Флоксаміц Нео

1. Що таке препарат Флоксамік Нео і для чого його застосовують

Очні краплі Флоксамік Нео застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Флоксамік Нео

Коли не застосовувати препарат Флоксамік Нео

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування Флоксамік Нео необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо у пацієнта з'являлися алергічні реакціїна моксифлоксацин. Алергічні реакції трапляються не дуже часто, а до важких алергічних реакцій dochodzi рідко. У разі з'явлення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або будь-яких інших побічних ефектів, необхідно діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті
• 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи- повинен цього припинити, коли в нього з'являються об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього необхідно використовувати окуляри. Не слід носити контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока і поки не буде закінчено застосування препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Необхідно припинити застосування препарату Флоксамік Нео, якщо у пацієнта з'являється біль або набряк сухожилля.

Подібно до будь-якого іншого антибіотика, тривале застосування препарату Флоксамік Нео може привести до з'явлення інших інфекцій.

Препарат Флоксамік Нео та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт одночасно приймає інші очні краплі,необхідно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між ін'єкціями наступних препаратів. Масти для очей необхідно застосовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

На короткий час після закраплення препарату Флоксамік Нео зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться гострота зору, не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Флоксамік Нео

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувана доза становить:

Дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей: 1 крапля до хворого ока або очей, 3 рази на добу (вранці, після обіду та вночі).
Флоксамік Нео можна застосовувати у дітей, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з захворюваннями нирок і печінки. Застосування цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступні тільки дуже обмежені дані про його застосування у цих пацієнтів.
Цей препарат необхідно застосовувати до обох очей тільки у тому випадку, якщо таке рекомендація була дана лікарем.
Флоксамік Нео призначено виключно для закраплення до очей.
Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів. Якщо пацієнт не спостерігає покращення, повинен звернутися до лікаря. Застосування крапель необхідно продовжувати протягом подальших 2-3 днів, або так довго, як рекомендуватиме лікар.

Інструкція застосування:

• Підготувати флакон з препаратом Флоксамік Нео і дзеркало.
• Вимити руки.
• Відкрутити кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце полузований, необхідно його видалити перед застосуванням препарату.
• Обернуту флакон тримати між великим і середнім пальцями.
• Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; туди повинна потрапити крапля.
• Приблизити кінчик флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкатися крапельниці до ока або повіки, навколишніх тканин ока або інших поверхонь. Це може привести до інфекції крапель.
• Легко натиснути флакон великим і вказівним пальцями, щоб у потрібний момент викликати виділення однієї краплі препарату.
• Після закраплення препарату Флоксамік Нео натиснути пальцем кут ока біля носа протягом 2-3 хвилин. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо у маленьких дітей.
• У разі застосування крапель до обох очей необхідно вимити руки перед повторенням процедури, описаної вище, щодо другого ока. Це допоможе запобігти передачі інфекції з одного ока на інше.
• Безпосередньо після застосування препарату закрутити флакон.

Якщо крапля не потрапила до оканеобхідно повторити спробу закраплення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флоксамік Нео

Необхідно промити очі теплою водою. Не закрапляти більше препарату, аж до звичайного часу наступної дози.
У разі випадкового проковтування препарату Флоксамік Неонеобхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Пропуск застосування препарату Флоксамік Нео

Необхідно продовжувати застосування препарату, вводячи наступну дозу згідно з запланованим способом дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є важкими або якщо у пацієнта не з'являються важкі алергічні реакції.

Якщо у пацієнта з'являється важка алергічна реакція або доходить до з'явлення одного з перелічених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Флоксамік Нео

і негайно звернутися по медичну допомогу:набряк рук, ніг, гомілок, обличчя, губ, набряк ротової порожнини або горла, який може утруднити ковтання або дихання, висипка або кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани або виразки.

Часті побічні ефекти

(можуть з'являтися у менше 1 з 10 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: біль в очах, подразнення ока

Недостатньо часті побічні ефекти

(можуть з'являтися у менше 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока або блізняк, розрив судини в оці, порушення чуття в оці, порушення повік, свербіж, червоність або набряк

Рідкі побічні ефекти

(можуть з'являтися у менше 1 з 1000 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома очей, набряк ока
Загальні побічні ефекти: нудота, неприємний смак у роті

Невідомі

(частота не може бути визначена на підставі доступних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: інфекція ока, замутнення поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищене тисня ока, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищене вироблення сліз, надчутливість до світла
Загальні побічні ефекти: коротке дихання, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення алергічних симптомів, свербіж, висипка, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флоксамік Нео

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на картонній упаковці та флаконі, після EXP.
Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot означає номер партії.
Після першого відкриття флакона - зберігати протягом 28 днів при температурі нижче 30ºC.
Щоб запобігти інфекції мікроорганізмами, препарат необхідно викинути після закінчення 28 днів з моменту першого відкриття флакона.
Препарат не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флоксамік Нео

• Активною речовиною препарату є моксифлоксацин. Кожен мл розчину містить 5,45 мг моксифлоксацину гідрохлориду, що відповідає 5 мг моксифлоксацину. Кожна крапля містить 0,2 мг моксифлоксацину.
• Інші складники: хлорид натрію, борна кислота, гідроксид натрію (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Флоксамік Нео і що містить упаковка

Препарат є прозорим, жовто-зеленим розчином, доступним в упаковках, що містять одну пластикову флакон місткістю 5 мл з кришкою, в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
ул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Варшавські фармацевтичні заводи Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24
01-207 Варшава
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2022 р.