ГІЦОНЦІЛ ЦОМБІ 875 mg/125 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Хіконціл комбі, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки
3. Хіконціл комбі, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інформації
4. Що таке препарат Хіконціл комбі і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Хіконціл комбі
   1. Коли не використовувати препарат Хіконціл комбі
   2. Якщо ви належите до однієї з цих категорій, не використовуйте препарат Хіконціл комбі.
   3. Остережності та заходи обережності
   4. Стан, на який потрібно звернути увагу
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Препарат Хіконціл комбі та інші препарати
   7. Використання препарату Хіконціл комбі з їжею та питтям
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Водіння транспортних засобів та використання машин
   10. Препарат Хіконціл комбі містить натрій
6. Як використовувати препарат Хіконціл комбі
   1. Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
   2. Використання у дітей
   3. Діти з масою тіла менше 40 кг
   4. Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки
   5. Як приймати препарат Хіконціл комбі
   6. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хіконціл комбі
   7. Пропуск прийому препарату Хіконціл комбі
   8. Перерване використання препарату Хіконціл комбі
7. Можливі побічні ефекти
   1. Стан, на який потрібно звернути увагу
   2. Алергічні реакції:
   3. Необхідно припинити використання препарату Хіконціл комбі.
   4. Запалення товстої кишки
   5. Гостре запалення підшлункової залози
   6. Синдром запалення кишечника, індукованого препаратами (DIES)
   7. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря.
   8. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Хіконціл комбі
9. Зміст упаковки і інші інформації
   1. Що містить препарат Хіконціл комбі
   2. Як виглядає препарат Хіконціл комбі і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник/Імпортер
   5. Дата останньої актуалізації інформації: 24.03.2025
   6. Медична освіта

Укладена інформація для пацієнта

Хіконціл комбі, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки

Хіконціл комбі, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксицилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Хіконціл комбі і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Хіконціл комбі
• 3. Як використовувати препарат Хіконціл комбі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Хіконціл комбі
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Хіконціл комбі і для чого він використовується

Хіконціл комбі - антибіотик, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції.
Хіконціл комбі містить два різні компоненти: амоксицилін і клавуланова кислота. Амоксицилін
відноситься до групи препаратів, званих "пеніцилінами", дії яких іноді може бути зупинено
(інактивовано). Друга активна речовина (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Хіконціл комбі використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Хіконціл комбі

Коли не використовувати препарат Хіконціл комбі

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висипку на шкірі або набряк обличчя або шиї.
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри) у зв'язку з використанням антибіотика.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, не використовуйте препарат Хіконціл комбі.

У разі сумнівів перед початком використання препарату Хіконціл комбі зверніться до лікаря або фармацевта.

Остережності та заходи обережності

Перед початком використання препарату Хіконціл комбі обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• отримує лікування у зв'язку з хворобами печінки або нирок
• має порушення сечовидільної системи.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з цих категорій, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком використання препарату Хіконціл комбі.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
У залежності від результатів лікар може призначити Хіконціл комбі в іншій дозі або інший препарат.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Використання препарату Хіконціл комбі може погіршити перебіг деяких хвороб або викликати тяжкі
побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. потрібно звернути увагу, чи не спостерігаються у пацієнта певні симптоми під час використання препарату Хіконціл комбі, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. "Стан, на який потрібно звернути увагу" в пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте про це лікарю або медсестрі,
що пацієнт приймає препарат Хіконціл комбі. Хіконціл комбі може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Хіконціл комбі та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає препарат Хіконціл комбі разом з аллопуринолом (який використовується при подагрі), більш ймовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Хіконціл комбі.
Якщо пацієнт приймає препарат Хіконціл комбі разом з препаратами, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Хіконціл комбі може впливати на дію метотрексату (препарату, який використовується при лікуванні пухлин або ревматичних хвороб).
Хіконціл комбі може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарату, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Використання препарату Хіконціл комбі з їжею та питтям

Препарат Хіконціл комбі потрібно приймати на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі. Таблетки потрібно ковтати цілі, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Хіконціл комбі може викликати побічні ефекти та спричиняти симптоми, які порушують здатність водіння транспортних засобів.
Не варто водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Хіконціл комбі містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Хіконціл комбі

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

500 мг + 125 мг, покриті таблетки
Звичайна доза становить:

• 1 таблетка тричі на добу.

875 мг + 125 мг, покриті таблетки

• Звичайна доза - 1 таблетка двічі на добу.
• Більша доза - 1 таблетка тричі на добу.

