ГРІПЕКС 500 mg/25 mg/6.1 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Gripex ЗАТОКИ Caps
3. 500 мг + 25 мг + 6,1 мг
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і для чого його застосовують
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex ЗАТОКИ Caps
   1. Коли не застосовувати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps:
   2. Обережність і заходи обережності
   3. Обережно застосовувати у осіб:
   4. Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і інші препарати
   5. Взаємодія препарату Gripex ЗАТОКИ Caps з іншими препаратами визначається взаємодією активних речовин, що входять до складу препарату:
   6. Діти та підлітки
   7. Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps з їжею, питтям та алкоголем
   8. Вагітність та годування грудьми
   9. Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
   10. Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps містить натрій
6. Як застосовувати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Gripex ЗАТОКИ Caps
   2. Пропуск застосування препарату Gripex ЗАТОКИ Caps
7. Можливі побічні ефекти
   1. Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
   2. Якщо виникне або погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю.
   3. Рідко:
   4. Часто:
   5. Рідко:
   6. Дуже рідко:
   7. Частота невідома:
   8. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps
9. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Gripex ЗАТОКИ Caps
   2. Як виглядає препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і що містить упаковка
   3. Підвідомчий суб'єкт і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Gripex ЗАТОКИ Caps

500 мг + 25 мг + 6,1 мг

тверді капсули
Парацетамол+ Кофеїн+ Фенілефрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex ЗАТОКИ Caps
• 3. Як застосовувати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і для чого його застосовують

Gripex ЗАТОКИ Caps - це комбінований препарат. Він містить три активні речовини: парацетамол, кофеїн та фенілефрин. Парацетамол діє жарознижувально і знеболювально, фенілефрин відновлює прохідність носа і синусів. Кофеїн має стимулюючу дію на центральну нервову систему, що призводить до суб'єктивного відчуття зниження втоми, поліпшення координації та швидкості асоціацій.
Показанням для застосування препарату Gripex ЗАТОКИ Caps є короткочасне лікування симптомів, пов'язаних з ринітом і синуситом, таких як: закладення носа і синусів, гіперемія та набряк слизової оболонки, відчуття закладеного носа, кашель, головний біль, болі, пов'язані з закладенням синусів, а також гарячка, загальне нездужання, втома.
Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps є жарознижувальним, знеболювальним засобом для застосування при застуді та гріпі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex ЗАТОКИ Caps

Коли не застосовувати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на парацетамол, кофеїн, фенілефрин або інші препарати з подібною дією або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта спостерігалася раніше виразкова хвороба шлунка,
• якщо в пацієнта діагностовано серцево-судинні порушення,
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму,
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпертензія,
• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет,
• якщо в пацієнта діагностовано феохромоцитому наднирників,
• якщо в пацієнта діагностовано глаукому з закритим кутом,
• якщо в пацієнта спостерігається тиреотоксикоз,
• якщо в пацієнта діагностовано гіперплазію передміхурової залози,
• якщо в пацієнта спостерігається вроджена недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату або редуктази метгемоглобіну,
• у разі застосування інгібіторів моноамінооксидази МАО (застосовуваних при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) і протягом 14 днів після припинення їх застосування,
• у разі застосування трициклічних антидепресантів (застосовуваних при лікуванні психічних розладів) або зидовудини (AZT, препарату, застосованого при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• під час вагітності та годування грудьми,
• у дітей віком до 12 років.

Обережність і заходи обережності

Перед початком застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол.
Під час прийому препарату не можна вживати алкоголь. Застосування препарату особами з печінковою недостатністю, алкоголіками або голодними створює ризик токсичного ушкодження печінки.

Обережно застосовувати у осіб:

• з печінковою або нирковою недостатністю (необхідно контролювати активність печінкових ферментів і ниркову функцію),
• з атеросклерозом,
• з синдромом Рейно (манifestується блідістю, а потім синюшністю пальців рук, ніг, країв вух і кінчика носа, що часто відбувається під впливом холоду або емоцій),
• із стабільною ішемічною хворобою серця,
• з нирковою недостатністю,
• з бронхіальною астмою,
• із підвищеним внутрішньоочним тиском,
• що приймають седативні препарати,
• що приймають бета-адреноблокатори (препарати, застосовувані, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії),
• що приймають антикоагулянти.

Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище вказані попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.

Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Взаємодія препарату Gripex ЗАТОКИ Caps з іншими препаратами визначається взаємодією активних речовин, що входять до складу препарату:

Парацетамол

• Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Препарати, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), прискорюють всмоктування парацетамолу.
• Препарати, що сповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), можуть сповільнювати всмоктування парацетамолу.
• Застосування парацетамолу одночасно з інгібіторами МАО (застосовуваними при лікуванні, зокрема, артеріальної гіпотензії та депресії) та протягом 14 днів після припинення їх застосування може викликати стан збудження і гарячку.
• Одночасне застосування парацетамолу з зидовудином (AZT, препаратом, застосованим при лікуванні ВІЛ-інфекції) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
• Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
• Одночасне застосування парацетамолу та препаратів, що збільшують печінковий метаболізм, наприклад, деяких снодійних або антиепілептичних препаратів, таких як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, а також рифампіцин (застосовуваний при лікуванні, зокрема, туберкульозу), може привести до ушкодження печінки, навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу. Тому перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з фармацевтом або лікарем.
• Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом може привести до печінкової недостатності.
• Холестирамін знижує всмоктування парацетамолу, тому його не слід приймати протягом першої години після прийому парацетамолу.
• Одночасне застосування пробенециду знижує виведення парацетамолу та подовжує його час дії.
• Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик), через ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічного ацидозу з великим аніонним розривом), яке потрібно терміново лікувати та яке може виникнути, особливо у пацієнтів з важкими порушеннями ниркової функції, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Кофеїн
Необхідно застосувати особливу обережність при застосуванні препарату Gripex ЗАТОКИ Caps з наступними препаратами:

• снодійними та заспокійливими (наприклад, похідні барбітурової кислоти або антигістамінні препарати), оскільки кофеїн гальмує їх дію,
• препаратами, що викликають частіші серцеві скорочення (наприклад, тироксин), оскільки кофеїн посилює їх дію,
• теофіліним (препаратом, застосованим при лікуванні астми та алергічних станів), оскільки кофеїн гальмує виведення цього препарату,
• оральних контрацептивних препаратами, циметидином та дісульфірамом, оскільки вони гальмують метаболізм кофеїну в печінці,
• похідними барбітурової кислоти (снодійними препаратами), оскільки вони прискорюють метаболізм кофеїну,
• деякими антибіотиками, оскільки вони можуть сповільнювати виведення кофеїну та його метаболітів.

Паління тютюну прискорює метаболізм кофеїну.
Кофеїн збільшує можливість залежності від речовин з дією, подібною до ефедрину (міститься у препаратах для серця).
Фенілефрин

• Інгібітори моноамінооксидази МАО (препарати, застосовувані при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) можуть посилювати дію фенілефрину. Необхідно уникати їх одночасного застосування з фенілефрином або застосовувати фенілефрин не раніше ніж через 14 днів після припинення застосування трициклічних антидепресантів.

з фенілефрином або після застосування трициклічних антидепресантів.

• Фенілефрин може посилювати антихолінергічну дію трициклічних антидепресантів (препаратів, застосовуваних при лікуванні психічних розладів).
• Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію гуанетидину, мекаміламіну, метилдопи, резерпіну (препаратів, застосовуваних при лікуванні артеріальної гіпертензії).
• Фенілефрин, застосований одночасно з індометацином (препаратом, застосованим при лікуванні ревматичних захворювань), антиагрегантами (препаратами, застосовуваними, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії) або метилдопою (препаратом, застосованим при лікуванні артеріальної гіпертензії), може викликати гіпертонічний криз.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, який викликає некроз печінкових клітин, що в подальшому може привести до печінкової недостатності.

Вагітність та годування грудьми

Препарату не слід застосовувати під час вагітності.
Не слід застосовувати під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час застосування препарату Gripex ЗАТОКИ Caps слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та обслуговуванні механізмів.

Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Gripex ЗАТОКИ Caps слід застосовувати перорально.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: від 1 до 2 капсул, 3-4 рази на добу.
Не слід застосовувати більше 8 капсул на добу.
Препарату не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Gripex ЗАТОКИ Caps

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат містить три активні речовини.
Симптоми передозування можуть бути результатом дії однієї або всіх активних речовин.
Навмисне або випадкове передозування препарату може викликати протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість, загальне слабкість, неспокій, тремор. Можуть виникнути окулоплегія, підвищення артеріального тиску, судоми, труднощі з сечовипусканням, а також задуха. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, попри те, що починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.
У разі передозування слід негайно викликати лікаря.
Лікування повинно проводитися в лікарні. Воно полягає у прискоренні видалення складників препарату з організму та підтриманні життєво важливих функцій. У разі передозування парацетамолом може бути необхідне застосування антидоту: N-ацетилцистеїну та (або) метіоніну.

Пропуск застосування препарату Gripex ЗАТОКИ Caps

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Частота виникнення побічних ефектів була класифікована наступним чином:
Часто - можуть виникнути у 1-10 з 100 пацієнтів;
Рідко - можуть виникнути у 1-10 з 10 000 пацієнтів;
Дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів;
Частота невідома - не може бути визначена на підставі наявних даних.

Якщо виникне або погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю.

Можливі побічні ефекти препарату через наявність парацетамолу:

Рідко:

• анемія, гіпоплазія кісткового мозку, тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• набряки,
• остре та хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, болі в животі, діарея, нудота, блювота, печінкова недостатність, некроз печінки, жовтяниця,
• свербіж, висипка, потливість, петехії, ангіоневротичний набряк, кропив'янка,
• нефропатія та тубулопатія (хвороби нирок та сечових шляхів).

Нефротоксичні ефекти рідкі, не відзначено їхньої залежності від терапевтичних доз, крім випадків хронічного застосування препарату.
Дуже рідко повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій, спостерігалися окремі випадки некрозу епідермісу (токсичного некротичного відшарування епідермісу), синдрому Стівенса-Джонсона, поліформної еритеми, ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку та вертIGO.
Можливі побічні ефекти препарату через наявність фенілефрину:

Часто:

• нудота, блювота, порушення травлення, анорексія.

Рідко:

• свербіж, кропив'янка,
• алергічні реакції та гіперчутливість аж до симптомів анафілактичного шоку та бронхоспазму,
• підвищення артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму, палпітації, блідість шкіри.

Дуже рідко:

• тривога, неспокій, тремор, нервозність, безсоння, розгальмування, головокружіння та головні болі, галюцинації.

Частота невідома:

• затримка сечі.

Після застосування кофеїну спостерігалися: палпітації, раптове почервоніння, високий артеріальний тиск, тахікардія.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти також можна zgолошувати подовіному суб'єкту.

• Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Gripex ЗАТОКИ Caps

Препарат зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та первинній упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Gripex ЗАТОКИ Caps

Активними речовинами препарату є: парацетамол, кофеїн та фенілефрин гідрохлорид.
Позначення допоміжних речовин: кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, тальк, желатина, еритрозин (Е 127), діоксид титану (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), блакитний патентований V (Е 131).

Як виглядає препарат Gripex ЗАТОКИ Caps і що містить упаковка

Двокольорова жовто-червона тверда капсула, желатинова, призначена для перорального застосування.
Упаковка:6, 8, 10, 12, 16, 20 твердих капсул.

Підвідомчий суб'єкт і виробник

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбницька, 40,
50-507 Львів
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника підвідомчого суб'єкта:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Політехнічна, 35
03056 Київ
тел.: +38 (044) 234-56-78

Дата останньої актуалізації інструкції: