ФЕРВЕКС ЦИТРИНОВИ 500 mg/200 mg/25 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта
2. Фервекс цитрусовий, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для виготовлення розвору для перорального прийому
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Фервекс цитрусовий і для чого він призначений
4. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фервекс цитрусовий
   1. Коли не застосовувати препарат Фервекс цитрусовий
   2. Острожності та заходи обережності
   3. Діти і молодь
   4. Препарат Фервекс цитрусовий і інші препарати
   5. Через вміст феніраміну
   6. Через вміст парацетамолу
   7. Через вміст аскорбінової кислоти
   8. Застосування препарату Фервекс цитрусовий з їжею і питтям
   9. Застосування препарату Фервекс цитрусовий з алкоголем
   10. Вагітність і годування грудьми
   11. Керування транспортними засобами і обслуговування механічних пристроїв
5. Як застосовувати препарат Фервекс цитрусовий
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс цитрусовий
   2. Симптоми передозування
   3. Пропуск застосування препарату Фервекс цитрусовий
   4. Перервання застосування препарату Фервекс цитрусовий
6. Можливі небажані дії
   1. Зв'язані з феніраміном
   2. Зв'язані з парацетамолом
   3. Зголошення небажаних дій
7. Як зберігати препарат Фервекс цитрусовий
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Фервекс цитрусовий
   2. Як виглядає препарат Фервекс цитрусовий і що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Фервекс цитрусовий, 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для виготовлення розвору для перорального прийому

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фервекс цитрусовий і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фервекс цитрусовий
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс цитрусовий
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Фервекс цитрусовий
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс цитрусовий і для чого він призначений

Фервекс цитрусовий є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Малеїнат феніраміну зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Фервекс цитрусовий показаний для застосування у дорослих і молоді у віці понад 15 років, для лікування симптомів грипу, застуди і гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідним призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фервекс цитрусовий

Коли не застосовувати препарат Фервекс цитрусовий

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовиділенням,
• у дітей і молоді у віці нижче 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з нетолерантністю до фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фервекс цитрусовий слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати довше ніж 5 днів.
Ризик виникнення залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У осіб дорослих з масою тіла понад 50 кг,
ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати обережно у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).
Під час застосування препарату Фервекс цитрусовий слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоти) і блювоту.

Діти і молодь

Препарат можна застосовувати у молоді у віці понад 15 років.

Препарат Фервекс цитрусовий і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів - антагоністів рецептора Н . Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати обережно
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (знеболюючі, кашельові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітичні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, мirtazapin, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв у русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н антіхолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування небажаних дій антихолінергічного типу, таких як затримка сечовиділення, запори і сухість у ротовій порожнині.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують ферменти мікросом, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу і жарознижуючу дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу і нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження і високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину і рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечовиділення, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс цитрусовий з їжею і питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Фервекс цитрусовий з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати одночасного їх прийому.
Особливий ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування механічних пристроїв

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Острожності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс цитрусовий містить 7,6 г сахарози в кожній сашетці. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс цитрусовий містить 195 мг глюкози (як складник мальтодекстрину) в кожній сашетці.
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс цитрусовий містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, а також харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат Фервекс цитрусовий містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Фервекс цитрусовий містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Фервекс цитрусовий

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі і молодь у віці понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг малеїнату феніраміну і 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Слід застосовувати обережно при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід застосовувати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Пероральне застосування. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після виникнення симптомів.
Рекомендується, щоб після виготовлення розчин зберігати не довше ніж три години.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат довше ніж 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс цитрусовий

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливий ризик виникнення отруєння парацетамолом спостерігається у осіб похилого віку, а також у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість і загальне слаблення, а наступного дня розпирання в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс цитрусовий

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Фервекс цитрусовий

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути небажані симптоми різного ступеня вираженості, залежні та незалежні від дози:
Нейровеґетативні дії:

• успокійливу або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• симптоми антихолінергічної дії, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечовиділення,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутаність, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, тривога. Реакції надчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, плямистість, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції надчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку кровотворної системи:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані окремі випадки реакцій надчутливості, таких як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка і висипання на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату і препаратів з подібним складом.
Спостерігалися рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії і нейтропенії.
Частота виникнення "невідома" (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): важке захворювання, яке може спричиняти закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Діяльність небажаних дій можна zgłaszać безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-40, факс: +38 (044) 279-65-40, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Діяльність небажаних дій можна також zgłaszać подовіному суб'єкту.
Дякуючи zgłaszанню небажаних дій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс цитрусовий

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Фервекс цитрусовий

• Активними речовинами препарату є: 500 мг парацетамолу, 200 мг аскорбінової кислоти, 25 мг малеїнату феніраміну.
• Інші компоненти: сахароза, безводний цитринова кислота, содова sacharyna, цитрусово-ромовий аромат. Скład аромату цитрусово-ромового: мальтодекстрин, арабська гума, декстроза, двокисневий кремній (Е551), бутілгідроксанізол (Е320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам; α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналол, нерол, α-терпінеол, геріаніол.

Як виглядає препарат Фервекс цитрусовий і що містить пакування

Сашетка з тришарової плівки (папір/Ал/ПЕ) містить гранул для виготовлення розвору для перорального прийому в тефтеловому пачці.
Тефтелове пачка містить 5, 8 або 12 сашеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Інфлянтська 4
00-189 Варшава
тел.: + 48 22 570 27 00
Дата останньої актуалізації інструкції:…