Використання у дітей

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим краще лікувати препаратом, який містить амоксицилін з клавулановою кислотою у вигляді суспензії для перорального прийому.
500 мг + 125 мг, покриті таблетки
Перед використанням препарату Хіконціл комбі у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Таблетки не призначені для дітей з масою менше 25 кг.
875 мг + 125 мг, покриті таблетки
Перед використанням препарату Хіконціл комбі у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Таблетки не призначені для дітей з масою менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, частіше можуть проводитися аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Хіконціл комбі

• Таблетки потрібно ковтати цілі, запиваючи склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі.
• Необхідно зберігати рівномірні, щонайменше 4-годинні, інтервали між прийомами препарату протягом доби. Не варто приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не варто приймати препарат Хіконціл комбі довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хіконціл комбі

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Хіконціл комбі, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка (нудота, блювання або діарея) або судоми. потрібно звернутися до лікаря якомога швидше. потрібно мати при собі картонну упаковку або пляшку від препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Хіконціл комбі

Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки про це згадає. Не варто приймати наступну дозу занадто рано, потрібно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.

Перерване використання препарату Хіконціл комбі

Необхідно продовжувати приймати препарат Хіконціл комбі до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• висипка на шкірі
• васкуліт (запалення судин), яке може бути видиме як червоні або фіолетові випуклі точки на шкірі, але може також стосуватися інших органів
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвових западинах
• набряк, іноді включаючи обличчя або область рота (ангіоневротичний набряк), який може викликати труднощі з диханням
• оман
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити використання препарату Хіконціл комбі.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо у вас сильний і тривалий біль у області шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.

Синдром запалення кишечника, індукованого препаратами (DIES)

Синдром запалення кишечника, індукованого препаратами, спостерігався переважно у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторюваніся блювання (1-4 години після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікарядля отримання поради.
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• діарея (у дорослих).

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі великих доз; якщо виникнуть, потрібно приймати препарат Хіконціл комбі перед їжею
• блювання
• діарея (у дітей).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• висипка на шкірі, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропив'янка)
• нестравність
• головокружіння
• біль у голові.

Не дуже часто побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у печінці.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• висипка на шкірі, яка може проходити з пухирцями і нагадувати маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішим обідком з темним кільцем навколо країв - мультиформна еритема).

Рідко побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• мала кількість тромбоцитів
• мала кількість білих кров'яних тілець.

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• запалення оболонок мозку і спинного мозку (асептичне менінгіт)
• висипка з пухирцями, які розташовані у вигляді кільця або як нитка (лінійний дерматит)
• тяжкі шкірні реакції:
• розповсюджена висипка на шкірі, в якій можуть виникнути пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) і більш тяжка форма, яка викликає розлущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• розповсюджена червона висипка на шкірі, в якій можуть виникнути маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте екзфоліативне дерматит)
• червона луската висипка з товстими ділянками під шкірою і пухирцями (гостра генералізована пустульозна псоріаз)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (DRESS).

Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря.

• запалення печінки
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, яка виробляється в печінці) у крові, що може викликати жовте забарвлення шкіри і білків очей
• запалення канальців нирок
• продовження часу згортання крові
• підвищена рухливість
• судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Хіконціл комбі або мають захворювання нирок)
• чорний язик, який виглядає як волохатий.

Побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• мала кількість червonyх кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть викликати гостре пошкодження нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Хіконціл комбі

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не варто використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
М'яка блистерна упаковка і блистер
Не варто зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не варто викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Хіконціл комбі

• Активними речовинами препарату є амоксицилін і клавуланова кислота. Хіконціл комбі, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 500 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату амоксициліну) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді потасію клавуланату). Хіконціл комбі, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 875 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату амоксициліну) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді потасію клавуланату).
• Інші компоненти: Ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію. Покриття - діоксид титану (Е 171), гіпромелоза (Е 464), пропіленгліколь (Е 1520), тальк (Е 553b), етилцелюлоза (Е 462). Див. пункт 2 "Препарат Хіконціл комбі містить натрій".

Як виглядає препарат Хіконціл комбі і що містить упаковка

Хіконціл комбі, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі таблетки у вигляді капсули з гравіюванням "I 06" на одній стороні і гладкі на іншій стороні, довжиною 19,40 ± 0,10 мм.
Хіконціл комбі, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі таблетки у вигляді капсули з гравіюванням "I 07" на одній стороні і гладкі на іншій стороні, довжиною 21,70 ± 0,10 мм.
Картонні коробки містять:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 покритих таблеток у м'якій блистерній упаковці,
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 покритих таблеток у блистерній упаковці.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo мesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo мesto
Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo мesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo мesto
Словенія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
телефон: 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інформації: 24.03.2025

Медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Одна з найпоширеніших причин цього явища полягає в тому, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися尽管 на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. потрібно прочитати інструкції, наведені в інформації про препарат, і якщо які-небудь з них незрозумілі, потрібно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не варто передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, потрібно повернути їх до аптеки (яка їх прийме) для забезпечення їх правильного знищення.