ФЕРВЕКС 500 mg/200 mg/25 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Fervex малиновий, 500 мг + 200 мг + 25 мг,
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Fervex малиновий і для чого він призначений
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Fervex малиновий
   1. Коли не застосовувати препарат Fervex малиновий
   2. Попередження і застереження
   3. Діти і підлітки
   4. Препарат Fervex малиновий і інші препарати
   5. Застосування препарату Fervex малиновий з алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Fervex малиновий
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Fervex малиновий
   2. Симптоми передозування
   3. Пропуск прийому препарату Fervex малиновий
   4. Перервання прийому препарату Fervex малиновий
6. Можливі побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Fervex малиновий
8. Зміст пакування і інші інформації
   1. Що містить препарат Fervex малиновий
   2. Як виглядає препарат Fervex малиновий і що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Fervex малиновий, 500 мг + 200 мг + 25 мг,

гранул для приготування розчину для перорального прийому
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення, а пацієнт відчуває себе гірше або після закінчення 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Fervex малиновий і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Fervex малиновий
• 3. Як застосовувати препарат Fervex малиновий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fervex малиновий
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Fervex малиновий і для чого він призначений

Fervex малиновий є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Малеїновий фенірамін зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота補лює дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Fervex малиновий показаний для застосування у дорослих і молоді віком понад 15 років,
для лікування симптомів грипу, застуди і гріпоподібних станів (головний біль, гарячка,
запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків. Про це вирішить лікар, який веде пацієнта.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Fervex малиновий

Коли не застосовувати препарат Fervex малиновий

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6.);
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність (через вміст парацетамолу);
• якщо в пацієнта є глаукома (з підвищеним тиском в оці) з вузьким кутом відтоку;
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням;
• віком менше 15 років;
• якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Fervex малиновий слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, які тривають понад 5 днів або гарячки, яка триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу.
У дорослих з масою тіла понад 50 кг МАКСИМАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШЕ 4 ГРАМІВ (4000 мг).
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої, ніж рекомендована, добової дози препарату Fervex малиновий, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, оскільки це може призвести до небезпечного ушкодження печінки.
Пацієнт з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату або редуктази метгемоглобіну повинен проконсультуватися з лікарем, чи може він застосовувати препарат Fervex малиновий.
Під час застосування препарату Fervex малиновий слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть важкі захворювання, у тому числі важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях відзначалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, у тому числі прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) і блювоту.

Діти і підлітки

Препарат можна застосовувати у підлітків віком понад 15 років.

Препарат Fervex малиновий і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування препарату Fervex малиновий слід уникати прийняття препаратів, які містять алкоголь.
Необхідно зберігати обережність при застосуванні: похідних морфіну (знеболюючих, протикашльових та заміщувальних препаратів), нейролептиків, барбітуратів, бензодіазепінів, препаратів проти тривоги, інших ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійних препаратів, антидепресивних препаратів з седативним ефектом (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), антигістамінних препаратів, які блокують рецептор Н, препаратів проти гіпертонії з центральним ефектом, баклофену і талідоміду, антихолінергічних препаратів проти паркінсонізму, препаратів з атропіноподібним ефектом, дизопіраміду, нейролептиків з групи похідних фенотіазину, клозапіну, саліциламіду, рифампіцину, антиепілептичних препаратів, снодійних препаратів з групи барбітуратів та інших препаратів, які індукують ферменти мікросом, кофеїну, нестероїдних протизапальних препаратів, препаратів проти згортання крові з групи кумарину, інгібіторів МАО, варфарину і флufenазину.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозне ризик забурень крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), яке повинно бути терміново лікуване (див. пункт 2).

Застосування препарату Fervex малиновий з алкоголем

Препарат може спричиняти головокружіння, яке посилюється алкоголем.
Не рекомендується вживати алкогольні напої, застосовувати препарати, які містять алкоголь
або приймати заспокійливі засоби під час застосування препарату Fervex малиновий.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час прийняття препарату може виникнути сонливість, яка впливає на психофізичну здатність осіб
керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Fervex малиновий містить 7,6 г сахарози в кожній сашетці. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат Fervex малиновий містить 1,2 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт
може спричиняти алергічні реакції.
Препарат Fervex малиновий містить жовтувату помаранчеву (E110) і червону Allura (E129). Препарат може
спричиняти алергічні реакції.
Препарат Fervex малиновий містить слідові кількості (0,015 мг) бензоату натрію (E211) в кожній сашетці.
Препарат Fervex малиновий містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Fervex малиновий

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Дорослі і підлітки віком понад 15 років :1 сашетка 2 або 3 рази на добу . Перерви в застосуванні
кількох доз повинні становити не менше 4 годин. Не слід застосовувати більше 3 сашеток
на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг малеїнового феніраміну і 600 мг вітаміну С).
Пацієнти похилого віку
Не маються протипоказання.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати
не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Вміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді,
ввечері, якнайшвидше після виникнення симптомів.
Рекомендується, щоб після приготування розчин зберігався не довше 2 годин.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати довше 5 днів без узгодження з лікарем. У разі симптомів, які тривають понад 5 днів або гарячки, яка триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Fervex малиновий

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку
та у малих дітей (найчастіші причини - прийняття доз większych, ніж рекомендовані
або випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Випадкове або умисне передозування препарату може спричинити у течение кількох до кільканадцять годин симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість і загальне слабкість.
Ці симптоми можуть припинитися наступного дня,尽管 починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти і жовтяницею.
Прийняття понад 10 г парацетамолу у осіб дорослих або 150 мг/кг маси тіла в одній дозі
у дітей, призводить до повної і незворотної некрозу печінкових клітин.

Пропуск прийому препарату Fervex малиновий

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Fervex малиновий

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
У пацієнтів зі схильністю може виникнути гострий напад глаукоми (високого тиску в оці, болю в оці і
замгління зору).
Порушення сечовипускання (істотне зменшення кількості сечі, труднощі з сечовипусканням).
Чуття сухості в роті, порушення зору, серцебиття і запори.
Порушення рівноваги, порушення пам'яті або концентрації уваги, головокружіння (частіше у осіб похилого віку).
Порушення координації рухів, тремор.
Замішання, марення.
Нервозність, безсоння.
Успокійливе або сонливе стану, більше виражене на початку лікування.
Падіння артеріального тиску під час зміни положення на стоячу, яке може бути пов'язане з головокружінням.
У деяких випадках існує можливість виникнення змін на шкірі, червоного висипу або
побічних реакцій, які проявляються раптовим набряком обличчя або шиї, або
раптовим погіршенням самопочуття зі зниженням артеріального тиску. У такому разі слід
негайно припинити застосування препарату, повідомити лікаря і не приймати в майбутньому препарати, які містять парацетамол або фенірамін.
У рідких випадках відзначалося зменшення кількості:

• білих кров'яних тіл (лейкопенії або нейтропенії),
• пластинок крові (тромбоцитопенії) призводить до збільшення ризику кровотеч і виникнення синяків,
• зменшення кількості червоних кров'яних тіл (гемолітичної анемії), яке проявляється блідістю шкіри, слабкістю і задухою. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем.

Частота виникнення "неідома" (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): важке захворювання, яке може спричиняти закислення крові (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.

5. Як зберігати препарат Fervex малиновий

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Fervex малиновий

Активними речовинами препарату є: 500 мг парацетамолу, 200 мг аскорбінової кислоти, 25 мг
феніраміну малеату.
Інші компоненти: сахароза , лимонна кислота безводна, содова саліцилатна кислота і малиновий аромат.
Склад малинового аромату: мальтодекстрин, сорбінат калію (Е202), бензоат натрію (Е211), пропіленгліколь (Е1520), калій, хлорид натрію і (або) сульфат натрію; оцтовий ефір, ізоаміловий оцтовий ефір, оцтова кислота, бензиловий спирт, тріацетин, ванілін, п-гідроксибензилоацетон.

Як виглядає препарат Fervex малиновий і що містить пакування

Сашетка з тришарової плівки папір/Алюміній/ПЕ, яка містить гранул для приготування розчину для перорального прийому світло-рожевого до світло-бежевого кольору, у паперовому паковці.
Паперове паковце містить 6, 8 або 12 сашеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до
місцевого представника відповідальної особи:
MagnaPharm Poland sp z o.o.
ул. Інфлянтська 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Дата останньої актуалізації інструкції: