Інструкція із застосування Флт(18ф) Синектік
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
- FLT( F) Синектик, 1000 МБк/мл, розчин для ін'єкцій
- Що таке препарат FLT ( F) Синектик і для чого він використовується
- Важлива інформація перед використанням препарату FLT ( F) Синектик
- Коли не застосовувати препарат FLT ( F) Синектик
- Остережності та заходи обережності
- Діти та підлітки
- Препарат FLT ( F) Синектик та інші препарати
- Препарат FLT ( F) Синектик з їжею та питтям
- Вагітність та годування грудьми
- Пацієнтки вагітні
- Пацієнтки, які годують грудьми
- Керування транспортними засобами та обслуговування машин
- Препарат FLT ( F) Синектик містить натрій
- Препарат FLT ( F) Синектик містить етанол
- Як застосовувати препарат FLT ( F) Синектик
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат FLT ( F) Синектик
- Зміст упаковки та інші відомості
УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
FLT( F) Синектик, 1000 МБк/мл, розчин для ін'єкцій
фтордеокситимідин ( F)
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря-спеціаліста з ядерної медицини, який контролює проведення дослідження.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря-спеціаліста з ядерної медицини. Див. пункт 4.
Зміст брошури:
- 1. Що таке препарат FLT ( F) Синектик і для чого він використовується
- 2. Важлива інформація перед використанням препарату FLT ( F) Синектик
- 3. Як застосовувати препарат FLT ( F) Синектик
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат FLT ( F) Синектик
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат FLT ( F) Синектик і для чого він використовується
Цей препарат призначений виключно для діагностичних цілей.
FLT ( F) Синектик призначений для визначення місця розташування злоякісних пухлин завдяки можливості маркування клітин, в яких відбуваються дуже інтенсивні процеси поділу.
Препарат FLT ( F) Синектик містить радіоактивну речовину, фтордеокситимідин ( F), і використовується в дослідженнях методом позитронної емісійної томографії (PET). Препарат FLT ( F) Синектик вводиться перед дослідженням.
Після введення невеликої кількості препарату FLT ( F) Синектик лікар виконає знімки спеціальним апаратом (томографом), на підставі яких оцінить стан пацієнта і прогрес у лікуванні хвороби.
Лікар введе препарат тільки якщо клінічна користь від застосування радіофармацевтичного продукту перевищує ризик, пов'язаний з опроміненням пацієнта.
2. Важлива інформація перед використанням препарату FLT ( F) Синектик
Коли не застосовувати препарат FLT ( F) Синектик
- Якщо пацієнт має алергію на фтордеокситимідин ( F) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Остережності та заходи обережності
Застосовувати FLT( F) Синектик з особливою обережністю:
- якщо пацієнтка вагітна або вважає, що може бути вагітною;
- якщо пацієнтка годує грудьми;
- якщо нирки пацієнта не функціонують правильно; у такому випадку потрібно дуже ретельне обговорення показань до проведення дослідження, оскільки пацієнт може бути підданий підвищеному опроміненню;
Перед введенням FLT ( F) Синектик:
- пацієнт отримає від лікаря рекомендацію пити багато рідини і часто сечовипускати.
Після введення FLT ( F) Синектик:
- під час перших 12 годин після ін'єкції пацієнту рекомендується уникати близького контакту з малими дітьми і вагітними жінками.
Діти та підлітки
Цей препарат призначений виключно для дорослих пацієнтів.
Препарат FLT ( F) Синектик та інші препарати
Пацієнт повинен повідомити лікаря-спеціаліста з ядерної медицини про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати, оскільки інші препарати можуть впливати на оцінку результатів дослідження.
Препарат FLT ( F) Синектик з їжею та питтям
Не відомі жодні обмеження щодо типу споживаних продуктів і напоїв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем-спеціалістом з ядерної медицини перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтки вагітні
Лікар-спеціаліст з ядерної медицини прийме рішення про застосування FLT ( F) Синектик у жінок з позитивним результатом тесту на вагітність тільки якщо очікувана користь для жінки від введення цього препарату перевищує ризик для плода, пов'язаний з введенням препарату. Якщо оцінена доза для плода менша за 1 мЗв, введення радіофармацевтичного продукту допускається в обґрунтованих випадках.
Пацієнтки, які годують грудьми
Після ін'єкції препарату FLT ( F) Синектик потрібно перервати годування грудьми на 12 годин і видалити молоко, виділене під час цього часу.
Поновлення годування грудьми повинно бути узгоджено з лікарем-спеціалістом з ядерної медицини, який проводить дослідження. Перед застосуванням радіофармацевтичного продукту можна виділити достатню кількість молока і зберігати його для подальшого використання.
Жінкам, які годують грудьми, рекомендується уникати близького контакту з малими дітьми протягом 12 годин після введення фтордеокситимідини ( F).
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
FLT( F) Синектик не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат FLT ( F) Синектик містить натрій
Цей препарат у максимальній дозі 10 мл може містити не більше 33,5 мг натрію, що відповідає 1,7% рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ) максимальної добової дози натрію для дорослих (2г). Це потрібно враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.
Препарат FLT ( F) Синектик містить етанол
Цей препарат у максимальній дозі (10 мл) містить 790 мг алкоголю (етанолу), що відповідає 20 мл пива або 8 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
3. Як застосовувати препарат FLT ( F) Синектик
Застосування радіофармацевтичних продуктів, поводження з ними та видалення суворо регламентуються відповідними правилами. Препарат FLT ( F) Синектик буде застосовуватися виключно в спеціально контрольованих приміщеннях і вводитися пацієнтам згідно з правилами радіологічного захисту працівниками медичного персоналу, які пройшли спеціальну підготовку та мають відповідні кваліфікації. Ці працівники будуть суворо дотримуватися правил безпечного застосування препарату та інформувати пацієнта про виконувані дії.
Лікар-спеціаліст з ядерної медицини, який контролює дослідження, обере відповідну дозу препарату FLT ( F) Синектик для кожного пацієнта. Це буде найменша кількість препарату, яка дозволить провести дослідження.
Рекомендована активність для дорослого пацієнта масою тіла 70 кг становить від 150 до 600 МБк фтордеокситимідини ( F) (доза повинна бути обрана індивідуально залежно від маси тіла та (або) залежно від типу використовуваної техніки візуалізації, клінічної картини, стану пацієнта та інформації, зібраної під час анамнезу).
Введення препарату FLT ( F) Синектик та проведення дослідження
Препарат FLT ( F) Синектик вводиться внутрішньовенно.
Дослідження проводиться через 15-30 хвилин після внутрішньовенного введення.
Перед введенням пацієнт отримує від лікаря рекомендацію пити багато рідини і часто сечовипускати.
Це має на меті зменшити вплив радіації на сечовидільну систему.
Тривалість дослідження
Лікар-спеціаліст з ядерної медицини повідомить пацієнта, як довго триватиме дослідження.
Після введення препарату FLT ( F) Синектик потрібно:
- унікати близького контакту з малими дітьми і вагітними жінками протягом 12 годин після ін'єкції;
- часто сечовипускати, щоб прискорити видалення препарату з організму пацієнта.
Лікар-спеціаліст з ядерної медицини надасть пацієнту відповідну інформацію щодо спеціальних рекомендацій щодо поведінки після введення препарату, якщо це буде необхідно.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату FLT ( F) Синектик
Цей препарат вводиться під суворим контролем лікаря-спеціаліста з ядерної медицини, тому передозування є дуже малоймовірним. Якщо jedoch відбувається передозування, пацієнт отримає відповідне лікування.
Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові питання щодо застосування препарату, зверніться до лікаря-спеціаліста з ядерної медицини, який контролює проведення дослідження.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
FLT ( F) Синектик випромінює невелику кількість радіоактивного випромінювання, що пов'язано з невеликим ризиком виникнення пухлин і вад розвитку.
Зголошення побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря-спеціаліста з ядерної медицини.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат FLT ( F) Синектик
Пацієнт не буде зберігати цей препарат. Радіофармацевтичні продукти зберігаються згідно з національними правилами щодо радіоактивних матеріалів.
Інформація нижче призначена виключно для фахового медичного персоналу.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Строк придатності: 14 годин від закінчення синтезу.
Після першого відкриття зберігати при температурі нижче 25°C і вживати протягом 8 годин, не перевищуючи строку придатності, вказаного на етикетці.
Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на етикетці після:
Строк придатності (EXP): {DD MM RRRR GG:MM}.
Застосовувати тільки прозорий розчин, який не містить видимих частинок.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат FLT ( F) Синектик
1 флакон містить:
Активна речовина: фтордеокситимідин ( F) 1000 МБк/мл на день і годину калібрування.
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, цитратний буфер* pH 5,2, етанол.
*дисоду гідрогенцитрат, натрій цитрат, соляна кислота, вода для ін'єкцій, натрій хлорид.
Як виглядає препарат FLT ( F) Синектик та що містить упаковка
FLT ( F) Синектик є прозорим, безбарвним або жовтим розчином без видимих частинок.
Флакон багаторазового використання об'ємом 25 мл з безбарвного скла типу I, закритий пробкою з бромобутилової гуми та захищений алюмінієвим кільцем.
Флакон містить від 1 мл до 20 мл розчину, що відповідає активності від 1000 до 20 000 МБк/флакон на день і годину калібрування.
Строк придатності (EXP)
Номер серії (Lot)
Відповідальний суб'єкт та виробник
Відповідальний суб'єкт
Синектик Фарма ТОВ
вул. Йозефа Піуса Дзеконьського 3
00-728 Варшава
Польща
e-mail:[email protected]
Виробник
Синектик Фарма ТОВ
вул. Артвіняського 3
25-734 Кельці
Польща
Дата останньої актуалізації брошури:MM/RRRR
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: https://www.urpl.gov.pl .
-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- ------------
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:
Для надання фаховому медичному персоналу додаткової наукової та практичної інформації щодо застосування цього радіофармацевтичного продукту до упаковки додається повна Характеристика лікарського засобу (ХЛЗ) FLT( F) Синектик.
-
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, 1000 МБк/мл на день і годину калібрування
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерSynektik Pharma Sp. z o.o.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Флт(18ф) СинектікЛікарська форма: Ліофілізат, 16 мкг HYNIC-[De-Phe^1, Tyr^3-Октреотид] TFAДіюча речовина: technetium (99mTc) hynic-octreotideВиробник: Narodowe Centrum Badań JądrowychРецепт не потрібенЛікарська форма: Розчин, 1 ГБк/1 мл на день і час відлікуДіюча речовина: fluorocholine (18F)Потрібен рецептЛікарська форма: Розчин, 3000 МБк/мл на момент калібруванняДіюча речовина: fludeoxyglucose (18F)Рецепт не потрібен
Лікарі онлайн щодо Флт(18ф) Синектік
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Флт(18ф) Синектік онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
Флт(18ф) Синектік requires рецепта в Польща. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Флт(18ф) Синектік виробляється компанією Synektik Pharma Sp. z o.o.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування Флт(18ф) Синектік з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати Флт(18ф) Синектік у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною () включають 99мтц - Тектротид, Фх, Фдг Позитон. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.