ГЕНТАМІЦИН 3 mg/ml Краплі

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Коли не застосовувати препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3%

• якщо пацієнт має алергію на гентаміцин сульфат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість до антібіотиків аміноглікозидових.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування Гентаміцин ВЗФ 0,3% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат тривалий час, оскільки можуть розвинутися бактерії, стійкі до гентаміцину, або гриби. Перед початком застосування препарату, а також після його закінчення (якщо результат лікування не буде задовільним), лікар може призначити виконання посіву.
• У разі важких бактеріальних інфекцій очей, окрім застосування препарату, лікар може додатково призначити прийом іншого антібіотика (наприклад, перорально).

Діти

Препарат може бути застосований у дітей віком понад 1 рік.

Гентаміцин ВЗФ 0,3% і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Несумісність спостерігається після змішування гентаміцину з антібіотиками β-лактамовими.
При одночасному застосуванні гентаміцину з еритроміцином або хлорамфеніколом може спостерігатися
антагонізм.
Необхідно повідомити лікаря, особливо якщо пацієнт одночасно застосовує інші антібіотики
аміноглікозидові, наприклад тобраміцин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин з огляду
на ризик появи побічних ефектів після закраплення (див. пункт 4 інструкції).

Препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3% містить бензалконій хлорид і фосфати

Якщо пацієнт носить контактні лінзи, повинен повідомити про це лікаря перед застосуванням
препарату. Не слід застосовувати контактні лінзи, коли спостерігається інфекція ока.
Препарат містить 0,1 мг бензалконій хлориду в кожному мл розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх
забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15
хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати підrážнення очей, особливо у осіб з синдромом
сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі
виступу ненормальних відчуттів в області ока, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату,
необхідно звернутися до лікаря.
Препарат містить 6,33 мг фосфатів в кожному мл розчину.
У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки), фосфати
можуть у дуже рідких випадках викликати під час лікування замутнення рогівки через нагромадження кальцію.

3. Як застосовувати препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих і дітей віком понад 1 рік

Якщо лікар не призначив інакше, препарат зазвичай застосовується наступним чином:

• 1-2 краплі кожні 4 години до кон'юнктивального мішка.

Спосіб застосування

Препарат призначено тільки для зовнішнього застосування - місцевого застосування до кон'юнктивального мішка.
Не слід торкатися кінчика піпетки, оскільки це може викликати забруднення вмісту флакона.

• 1. Перед закрапленням препарату необхідно ретельно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку, розташована на флаконі.

• 3. Нахиливши голову назад і відтягнувши нижню повіку вниз, утворити кишеню між повікою і очним яблуком.
• 4. Перевернувши флакон, ніжно натиснути великим пальцем або вказівним пальцем на стінку, поки не буде видавлена одна крапля препарату в око. Не слід торкатися кінчика піпетки до ока чи повік. Якщо крапля не потрапила в око, необхідно закапати наступну.
• 5. Після закраплення препарату Гентаміцин ВЗФ 0,3% необхідно протягом приблизно 2 хвилин ніжно тиснути на внутрішній кут ока. Це допоможе запобігти всмоктуванню препарату в організм.
• 6. Якщо лікар призначив закапування препарату також в друге око, необхідно повторити дії з пунктів 3, 4 і 5.
• 7. Піпетка спроєктована так, щоб точно вимірювати краплі, тому не слід збільшувати отвір у піпетці.
• 8. Після закапування необхідно закрутити флакон. Однак не слід закручувати його надто сильно.

Рекомендується регулярне закапування препарату протягом усього періоду лікування, призначеного лікарем, навіть якщо
симптоми інфекції ока (очей) зникнуть раніше.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Не слід застосовувати більші дози, ані застосовувати препарат частіше, ніж призначив лікар.
Немає даних щодо передозування місцево застосовуваної гентаміцину.

Пропуск застосування препарату Гентаміцин ВЗФ 0,3%

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше.
Якщо вже наближається час прийому наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену і закапати
наступну згідно з схемою дозування, призначеною лікарем.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
У пацієнтів із значними пошкодженнями передньої, прозорої частини ока (рогівки) спостерігалися
мутні плями на рогівці, викликані відкладенням кальцію під час лікування.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)
Сльозотеча, червоність ока, біль, відчуття печіння, світлобоязнь. Порушення зору можуть
тривати кілька хвилин після закапування.
Під час тривалого застосування препарату може виникнути виразка рогівки (грибкова або
викликана бактеріями, стійкими до гентаміцину).
Тривале застосування, у разі підвищеної чутливості, може привести до алергічної реакції,
тромбоцитопенії (manifestується схильністю до синяків і кровотеч), галюцинацій.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3%

Зберігати флакон щільно закритим у зовнішньому пакуванні, при температурі нижче
25 ° C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Після першого відкриття флакона препарат не слід застосовувати довше ніж протягом 4 тижнів.
Препарат не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3%

• Активною речовиною препарату є гентаміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг гентаміцину у вигляді гентаміцину сульфату.
• Інші компоненти: дісоду фосфат дванадцятиводний, соду дигідрофосфат одноводний, бензалконій хлорид розчин, соду хлорид, очищена вода.

Як виглядає препарат Гентаміцин ВЗФ 0,3% і що містить пакування

Гентаміцин ВЗФ 0,3% - це стерильні очні краплі у вигляді безбарвної або легкої жовтуватої,
прозорої рідини.
Препарат випускається у поліетилених флаконах, які містять 5 мл розчину, упакованих
у тектурну коробку.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
ул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Свільно 20, 51000 Рієка
Хорватія

Дата останньої актуалізації інструкції: