ГРІПЕКС 250 mg/100 mg/5 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Gripex Pro MUCUS
3. 250 мг + 100 мг + 5 мг
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Gripex Pro MUCUS і для чого він призначений
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex Pro MUCUS
6. Як застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS
7. Можливі побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Gripex Pro MUCUS
9. Зміст пакування і інші відомості
10. Що таке препарат Gripex Pro MUCUS і для чого він призначений
11. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex Pro MUCUS
    1. Коли не слід застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS:
    2. Попередження та застереження
    3. Інші препарати та Gripex Pro MUCUS
    4. Взаємодія препарату Gripex Pro MUCUS з іншими препаратами полягає у взаємодії активних речовин, які входять до складу препарату:
    5. Gripex Pro MUCUS з їжею, питтям і алкоголем
    6. Вагітність і годування грудьми
    7. Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
12. Як застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS
    1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Gripex Pro MUCUS
    2. Пропуск застосування препарату Gripex Pro MUCUS
13. Можливі побічні ефекти
    1. Звіт про побічні ефекти
14. Як зберігати препарат Gripex Pro MUCUS
15. Зміст пакування та інші відомості
    1. Що містить препарат Gripex Pro MUCUS
    2. Як виглядає препарат Gripex Pro MUCUS та що містить пакування
    3. Відповідальний суб'єкт та виробник
    4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Gripex Pro MUCUS

250 мг + 100 мг + 5 мг

покриті таблетки
Парацетамол + Гвайфенезин + Фенілепфрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні при лихоманці або 5 днів при болі не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Gripex Pro MUCUS і для чого він призначений

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex Pro MUCUS

3. Як застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Gripex Pro MUCUS

6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Gripex Pro MUCUS і для чого він призначений

Gripex Pro MUCUS - це комбінований препарат, який лікує багато симптомів грипу та застуди. Він містить три активні речовини: парацетамол, фенілепфрин та гвайфенезин. Він діє як знеболюючий, жарознижувальний, відхаркувальний, відновлює прохідність носових проходів і придаткових пазух.
Gripex Pro MUCUS призначений для дорослих і підлітків старше 12 років.
Показанням для застосування Gripex Pro MUCUSє короткочасне лікування симптомів грипу та застуди, таких як: лихоманка, м'язово-кісткові болі, головні болі, біль у горлі, біль та закладення придаткових пазух носа, риніт (катар) і запалення придаткових пазух носа, кашель.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripex Pro MUCUS

Коли не слід застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на парацетамол, гвайфенезин, фенілепфрин або інші препарати з подібною дією або на будь-яку допоміжну речовину, перелічену в пункті 6,
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта виявлено серцево-судинні порушення,
• якщо в пацієнта є порушення серцевого ритму,
• якщо в пацієнта є артеріальна гіпертензія,
• якщо в пацієнта є цукровий діабет,
• якщо в пацієнта виявлено феохромоцитому наднирників,
• якщо в пацієнта є закритокутова глаукома,
• якщо в пацієнта є тиреотоксикоз,
• якщо в пацієнта виявлено гіперплазію передміхурової залози,
• якщо в пацієнта є вроджена недостатність деїдрогенази глюкозо-6-фосфату та метгемоглобінредуктази,
• якщо пацієнт страждає на порфірію, яка є вродженим порушенням, характеризується надмірним вмістом пігментів у сечі,
• у разі застосування інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО, які застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) та протягом 14 днів після припинення їх застосування,
• у разі застосування трициклічних антидепресантів (препаратів, які застосовуються при лікуванні психічних розладів) або зидовудину (AZT, препарату, який застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• під час вагітності або годування грудьми,
• у дітей молодше 12 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь. Прийом препарату особами з нирковою недостатністю, які зловживають алкоголем, а також особами, які голодують, створює ризик токсичного пошкодження печінки.
Остерігатися слід при застосуванні у осіб:

• з нирковою або печінковою недостатністю (необхідно контролювати активність печінкових ферментів та ниркову функцію),
• з атеросклерозом,
• з синдромом Рейно (холодовий синдром, який проявляється блідістю, а потім синюшністю пальців рук, ніг, країв вух та кінчика носа, який часто виникає під впливом холоду або емоцій),
• із стабільною ішемічною хворобою серця,
• з нирковою недостатністю,
• з бронхіальною астмою,
• прийом яких препаратами з групи бета-адреноблокаторів (препаратами, які застосовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії),
• прийом яких препаратами, які впливають на згортання крові (рекомендується коригування їх дози на основі визначення показників згортання крові).

Під час прийому препарату Gripex Pro MUCUS слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводить до пошкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик).
У цих ситуаціях у пацієнтів спостерігалося важке захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у стандартних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Через вміст гвайфенезину слід застосовувати препарат з обережністю у осіб з хронічним або упорчим кашлем при бронхіальній астмі, хронічному бронхіті, емфіземі легень, а також при хронічному кашлі, який спостерігається у курців.
Якщо симптоми загострення або не припиняються протягом 5 днів, слід звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо попередні попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Інші препарати та Gripex Pro MUCUS

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Взаємодія препарату Gripex Pro MUCUS з іншими препаратами полягає у взаємодії активних речовин, які входять до складу препарату:

Парацетамол
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.
Препарати, які прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), прискорюють всмоктування парацетамолу.
Препарати, які сповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), можуть сповільнити всмоктування парацетамолу.
Прийом парацетамолу одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, які застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) та протягом 14 днів після припинення їх застосування може викликати стан збудження та лихоманку (див. також «Коли не слід застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS»).
Одночасний прийом парацетамолу з зидовудином (AZT, препаратом, який застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
Парацетамол може посилювати дію препаратів, які впливають на згортання крові (похідні кумарину). Одночасний прийом парацетамолу та препаратів, які збільшують метаболізм у печінці, наприклад, деяких снодійних або антиепілептичних препаратів, наприклад, фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну, а також рифампіцину (препарату, який застосовується при лікуванні туберкульозу), може призвести до пошкодження печінки, навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу. Тому перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з фармацевтом або лікарем.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, який викликає некроз печінкових клітин, що може призвести до ниркової недостатності.
Холестирамін знижує всмоктування парацетамолу, тому його не слід приймати протягом першої години після прийому парацетамолу.
Пробенецид подовжує період напіввиведення парацетамолу.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик), через ризик порушення крові та тканин організму (метаболічної кислотози), які потребують термінового лікування (див. пункт 2).
Фенілепфрин
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, препарати, які застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) можуть посилювати дію фенілепфрину (див. також «Коли не слід застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS»).
Фенілепфрин може посилювати антихолінергічну дію трициклічних антидепресантів (препаратів, які застосовуються при лікуванні психічних розладів). Необхідно уникати їх одночасного застосування з фенілепфрином або вводити фенілепфрин не раніше ніж через 14 днів після відміни трициклічних антидепресантів.
Фенілепфрин може знижувати гіпотензивну дію гуанетидину, мекаміламіну, метилдопи, резерпіну (препаратів, які застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії).
Фенілепфрин, який застосовується одночасно з індометацином (препаратом, який застосовується при лікуванні ревматичних захворювань), бета-адреноблокаторами (препаратами, які застосовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії) або метилдопою (препаратом, який застосовується, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії), може викликати гіпертонічний криз.
Гвайфенезин
Не виявлено значних взаємодій гвайфенезину з іншими препаратами.
Гвайфенезин та (або) його метаболіти можуть впливати на результати визначення 5-оксиндолілоктової кислоти та ванілінманделєвої кислоти, однак не викликають хибних позитивних результатів у здорових осіб.

Gripex Pro MUCUS з їжею, питтям і алкоголем

Харчування не змінює суттєво всмоктування препарату.
Під час прийому препарату не можна вживати алкоголь.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, який викликає некроз печінкових клітин, що може призвести до ниркової недостатності.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час прийому препарату Gripex Pro MUCUS слід зберігати обережність під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів у русі.

3. Як застосовувати препарат Gripex Pro MUCUS

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Gripex Pro MUCUS слід приймати перорально.
Дорослі та підлітки старше 12 років: при необхідності 2 таблетки, дозу можна повторювати не частіше ніж кожні 4 години.
Не слід застосовувати більше 8 таблеток протягом доби.
Препарат не слід застосовувати довше 3 днів при лихоманці або 5 днів при болі без консультації з лікарем

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Gripex Pro MUCUS

У разі випадкового прийому надмірної дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат містить три активні речовини. Симптоми передозування можуть бути результатом дії однієї або всіх активних речовин. Випадкове або умисне передозування препарату може призвести до появи симптомів, таких як нудота, блювота, надмірна потіння, сонливість, загальне слабкість, тривога, тремор. Можливо виникнення окулогірального кризу, підвищення артеріального тиску, судом, труднощів з сечовиділенням та задуха.
Навіть якщо симптоми припинилися наступного дня, може розвиватися загрозливе для життя пошкодження печінки, яке дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.
У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більше слід спровокувати блювоту, якщо від прийому не минуло більше години. Варто застосувати 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.
Потім слід звернутися до лікаря, оскільки лікування повинно проводитися в лікарні. Лікування полягає у прискоренні видалення складників препарату з організму та підтриманні життєво важливих функцій. Можливо необхідне застосування антидоту: N-ацетилцистеїну та (або) метіоніну.

Пропуск застосування препарату Gripex Pro MUCUS

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Gripex Pro MUCUS. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Gripex Pro MUCUS може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть нижченаведені симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря:
важкі шкірні реакції (токсичний некротичний ексфоліативний синдром, синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема), набряк гортані та анafilактичний шок (частота невідома).
Можливі побічні ефекти препарату через наявність парацетамолу:
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб) :

• порушення крові та імунної системи: анемія, пригнічення функції кісткового мозку, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• серцево-судинні порушення: набряки,
• пошкодження травної системи: гостре та хронічне запалення підшлункової залози, кровотеча, болі в животі, діарея, нудота, блювота, ниркова недостатність, некроз печінки, жовтяниця,
• пошкодження шкіри та підшкірної клітини: свербіж, висип, потіння, плями, набряк, кропив'янка,
• пошкодження нирок та сечовидільної системи: нефропатія та тубулопатія.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• важке захворювання, яке може викликати закислення крові (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Нефротоксичні ефекти рідкі, не відмічені їхньої зв'язку з терапевтичними дозами, крім випадків хронічного застосування препарату.
Відмічені окремі випадки токсичного некротичного ексфоліативного синдрому, синдрому Стівенса-Джонсона, поліформної еритеми, набряку гортані, анafilактичного шоку та головокружіння.
Можливі побічні ефекти препарату через наявність фенілепфрину:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• пошкодження шлунка та кишечника: нудота, блювота, порушення травлення, анорексія. Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб) :
• пошкодження шкіри та підшкірної клітини: свербіж, кропив'янка,
• імунна система: алергічні реакції та гіперчутливість аж до симптомів анafilактичного шоку та бронхоспазму,
• серцево-судинні порушення: підвищення артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму, тремор, блідість шкіри.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб) :

• пошкодження нервової системи: тривога, невроз, тремор, нервозність, безсоння, розлюченість, головокружіння та болі голови, галюцинації. Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних): пошкодження нирок та сечовидільної системи у вигляді затримки сечі.

Можливі побічні ефекти препарату через наявність гвайфенезину:
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб) :

• пошкодження нервової системи: болі та головокружіння голови,
• пошкодження шлунка та кишечника: порушення травлення, нудота, блювота та діарея.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Gripex Pro MUCUS

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та упаковці (місяць/рік). Застосовано позначення для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Gripex Pro MUCUS

• Активними речовинами препарату є парацетамол, гвайфенезин, фенілепфрин гідрохлорид.
• Інші складники: повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, гіпромелоза (Метоцел Е5), гіпромелоза (Метоцел Е15), поліетиленгліколь.

Як виглядає препарат Gripex Pro MUCUS та що містить пакування

Подовжні білі покриті таблетки з вигравіруванням PGP, призначені для перорального застосування.
Блістри з фольги PVC/Алюмінію/Паперу в тектурній коробці.
Пакування:8 таблеток; 16 таблеток; 12 таблеток; 24 таблетки.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічка, 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: