Ібуфен дла дзіеці о смаку маліновим

1. Що таке препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат полегшує симптоми, такі як: гарячка, біль і набряк, шляхом дії в місці їх виникнення.
Препарат призначений для застосування у немовлят і дітей у наступних випадках:

• гарячка різного походження (також під час вірусних інфекцій, під час реакції на вакцинацію).
• болі різного походження середньої інтенсивності:
• головні болі, болі в горлі і м'язах, наприклад, під час вірусних інфекцій;
• болі в м'язах, суглобах і кістках, внаслідок травм опорно-рухового апарату (перетренування, вивихи);
• болі внаслідок травм м'яких тканин, післяопераційні болі;
• болі зубів, болі після видалення зубів, болі під час прорізування зубів;
• головні болі;
• болі вух, які виникають під час запальних процесів в середньому вусі.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком

Коли не застосовувати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт мав в минулому симптоми алергії в вигляді кatarу (алергічного риніту), набряку Квінке, кропив'янки, бронхоспазму або бронхіальної астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
• якщо пацієнт має активну або перенесену виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або повторювані виразки або кровотечу з травної системи (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
• якщо в пацієнта виникло кровотечу з верхніх відділів травної системи або перфорацію після застосування НПЗП;
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності;
• якщо пацієнт має кровотечу.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Пацієнт повинен повідомити фармацевта або лікаря, якщо в нього виникне інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо в нього встановлено:

• системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини,
• симптоми алергічної реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти,
• хвороби травної системи та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• гіпертонія та (або) порушення серцевої діяльності,
• порушення ниркової діяльності,
• порушення печінкової діяльності,
• порушення згортання крові,
• активна або перенесена бронхіальна астма або симптоми алергічної реакції в минулому, оскільки після прийому препарату може виникнути бронхоспазм,
• вітрянка - див. нижче, пункт "Інфекції".

Пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем, якщо він приймає інші препарати, особливо антикоагулянти, мoczopędні, серцеві глікозиди, кортикостероїди (див. пункт "Ібуфен для дітей з малиновим смаком та інші препарати").
Пацієнт повинен уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи препарати, відомі як інгібітори COX-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково повинно бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми виникли. У разі виникнення кровотечі з травної системи або виразки слід негайно припинити застосування препарату. Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку (препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком у вигляді пероральної суспензії також може застосовуватися особами дорослими), повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
У пацієнтів похилого віку ризик виникнення неприємних симптомів унаслідок застосування препарату більший, ніж у пацієнтів молодших.
Одночасне, тривале застосування різних обезболівальних препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Ризик це може збільшитися у разі фізичного навантаження, яке призводить до втрати солей і дегідрації.
Отже, слід уникати одночасного, тривалого застосування різних обезболівальних препаратів.
Існує ризик виникнення порушення ниркової діяльності у дегідрованих дітей та підлітків.
Прийом протизапальних та обезболівальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію коронарного шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у пацієнта або його родичів є захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Важкі реакції шкіри
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про важкі реакції шкіри, включаючи висипання, які відшаровуються, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну осутку кіркової (AGEP). Слід припинити застосування препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з важкими реакціями шкіри, описаними в пункті 4.
Інфекції
Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв'язку з цим препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та, як наслідок, збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено під час бактеріального пневмонії та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про окремі випадки токсичної амбліопії (ослаблення зору), тому будь-які порушення зору слід повідомляти лікарю.
Прийом препарату протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик неприємних симптомів.

Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком. Наприклад:

• препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан);
• обезболівальні препарати;
• інші нестероїдні протизапальні препарати;
• препарати, які застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)), літ;
• мочопідтискуючі препарати;
• зидовудин, ритонавір (препарати, які застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• метотрексат (препарат, який застосовується при лікуванні раку або ревматоїдного артриту);
• кортикостероїди (такі як преднізолон);
• фенітойн (препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії);
• циклоспорин, такролімус (препарати, які знижують реакції імунної системи організму);
• міфепристон (препарат, який застосовується в гінекології);
• антібіотики з групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин);
• антібіотики аміноглікозидної групи (такі як стрептоміцин);
• глікозиди серцеві, включаючи дигоксин (препарати, які застосовуються при лікуванні захворювань серця);
• аміноглікозиди (такі як стрептоміцин);
• пробенецид, сульфінпіразон (препарати, які застосовуються при лікуванні подагри);
• пероральні антицукрові препарати (такі як глімепірид);
• вориконазол, флуконазол (препарати, які застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій);
• холестирамін (препарат, який застосовується при високому рівні холестерину).

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібуфен для дітей з малиновим смаком. Тому перед застосуванням препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Це може спричинити порушення ниркової та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Не слід приймати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом можливо найкоротшого часу. Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком, прийнятий протягом періоду, довшого за кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, що може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідного судини) у серці дитини. Якщо необхідно лікування триваліше за кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко жінок, які годують грудьми, у невеликій кількості, однак це дуже малоймовірно, щоб він негативно впливав на немовля, яке годується грудьми.
Вплив на фертильність
Цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим впливом і припиняється після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід очікувати впливу препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та тривалості лікування.

Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком містить бензоат натрію (Е 211), рідкий мальтітол (Е 965) та натрій

Препарат містить 5 мг бензоату натрію у кожних 5 мл пероральної суспензії.
Препарат містить 2,4 г рідкого мальтітолу у кожних 5 мл пероральної суспензії. Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 9,67 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 5 мл пероральної суспензії.
Це відповідає 0,48% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пероральне застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, та зменшення ризику неприємних симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована добова доза препарату становить 20-30 мг/кг маси тіла, поділена на декілька прийомів згідно з нижчезазначеною таблицею.

Дозу можна повторювати кожні 6-8 годин з дотриманням щонайменше 4-годинної перерви між прийомами.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Препарат призначений для короткочасного застосування.
У разі дітей у віці 3-5 місяців слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо вони не припиняються протягом 24 годин.
Дітям у віці нижче 6 місяців життя препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем та за його рекомендацією.
У разі дітей у віці понад 6 місяців слід звернутися до лікаря, якщо застосування препарату необхідно протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Розпочате упаковування слід використати протягом 6 місяців.
До упаковки додається дозатор у вигляді шприца.

Інструкція з використання дозатора у вигляді шприца

• 1. Відкручіть кришку пляшки (натисніть вниз і поверніть у бік, протилежний руху годинникової стрілки).
• 2. Дозатор сильно натисніть у отвір у горлечку пляшки.
• 3. Пляшку необхідно енергійно встрясти.
• 4. Щоб наповнити дозатор, пляшку необхідно перевернути догори дном, а потім обережно пересунути поршень дозатора вниз, втягуючи суспензію до бажаного місця на поділці.
• 5. Пляшку поверніть у початкове положення і, обережно викручаючи дозатор, вийміть його з пляшки.
• 6. Кінчик дозатора необхідно помістити в рот дитини, а потім, повільно натискаючи поршень, обережно спорожнити вміст дозатора.
• 7. Після застосування пляшку необхідно закрити, закрутивши кришку, а дозатор вимити та висушити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вчинити в такому випадку.
Випадки передозування рідкісні.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів виникають судоми. Після застосування великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові в крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним та підтримуючим. Лікар розгляне питання про призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.

Пропуск застосування дози препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні симптоми, хоча вони не виникають у кожного.
Слід припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:

• червоні, плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипання можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз] - дуже рідкісні симптоми.
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) - частота невідома.
• червона, лущаючася розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна осутка кіркова) - частота невідома.

Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком загалом добре переноситься. Під час короткочасного застосування ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися нижченаведені неприємні симптоми.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• діарея.

Незbyt часто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• нудота, біль у животі, блювота, метеоризм;
• головний біль;
• висипання різного типу, кропив'янка та свербіж.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• метеоризм з відходженням газів, запор та блювота;
• головокружіння, безсоння, збудження та відчуття втоми.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• асептичне запалення мозкових оболон, яке проявляється шийним напруженням, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою, дезорієнтацією - реєструвалося у пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини;
• порушення кровотворення (анемія - малокрівність; лейкопенія - зниження кількості лейкоцитів; тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів; панцитопенія - гематологічне порушення, яке полягає у зниженні кількості всіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів; агранулоцитоз - зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, втома, носова кровотеча, петехії на шкірі;
• важкі алергічні реакції, які проявляються набряком обличчя, язика та глотки; задухою; прискореним серцебиттям; значним зниженням артеріального тиску, анафілаксією, набряком Квінке та шоком.
• астма, загострення астми, бронхоспазм, задуха та свистячий одdech;
• нервозність;
• порушення зору;
• шум у вухах, головокружіння;
• набряк, гіпертонія, серцева недостатність (реєструвалося у зв'язку з застосуванням препаратів групи НПЗП у великих дозах);
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорація або кровотеча з травної системи, мелена, кровотеча з шлунка, часом зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку; виразкове запалення слизової оболонки рота, запалення шлунка, виразка в роті;
• загострення виразкового коліту та хвороби Крона;
• порушення печінкової діяльності, особливо під час тривалого застосування ібупрофену; запалення печінки та жовтяниця;
• гостра ниркова недостатність; некроз сосочків нирок, особливо після тривалого застосування ібупрофену, пов'язаний із збільшенням кількості сечовини в сироватці та набряком, включаючи периферичний набряк; наявність крові та (або) білка в сечі; міжсегментне запалення нирок, нирковий синдром;
• зниження рівня гематокриту та гемоглобіну в результатах лабораторних досліджень.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• шкіра стає чутливою до світла;
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У окремих випадках реєструвалися депресія та психотичні реакції.

Звітність про неприємні симптоми

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні симптоми дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці, після: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Розпочате упаковування слід використати протягом 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: гіпромелоза, ксантанова камедь, гліцерол (Е 422), бензоат натрію (Е 211), рідкий мальтітол (Е 965), цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, сачарин натрію (Е 954), хлорид натрію, малиновий аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком та що містить упаковка

Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком - це суспензія білого або майже білого кольору, з малиновим запахом.
Упаковка - пляшка ПЕТ, яка містить 100 мл суспензії, з встановленим в ній адаптером, закрита поліетиленовою кришкою з кільцевим запобіжником та системою захисту упаковки від відкриття дитиною, разом із дозатором у вигляді шприца, у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інформації: