 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Ібум Експрес Форте
3. 400 мг, м'які капсули
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
4. Що таке лікарський засіб Ібум Експрес Форте і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ібум Експрес Форте
   1. Коли не слід застосовувати лікарський засіб Ібум Експрес Форте:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Лікарський засіб Ібум Експрес Форте та інші лікарські засоби
   4. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   5. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   6. Лікарський засіб Ібум Експрес Форте містить сорбітол, калій та натрій
6. Як застосовувати лікарський засіб Ібум Експрес Форте
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Ібум Експрес Форте
   3. Пропуск застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте
7. Можливі побічні ефекти
   1. НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСОВАННЯ лікарського засобу Ібум Експрес Форте та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Ібум Експрес Форте
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Ібум Експрес Форте
   2. Як виглядає лікарський засіб Ібум Експрес Форте та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Інформація про лікарський засіб
   5. Дата останньої актуалізації упаковки:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ібум Експрес Форте

400 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Ібум Експрес Форте і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ібум Експрес Форте
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ібум Експрес Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ібум Експрес Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ібум Експрес Форте і для чого він призначений

Лікарський засіб Ібум Експрес Форте містить ібупрофен - речовину з групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ), які мають болегасну, жарознижуючу і протизапальну дію.

Показання до застосування

• Болі різного походження від легкого до помірного:
• головні болі (в тому числі мігрень)
• болі зубів
• м'язові, суглобові і кісткові болі
• болі після травм
• невралгії
• болі, що супроводжують застуду і грип.
• Болісна менструація.
• Стані з підвищеною температурою тіла різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань).

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ібум Експрес Форте

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Ібум Експрес Форте:

• якщо пацієнт має гіпersenситивність до ібупрофену або будь-якого іншого компонента лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з активною або рецидивуючою виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфоративною (проникливою) або кровотечею, а також у пацієнтів, які мали подібні симптоми після застосування НПЗЛЗ,
• у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами спостерігалися будь-які симптоми алергії у вигляді катару, кропив'янки, задишки або бронхіальної астми,
• у разі прийому інших лікарських засобів групи НПЗЛЗ (в тому числі інгібіторів ЦОГ-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб),
• якщо у пацієнта є важка ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• якщо у пацієнта є кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші кровотечі,
• якщо у пацієнта є порушення згортання крові, гемофілія (сприятливість до кровотеч) або порушення кровотворення невідомої етіології,
• у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини (обезводнення, викликане блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• у останніх 3 місяцях вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте:

• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби з групи НПЗЛЗ або ацетилсаліцилову кислоту,
• якщо у пацієнта виявлені деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
• якщо у пацієнта виявлені захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• якщо у пацієнта виявлені захворювання серця, такі як підвищене артеріальне тисняча, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• якщо у пацієнта виявлені захворювання нирок,
• якщо у пацієнта виявлені захворювання печінки,
• після останньої важкої операції,
• якщо спостерігається обезводнення через підвищене ризик ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта виявлені порушення згортання крові (ібупрофен може подовжити час кровотечі),
• у разі наявності目前 або в минулому бронхіальної астми, хронічного риніту, поліпів носа або алергічних захворювань, оскільки можливе виникнення задишки,
• під час застосування інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик виникнення виразок або кровотеч у шлунку, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), лікарські засоби, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та лікарські засоби, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).

Пацієнти, у яких раніше спостерігалися артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність, повинні дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу, оскільки під час лікування НПЗЛЗ описувалося затримання рідини, артеріальна гіпертензія та набряки.
Прийом лікарських засобів з групи НПЗЛЗ, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Ібум Експрес Форте пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт страждає артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте та негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Одночасне, тривале застосування лікарських засобів з групи НПЗЛЗ може призвести до тривалих важких захворювань нирок.
Існує ризик виникнення ниркової недостатності у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок або перфорації, які можуть бути смертельними і які не обов'язково повинні бути попереджені симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми раніше спостерігалися. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти лікарю про будь-які нетипові симптоми шлунково-кишкового тракту (особливо кровотечі), особливо на початку лікування. Таких пацієнтів слід застосовувати найменшу дозу лікарського засобу.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування ібупрофену у пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виникнення ушкоджень шлунка та кишечника або кровотеч, таких як кортикостероїди або лікарські засоби, що пригнічують згортання крові, такі як варфарин або аценокумарол, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або лікарські засоби, що пригнічують агрегацію тромбоцитів, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Алергічні реакції
Відзначалися випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу Ібум Експрес Форте. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте та негайно звернутися до медичної служби.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими алергічними реакціями, описаними у пункті 4, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте та звернутися до медичної служби.
Інфекції
Лікарський засіб Ібум Експрес Форте може маскувати симптоми інфекції, такі як підвищена температура тіла та біль. У зв'язку з цим лікарський засіб Ібум Експрес Форте може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено під час бактеріального пневмонії та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Під час вітрянки слід уникати застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте.
Вплив на фертильність у жінок
Див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
Діти та підлітки
Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
У пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини - підлітків віком 12-18 років, існує ризик порушення ниркової функції.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування лікарських засобів групи НПЗЛЗ, особливо тих, які пов'язані з шлунком та кишечником.
Прийом лікарського засобу у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Лікарський засіб Ібум Експрес Форте та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ібум Експрес Форте може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Ібум Експрес Форте. Наприклад:

• кортикостероїди (наприклад, преднізолон): можуть збільшувати ризик виразок або кровотеч у шлунково-кишковому тракті,
• інші лікарські засоби групи НПЗЛЗ (в тому числі інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• лікарські засоби, що пригнічують згортання крові (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• лікарські засоби, що знижують артеріальне тисняча (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, лікарські засоби, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан),
• лікарські засоби, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти): збільшують ризик виникнення побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті,
• лікарські засоби, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та діуретики: лікарські засоби групи НПЗЛЗ можуть знижувати дію цих лікарських засобів та існує можливість підвищеного ризику ушкодження нирок; у такому випадку важливо, щоб пацієнт пив велику кількість рідини протягом дня,
• літій (лікарський засіб, що застосовується при депресії): дія літію може бути підвищена,
• метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань): дія метотрексату може бути підвищена,
• такролімус (лікарський засіб, що пригнічує імунну відповідь): підвищує ризик токсичного впливу на нирки,
• циклоспорин (лікарський засіб, що пригнічує імунну відповідь): існують обмежені дані про підвищений ризик токсичного впливу на нирки,
• зидовудин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні СНІДу): застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте може призвести до підвищення ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряків (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
• похідні сульфонілмочевини (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету): можуть спостерігатися клінічні взаємодії між цими лікарськими засобами та лікарськими засобами групи НПЗЛЗ; рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• глікозиди напарстниці та фенітоїн: ібупрофен може підвищувати рівень цих лікарських засобів у крові,
• антібіотики групи хінолонів: можуть підвищувати ризик виникнення судом,
• холестирامین: може затримувати та зменшувати всмоктування лікарських засобів групи НПЗЛЗ,
• міфепристон: не слід застосовувати НПЗЛЗ протягом 8-12 днів після введення міфепристону, оскільки вони можуть знижувати дію міфепристону,
• вориконазол і флуконазол (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій): можуть підвищувати ризик, пов'язаний з застосуванням лікарських засобів групи НПЗЛЗ.

Перед прийняттям ібупрофену слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з вищезазначених лікарських засобів. Також деякі інші лікарські засоби можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування Ібум Експрес Форте. Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібум Експрес Форте з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Ібум Експрес Форте, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може призвести до порушення ниркової функції та серцевої діяльності у ненародженій дитині.
Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та призводити до затримки або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. З 20 тижня вагітності лікарський засіб Ібум Експрес Форте може призвести до порушення ниркової функції у ненародженій дитині, якщо він приймається тривалий час, це може призвести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядипломної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко у невеликих кількостях. При короткочасному прийомі ібупрофену у рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят здається малоймовірним.
Фертильність
Лікарські засоби цієї групи (нестероїдні протизапальні лікарські засоби) можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом та припиняється після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Короткочасне застосування лікарського засобу не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Ібум Експрес Форте містить сорбітол, калій та натрій

Лікарський засіб містить 90 мг сорбітолу у кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу або його введенням дитині.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від калію».
Жовта чинолінова (Е 104) та патентний синій (Е 131) кольори, які входять до складу оболонки капсули лікарського засобу, містять натрій. Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у кожній капсулі, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ібум Експрес Форте

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб для короткочасного перорального застосування. Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:початкова доза становить 1 капсула (400 мг). За необхідності 1 капсула кожні 4-6 годин. Не слід застосовувати дозу вищу за 1200 мг (3 капсули) на добу у поділених дозах.
Пацієнти похилого віку: не потрібно коригування дозування (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Це зменшує ризик виникнення побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як підвищена температура тіла та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо застосування лікарського засобу необхідно протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.

Застосування у дітей

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Ібум Експрес Форте

Якщо пацієнт застосував вищу за рекомендовану дозу лікарського засобу Ібум Експрес Форте або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку (болі в животі), блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), болі голови, звук у вухах (шум у вухах), дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням, миготіння повік, порушення зору, рідко низький артеріальний тиск, зміни у складі крові та порушення ниркової функції.

Пропуск застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Пацієнти похилого віку, які приймають цей лікарський засіб, належать до групи підвищеного ризику виникнення побічних ефектів.
Прийом таких лікарських засобів, як Ібум Експрес Форте, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту.

НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСОВАННЯ лікарського засобу Ібум Експрес Форте та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стул, кров'яні блювоти або частинки темного кольору, які нагадують ґрунтовий кавовий осад,
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій, таких як: загострення астми, необумовлені свистячі звуки або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням,tachykardia, зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування лікарського засобу,
• симптоми важких алергічних реакцій шкіри, такі як:
• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені підвищеною температурою тіла та симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS),
• червона лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою тіла на початку лікування (гостра генералізована пухирчаста еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте та негайно звернутися до медичної служби. Див. також пункт 2,

Інші можливі побічні ефекти включають:
Часто(виникають у 1-10 пацієнтів на 100):

• згaga, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм з відходженням газів, діарея, запор.

Незbyt часто(виникають у 1-10 пацієнтів на 1000):

• запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальна хвороба кишечника),
• болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, раздражливість або втома,
• порушення зору,
• виразки шлунка, які можуть кровоточити або перфоруватися,
• виразка ротової порожнини та (або) набряк та подразнення ротової порожнини,
• алергічні реакції з висипкою та свербінням, астматичні атаки (з можливим зниженням артеріального тиску).

Рідко(виникають у 1-10 пацієнтів на 10000):

• шум у вухах (звук у вухах).

Бардzo рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10000):

• запалення стравоходу або підшлункової залози, непрохідність кишечника,
• важкі алергічні реакції шкіри, включаючи висипку з червоними плямами та пухирями, які можуть лущитися та супроводжуватися підвищеною температурою тіла, ознобом та болем у м'язах, загальним нездоров'ям, синдром Стівенса-Джонсона; у виняткових випадках спостерігалися важкі інфекції шкіри під час вітрянки,
• зниження виділення сечі та набряк (можлива гостра ниркова недостатність або стан запалення); ушкодження нирок або підвищення рівня сечовини в крові (першими симптомами є зниження виділення сечі, замутнення сечі, кров у сечі, біль у спині, можливий набряк ніг та загальне нездоров'я),
• проблеми з утворенням кров'яних клітин (першими симптомами є підвищена температура тіла, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, необумовлені або нетипові синяки),
• психотичні реакції та депресія,
• погіршення стану запалення через інфекцію; якщо виникнуть симптоми інфекції або погіршаться під час застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте, слід проконсультуватися з лікарем,
• набряк, підвищений артеріальний тиск,tachykardia, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
• порушення функції печінки або запалення печінки; ниркова недостатність або ушкодження печінки, особливо під час тривалого застосування, яке проявляється жовтяницею шкіри та очей або світлим калом та темною сечею,
• рідко під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного запалення оболонки мозку разом зі шийним напруженням, болем голови, загальним нездоров'ям, підвищеною температурою тіла або порушеннями свідомості; пацієнти з автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до виникнення побічних ефектів; слід негайно звернутися до лікаря у разі їх виникнення.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
• важкі алергічні реакції шкіри, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, підвищена температура тіла, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин),
• червона лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою тіла на початку лікування (гостра генералізована пухирчаста еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити застосування лікарського засобу Ібум Експрес Форте та негайно звернутися до медичної служби. Див. також пункт 2,
• шкіра стає чутливою до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ібум Експрес Форте

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ібум Експрес Форте

• Активною речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 1 капсула містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: макрогол 400, гідроксид потасу 50%, желатин, сорбітол рідкий, частково дегідрованний, жовта чинолінова (Е 104), патентний синій (Е 131).

Як виглядає лікарський засіб Ібум Експрес Форте та що містить упаковка

Лікарський засіб Ібум Експрес Форте має форму овальних, прозорих капсул зеленого кольору, щільно заповнених розчином, з гладкою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 6, 12, 24 або 36 капсул у блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінієві, у тектурній коробці.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
м. Львів, вул. Личаківська, 127

Інформація про лікарський засіб

тел.: +38 (032) 238-33-33
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації упаковки: