ФЕРВЕКС 500 mg/200 mg/25 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Додаток до упаковки: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть додаток. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. ФЕРВЕКС
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом додатка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст додатка:
4. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Важлива інформація перед використанням препарату Фервекс
   1. Коли не слід використовувати препарат Фервекс:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Фервекс та інші препарати
   5. Через вміст феніраміну
   6. Через вміст парацетамолу
   7. Через вміст аскорбінової кислоти
   8. Застосування препарату Фервекс з їжею та питтям
   9. Застосування препарату Фервекс з алкоголем
   10. Вагітність та годування грудьми
   11. Керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв
6. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс
   2. Симптоми передозування
   3. Пропуск застосування препарату Фервекс
   4. Перерване застосування препарату Фервекс
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зв'язані з феніраміном
   2. Зв'язані з парацетамолом
   3. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат ФЕРВЕКС
   2. Як виглядає препарат Фервекс та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 391/17

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть додаток. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ФЕРВЕКС

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранули для приготування перорального розчину
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом додатка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому додатку для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цей додаток, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому додатку, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або через 3 дні не припинилася гарячка, зверніться до лікаря.

Зміст додатка:

• 1. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату ФЕРВЕКС
• 3. Як використовувати препарат ФЕРВЕКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він призначений

Фервекс - це комбінований препарат.
Парацетамол має знеболюючу і жарознижуючу дію.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Фервекс показаний для застосування у дорослих і підлітків старше 15 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі розвитку бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Фервекс

Коли не слід використовувати препарат Фервекс:

• Якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• Якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• Якщо у пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовиділенням,
• У дітей і підлітків молодше 15 років,
• Не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фервекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, які тривають понад 5 днів або гарячки, яка триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У дорослих з масою тіла понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (Г6ФД).

Діти та підлітки

Препарат можна застосовувати у підлітків старше 15 років.

Препарат Фервекс та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів - антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати вживання алкогольних напоїв або препаратів, які містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (знеболюючі, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, протиякісні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, які блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи, і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, які блокують рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як затримка сечовиділення, запори та сухість у ротовій порожнині.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати групи барбітуратів та інші препарати, які індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик пошкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижуючу дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовинової кислоти в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечовиділення, що може впливати на виведення інших препаратів, які застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс з їжею та питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Фервекс з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, яка впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складник мальтодекстрину), якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, які містять фруктозу, та харчових продуктів, які містять фруктозу.
Препарат Фервекс містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Фервекс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вольним від натрію".

3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цьому додатку для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід застосовувати з обережністю при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
При лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, які тривають понад 5 днів або гарячки, яка триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик розвитку отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причини є прийом доз, більших ніж рекомендовані, та випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість та загальне слабіння, а наступного дня - розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Фервекс

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня виразності, залежні та незалежні від дози:
Вегетативні реакції:

• успокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечовиділення,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• збентеження, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, тривога. Реакції гіперчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (вид загальної реакції гіперчутливості типу негайного з порушенням кровообігу та дихання). Симптоми з боку системи кровоутворення:
• лейкоцитопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані окремі випадки реакцій гіперчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипання на шкірі. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом.
Відзначені вкрай рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкоцитопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому додатку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів.
вул. Європейська, 2, 01024 Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15,
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ФЕРВЕКС

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
• Інші складники: сахароза (11,6 г), безводний цитринова кислота, арабська камедь, содова саліцилат, аромат (цитроновий олій, корицевий олій, гвоздичний олій, натуральні екстракти з рому та ванільного, перуанський бальзам).

Як виглядає препарат Фервекс та що містить упаковка

Сашетки папір/Ал/ПЕ в тектурній коробці.
Тектурна коробка містить 5 або 8 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

ТОВ "Фармастарт", вул. Львівська, 45, м. Бровари, 07400 Київська область

Виробник:

UPSA SAS, 979 Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, Avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 02222 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 02222 Львів
Номер дозволу на території України: УД-ДП-15/1-0016-01-01-15-15-15-001

Номер дозволу на паралельний імпорт: 391/17

Дата затвердження додатка:28.10.2022 р.
[Інформація про захищену торгова марку]